Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Adaptation et détresse post-traumatique chez les enfants et les adolescents pendant les soins de suivi du cancer

14 février 2025 mis à jour par: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Adaptation et trouble de stress post-traumatique chez les enfants et les adolescents pendant les soins de suivi du cancer : une étude de cohorte observationnelle prospective

Explorer la présence de troubles post-traumatiques et son association avec les stratégies d'adaptation chez les enfants et les adolescents pendant les soins de suivi du cancer.

Hypothèse : les enquêteurs s'attendent à une réduction des symptômes post-traumatiques selon des stratégies d'adaptation adéquates (par ex. approcher les styles d’adaptation).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie oncologique de l'enfance ou de l'adolescence peut représenter une expérience hautement traumatisante, compte tenu de ses conséquences physiques, psychologiques et sociales à court et à long terme. La littérature a étudié cette population aussi bien dans la phase aiguë de la maladie qu'à la fin des thérapies pour explorer les effets potentiellement traumatisants de cette expérience. Si certaines études soutiennent la non-incidence de symptômes post-traumatiques liés à la maladie et soulignent une croissance post-traumatique, d'autres études confirment un risque élevé de développer des symptômes post-traumatiques. Ce risque augmente en fonction de données démographiques spécifiques (par ex. âge du diagnostic) et clinique (par ex. type de maladie, de traitements, etc.) caractéristiques. La littérature souligne également que ces conséquences peuvent être atténuées par certains facteurs, notamment les stratégies d'adaptation, c'est-à-dire la manière dont les patients gèrent le stress.

L'étude vise : à étudier la présence de symptômes post-traumatiques chez les patients hors thérapie et en soins de suivi ; explorer l'association possible entre cette symptomatologie post-traumatique et les stratégies d'adaptation utilisées par les patients ; se concentrer sur la corrélation possible entre les symptômes post-traumatiques, l'adaptation et les caractéristiques démographiques et cliniques des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Firenze, Italie, 50139
        • Meyer Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population est composée d'enfants et d'adolescents, âgés de 9 à 17 ans, qui ont reçu un diagnostic de cancer, qui ont suivi un traitement oncologique et qui sont « hors thérapie ». De plus, ils doivent être inclus dans un programme de suivi clinique depuis moins de 3 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en soins de suivi pour cancer depuis moins de 3 ans
  • Prévu pour un rendez-vous de suivi
  • parlant italien
  • Consentement des patients et des parents

Critère d'exclusion:

- Déficience cognitive et/ou développementale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Suivi

Le groupe est composé d'enfants et d'adolescents, âgés de 9 à 17 ans, ayant reçu un diagnostic de cancer, ayant suivi un traitement oncologique et qui sont inclus dans un programme de suivi clinique depuis moins de 3 ans.

De plus, l'étude implique un parent pour chaque patient afin de collecter des données démographiques et cliniques.

L'intervention consiste en l'évaluation de certains aspects psychologiques (symptômes de stress post-traumatique et adaptation) des patients cancéreux en soins de suivi, à travers des tests spécifiques. Chaque patient remplit la batterie de tests lors de la consultation psychologique. Parallèlement, il s'agit pour le parent de collecter des données personnelles et cliniques au travers d'un questionnaire ad hoc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes de stress post-traumatique
Délai: Les symptômes de stress post-traumatique sont évalués lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment du temps de suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC-A) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les symptômes post-traumatiques des enfants et des adolescents avec 5 échelles cliniques : anxiété, dépression, colère, détresse post-traumatique, dissociation (la version complète TSCC inclut l'intérêt sexuel échelle). Il peut être rempli par les enfants et adolescents âgés de 8 à 17 ans. Chaque patient doit lire une liste de pensées, de sentiments et de comportements et évaluer leur fréquence sur une échelle de Likert à 4 points (1 = jamais ; 5 = toujours).
Les symptômes de stress post-traumatique sont évalués lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment du temps de suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
stratégies d'adaptation type_12-17
Délai: Les stratégies d'adaptation sont évaluées lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment de la durée du suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.

Coping Responsing Inventory (version jeunesse ; CRI-YOUTH) : questionnaire d'auto-évaluation qui identifie et surveille les stratégies d'adaptation des adolescents pour gérer le stress. Le CRI-jeunesse évalue les stratégies d'adaptation des jeunes âgés de 12 à 18 ans à l'aide de 8 échelles : ces échelles couvrent les domaines des styles d'adaptation d'approche (analyse logique, réévaluation positive, recherche d'orientation et de soutien et résolution de problèmes) et des styles d'adaptation évitants ( Évitement cognitif, acceptation ou résignation, recherche de récompenses alternatives et décharge émotionnelle).

CRI-YOUTH est évalué sur une échelle de Likert à 4 points (1 = jamais ; 5 = toujours), avec des points T de 20 à 80+, des scores plus élevés indiquant une utilisation plus élevée d'une stratégie d'adaptation.

Chaque patient devait lire une liste de phrases sur les réponses cognitives et comportementales pour faire face à une situation stressante et évaluer leur utilisation sur une échelle de Likert à 4 points (1 = jamais ; 5 = toujours).

Les stratégies d'adaptation sont évaluées lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment de la durée du suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
stratégies d'adaptation type_9-11
Délai: Les stratégies d'adaptation sont évaluées lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment de la durée du suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
La liste de contrôle-révision des stratégies d'adaptation pour les enfants (CCSC-R1) est un questionnaire d'auto-évaluation qui identifie les stratégies d'adaptation des enfants pour gérer le stress. Il contient 54 items organisés en 13 sous-échelles, chargeant cinq dimensions : l'adaptation axée sur le problème et la restructuration cognitive positive, les stratégies d'adaptation par distraction, les stratégies d'adaptation d'évitement et les stratégies de recherche de soutien. L’adaptation centrée sur le problème et la restructuration cognitive positive sont considérées comme des dimensions de l’adaptation active. Les enfants demandent à évaluer la fréquence à laquelle ils adoptent habituellement les stratégies d'adaptation décrites dans l'item sur une échelle de Likert à 4 points (1 = jamais ; 5 = toujours). Pour chaque échelle et sous-échelle, le score est la moyenne des scores des items de l'échelle. .
Les stratégies d'adaptation sont évaluées lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment de la durée du suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
données démographiques
Délai: Les patients et les parents remplissent le questionnaire ad hoc lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment du temps de suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.

Le questionnaire comprend une section consacrée aux données démographiques (c'est-à-dire le sexe, l'âge actuel, l'âge au moment du diagnostic, la nationalité, etc.) et aux données cliniques (par ex. type de maladie, traitements, autres événements traumatisants, etc.). Seule la version parents contient la section relative aux données personnelles et cliniques. Une section supplémentaire vise à explorer les pensées, les sentiments et les comportements de l'enfant, des adolescents et des parents dans les principaux moments de la maladie du patient (communication du diagnostic, du traitement, du suivi) à travers des questions ouvertes et fermées.

Les données sont qualitatives, sans notation et seront utiles pour la catégorisation lors des analyses statistiques.

Les patients et les parents remplissent le questionnaire ad hoc lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment du temps de suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
  • Directeur d'études: Stefano Stagi, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FOLLOWUP_PTSD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La décision doit être partagée avec le bureau des essais cliniques de l'hôpital

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner