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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04908020
Adaptation et détresse post-traumatique chez les enfants et les adolescents pendant les soins de suivi du cancer
Adaptation et trouble de stress post-traumatique chez les enfants et les adolescents pendant les soins de suivi du cancer : une étude de cohorte observationnelle prospective
Explorer la présence de troubles post-traumatiques et son association avec les stratégies d'adaptation chez les enfants et les adolescents pendant les soins de suivi du cancer.
Hypothèse : les enquêteurs s'attendent à une réduction des symptômes post-traumatiques selon des stratégies d'adaptation adéquates (par ex. approcher les styles d’adaptation).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie oncologique de l'enfance ou de l'adolescence peut représenter une expérience hautement traumatisante, compte tenu de ses conséquences physiques, psychologiques et sociales à court et à long terme. La littérature a étudié cette population aussi bien dans la phase aiguë de la maladie qu'à la fin des thérapies pour explorer les effets potentiellement traumatisants de cette expérience. Si certaines études soutiennent la non-incidence de symptômes post-traumatiques liés à la maladie et soulignent une croissance post-traumatique, d'autres études confirment un risque élevé de développer des symptômes post-traumatiques. Ce risque augmente en fonction de données démographiques spécifiques (par ex. âge du diagnostic) et clinique (par ex. type de maladie, de traitements, etc.) caractéristiques. La littérature souligne également que ces conséquences peuvent être atténuées par certains facteurs, notamment les stratégies d'adaptation, c'est-à-dire la manière dont les patients gèrent le stress.
L'étude vise : à étudier la présence de symptômes post-traumatiques chez les patients hors thérapie et en soins de suivi ; explorer l'association possible entre cette symptomatologie post-traumatique et les stratégies d'adaptation utilisées par les patients ; se concentrer sur la corrélation possible entre les symptômes post-traumatiques, l'adaptation et les caractéristiques démographiques et cliniques des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Firenze, Italie, 50139
- Meyer Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins de suivi pour cancer depuis moins de 3 ans
- Prévu pour un rendez-vous de suivi
- parlant italien
- Consentement des patients et des parents
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive et/ou développementale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Suivi
Le groupe est composé d'enfants et d'adolescents, âgés de 9 à 17 ans, ayant reçu un diagnostic de cancer, ayant suivi un traitement oncologique et qui sont inclus dans un programme de suivi clinique depuis moins de 3 ans. De plus, l'étude implique un parent pour chaque patient afin de collecter des données démographiques et cliniques. |
L'intervention consiste en l'évaluation de certains aspects psychologiques (symptômes de stress post-traumatique et adaptation) des patients cancéreux en soins de suivi, à travers des tests spécifiques.
Chaque patient remplit la batterie de tests lors de la consultation psychologique.
Parallèlement, il s'agit pour le parent de collecter des données personnelles et cliniques au travers d'un questionnaire ad hoc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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symptômes de stress post-traumatique
Délai: Les symptômes de stress post-traumatique sont évalués lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment du temps de suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
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Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC-A) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les symptômes post-traumatiques des enfants et des adolescents avec 5 échelles cliniques : anxiété, dépression, colère, détresse post-traumatique, dissociation (la version complète TSCC inclut l'intérêt sexuel échelle).
Il peut être rempli par les enfants et adolescents âgés de 8 à 17 ans.
Chaque patient doit lire une liste de pensées, de sentiments et de comportements et évaluer leur fréquence sur une échelle de Likert à 4 points (1 = jamais ; 5 = toujours).
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Les symptômes de stress post-traumatique sont évalués lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment du temps de suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
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stratégies d'adaptation type_12-17
Délai: Les stratégies d'adaptation sont évaluées lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment de la durée du suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
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Coping Responsing Inventory (version jeunesse ; CRI-YOUTH) : questionnaire d'auto-évaluation qui identifie et surveille les stratégies d'adaptation des adolescents pour gérer le stress. Le CRI-jeunesse évalue les stratégies d'adaptation des jeunes âgés de 12 à 18 ans à l'aide de 8 échelles : ces échelles couvrent les domaines des styles d'adaptation d'approche (analyse logique, réévaluation positive, recherche d'orientation et de soutien et résolution de problèmes) et des styles d'adaptation évitants ( Évitement cognitif, acceptation ou résignation, recherche de récompenses alternatives et décharge émotionnelle). CRI-YOUTH est évalué sur une échelle de Likert à 4 points (1 = jamais ; 5 = toujours), avec des points T de 20 à 80+, des scores plus élevés indiquant une utilisation plus élevée d'une stratégie d'adaptation. Chaque patient devait lire une liste de phrases sur les réponses cognitives et comportementales pour faire face à une situation stressante et évaluer leur utilisation sur une échelle de Likert à 4 points (1 = jamais ; 5 = toujours). |
Les stratégies d'adaptation sont évaluées lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment de la durée du suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
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stratégies d'adaptation type_9-11
Délai: Les stratégies d'adaptation sont évaluées lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment de la durée du suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
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La liste de contrôle-révision des stratégies d'adaptation pour les enfants (CCSC-R1) est un questionnaire d'auto-évaluation qui identifie les stratégies d'adaptation des enfants pour gérer le stress.
Il contient 54 items organisés en 13 sous-échelles, chargeant cinq dimensions : l'adaptation axée sur le problème et la restructuration cognitive positive, les stratégies d'adaptation par distraction, les stratégies d'adaptation d'évitement et les stratégies de recherche de soutien.
L’adaptation centrée sur le problème et la restructuration cognitive positive sont considérées comme des dimensions de l’adaptation active.
Les enfants demandent à évaluer la fréquence à laquelle ils adoptent habituellement les stratégies d'adaptation décrites dans l'item sur une échelle de Likert à 4 points (1 = jamais ; 5 = toujours). Pour chaque échelle et sous-échelle, le score est la moyenne des scores des items de l'échelle. .
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Les stratégies d'adaptation sont évaluées lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment de la durée du suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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données démographiques
Délai: Les patients et les parents remplissent le questionnaire ad hoc lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment du temps de suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
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Le questionnaire comprend une section consacrée aux données démographiques (c'est-à-dire le sexe, l'âge actuel, l'âge au moment du diagnostic, la nationalité, etc.) et aux données cliniques (par ex. type de maladie, traitements, autres événements traumatisants, etc.). Seule la version parents contient la section relative aux données personnelles et cliniques. Une section supplémentaire vise à explorer les pensées, les sentiments et les comportements de l'enfant, des adolescents et des parents dans les principaux moments de la maladie du patient (communication du diagnostic, du traitement, du suivi) à travers des questions ouvertes et fermées. Les données sont qualitatives, sans notation et seront utiles pour la catégorisation lors des analyses statistiques. |
Les patients et les parents remplissent le questionnaire ad hoc lors de la première consultation psychologique depuis le début de l'étude, indépendamment du temps de suivi. Il s'agit d'une évaluation unique pour chaque participant.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
- Directeur d'études: Stefano Stagi, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Bremner JD. Acute and chronic responses to psychological trauma: where do we go from here? Am J Psychiatry. 1999 Mar;156(3):349-51. doi: 10.1176/ajp.156.3.349. No abstract available.
- Briere J, Kaltman S, Green BL. Accumulated childhood trauma and symptom complexity. J Trauma Stress. 2008 Apr;21(2):223-6. doi: 10.1002/jts.20317.
- Cloitre M, Stolbach BC, Herman JL, van der Kolk B, Pynoos R, Wang J, Petkova E. A developmental approach to complex PTSD: childhood and adult cumulative trauma as predictors of symptom complexity. J Trauma Stress. 2009 Oct;22(5):399-408. doi: 10.1002/jts.20444. Epub 2009 Sep 30.
- Duran B. Posttraumatic growth as experienced by childhood cancer survivors and their families: a narrative synthesis of qualitative and quantitative research. J Pediatr Oncol Nurs. 2013 Jul-Aug;30(4):179-97. doi: 10.1177/1043454213487433. Epub 2013 May 8.
- Kangas M. DSM-5 Trauma and Stress-Related Disorders: Implications for Screening for Cancer-Related Stress. Front Psychiatry. 2013 Oct 2;4:122. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00122. No abstract available.
- Koutna V, Jelinek M, Blatny M, Kepak T. Predictors of Posttraumatic Stress and Posttraumatic Growth in Childhood Cancer Survivors. Cancers (Basel). 2017 Mar 16;9(3):26. doi: 10.3390/cancers9030026.
- Billings AG, Moos RH. The role of coping responses and social resources in attenuating the stress of life events. J Behav Med. 1981 Jun;4(2):139-57. doi: 10.1007/BF00844267.
- Phipps S, Long A, Hudson M, Rai SN. Symptoms of post-traumatic stress in children with cancer and their parents: effects of informant and time from diagnosis. Pediatr Blood Cancer. 2005 Dec;45(7):952-9. doi: 10.1002/pbc.20373.
- Phipps S, Steele R. Repressive adaptive style in children with chronic illness. Psychosom Med. 2002 Jan-Feb;64(1):34-42. doi: 10.1097/00006842-200201000-00006.
- Scrignaro M, Barni S, Magrin ME. The combined contribution of social support and coping strategies in predicting post-traumatic growth: a longitudinal study on cancer patients. Psychooncology. 2011 Aug;20(8):823-31. doi: 10.1002/pon.1782. Epub 2010 Jun 3.
- Sposito AM, Silva-Rodrigues FM, Sparapani Vde C, Pfeifer LI, de Lima RA, Nascimento LC. Coping strategies used by hospitalized children with cancer undergoing chemotherapy. J Nurs Scholarsh. 2015 Mar;47(2):143-51. doi: 10.1111/jnu.12126. Epub 2015 Jan 31.
- Tremolada M, Bonichini S, Basso G, Pillon M. Post-traumatic Stress Symptoms and Post-traumatic Growth in 223 Childhood Cancer Survivors: Predictive Risk Factors. Front Psychol. 2016 Feb 29;7:287. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00287. eCollection 2016.
- Zeltzer LK, Recklitis C, Buchbinder D, Zebrack B, Casillas J, Tsao JC, Lu Q, Krull K. Psychological status in childhood cancer survivors: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. J Clin Oncol. 2009 May 10;27(14):2396-404. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1433. Epub 2009 Mar 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FOLLOWUP_PTSD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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