Coping en posttraumatische stress bij kinderen en adolescenten tijdens de follow-upzorg voor kanker
Coping en posttraumatische stressstoornis bij kinderen en adolescenten tijdens de follow-upzorg voor kanker: een prospectieve observationele cohortstudie
Het onderzoeken van de aanwezigheid van posttraumatische stoornissen en de associatie ervan met coping-strategieën bij kinderen en adolescenten tijdens de nazorg voor kanker.
Hypothese: de onderzoekers verwachten een vermindering van posttraumatische symptomen volgens adequate copingstrategieën (bijv. aanpak van copingstijlen).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Oncologische ziekten in de kindertijd of adolescentie kunnen een zeer traumatische ervaring zijn, gezien de fysieke, psychologische en sociale gevolgen ervan op de korte en lange termijn. De literatuur heeft deze populatie zowel in de acute fase van de ziekte als aan het einde van de therapieën onderzocht om de potentieel traumatische effecten van deze ervaring te onderzoeken. Hoewel sommige onderzoeken het uitblijven van posttraumatische symptomen die verband houden met de ziekte ondersteunen en een posttraumatische groei onderstrepen, bevestigen andere onderzoeken een hoog risico op het ontwikkelen van posttraumatische symptomen. Dit risico neemt toe afhankelijk van specifieke demografische gegevens (bijv. leeftijd waarop de diagnose werd gesteld) en klinisch (bijv. type ziekte, behandeling, enz.) kenmerken. De literatuur wijst er ook op dat deze gevolgen kunnen worden gemedieerd door een aantal factoren, waaronder copingstrategieën, dat wil zeggen de manier waarop patiënten met stress omgaan.
Het doel van de studie is om: de aanwezigheid van posttraumatische symptomen te onderzoeken bij patiënten buiten de therapie en in de vervolgzorg; het mogelijke verband onderzoeken tussen deze posttraumatische symptomatologie en de coping-strategieën die door de patiënten worden gebruikt; om de mogelijke correlatie tussen posttraumatische symptomen, coping en de demografische en klinische kenmerken van patiënten te concentreren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Firenze, Italië, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de follow-upzorg voor kanker sinds minder dan 3 jaar
- Er staat een vervolgafspraak gepland
- Italiaans sprekend
- Toestemming van patiënten en ouders
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve en/of ontwikkelingsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opvolgen
De groep bestaat uit kinderen en adolescenten in de leeftijd van 9 tot 17 jaar, die de diagnose kanker hebben gekregen, een oncologische behandeling hebben voltooid en sinds minder dan 3 jaar zijn opgenomen in een klinisch vervolgprogramma. Bovendien omvat het onderzoek één ouder voor elke patiënt om demografische en klinische gegevens te verzamelen. |
De interventie bestaat uit het beoordelen van enkele psychologische aspecten (posttraumatische stresssymptomen en coping) van kankerpatiënten in de vervolgzorg, door middel van specifieke tests.
Elke patiënt vult de testbatterij in tijdens het psychologisch consult.
Tegelijkertijd wordt een ouder betrokken bij het verzamelen van persoonlijke en klinische gegevens via een ad-hocvragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: Posttraumatische stresssymptomen worden beoordeeld tijdens het eerste psychologische consult sinds het begin van het onderzoek, onafhankelijk van de follow-uptijd. Is één beoordeling voor iedere deelnemer.
|
Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC-A) is een zelfrapportagevragenlijst die de posttraumatische symptomen van kinderen en adolescenten beoordeelt met 5 klinische schalen: angst, depressie, woede, posttraumatische stress, dissociatie (de volledige versie TSCC omvat seksuele interesse schaal).
Het kan worden ingevuld door kinderen en adolescenten van 8 tot 17 jaar.
Elke patiënt moet een lijst met gedachten, gevoelens en gedragingen lezen en de frequentie ervan beoordelen op een 4-punts Likert-schaal (1 = nooit; 5 = altijd).
|
Posttraumatische stresssymptomen worden beoordeeld tijdens het eerste psychologische consult sinds het begin van het onderzoek, onafhankelijk van de follow-uptijd. Is één beoordeling voor iedere deelnemer.
|
|
copingstrategieën type_12-17
Tijdsspanne: Copingstrategieën worden beoordeeld tijdens het eerste psychologische consult sinds het begin van het onderzoek, onafhankelijk van de follow-upperiode. Is één beoordeling voor iedere deelnemer.
|
Coping Responsing Inventory (jeugdversie; CRI-YOUTH): zelfrapportagevragenlijst die de copingstrategieën van adolescenten om met stress om te gaan identificeert en monitort. De CRI-jeugd beoordeelt copingstrategieën van jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar, met behulp van 8 schalen: deze schalen bestrijken de gebieden van aanpak-copingstijlen (logische analyse, positieve herwaardering, begeleiding en ondersteuning zoeken en probleemoplossing) en vermijdende coping-stijlen ( Cognitieve vermijding, acceptatie of berusting, zoeken naar alternatieve beloningen en emotionele ontlading). CRI-JEUGD wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1=nooit; 5=altijd), met T-punten van 20 tot 80+, waarbij hogere scores duiden op een hoger gebruik van een coping-strategie. Elke patiënt moest een lijst met zinnen lezen over de cognitieve en gedragsmatige reacties om met een stressvolle situatie om te gaan en het gebruik ervan beoordelen op een 4-punts Likert-schaal (1 = nooit; 5 = altijd). |
Copingstrategieën worden beoordeeld tijdens het eerste psychologische consult sinds het begin van het onderzoek, onafhankelijk van de follow-upperiode. Is één beoordeling voor iedere deelnemer.
|
|
copingstrategieën type_9-11
Tijdsspanne: Copingstrategieën worden beoordeeld tijdens het eerste psychologische consult sinds het begin van het onderzoek, onafhankelijk van de follow-upperiode. Is één beoordeling voor iedere deelnemer.
|
Children's Coping Strategies Checklist-Revision1 (CCSC-R1) is een zelfrapportagevragenlijst die de copingstrategieën van kinderen om met stress om te gaan identificeert.
Het bevat 54 items, georganiseerd in 13 subschalen, die vijf dimensies laden: probleemgerichte coping en positieve cognitieve herstructurering, copingstrategieën voor afleiding, copingstrategieën voor vermijding en strategieën voor het zoeken naar ondersteuning.
Zowel probleemgerichte coping als positieve cognitieve herstructurering worden beschouwd als dimensies van actieve coping.
Kinderen vragen om te beoordelen hoe vaak ze gewoonlijk de copingstrategieën toepassen die in het item worden beschreven, op een 4-punts Likert-schaal (1 = nooit; 5 = altijd). Voor elke schaal en subschaal is de score het gemiddelde van de scores van de schaalitems .
|
Copingstrategieën worden beoordeeld tijdens het eerste psychologische consult sinds het begin van het onderzoek, onafhankelijk van de follow-upperiode. Is één beoordeling voor iedere deelnemer.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische data
Tijdsspanne: Zowel patiënten als ouders vullen de ad-hocvragenlijst in tijdens het eerste psychologische consult sinds het begin van het onderzoek, onafhankelijk van de follow-uptijd. Is één beoordeling voor iedere deelnemer.
|
De vragenlijst bevat een gedeelte gewijd aan demografische gegevens (d.w.z. geslacht, huidige leeftijd, leeftijd op het moment van diagnose, nationaliteit, enz.) en aan klinische gegevens (bijv. type ziekte, behandelingen, andere traumatische gebeurtenissen, enz.). Alleen de versie van de ouders bevat het gedeelte met betrekking tot persoonlijke en klinische gegevens. Een bijkomend deel heeft tot doel de gedachten, gevoelens en het gedrag van kinderen, adolescenten en ouders op de belangrijkste momenten van de ziekte van de patiënt (communicatie over diagnose, behandeling, follow-up) te onderzoeken door middel van open en gesloten vragen. Gegevens zijn kwalitatief, er wordt niet gescoord en zullen nuttig zijn voor categorisatie tijdens statistische analyses. |
Zowel patiënten als ouders vullen de ad-hocvragenlijst in tijdens het eerste psychologische consult sinds het begin van het onderzoek, onafhankelijk van de follow-uptijd. Is één beoordeling voor iedere deelnemer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
- Studie directeur: Stefano Stagi, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Bremner JD. Acute and chronic responses to psychological trauma: where do we go from here? Am J Psychiatry. 1999 Mar;156(3):349-51. doi: 10.1176/ajp.156.3.349. No abstract available.
- Briere J, Kaltman S, Green BL. Accumulated childhood trauma and symptom complexity. J Trauma Stress. 2008 Apr;21(2):223-6. doi: 10.1002/jts.20317.
- Cloitre M, Stolbach BC, Herman JL, van der Kolk B, Pynoos R, Wang J, Petkova E. A developmental approach to complex PTSD: childhood and adult cumulative trauma as predictors of symptom complexity. J Trauma Stress. 2009 Oct;22(5):399-408. doi: 10.1002/jts.20444. Epub 2009 Sep 30.
- Duran B. Posttraumatic growth as experienced by childhood cancer survivors and their families: a narrative synthesis of qualitative and quantitative research. J Pediatr Oncol Nurs. 2013 Jul-Aug;30(4):179-97. doi: 10.1177/1043454213487433. Epub 2013 May 8.
- Kangas M. DSM-5 Trauma and Stress-Related Disorders: Implications for Screening for Cancer-Related Stress. Front Psychiatry. 2013 Oct 2;4:122. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00122. No abstract available.
- Koutna V, Jelinek M, Blatny M, Kepak T. Predictors of Posttraumatic Stress and Posttraumatic Growth in Childhood Cancer Survivors. Cancers (Basel). 2017 Mar 16;9(3):26. doi: 10.3390/cancers9030026.
- Billings AG, Moos RH. The role of coping responses and social resources in attenuating the stress of life events. J Behav Med. 1981 Jun;4(2):139-57. doi: 10.1007/BF00844267.
- Phipps S, Long A, Hudson M, Rai SN. Symptoms of post-traumatic stress in children with cancer and their parents: effects of informant and time from diagnosis. Pediatr Blood Cancer. 2005 Dec;45(7):952-9. doi: 10.1002/pbc.20373.
- Phipps S, Steele R. Repressive adaptive style in children with chronic illness. Psychosom Med. 2002 Jan-Feb;64(1):34-42. doi: 10.1097/00006842-200201000-00006.
- Scrignaro M, Barni S, Magrin ME. The combined contribution of social support and coping strategies in predicting post-traumatic growth: a longitudinal study on cancer patients. Psychooncology. 2011 Aug;20(8):823-31. doi: 10.1002/pon.1782. Epub 2010 Jun 3.
- Sposito AM, Silva-Rodrigues FM, Sparapani Vde C, Pfeifer LI, de Lima RA, Nascimento LC. Coping strategies used by hospitalized children with cancer undergoing chemotherapy. J Nurs Scholarsh. 2015 Mar;47(2):143-51. doi: 10.1111/jnu.12126. Epub 2015 Jan 31.
- Tremolada M, Bonichini S, Basso G, Pillon M. Post-traumatic Stress Symptoms and Post-traumatic Growth in 223 Childhood Cancer Survivors: Predictive Risk Factors. Front Psychol. 2016 Feb 29;7:287. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00287. eCollection 2016.
- Zeltzer LK, Recklitis C, Buchbinder D, Zebrack B, Casillas J, Tsao JC, Lu Q, Krull K. Psychological status in childhood cancer survivors: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. J Clin Oncol. 2009 May 10;27(14):2396-404. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1433. Epub 2009 Mar 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FOLLOWUP_PTSD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .