Radzenie sobie i stres pourazowy u dzieci i młodzieży w trakcie opieki po leczeniu onkologicznym
Radzenie sobie i zespół stresu pourazowego u dzieci i młodzieży w trakcie opieki uzupełniającej w związku z chorobą nowotworową: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
Zbadanie obecności zaburzeń pourazowych i ich związku ze strategiami radzenia sobie u dzieci i młodzieży w trakcie dalszej opieki onkologicznej.
Hipoteza: badacze oczekują redukcji objawów pourazowych w ramach odpowiednich strategii radzenia sobie (np. podejście do stylów radzenia sobie).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba onkologiczna w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania może stanowić wysoce traumatyczne przeżycie, biorąc pod uwagę jej konsekwencje fizyczne, psychiczne i społeczne w perspektywie krótko- i długoterminowej. W literaturze badano tę populację zarówno w ostrej fazie choroby, jak i pod koniec terapii, aby zbadać potencjalnie traumatyczne skutki tego doświadczenia. O ile niektóre badania potwierdzają niewystępowanie objawów pourazowych związanych z chorobą i podkreślają wzrost potraumatyczny, o tyle inne badania potwierdzają wysokie ryzyko wystąpienia objawów pourazowych. Ryzyko to wzrasta w zależności od konkretnej grupy demograficznej (np. wiek rozpoznania) i kliniczne (np. rodzaj choroby, sposób leczenia itp.) cechy. W literaturze wskazuje się również, że na konsekwencje te mogą wpływać pewne czynniki, m.in. strategie radzenia sobie, czyli sposób, w jaki pacjenci radzą sobie ze stresem.
Cele pracy: zbadanie obecności objawów pourazowych u pacjentów nieleczonych i znajdujących się w opiece kontrolnej; zbadanie możliwego związku pomiędzy symptomatologią pourazową a strategiami radzenia sobie stosowanymi przez pacjentów; skupienie się na możliwej korelacji pomiędzy objawami pourazowymi, radzeniem sobie oraz charakterystyką demograficzną i kliniczną pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Firenze, Włochy, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci objęci opieką kontrolną z powodu nowotworu od mniej niż 3 lat
- Zaplanowano wizytę kontrolną
- mówiący po włosku
- Zgoda pacjentów i rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych i/lub rozwojowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podejmować właściwe kroki
Grupę tę tworzą dzieci i młodzież w wieku od 9 do 17 lat, u których zdiagnozowano nowotwór, które ukończyły leczenie onkologiczne i które są objęte programem obserwacji klinicznej od niespełna 3 lat. Co więcej, w badaniu uczestniczył jeden rodzic na każdego pacjenta w celu zebrania danych demograficznych i klinicznych. |
Interwencja polega na ocenie niektórych aspektów psychologicznych (objawów stresu pourazowego i radzenia sobie) u pacjentów onkologicznych objętych opieką kontrolną, za pomocą specjalnych testów.
Każdy pacjent wypełnia baterię testów podczas konsultacji psychologicznej.
Jednocześnie rodzic zbiera dane osobowe i kliniczne za pomocą kwestionariusza ad hoc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy stresu pourazowego
Ramy czasowe: Objawy stresu pourazowego oceniane są podczas pierwszej konsultacji psychologicznej od rozpoczęcia badania, niezależnie od czasu trwania badania. Jest to pojedyncza ocena dla każdego uczestnika.
|
Lista kontrolna objawów traumy dla dzieci (TSCC-A) to kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, który ocenia objawy pourazowe u dzieci i młodzieży za pomocą 5 skal klinicznych: lęk, depresja, złość, stres pourazowy, dysocjacja (pełna wersja TSCC obejmuje zainteresowanie seksualne skala).
Mogą go wypełnić dzieci i młodzież w wieku od 8 do 17 lat.
Każdy pacjent musi zapoznać się z listą myśli, uczuć i zachowań oraz ocenić ich częstotliwość w 4-punktowej skali Likerta (1 = nigdy; 5 = zawsze).
|
Objawy stresu pourazowego oceniane są podczas pierwszej konsultacji psychologicznej od rozpoczęcia badania, niezależnie od czasu trwania badania. Jest to pojedyncza ocena dla każdego uczestnika.
|
|
strategie radzenia sobie typ_12-17
Ramy czasowe: Strategie radzenia sobie oceniane są podczas pierwszej konsultacji psychologicznej od rozpoczęcia badania, niezależnie od czasu obserwacji. Jest to pojedyncza ocena dla każdego uczestnika.
|
Inwentarz Reagowania na Radzenie sobie (wersja dla młodzieży; CRI-YOUTH): kwestionariusz samoopisowy, który identyfikuje i monitoruje strategie radzenia sobie nastolatków w celu radzenia sobie ze stresem. CRI-youth ocenia strategie radzenia sobie młodzieży w wieku od 12 do 18 lat za pomocą 8 skal: skale te obejmują obszary stylów radzenia sobie opartych na podejściu (analiza logiczna, pozytywna ponowna ocena, poszukiwanie wskazówek i wsparcia oraz rozwiązywanie problemów) oraz stylów radzenia sobie poprzez unikanie ( Unikanie poznawcze, akceptacja lub rezygnacja, poszukiwanie alternatywnych nagród i rozładowanie emocjonalne). CRI-MŁODZIEŻ ocenia się w 4-punktowej skali Likerta (1 = nigdy; 5 = zawsze), przy czym punkty T od 20 do 80+, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii radzenia sobie. Każdy pacjent musiał przeczytać listę zdań dotyczących reakcji poznawczych i behawioralnych pozwalających poradzić sobie w stresującej sytuacji i ocenić ich użycie w 4-punktowej skali Likerta (1 = nigdy; 5 = zawsze). |
Strategie radzenia sobie oceniane są podczas pierwszej konsultacji psychologicznej od rozpoczęcia badania, niezależnie od czasu obserwacji. Jest to pojedyncza ocena dla każdego uczestnika.
|
|
strategie radzenia sobie typ_9-11
Ramy czasowe: Strategie radzenia sobie oceniane są podczas pierwszej konsultacji psychologicznej od rozpoczęcia badania, niezależnie od czasu obserwacji. Jest to pojedyncza ocena dla każdego uczestnika.
|
Lista kontrolna strategii radzenia sobie dzieci – wersja 1 (CCSC-R1) to kwestionariusz samoopisowy, który identyfikuje strategie radzenia sobie dzieci w celu radzenia sobie ze stresem.
Zawiera 54 pozycje zorganizowane w 13 podskalach, ładujących pięć wymiarów: radzenie sobie skoncentrowane na problemie i pozytywna restrukturyzacja poznawcza, strategie radzenia sobie z rozproszeniem uwagi, strategie radzenia sobie poprzez unikanie i strategie poszukiwania wsparcia.
Zarówno radzenie sobie skoncentrowane na problemie, jak i pozytywna restrukturyzacja poznawcza są uważane za wymiary aktywnego radzenia sobie.
Dzieci proszą o ocenę, jak często zazwyczaj przyjmują strategie radzenia sobie opisane w pozycji na 4-punktowej skali Likerta (1 = nigdy; 5 = zawsze). Dla każdej skali i podskali wynik jest średnią ocen z pozycji skali .
|
Strategie radzenia sobie oceniane są podczas pierwszej konsultacji psychologicznej od rozpoczęcia badania, niezależnie od czasu obserwacji. Jest to pojedyncza ocena dla każdego uczestnika.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dane demograficzne
Ramy czasowe: Zarówno pacjenci, jak i rodzice wypełniają doraźną ankietę podczas pierwszej konsultacji psychologicznej od rozpoczęcia badania, niezależnie od czasu trwania badania. Jest to pojedyncza ocena dla każdego uczestnika.
|
Kwestionariusz zawiera część poświęconą danym demograficznym (tj. płci, obecnego wieku, wieku w chwili rozpoznania, narodowości itp.) oraz danym klinicznym (np. rodzaj choroby, leczenie, inne traumatyczne wydarzenia itp.). Jedynie wersja dla rodziców zawiera sekcję dotyczącą danych osobowych i klinicznych. Dodatkowa część ma na celu zbadanie myśli, uczuć i zachowań dzieci, młodzieży i rodziców w głównych momentach choroby pacjenta (komunikowanie diagnozy, leczenia, obserwacji) za pomocą pytań otwartych i zamkniętych. Dane mają charakter jakościowy, nie podlegają punktacji i będą pomocne przy kategoryzacji podczas analiz statystycznych. |
Zarówno pacjenci, jak i rodzice wypełniają doraźną ankietę podczas pierwszej konsultacji psychologicznej od rozpoczęcia badania, niezależnie od czasu trwania badania. Jest to pojedyncza ocena dla każdego uczestnika.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
- Dyrektor Studium: Stefano Stagi, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Bremner JD. Acute and chronic responses to psychological trauma: where do we go from here? Am J Psychiatry. 1999 Mar;156(3):349-51. doi: 10.1176/ajp.156.3.349. No abstract available.
- Briere J, Kaltman S, Green BL. Accumulated childhood trauma and symptom complexity. J Trauma Stress. 2008 Apr;21(2):223-6. doi: 10.1002/jts.20317.
- Cloitre M, Stolbach BC, Herman JL, van der Kolk B, Pynoos R, Wang J, Petkova E. A developmental approach to complex PTSD: childhood and adult cumulative trauma as predictors of symptom complexity. J Trauma Stress. 2009 Oct;22(5):399-408. doi: 10.1002/jts.20444. Epub 2009 Sep 30.
- Duran B. Posttraumatic growth as experienced by childhood cancer survivors and their families: a narrative synthesis of qualitative and quantitative research. J Pediatr Oncol Nurs. 2013 Jul-Aug;30(4):179-97. doi: 10.1177/1043454213487433. Epub 2013 May 8.
- Kangas M. DSM-5 Trauma and Stress-Related Disorders: Implications for Screening for Cancer-Related Stress. Front Psychiatry. 2013 Oct 2;4:122. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00122. No abstract available.
- Koutna V, Jelinek M, Blatny M, Kepak T. Predictors of Posttraumatic Stress and Posttraumatic Growth in Childhood Cancer Survivors. Cancers (Basel). 2017 Mar 16;9(3):26. doi: 10.3390/cancers9030026.
- Billings AG, Moos RH. The role of coping responses and social resources in attenuating the stress of life events. J Behav Med. 1981 Jun;4(2):139-57. doi: 10.1007/BF00844267.
- Phipps S, Long A, Hudson M, Rai SN. Symptoms of post-traumatic stress in children with cancer and their parents: effects of informant and time from diagnosis. Pediatr Blood Cancer. 2005 Dec;45(7):952-9. doi: 10.1002/pbc.20373.
- Phipps S, Steele R. Repressive adaptive style in children with chronic illness. Psychosom Med. 2002 Jan-Feb;64(1):34-42. doi: 10.1097/00006842-200201000-00006.
- Scrignaro M, Barni S, Magrin ME. The combined contribution of social support and coping strategies in predicting post-traumatic growth: a longitudinal study on cancer patients. Psychooncology. 2011 Aug;20(8):823-31. doi: 10.1002/pon.1782. Epub 2010 Jun 3.
- Sposito AM, Silva-Rodrigues FM, Sparapani Vde C, Pfeifer LI, de Lima RA, Nascimento LC. Coping strategies used by hospitalized children with cancer undergoing chemotherapy. J Nurs Scholarsh. 2015 Mar;47(2):143-51. doi: 10.1111/jnu.12126. Epub 2015 Jan 31.
- Tremolada M, Bonichini S, Basso G, Pillon M. Post-traumatic Stress Symptoms and Post-traumatic Growth in 223 Childhood Cancer Survivors: Predictive Risk Factors. Front Psychol. 2016 Feb 29;7:287. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00287. eCollection 2016.
- Zeltzer LK, Recklitis C, Buchbinder D, Zebrack B, Casillas J, Tsao JC, Lu Q, Krull K. Psychological status in childhood cancer survivors: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. J Clin Oncol. 2009 May 10;27(14):2396-404. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1433. Epub 2009 Mar 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOLLOWUP_PTSD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .