儿童和青少年在癌症后续护理期间的应对和创伤后困扰
2025年2月14日 更新者：Rosanna Martin、Meyer Children's Hospital IRCCS
癌症后续护理期间儿童和青少年的应对和创伤后应激障碍：一项前瞻性观察队列研究
探讨儿童和青少年在癌症随访护理期间创伤后疾病的存在及其与应对策略的关系。
假设：研究人员期望根据适当的应对策略（例如，减少创伤后症状）减少创伤后症状。 方法应对方式）。
研究概览
详细说明
考虑到其短期和长期的身体、心理和社会后果，儿童或青少年时期的肿瘤疾病可能代表一种高度创伤性的经历。 文献在疾病的急性期和治疗结束时对这一人群进行了调查，以探讨这种经历的潜在创伤影响。 虽然一些研究支持与该疾病相关的创伤后症状不会发生，并强调创伤后的成长，但其他研究证实出现创伤后症状的风险很高。 这种风险根据特定人群（例如， 诊断年龄）和临床（例如。 疾病类型、治疗方法等）特征。 文献还指出，这些后果可以通过一些因素来调节，包括应对策略，即患者管理压力的方式。
该研究的目的是：调查未接受治疗和接受后续护理的患者是否存在创伤后症状；探索这种创伤后症状与患者所使用的应对策略之间可能的关联；重点关注创伤后症状、应对方式以及患者的人口和临床特征之间可能的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Firenze、意大利、50139
- Meyer Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该人群由 9 至 17 岁的儿童和青少年组成，他们被诊断出癌症、完成了肿瘤治疗并且“不再接受治疗”。
此外，他们必须被纳入不到 3 年的临床随访计划中。
描述
纳入标准：
- 接受癌症随访护理不到 3 年的患者
- 已安排后续预约
- 意大利语
- 患者及家长同意
排除标准：
- 认知和/或发育障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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跟进
该群体由 9 至 17 岁的儿童和青少年组成，他们被诊断为癌症，完成了肿瘤治疗，并在不到 3 年的时间里被纳入临床随访计划。 此外，该研究还涉及每位患者的一名家长来收集人口统计数据和临床数据。 |
该干预措施包括通过特定测试评估癌症患者在后续护理中的一些心理方面（创伤后应激症状和应对方式）。
每个患者在心理咨询期间填写测试电池。
同时，家长还通过临时问卷收集个人和临床数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激症状
大体时间：自研究开始以来，创伤后应激症状在第一次心理咨询时进行评估，独立于随访时间。对每个参与者进行单一评估。
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儿童创伤症状检查表（TSCC-A）是一份自我报告问卷，通过 5 个临床量表评估儿童和青少年的创伤后症状：焦虑、抑郁、愤怒、创伤后痛苦、解离（完整版 TSCC 包括性兴趣）规模）。
8岁至17岁的儿童和青少年均可填写。
每个患者都必须阅读一系列想法、感受和行为，并使用 4 点李克特量表（1=从不；5=总是）对它们的频率进行评分。
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自研究开始以来，创伤后应激症状在第一次心理咨询时进行评估，独立于随访时间。对每个参与者进行单一评估。
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应对策略 type_12-17
大体时间：自研究开始以来，应对策略在第一次心理咨询时进行评估，独立于随访时间。对每个参与者进行单一评估。
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应对反应量表（青少年版；CRI-YOUTH）：自我报告问卷，用于识别和监测青少年管理压力的应对策略。 CRI-青少年使用 8 个量表评估 12 至 18 岁青少年的应对策略：这些量表涵盖了方法应对方式（逻辑分析、积极重评、寻求指导和支持以及问题解决）和回避应对方式（认知回避、接受或放弃、寻求替代奖励和情绪宣泄）。 CRI-YOUTH 采用 4 点李克特量表进行评级（1=从不；5=总是），T 分从 20 到 80+，分数越高表明应对策略的使用率越高。 每个患者都必须阅读一系列关于应对压力情况的认知和行为反应的句子，并按照 4 点李克特量表（1 = 从不；5 = 总是）对它们的使用进行评分。 |
自研究开始以来，应对策略在第一次心理咨询时进行评估，独立于随访时间。对每个参与者进行单一评估。
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应对策略 type_9-11
大体时间：自研究开始以来，应对策略在第一次心理咨询时进行评估，独立于随访时间。对每个参与者进行单一评估。
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儿童应对策略检查表修订版 1 (CCSC-R1) 是一份自我报告问卷，用于确定儿童管理压力的应对策略。
它包含 54 个项目，分为 13 个分量表，加载五个维度：以问题为中心的应对和积极的认知重建、分心应对策略、回避应对策略和寻求支持策略。
以问题为中心的应对和积极的认知重建都被认为是积极应对的维度。
儿童要求评估他们通常采用 4 点李克特量表项目中描述的应对策略的频率（1 = 从不；5 = 总是）。对于每个量表和子量表，分数是量表项目分数的平均值。
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自研究开始以来，应对策略在第一次心理咨询时进行评估，独立于随访时间。对每个参与者进行单一评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计数据
大体时间：自研究开始以来，患者和家长在第一次心理咨询时填写特别调查问卷，独立于随访时间。对每个参与者进行单一评估。
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调查问卷包括专门介绍人口统计数据（即性别、现龄、诊断时年龄、国籍等）和临床数据（例如，年龄）的部分。 疾病类型、治疗、其他创伤事件等）。 只有父母的版本包含与个人和临床数据相关的部分。 附加部分旨在通过开放式和封闭式问题探讨儿童、青少年和父母在患者患病的主要时刻（诊断、治疗、随访的沟通）的想法、感受和行为。 数据是定性的，没有评分，有助于统计分析期间的分类。 |
自研究开始以来，患者和家长在第一次心理咨询时填写特别调查问卷，独立于随访时间。对每个参与者进行单一评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosanna Martin, MSc、Meyer Children's Hospital IRCCS
- 研究主任：Stefano Stagi, MD、Meyer Children's Hospital IRCCS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
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- Kangas M. DSM-5 Trauma and Stress-Related Disorders: Implications for Screening for Cancer-Related Stress. Front Psychiatry. 2013 Oct 2;4:122. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00122. No abstract available.
- Koutna V, Jelinek M, Blatny M, Kepak T. Predictors of Posttraumatic Stress and Posttraumatic Growth in Childhood Cancer Survivors. Cancers (Basel). 2017 Mar 16;9(3):26. doi: 10.3390/cancers9030026.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月19日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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