Coping och posttraumatisk nöd hos barn och ungdomar under canceruppföljningsvård
Coping och posttraumatiskt stressyndrom hos barn och ungdomar under canceruppföljningsvård: en prospektiv observationskohortstudie
Att utforska förekomsten av posttraumatisk störning och dess samband med copingstrategier hos barn och ungdomar under canceruppföljningsvård.
Hypotes: utredarna förväntar sig en minskning av posttraumatiska symtom enligt adekvata copingstrategier (t. närma sig coping-stilar).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Onkologisk sjukdom i barndomen eller tonåren kan representera en mycket traumatisk upplevelse, med tanke på dess fysiska, psykologiska och sociala konsekvenser på kort och lång sikt. Litteraturen har undersökt denna population både i den akuta fasen av sjukdomen och i slutet av terapierna för att utforska de potentiellt traumatiska effekterna av denna upplevelse. Medan vissa studier stödjer att posttraumatiska symtom relaterade till sjukdomen inte förekommer och understryker en posttraumatisk tillväxt, bekräftar andra studier en hög risk att utveckla posttraumatiska symtom. Denna risk ökar beroende på specifik demografi (t. diagnosålder) och klinisk (t.ex. typ av sjukdom, behandlingar etc.) egenskaper. Litteraturen påpekar också att dessa konsekvenser kan förmedlas av vissa faktorer, inklusive copingstrategier, det är det sätt som patienter hanterar stress.
Studien syftar till: att undersöka förekomsten av posttraumatiska symtom hos patienter utanför terapi och i uppföljningsvård; att utforska det möjliga sambandet mellan denna posttraumatiska symptomatologi och de copingstrategier som används av patienterna; att fokusera den möjliga korrelationen mellan posttraumatiska symtom, coping och de demografiska och kliniska egenskaperna hos patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Firenze, Italien, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i canceruppföljningsvård sedan mindre än 3 år
- Planerad till uppföljande möte
- italiensktalande
- Patienters och föräldrars samtycke
Exklusions kriterier:
- Kognitiv och/eller utvecklingsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uppföljning
Gruppen består av barn och ungdomar i åldrarna 9 till 17 år, som fått en cancerdiagnos, som genomgått onkologisk behandling och som ingår i ett kliniskt uppföljningsprogram sedan mindre än 3 år. Dessutom involverar studien en förälder för varje patient för att samla in demografi och klinisk data. |
Interventionen består i att bedöma några psykologiska aspekter (posttraumatiska stresssymptom och coping) hos cancerpatienter i uppföljningsvården, genom specifika tester.
Varje patient fyller i testbatteriet under den psykologiska konsultationen.
Samtidigt är det involverat en förälder att samla in personliga och kliniska data genom ett ad hoc-enkät.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
posttraumatiska stresssymptom
Tidsram: Posttraumatisk stresssymtom utvärderas vid den första psykologiska konsultationen sedan studiens början, oberoende av uppföljningstiden. Är en enda bedömning för varje deltagare.
|
Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC-A) är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer barn och ungdomars posttraumatiska symtom med 5 kliniska skalor: ångest, depression, ilska, posttraumatisk ångest, dissociation (den fullständiga versionen TSCC inkluderar sexuellt intresse skala).
Den kan fyllas i av barn och ungdomar i åldrarna 8 till 17.
Varje patient måste läsa en lista över tankar, känslor och beteenden och bedöma deras frekvens på en 4-gradig Likert-skala (1= aldrig; 5= alltid).
|
Posttraumatisk stresssymtom utvärderas vid den första psykologiska konsultationen sedan studiens början, oberoende av uppföljningstiden. Är en enda bedömning för varje deltagare.
|
|
hanteringsstrategier typ_12-17
Tidsram: Copingstrategier utvärderas vid den första psykologiska konsultationen sedan studiens början, oberoende av uppföljningstiden. Är en enda bedömning för varje deltagare.
|
Coping Responsing Inventory (ungdomsversion; CRI-YOUTH): självrapporterande frågeformulär som identifierar och övervakar ungdomars copingstrategier för att hantera stress. CRI-ungdomen utvärderar copingstrategier för ungdomar, i åldern 12 till 18, med hjälp av 8 skalor: dessa skalor täcker områdena för att hantera copingstilar (logisk analys, positiv omvärdering, söka vägledning och stöd och problemlösning) och undvikande copingstilar ( Kognitiv undvikande, acceptans eller uppgivenhet, söka alternativa belöningar och känslomässig urladdning). CRI-YOUTH bedöms på en 4-gradig Likert-skala (1= aldrig; 5= alltid), med T-poäng från 20 till 80+ med högre poäng som indikerar en högre användning av en coping-strategi. Varje patient var tvungen att läsa en lista med meningar om de kognitiva och beteendemässiga reaktionerna för att hantera en stressig situation och bedöma deras användning på en 4-gradig Likert-skala (1= aldrig; 5= alltid). |
Copingstrategier utvärderas vid den första psykologiska konsultationen sedan studiens början, oberoende av uppföljningstiden. Är en enda bedömning för varje deltagare.
|
|
hanteringsstrategier typ_9-11
Tidsram: Copingstrategier utvärderas vid den första psykologiska konsultationen sedan studiens början, oberoende av uppföljningstiden. Är en enda bedömning för varje deltagare.
|
Children's Coping Strategies Checklist-Revision1 (CCSC-R1) är ett självrapporteringsformulär som identifierar barns copingstrategier för att hantera stress.
Den innehåller 54 poster organiserade i 13 underskalor, som laddar fem dimensioner: problemfokuserad coping och positiv kognitiv omstrukturering, distraktionshanteringsstrategier, undvikande copingstrategier och stödsökande strategier.
Både problemfokuserad coping och positiv kognitiv omstrukturering betraktas som dimensioner av aktiv coping.
Barn ber att få bedöma hur ofta de brukar använda de copingstrategier som beskrivs i punkten på en 4-gradig Likert-skala (1= aldrig; 5= alltid). För varje skala och underskala är poängen medelvärdet av poängen för skalobjekten. .
|
Copingstrategier utvärderas vid den första psykologiska konsultationen sedan studiens början, oberoende av uppföljningstiden. Är en enda bedömning för varje deltagare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
demografisk data
Tidsram: Både patienter och föräldrar fyller i ad-hoc-enkäten vid den första psykologiska konsultationen sedan studiens början, oberoende av uppföljningstiden. Är en enda bedömning för varje deltagare.
|
Frågeformuläret innehåller ett avsnitt som ägnas åt demografi (d.v.s. kön, nuvarande ålder, ålder vid diagnostillfället, nationalitet etc.) och till kliniska data (t.ex. typ av sjukdom, behandlingar, andra traumatiska händelser, etc.). Endast föräldrarnas version innehåller avsnittet som rör personliga och kliniska uppgifter. Ett ytterligare avsnitt syftar till att utforska tankar, känslor och beteenden hos barn, ungdomar och föräldrar i de viktigaste ögonblicken av patientens sjukdom (kommunikation av diagnos, behandling, uppföljning) genom öppna och slutna frågor. Data är kvalitativa, inga poäng och kommer att vara till hjälp för kategorisering under statistiska analyser. |
Både patienter och föräldrar fyller i ad-hoc-enkäten vid den första psykologiska konsultationen sedan studiens början, oberoende av uppföljningstiden. Är en enda bedömning för varje deltagare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
- Studierektor: Stefano Stagi, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Bremner JD. Acute and chronic responses to psychological trauma: where do we go from here? Am J Psychiatry. 1999 Mar;156(3):349-51. doi: 10.1176/ajp.156.3.349. No abstract available.
- Briere J, Kaltman S, Green BL. Accumulated childhood trauma and symptom complexity. J Trauma Stress. 2008 Apr;21(2):223-6. doi: 10.1002/jts.20317.
- Cloitre M, Stolbach BC, Herman JL, van der Kolk B, Pynoos R, Wang J, Petkova E. A developmental approach to complex PTSD: childhood and adult cumulative trauma as predictors of symptom complexity. J Trauma Stress. 2009 Oct;22(5):399-408. doi: 10.1002/jts.20444. Epub 2009 Sep 30.
- Duran B. Posttraumatic growth as experienced by childhood cancer survivors and their families: a narrative synthesis of qualitative and quantitative research. J Pediatr Oncol Nurs. 2013 Jul-Aug;30(4):179-97. doi: 10.1177/1043454213487433. Epub 2013 May 8.
- Kangas M. DSM-5 Trauma and Stress-Related Disorders: Implications for Screening for Cancer-Related Stress. Front Psychiatry. 2013 Oct 2;4:122. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00122. No abstract available.
- Koutna V, Jelinek M, Blatny M, Kepak T. Predictors of Posttraumatic Stress and Posttraumatic Growth in Childhood Cancer Survivors. Cancers (Basel). 2017 Mar 16;9(3):26. doi: 10.3390/cancers9030026.
- Billings AG, Moos RH. The role of coping responses and social resources in attenuating the stress of life events. J Behav Med. 1981 Jun;4(2):139-57. doi: 10.1007/BF00844267.
- Phipps S, Long A, Hudson M, Rai SN. Symptoms of post-traumatic stress in children with cancer and their parents: effects of informant and time from diagnosis. Pediatr Blood Cancer. 2005 Dec;45(7):952-9. doi: 10.1002/pbc.20373.
- Phipps S, Steele R. Repressive adaptive style in children with chronic illness. Psychosom Med. 2002 Jan-Feb;64(1):34-42. doi: 10.1097/00006842-200201000-00006.
- Scrignaro M, Barni S, Magrin ME. The combined contribution of social support and coping strategies in predicting post-traumatic growth: a longitudinal study on cancer patients. Psychooncology. 2011 Aug;20(8):823-31. doi: 10.1002/pon.1782. Epub 2010 Jun 3.
- Sposito AM, Silva-Rodrigues FM, Sparapani Vde C, Pfeifer LI, de Lima RA, Nascimento LC. Coping strategies used by hospitalized children with cancer undergoing chemotherapy. J Nurs Scholarsh. 2015 Mar;47(2):143-51. doi: 10.1111/jnu.12126. Epub 2015 Jan 31.
- Tremolada M, Bonichini S, Basso G, Pillon M. Post-traumatic Stress Symptoms and Post-traumatic Growth in 223 Childhood Cancer Survivors: Predictive Risk Factors. Front Psychol. 2016 Feb 29;7:287. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00287. eCollection 2016.
- Zeltzer LK, Recklitis C, Buchbinder D, Zebrack B, Casillas J, Tsao JC, Lu Q, Krull K. Psychological status in childhood cancer survivors: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. J Clin Oncol. 2009 May 10;27(14):2396-404. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1433. Epub 2009 Mar 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FOLLOWUP_PTSD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .