がんの追跡調査中の小児および青少年の心的外傷後苦痛への対処と心的外傷後苦痛
がんフォローアップケア中の小児および青少年の対処と心的外傷後ストレス障害：前向き観察コホート研究
がんの経過観察中の小児および青少年における外傷後障害の存在と対処戦略との関連を調査する。
仮説: 研究者らは、適切な対処戦略に従って外傷後症状が軽減されることを期待しています(例: 対処スタイルにアプローチします）。
調査の概要
詳細な説明
小児期または青年期の腫瘍性疾患は、短期および長期での身体的、心理的、社会的影響を考慮すると、非常にトラウマ的な経験となる可能性があります。 文献では、この経験の潜在的な外傷的影響を調査するために、病気の急性期と治療終了時の両方でこの集団を調査しました。 いくつかの研究は、病気に関連する外傷後症状が発生しないことを支持し、外傷後の成長を強調していますが、他の研究は、外傷後症状を発症するリスクが高いことを確認しています。 このリスクは特定の人口統計に応じて増加します（例: 診断の年齢) および臨床的 (例: 病気の種類、治療法など）の特徴。 文献では、これらの結果は、患者がストレスを管理する方法である対処戦略を含むいくつかの要因によって媒介される可能性があることも指摘しています。
この研究の目的は、治療を受けていない患者および経過観察中の患者における外傷後症状の存在を調査することである。この外傷後の症状と患者が使用する対処戦略との関連の可能性を調査する。外傷後症状、対処法、患者の人口統計学的特徴および臨床的特徴との間の相関関係の可能性に焦点を当てます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Firenze、イタリア、50139
- Meyer Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 3年以内にがんの経過観察を受けている患者
- フォローアップ予定
- イタリア語を話す
- 患者様およびご両親の同意
除外基準:
- 認知障害および/または発達障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォローアップ
このグループは、がんの診断を受け、腫瘍治療を完了し、3年未満から臨床追跡プログラムに参加している9歳から17歳の小児および青少年で構成されています。 さらに、この研究では、患者ごとに 1 人の親が人口統計と臨床データを収集する必要があります。 |
この介入は、フォローアップケア中のがん患者のいくつかの心理的側面（心的外傷後ストレス症状と対処法）を、特定の検査を通じて評価することから成ります。
各患者は心理カウンセリング中にテストバッテリーに記入します。
同時に、親も関与して、臨時のアンケートを通じて個人データと臨床データを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス症状
時間枠：心的外傷後ストレス症状は、追跡期間とは独立して、研究開始以来最初の心理相談時に評価されます。すべての参加者に対する単一の評価です。
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子どものためのトラウマ症状チェックリスト (TSCC-A) は、不安、抑うつ、怒り、心的外傷後苦痛、解離という 5 つの臨床スケールで子どもと青少年の心的外傷後症状を評価する自己申告式アンケートです (完全版 TSCC には性的関心が含まれています)規模）。
8 歳から 17 歳までの児童および青少年が記入できます。
各患者は思考、感情、行動のリストを読み、その頻度を 4 段階のリッカート スケール (1= まったくない、5= 常に) で評価する必要があります。
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心的外傷後ストレス症状は、追跡期間とは独立して、研究開始以来最初の心理相談時に評価されます。すべての参加者に対する単一の評価です。
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対処戦略 type_12-17
時間枠：対処戦略は、追跡期間とは独立して、研究開始以来最初の心理相談時に評価されます。すべての参加者に対する単一の評価です。
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対処反応インベントリ（青少年版; CRI-YOUTH）: ストレスを管理するための青少年の対処戦略を特定し監視する自己報告式アンケート。 CRI ユースは、12 歳から 18 歳までの若者の対処戦略を 8 つの尺度を使用して評価します。これらの尺度は、アプローチ対処スタイル (論理的分析、肯定的な再評価、指導とサポートの求め、問題解決) と回避的対処スタイル (認知的回避、受容または諦め、別の報酬の追求、感情の解放）。 CRI-YOUTH は 4 段階のリッカート スケール (1= まったく使用しない、5= 常に) で評価され、T ポイントは 20 から 80+ であり、スコアが高いほど、対処戦略の使用率が高いことを示します。 各患者は、ストレスの多い状況に対処するための認知的および行動的反応に関する文章のリストを読み、その反応を 4 段階のリッカート スケール (1= まったくしない、5= 常に) で評価する必要がありました。 |
対処戦略は、追跡期間とは独立して、研究開始以来最初の心理相談時に評価されます。すべての参加者に対する単一の評価です。
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対処戦略 type_9-11
時間枠：対処戦略は、追跡期間とは独立して、研究開始以来最初の心理相談時に評価されます。すべての参加者に対する単一の評価です。
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Children's Coping Strategies Checklist-Revision1 (CCSC-R1) は、ストレスを管理するための子供の対処戦略を特定する自己申告式アンケートです。
これには、13 の下位尺度に分類された 54 の項目が含まれており、問題に焦点を当てた対処と積極的な認知再構築、気を散らす対処戦略、回避対処戦略、サポートを求める戦略という 5 つの側面がロードされています。
問題に焦点を当てたコーピングとポジティブな認知再構築は両方とも、積極的なコーピングの側面とみなされます。
子どもたちは、その項目に記載されている対処戦略を通常どのくらいの頻度で採用するかを 4 段階のリッカート尺度 (1= 決してしない、5= 常に) で評価するよう要求します。各尺度および下位尺度のスコアは、尺度項目のスコアの平均です。 。
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対処戦略は、追跡期間とは独立して、研究開始以来最初の心理相談時に評価されます。すべての参加者に対する単一の評価です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計データ
時間枠：患者と親の両方が、研究開始以来最初の心理相談時に、追跡調査時とは関係なく、特別なアンケートに記入します。すべての参加者に対する単一の評価です。
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アンケートには、人口統計 (性別、現在の年齢、診断時の年齢、国籍など) および臨床データ (例: 病気の種類、治療法、その他の外傷的な出来事など）。 個人および臨床データに関連するセクションが含まれるのは保護者向けバージョンのみです。 追加のセクションでは、自由質問と非公開質問を通じて、患者の病気の主要な瞬間（診断、治療、経過観察のコミュニケーション）における子供、青少年、親の考え、感情、行動を探ることを目的としています。 データは定性的でスコアリングはなく、統計分析中の分類に役立ちます。 |
患者と親の両方が、研究開始以来最初の心理相談時に、追跡調査時とは関係なく、特別なアンケートに記入します。すべての参加者に対する単一の評価です。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rosanna Martin, MSc、Meyer Children's Hospital IRCCS
- スタディディレクター：Stefano Stagi, MD、Meyer Children's Hospital IRCCS
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
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- Cloitre M, Stolbach BC, Herman JL, van der Kolk B, Pynoos R, Wang J, Petkova E. A developmental approach to complex PTSD: childhood and adult cumulative trauma as predictors of symptom complexity. J Trauma Stress. 2009 Oct;22(5):399-408. doi: 10.1002/jts.20444. Epub 2009 Sep 30.
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- Koutna V, Jelinek M, Blatny M, Kepak T. Predictors of Posttraumatic Stress and Posttraumatic Growth in Childhood Cancer Survivors. Cancers (Basel). 2017 Mar 16;9(3):26. doi: 10.3390/cancers9030026.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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