Afrontamiento y angustia postraumática en niños y adolescentes durante la atención de seguimiento del cáncer
Afrontamiento y trastorno de estrés postraumático en niños y adolescentes durante la atención de seguimiento del cáncer: un estudio de cohorte observacional prospectivo
Explorar la presencia de trastorno postraumático y su asociación con estrategias de afrontamiento en niños y adolescentes durante la atención de seguimiento del cáncer.
Hipótesis: los investigadores esperan una reducción de los síntomas postraumáticos según estrategias de afrontamiento adecuadas (p. ej. estilos de afrontamiento).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad oncológica en la infancia o adolescencia puede representar una experiencia altamente traumática, considerando sus consecuencias físicas, psicológicas y sociales a corto y largo plazo. La literatura ha investigado a esta población tanto en la fase aguda de la enfermedad como al final de las terapias para explorar los efectos potencialmente traumáticos de esta experiencia. Mientras que algunos estudios apoyan la no incidencia de síntomas postraumáticos relacionados con la enfermedad y subrayan un crecimiento postraumático, otros estudios confirman un alto riesgo de desarrollar síntomas postraumáticos. Este riesgo aumenta según el grupo demográfico específico (p. ej. edad del diagnóstico) y clínico (ej. tipo de enfermedad, de tratamientos, etc.) características. La literatura también señala que estas consecuencias pueden estar mediadas por algunos factores, incluidas las estrategias de afrontamiento, es decir, la forma en que los pacientes manejan el estrés.
El estudio tiene como objetivos: investigar la presencia de síntomas postraumáticos en pacientes fuera de terapia y en seguimiento; explorar la posible asociación entre esta sintomatología postraumática y las estrategias de afrontamiento utilizadas por los pacientes; enfocar la posible correlación entre los síntomas postraumáticos, el afrontamiento y las características demográficas y clínicas de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Firenze, Italia, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en seguimiento oncológico desde hace menos de 3 años.
- Programado para cita de seguimiento.
- Habla italiano
- Consentimiento de los pacientes y de los padres.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo y/o del desarrollo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hacer un seguimiento
El grupo está integrado por niños y adolescentes, de 9 a 17 años, que recibieron diagnóstico de cáncer, completaron tratamiento oncológico y que están incluidos en un programa de seguimiento clínico desde hace menos de 3 años. Además, el estudio involucra a un padre de cada paciente para recopilar datos clínicos y demográficos. |
La intervención consiste en la evaluación de algunos aspectos psicológicos (síntomas de estrés postraumático y afrontamiento) de pacientes con cáncer en seguimiento, mediante pruebas específicas.
Cada paciente completa la batería de pruebas durante la consulta psicológica.
Al mismo tiempo, se involucra a los padres en la recopilación de datos personales y clínicos a través de un cuestionario ad hoc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Los síntomas de estrés postraumático se evalúan en la primera consulta psicológica desde el inicio del estudio, independientemente del tiempo de seguimiento. Es una evaluación única para cada participante.
|
Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC-A) es un cuestionario de autoinforme que evalúa los síntomas postraumáticos de niños y adolescentes con 5 escalas clínicas: ansiedad, depresión, ira, angustia postraumática, disociación (la versión completa TSCC incluye interés sexual escala).
Lo pueden rellenar niños y adolescentes de 8 a 17 años.
Cada paciente tiene que leer una lista de pensamientos, sentimientos y comportamientos y calificar su frecuencia en una escala Likert de 4 puntos (1= nunca; 5= siempre).
|
Los síntomas de estrés postraumático se evalúan en la primera consulta psicológica desde el inicio del estudio, independientemente del tiempo de seguimiento. Es una evaluación única para cada participante.
|
|
estrategias de afrontamiento tipo_12-17
Periodo de tiempo: Las estrategias de afrontamiento se evalúan en la primera consulta psicológica desde el inicio del estudio, independientemente del tiempo de seguimiento. Es una evaluación única para cada participante.
|
Coping Responsing Inventory (versión para jóvenes; CRI-YOUTH): cuestionario de autoinforme que identifica y monitorea las estrategias de afrontamiento de los adolescentes para controlar el estrés. El CRI-jóvenes evalúa las estrategias de afrontamiento de los jóvenes, de 12 a 18 años, utilizando 8 escalas: estas escalas cubren las áreas de estilos de afrontamiento de aproximación (análisis lógico, reevaluación positiva, búsqueda de orientación y apoyo, y resolución de problemas) y estilos de afrontamiento de evitación ( Evitación Cognitiva, Aceptación o Renuncia, Búsqueda de Recompensas Alternativas y Descarga Emocional). CRI-YOUTH se califica en una escala Likert de 4 puntos (1 = nunca; 5 = siempre), con puntos T de 20 a 80+ y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de una estrategia de afrontamiento. Cada paciente tuvo que leer una lista de frases sobre las respuestas cognitivas y conductuales para afrontar una situación estresante y valorar su uso en una escala Likert de 4 puntos (1= nunca; 5= siempre). |
Las estrategias de afrontamiento se evalúan en la primera consulta psicológica desde el inicio del estudio, independientemente del tiempo de seguimiento. Es una evaluación única para cada participante.
|
|
estrategias de afrontamiento tipo_9-11
Periodo de tiempo: Las estrategias de afrontamiento se evalúan en la primera consulta psicológica desde el inicio del estudio, independientemente del tiempo de seguimiento. Es una evaluación única para cada participante.
|
Lista de verificación de estrategias de afrontamiento para niños-Revisión 1 (CCSC-R1) es un cuestionario de autoinforme que identifica las estrategias de afrontamiento de los niños para controlar el estrés.
Contiene 54 ítems organizados en 13 subescalas, cargando cinco dimensiones: afrontamiento centrado en el problema y reestructuración cognitiva positiva, estrategias de afrontamiento de distracción, estrategias de afrontamiento de evitación y estrategias de búsqueda de apoyo.
Tanto el afrontamiento centrado en el problema como la reestructuración cognitiva positiva se consideran dimensiones del afrontamiento activo.
Los niños solicitan evaluar con qué frecuencia adoptan habitualmente las estrategias de afrontamiento descritas en el ítem en una escala Likert de 4 puntos (1 = nunca; 5 = siempre). Para cada escala y subescala, la puntuación es la media de las puntuaciones de los ítems de la escala. .
|
Las estrategias de afrontamiento se evalúan en la primera consulta psicológica desde el inicio del estudio, independientemente del tiempo de seguimiento. Es una evaluación única para cada participante.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
datos demográficos
Periodo de tiempo: Tanto los pacientes como los padres completan el cuestionario ad hoc en la primera consulta psicológica desde el inicio del estudio, independientemente del tiempo de seguimiento. Es una evaluación única para cada participante.
|
El cuestionario incluye una sección dedicada a datos demográficos (es decir, sexo, edad actual, edad en el momento del diagnóstico, nacionalidad, etc.) y a datos clínicos (p. ej. tipo de enfermedad, tratamientos, otros eventos traumáticos, etc.). Sólo la versión para padres contiene el apartado relacionado con datos personales y clínicos. Una sección adicional tiene como objetivo explorar los pensamientos, sentimientos y comportamientos de niños, adolescentes y padres en los principales momentos de la enfermedad del paciente (comunicación del diagnóstico, tratamiento, seguimiento) a través de preguntas abiertas y cerradas. Los datos son cualitativos, no tienen puntuación y serán útiles para la categorización durante los análisis estadísticos. |
Tanto los pacientes como los padres completan el cuestionario ad hoc en la primera consulta psicológica desde el inicio del estudio, independientemente del tiempo de seguimiento. Es una evaluación única para cada participante.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
- Director de estudio: Stefano Stagi, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Bremner JD. Acute and chronic responses to psychological trauma: where do we go from here? Am J Psychiatry. 1999 Mar;156(3):349-51. doi: 10.1176/ajp.156.3.349. No abstract available.
- Briere J, Kaltman S, Green BL. Accumulated childhood trauma and symptom complexity. J Trauma Stress. 2008 Apr;21(2):223-6. doi: 10.1002/jts.20317.
- Cloitre M, Stolbach BC, Herman JL, van der Kolk B, Pynoos R, Wang J, Petkova E. A developmental approach to complex PTSD: childhood and adult cumulative trauma as predictors of symptom complexity. J Trauma Stress. 2009 Oct;22(5):399-408. doi: 10.1002/jts.20444. Epub 2009 Sep 30.
- Duran B. Posttraumatic growth as experienced by childhood cancer survivors and their families: a narrative synthesis of qualitative and quantitative research. J Pediatr Oncol Nurs. 2013 Jul-Aug;30(4):179-97. doi: 10.1177/1043454213487433. Epub 2013 May 8.
- Kangas M. DSM-5 Trauma and Stress-Related Disorders: Implications for Screening for Cancer-Related Stress. Front Psychiatry. 2013 Oct 2;4:122. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00122. No abstract available.
- Koutna V, Jelinek M, Blatny M, Kepak T. Predictors of Posttraumatic Stress and Posttraumatic Growth in Childhood Cancer Survivors. Cancers (Basel). 2017 Mar 16;9(3):26. doi: 10.3390/cancers9030026.
- Billings AG, Moos RH. The role of coping responses and social resources in attenuating the stress of life events. J Behav Med. 1981 Jun;4(2):139-57. doi: 10.1007/BF00844267.
- Phipps S, Long A, Hudson M, Rai SN. Symptoms of post-traumatic stress in children with cancer and their parents: effects of informant and time from diagnosis. Pediatr Blood Cancer. 2005 Dec;45(7):952-9. doi: 10.1002/pbc.20373.
- Phipps S, Steele R. Repressive adaptive style in children with chronic illness. Psychosom Med. 2002 Jan-Feb;64(1):34-42. doi: 10.1097/00006842-200201000-00006.
- Scrignaro M, Barni S, Magrin ME. The combined contribution of social support and coping strategies in predicting post-traumatic growth: a longitudinal study on cancer patients. Psychooncology. 2011 Aug;20(8):823-31. doi: 10.1002/pon.1782. Epub 2010 Jun 3.
- Sposito AM, Silva-Rodrigues FM, Sparapani Vde C, Pfeifer LI, de Lima RA, Nascimento LC. Coping strategies used by hospitalized children with cancer undergoing chemotherapy. J Nurs Scholarsh. 2015 Mar;47(2):143-51. doi: 10.1111/jnu.12126. Epub 2015 Jan 31.
- Tremolada M, Bonichini S, Basso G, Pillon M. Post-traumatic Stress Symptoms and Post-traumatic Growth in 223 Childhood Cancer Survivors: Predictive Risk Factors. Front Psychol. 2016 Feb 29;7:287. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00287. eCollection 2016.
- Zeltzer LK, Recklitis C, Buchbinder D, Zebrack B, Casillas J, Tsao JC, Lu Q, Krull K. Psychological status in childhood cancer survivors: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. J Clin Oncol. 2009 May 10;27(14):2396-404. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1433. Epub 2009 Mar 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FOLLOWUP_PTSD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .