潰瘍性大腸炎（UC）患者に対するMS-20

包含基準:

1. -中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）の診断が確認された20〜65歳の男性または女性の被験者：部分Mayoスコア≧5。
2. 被験者は、インフォームド コンセント フォームに通知され、署名できる必要があります。
3. 出産の可能性がある女性は、試用期間中、性交を完全に控えるか、IUD や経口避妊薬などの適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。 【不妊症の定義：①閉経が1年以上あること。 (2) 子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮などの外科的結紮を受けた; (3) 先天的な構造異常。
4. 男性被験者は、治験薬の受領期間中は精子の提供を避けることに同意し、性交を完全に控えるか、コンドームなどの適切な避妊方法を使用する必要があります。

5. 治験責任医師が判断した、積極的で、治験スタッフとのコミュニケーション能力があり、以下の 2 点に協力する能力と意思がある被験者。

   1. -プロトコルで定義された被験者の訪問の手配と手順を喜んで順守できること。
   2. 収集し、適切な冷蔵施設で保管し、自宅から糞便サンプルを配達します。

除外基準:

1. -大豆およびその製品にアレルギーのある対象。
2. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴がある被験者。 （口頭開示及び医師のカルテにより、開示を拒否された方は対象外とさせていただきます）
3. -被験者は経口で薬を服用したり、経口治験薬の吸収に影響を与える可能性があると研究者が考える胃腸の病歴や手術を受けたりすることはできません。
4. -採血日の前3か月以内に免疫グロブリン製品または血液製品を受け取った被験者。
5. -スクリーニング訪問前の30日以内に抗生物質、抗真菌薬または抗ウイルス薬（皮膚の局所薬を除く）を使用した被験者。
6. -スクリーニング訪問の前の14日以内にプロバイオティクスおよびプレバイオティクス関連製品を使用した被験者（例：ヨーグルトドリンク、ヨーグルト、ヤクルト、ワカモトタブレット、シンビオフェルミンSタブレット、プロバイオティクスパウダー、発酵飲料、錠剤、カプセル、イヌリン、オリゴ糖製品、等。）。
7. -スクリーニング訪問前の14日以内に漢方薬またはそのような成分を含む製品を使用した被験者。
8. -スクリーニング訪問前の14日以内に胃腸感染症によって引き起こされた下痢をした被験者（24時間以内に3回以上の軟便または水様便）または C.ディフィシル感染。
9. -研究期間中に妊娠中、授乳中、または授乳を予定している女性。
10. -生化学検査結果に次の異常のいずれかがある被験者：ASTまたはALT（> 3×正常の上限[ULN]）以上。 -総ビリルビン≥1.5 x ULN;血清クレアチニン＞2×ULN。
11. -スクリーニング訪問前の5年以内に悪性腫瘍の病歴がある被験者、ただし、基底または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、または前立腺、子宮頸部、または上皮内乳癌など、明らかに治癒した局所的に治癒可能な癌を除く.
12. -被験者には、治験責任医師の裁量で試験を完了できない可能性がある薬物またはアルコール中毒の病歴があります。
13. -スクリーニング訪問前の30日以内に他の治験薬治療または医療機器の臨床試験に参加した被験者。
14. -スクリーニング訪問前の60日以内に体重管理プログラムに参加した被験者。
15. 30日以上の海外渡航歴がある者、または試用期間中に10日以上の渡航が見込まれる者。
16. 治験責任医師が、被験者が治験に参加するのに適していないと判断した場合。