MS-20 potilaista, joilla on haavainen paksusuolentulehdus (UC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 20–65-vuotias mies- tai naispuolinen henkilö, jolla on vahvistettu keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus (UC): osittainen Mayo-pistemäärä ≧5.
2. Tutkittavan on saatava tieto ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
3. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava pidättäytymään kokonaan sukupuoliyhteydestä tai käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, kuten kierukkaa tai ehkäisypillereitä koeajan aikana. [Hedelmättömyyden määritelmä: (1) Vaihdevuodet vähintään 1 vuoden ajan; (2) Hänelle on tehty kirurginen ligaatio, kuten kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto tai munanjohtimien ligaatio; (3) Synnynnäiset rakenteelliset poikkeavuudet.
4. Miesten on suostuttava välttämään siittiöiden luovuttamista tutkimustuotteen saamisen aikana ja pidättäytymään täysin yhdynnästä tai käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, kuten kondomia.

5. Kuten tutkijat arvioivat, tutkimushenkilö, joka on proaktiivinen, kykenee kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa ja kykenee ja haluaa tehdä yhteistyötä, kaksi seikkaa alla,

   1. on halukas ja kykenevä noudattamaan pöytäkirjassa määriteltyjä aihevierailujärjestelyjä ja -menettelyjä.
   2. kerätä, säilyttää sopivissa jäähdytystiloissa ja toimittaa ulostenäytteitä kotoa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohde, joka on allerginen soijapavulle ja sen tuotteille.
2. Kohde, jolla on ollut HIV-infektio. (Lääkärin suullisen paljastamisen ja lääketieteellisten kertomusten perusteella henkilö, joka kieltäytyy paljastamasta, suljetaan pois)
3. Koehenkilö ei voi ottaa lääkkeitä suun kautta tai hänellä ei ole maha-suolikanavan historiaa tai leikkausta, jonka tutkija uskoo voivan vaikuttaa suun kautta otettavan tutkimustuotteen imeytymiseen.
4. Potilas, joka on saanut mitä tahansa immunoglobuliinivalmistetta tai verivalmistetta 3 kuukauden sisällä ennen verenottopäivää.
5. Tutkittava, joka on käyttänyt antibiootteja, sieni- tai viruslääkkeitä (ei sisällä ihon paikallista lääkitystä) 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä.
6. Tutkittava, joka on käyttänyt probiootteja ja prebiootteihin liittyviä tuotteita 14 vrk ennen seulontakäyntiä (esim. jogurttijuoma, jogurtti, Yakult, Wakamoto tabletit, Shin Biofermin S -tabletit, probioottijauhe, fermentoidut juomat, tabletit, kapselit, inuliini, oligosakkaridituotteet, jne.).
7. Tutkittava, joka on käyttänyt kiinalaista lääketiedettä tai tällaisia ​​ainesosia sisältäviä tuotteita 14 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä.
8. Potilaat, joilla oli maha-suolikanavan infektioiden aiheuttama ripuli 14 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä (yli kolme pehmeää tai vetistä ulostetta 24 tunnin sisällä) tai henkilöt, joilla oli C. difficile -infektio.
9. Nainen, joka on raskaana, imettää tai odottaa imettävänsä tutkimusjakson aikana.
10. Koehenkilö, jolla on jokin seuraavista poikkeavuuksista biokemiallisissa laboratoriotuloksissa: AST tai ALT (> 3 x normaalin yläraja [ULN]) tai korkeampi; Kokonaisbilirubiini ≥ 1,5 x ULN; Seerumin kreatiniini > 2 × ULN.
11. Tutkittava, jolla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia viiden vuoden aikana ennen seulontakäyntiä, lukuun ottamatta paikallisesti parannettavia syöpiä, jotka on selvästi parantunut, kuten tyvi- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä tai eturauhas-, kohdunkaulan- tai rintasyöpä in situ .
12. Tutkittavalla on lääketieteellinen historia huume- tai alkoholiriippuvuudesta, mikä saattaa johtaa siihen, että tutkija ei voi suorittaa tutkimusta loppuun tutkijan harkinnan mukaan.
13. Tutkittava, joka on osallistunut muiden tutkimuslääkehoitojen tai lääkinnällisten laitteiden kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen seulontakäyntiä.
14. Koehenkilö, joka on osallistunut painonhallintaohjelmaan 60 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä.
15. Tutkittava, joka on ollut ulkomailla yli 10 päivää seulontakäyntiä edeltäneiden 30 päivän aikana tai jonka odotetaan lähtevän ulkomaille yli 10 päivää koeajan aikana.
16. Tutkija arvioi, että kohde ei sovellu osallistumaan tutkimukseen.