Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Enfrentamento e sofrimento pós-traumático em crianças e adolescentes durante o acompanhamento do câncer

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Enfrentamento e transtorno de estresse pós-traumático em crianças e adolescentes durante o acompanhamento do câncer: um estudo prospectivo de coorte observacional

Explorar a presença de transtorno pós-traumático e sua associação com estratégias de enfrentamento em crianças e adolescentes durante o acompanhamento do câncer.

Hipótese: os investigadores esperam uma redução dos sintomas pós-traumáticos de acordo com estratégias de enfrentamento adequadas (por exemplo. abordar estilos de enfrentamento).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença oncológica na infância ou adolescência pode representar uma experiência altamente traumática, considerando as suas consequências físicas, psicológicas e sociais a curto e longo prazo. A literatura tem investigado essa população tanto na fase aguda da doença quanto no final das terapias para explorar os efeitos potencialmente traumáticos dessa experiência. Enquanto alguns estudos apoiam a não incidência de sintomas pós-traumáticos relacionados com a doença e sublinham um crescimento pós-traumático, outros estudos confirmam um elevado risco de desenvolvimento de sintomas pós-traumáticos. Este risco aumenta de acordo com dados demográficos específicos (por ex. idade do diagnóstico) e clínicos (ex. tipo de doença, de tratamentos, etc.). A literatura também aponta que essas consequências podem ser mediadas por alguns fatores, entre eles as estratégias de enfrentamento, que é a forma como os pacientes gerenciam o estresse.

O estudo tem como objetivos: investigar a presença de sintomas pós-traumáticos em pacientes fora de terapia e em acompanhamento; explorar a possível associação entre esta sintomatologia pós-traumática e as estratégias de coping utilizadas pelos pacientes; focar a possível correlação entre sintomas pós-traumáticos, enfrentamento e características demográficas e clínicas dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Firenze, Itália, 50139
        • Meyer Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população é composta por crianças e adolescentes, de 9 a 17 anos, que receberam diagnóstico de câncer, que completaram tratamento oncológico e que estão “sem terapias”. Além disso, devem ser incluídos em um programa de acompanhamento clínico há menos de 3 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em acompanhamento oncológico há menos de 3 anos
  • Agendado para consulta de acompanhamento
  • Falando italiano
  • Consentimento dos pacientes e dos pais

Critério de exclusão:

- Comprometimento cognitivo e/ou de desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Seguir

O grupo é formado por crianças e adolescentes, de 9 a 17 anos, que receberam diagnóstico de câncer, que completaram tratamento oncológico e que estão inseridos em programa de acompanhamento clínico há menos de 3 anos.

Além disso, o estudo envolve um dos pais de cada paciente para coletar dados demográficos e clínicos.

A intervenção consiste na avaliação de alguns aspectos psicológicos (sintomas de estresse pós-traumático e enfrentamento) de pacientes oncológicos em acompanhamento, por meio de testes específicos. Cada paciente preenche a bateria de testes durante a consulta psicológica. Ao mesmo tempo, é envolvido um dos pais na recolha de dados pessoais e clínicos através de um questionário ad hoc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: Os sintomas de estresse pós-traumático são avaliados na primeira consulta psicológica desde o início do estudo, independentemente do tempo de acompanhamento. É uma avaliação única para cada participante.
A Lista de Verificação de Sintomas de Trauma para Crianças (TSCC-A) é um questionário de auto-relato que avalia os sintomas pós-traumáticos de crianças e adolescentes com 5 escalas clínicas: ansiedade, depressão, raiva, sofrimento pós-traumático, dissociação (a versão completa TSCC inclui interesse sexual escala). Pode ser preenchido por crianças e adolescentes de 8 a 17 anos. Cada paciente deve ler uma lista de pensamentos, sentimentos e comportamentos e avaliar sua frequência em uma escala Likert de 4 pontos (1= nunca; 5= sempre).
Os sintomas de estresse pós-traumático são avaliados na primeira consulta psicológica desde o início do estudo, independentemente do tempo de acompanhamento. É uma avaliação única para cada participante.
estratégias de enfrentamento tipo_12-17
Prazo: As estratégias de enfrentamento são avaliadas na primeira consulta psicológica desde o início do estudo, independentemente do tempo de acompanhamento. É uma avaliação única para cada participante.

Coping Responsing Inventory (versão jovem; CRI-YOUTH): questionário de auto-aplicação que identifica e monitora as estratégias de enfrentamento dos adolescentes para gerenciar o estresse. O CRI-jovens avalia as estratégias de enfrentamento de jovens, com idades entre 12 e 18 anos, utilizando 8 escalas: essas escalas cobrem as áreas de estilos de enfrentamento de abordagem (Análise Lógica, Reavaliação Positiva, Busca de Orientação e Apoio e Resolução de Problemas) e estilos de enfrentamento evitativos ( Evitação Cognitiva, Aceitação ou Renúncia, Busca de Recompensas Alternativas e Descarga Emocional).

O CRI-YOUTH é avaliado numa escala Likert de 4 pontos (1= nunca; 5= sempre), com pontos T de 20 a 80+, com pontuações mais elevadas indicando uma maior utilização de uma estratégia de coping.

Cada paciente teve que ler uma lista de frases sobre as respostas cognitivas e comportamentais para lidar com uma situação estressante e avaliar seu uso em uma escala Likert de 4 pontos (1= nunca; 5= sempre).

As estratégias de enfrentamento são avaliadas na primeira consulta psicológica desde o início do estudo, independentemente do tempo de acompanhamento. É uma avaliação única para cada participante.
estratégias de enfrentamento tipo_9-11
Prazo: As estratégias de enfrentamento são avaliadas na primeira consulta psicológica desde o início do estudo, independentemente do tempo de acompanhamento. É uma avaliação única para cada participante.
A Lista de Verificação-Revisão1 das Estratégias de Enfrentamento das Crianças (CCSC-R1) é um questionário de auto-relato que identifica as estratégias de enfrentamento das crianças para gerenciar o estresse. Contém 54 itens organizados em 13 subescalas, carregando cinco dimensões: enfrentamento focado no problema e reestruturação cognitiva positiva, estratégias de enfrentamento com distração, estratégias de enfrentamento com evitação e estratégias de busca de apoio. Tanto o enfrentamento focado no problema quanto a reestruturação cognitiva positiva são considerados dimensões do enfrentamento ativo. As crianças solicitam avaliar com que frequência costumam adotar as estratégias de enfrentamento descritas no item em uma escala Likert de 4 pontos (1= nunca; 5= sempre). Para cada escala e subescala, a pontuação é a média das pontuações dos itens da escala. .
As estratégias de enfrentamento são avaliadas na primeira consulta psicológica desde o início do estudo, independentemente do tempo de acompanhamento. É uma avaliação única para cada participante.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dados demográficos
Prazo: Tanto os pacientes quanto os pais preenchem o questionário ad hoc na primeira consulta psicológica desde o início do estudo, independentemente do tempo de acompanhamento. É uma avaliação única para cada participante.

O questionário inclui uma secção dedicada à demografia (ou seja, sexo, idade actual, idade no momento do diagnóstico, nacionalidade, etc.) e a dados clínicos (por exemplo, tipo de doença, tratamentos, outros eventos traumáticos, etc.). Apenas a versão dos pais contém a seção relativa aos dados pessoais e clínicos. Uma seção adicional visa explorar os pensamentos, sentimentos e comportamentos da criança, do adolescente e dos pais nos principais momentos da doença do paciente (comunicação do diagnóstico, tratamento, acompanhamento) por meio de perguntas abertas e fechadas.

Os dados são qualitativos, sem pontuação e serão úteis para categorização durante análises estatísticas.

Tanto os pacientes quanto os pais preenchem o questionário ad hoc na primeira consulta psicológica desde o início do estudo, independentemente do tempo de acompanhamento. É uma avaliação única para cada participante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
  • Diretor de estudo: Stefano Stagi, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FOLLOWUP_PTSD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A decisão deve ser compartilhada com o Escritório de Ensaios Clínicos do Hospital

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever