Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytyminen ja trauman jälkeinen ahdistus lapsilla ja nuorilla syövän seurantahoidon aikana

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Selviytyminen ja trauman jälkeinen stressihäiriö lapsilla ja nuorilla syövän seurantahoidon aikana: tuleva havaintokohorttitutkimus

Tutkia posttraumaattisen häiriön esiintymistä ja sen yhteyttä selviytymisstrategioihin lapsilla ja nuorilla syövän seurantahoidon aikana.

Hypoteesi: tutkijat odottavat posttraumaattisten oireiden vähenevän asianmukaisten selviytymisstrategioiden mukaisesti (esim. lähestymistapa selviytymistyylit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Onkologinen sairaus lapsuudessa tai nuoruudessa voi olla erittäin traumaattinen kokemus, kun otetaan huomioon sen fyysiset, psyykkiset ja sosiaaliset seuraukset lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Kirjallisuus on tutkinut tätä populaatiota sekä taudin akuutissa vaiheessa että hoitojen lopussa tutkiakseen tämän kokemuksen mahdollisesti traumaattisia vaikutuksia. Vaikka jotkin tutkimukset tukevat sairauteen liittyvien posttraumaattisten oireiden esiintymättömyyttä ja korostavat posttraumaattista kasvua, toiset tutkimukset vahvistavat suuren posttraumaattisten oireiden kehittymisen riskin. Tämä riski kasvaa tietyn väestörakenteen mukaan (esim. diagnoosin ikä) ja kliininen (esim. sairauden tyyppi, hoidot jne.) ominaisuudet. Kirjallisuus huomauttaa myös, että näitä seurauksia voivat välittää jotkut tekijät, mukaan lukien selviytymisstrategiat, mikä on tapa, jolla potilaat hallitsevat stressiä.

Tutkimuksen tavoitteena on: tutkia posttraumaattisten oireiden esiintymistä terapian ulkopuolella olevilla ja jatkohoidossa olevilla potilailla; tutkia mahdollista yhteyttä tämän posttraumaattisen oireen ja potilaiden käyttämien selviytymisstrategioiden välillä; keskittyä mahdolliseen korrelaatioon posttraumaattisten oireiden, selviytymisen ja potilaiden demografisten ja kliinisten ominaisuuksien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Firenze, Italia, 50139
        • Rekrytointi
        • Meyer Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestön muodostavat 9-17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka ovat saaneet syöpädiagnoosin, jotka ovat saaneet syöpähoidon ja jotka ovat "poissa hoidoista". Lisäksi ne on sisällytettävä kliiniseen seurantaohjelmaan alle 3 vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat syövän seurantahoidossa alle 3 vuotta
  • Suunniteltu seurantaan
  • italiaa puhuva
  • Potilaiden ja vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- Kognitiivinen ja/tai kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seuranta

Ryhmän muodostavat 9-17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka ovat saaneet syöpädiagnoosin, jotka ovat käyneet syöpähoidossa ja jotka ovat mukana kliinisessä seurantaohjelmassa alle 3 vuoden jälkeen.

Lisäksi tutkimukseen osallistuu yksi vanhempi kustakin potilaasta keräämään demografisia ja kliinisiä tietoja.

Interventio koostuu syöpäpotilaiden joidenkin psykologisten näkökohtien (traumaattisten stressioireiden ja selviytymisen) arvioinnista seurantahoidossa erityisillä testeillä. Jokainen potilas täyttää testipatterin psykologisen konsultin aikana. Samalla vanhemmat ovat mukana keräämässä henkilökohtaisia ​​ja kliinisiä tietoja ad hoc -kyselylomakkeen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: Posttraumaattisen stressin oireet arvioidaan ensimmäisessä psykologisessa konsultaatiossa tutkimuksen alkamisen jälkeen, riippumattomasti seuranta-ajasta. On yksittäinen arviointi jokaiselle osallistujalle.
Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC-A) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi lasten ja nuorten trauman jälkeisiä oireita viidellä kliinisellä asteikolla: ahdistuneisuus, masennus, viha, posttraumaattinen ahdistus, dissosiaatio (täydellinen versio TSCC sisältää seksuaalisen kiinnostuksen mittakaavassa). Sen voivat täyttää 8–17-vuotiaat lapset ja nuoret. Jokaisen potilaan on luettava luettelo ajatuksista, tunteista ja käyttäytymisestä ja arvioitava niiden esiintymistiheys 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 5 = aina).
Posttraumaattisen stressin oireet arvioidaan ensimmäisessä psykologisessa konsultaatiossa tutkimuksen alkamisen jälkeen, riippumattomasti seuranta-ajasta. On yksittäinen arviointi jokaiselle osallistujalle.
selviytymisstrategiat tyyppi_12-17
Aikaikkuna: Selviytymisstrategioita arvioidaan ensimmäisessä psykologisessa konsultaatiossa tutkimuksen alusta lähtien, itsenäisesti seuranta-ajasta. On yksittäinen arviointi jokaiselle osallistujalle.

Coping Responsing Inventory (nuorten versio; CRI-YOUTH): itseraportoiva kyselylomake, joka tunnistaa ja seuraa nuorten selviytymisstrategioita stressin hallitsemiseksi. CRI-nuoret arvioivat 12-18-vuotiaiden nuorten selviytymistapoja 8 asteikolla: nämä asteikot kattavat lähestymistavan selviytymistyylit (Looginen analyysi, Positiivinen uudelleenarviointi, Ohjauksen ja tuen etsiminen ja Ongelmanratkaisu) ja välttävät selviytymistyylit ( Kognitiivinen välttäminen, hyväksyminen tai eroaminen, vaihtoehtoisten palkkioiden etsiminen ja emotionaalinen purkautuminen).

CRI-YOUTH on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 5 = aina), jossa T-pisteet 20 - 80+ ja korkeammat pisteet osoittavat, että selviytymisstrategiaa käytetään enemmän.

Jokaisen potilaan piti lukea luettelo lauseista kognitiivisista ja käyttäytymisreaktioista selviytyäkseen stressaavasta tilanteesta ja arvioida niiden käyttö 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 5 = aina).

Selviytymisstrategioita arvioidaan ensimmäisessä psykologisessa konsultaatiossa tutkimuksen alusta lähtien, itsenäisesti seuranta-ajasta. On yksittäinen arviointi jokaiselle osallistujalle.
selviytymisstrategiat tyyppi_9-11
Aikaikkuna: Selviytymisstrategioita arvioidaan ensimmäisessä psykologisessa konsultaatiossa tutkimuksen alusta lähtien, itsenäisesti seuranta-ajasta. On yksittäinen arviointi jokaiselle osallistujalle.
Children's Coping Strategies Checklist-Revision1 (CCSC-R1) on itseraportoiva kyselylomake, joka tunnistaa lasten selviytymisstrategioita stressin hallitsemiseksi. Se sisältää 54 kohdetta, jotka on järjestetty 13 ala-asteikkoon, ja ne lataavat viisi ulottuvuutta: ongelmakeskeinen selviytyminen ja positiivinen kognitiivinen uudelleenjärjestely, häiriöselviytymisstrategiat, välttämisen selviytymisstrategiat ja tuenhakustrategiat. Sekä ongelmakeskeistä selviytymistä että positiivista kognitiivista uudelleenjärjestelyä pidetään aktiivisen selviytymisen ulottuvuuksina. Lapset pyytävät arvioimaan, kuinka usein he yleensä omaksuvat kohdassa kuvattuja selviytymisstrategioita 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 5 = aina). Kunkin asteikon ja ala-asteikon pisteet ovat asteikkokohteiden pisteiden keskiarvo. .
Selviytymisstrategioita arvioidaan ensimmäisessä psykologisessa konsultaatiossa tutkimuksen alusta lähtien, itsenäisesti seuranta-ajasta. On yksittäinen arviointi jokaiselle osallistujalle.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väestötiedot
Aikaikkuna: Sekä potilaat että vanhemmat täyttävät ad hoc -kyselylomakkeen ensimmäisessä psykologisessa konsultaatiossa tutkimuksen alkamisen jälkeen, riippumattomasti seuranta-ajasta. On yksittäinen arviointi jokaiselle osallistujalle.

Kyselylomake sisältää osion, joka on omistettu demografisille tiedoille (esim. sukupuoli, nykyinen ikä, ikä diagnoosihetkellä, kansallisuus jne.) ja kliinisille tiedoille (esim. sairauden tyyppi, hoidot, muut traumaattiset tapahtumat jne.). Vain vanhempien versio sisältää henkilötietoihin ja kliinisiin tietoihin liittyvän osion. Lisäosion tavoitteena on tutkia lapsen, nuoren ja vanhempien ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä potilaan sairauden keskeisissä hetkissä (diagnoosin tiedottaminen, hoito, seuranta) avoimien ja suljettujen kysymysten kautta.

Tiedot ovat laadullisia, ei pisteytystä, ja niistä on apua luokittelussa tilastollisten analyysien aikana.

Sekä potilaat että vanhemmat täyttävät ad hoc -kyselylomakkeen ensimmäisessä psykologisessa konsultaatiossa tutkimuksen alkamisen jälkeen, riippumattomasti seuranta-ajasta. On yksittäinen arviointi jokaiselle osallistujalle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
  • Opintojohtaja: Stefano Stagi, MD, Meyer Children's Hospital IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOLLOWUP_PTSD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätös on jaettava sairaalan kliinisen tutkimustoimiston kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä

Kliiniset tutkimukset Potilaiden seuranta

3
Tilaa