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60 歳以上の成人における下部気道疾患の予防におけるアデノウイルス血清型 26 融合前コンフォメーション安定化 F タンパク質 (Ad26.RSV.preF) ベースの呼吸器合胞体ウイルス (RSV) ワクチンの研究 (EVERGREEN)

2025年11月6日 更新者：Janssen Vaccines & Prevention B.V.

60 歳以上の成人における RSV によって引き起こされる下部気道疾患の予防における Ad26.RSV.preF ベースのワクチンの無作為化二重盲検プラセボ対照第 3 相有効性研究

この研究は、アクティブな Ad26.RSV.preF ベースの有効性を実証するために、最大 27,200 人の参加者を登録します。 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）の予防における研究ワクチンは、60歳以上の成人のプラセボと比較して、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）媒介性下部気道疾患（LRTD）を確認しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25236

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Central Research Associates, Inc.
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35802
        • Optimal Research
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Coastal Clinical Research, Inc
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85379
        • MedPharmics, LLC
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85283
        • Clinical Research Consortium Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • Synexus Clinical Research US Inc
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Banning、California、アメリカ、92220
        • Rancho Paseo Medical Group
      • Canoga Park、California、アメリカ、91303
        • Hope Clinical Research LLC
      • Cerritos、California、アメリカ、90703
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Chula Vista、California、アメリカ、919111
        • eStudySite
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
      • San Diego、California、アメリカ、92108
        • Optimal Research
      • Spring Valley、California、アメリカ、91978
        • Encompass Clinical Research
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • Synexus Clinical Research US Inc
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80014
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Tekton Research Inc.
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Tekton Research Inc.
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
    • Florida
      • Atlantis、Florida、アメリカ、33462
        • JEM Research LLC
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Clinical Research of South Florida, an AMR Company
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Prestige Clinical Research Center, Inc.
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Edgewater、Florida、アメリカ、32132
        • Velocity Clinical Research, Inc.
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
        • AMR Fort Myers Clinical Physiology Associates, an AMR company
      • Hallandale、Florida、アメリカ、33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
        • Altus Research, Inc
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33803
        • Accel Research Sites
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748
        • Compass Research LLC
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32934
        • Optimal Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Suncoast Research Group
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • Clinical Site Partners, LLC
      • North Miami、Florida、アメリカ、33161
        • Healthcare Clinical Data Inc.
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
        • Harmony Clinical Research Inc
      • Orlando、Florida、アメリカ、32801
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Progressive Medical Research
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
        • Sandhill Research
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • DBC Research
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Eatonton、Georgia、アメリカ、31024
        • Accel Research Sites
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61822
        • Christie Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60602
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617-2808
        • The South Bend Clinic Center for Research
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Buynak Clinical Research
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • The Iowa Clinic, P.C.
    • Kansas
      • Augusta、Kansas、アメリカ、67010
        • Heartland Research Associates, LLC
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
        • Johnson County Clin-Trials
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Heartland Research Associates, LLC
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67207
        • Heartland Clinical Research
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Kenner、Louisiana、アメリカ、70065
        • MedPharmics, LLC
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70508
        • MedPharmics, LLC
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
        • Clinical Trials of America
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
        • AMR New Orleans, Formerly New Orleans Center for Clinical Research - New Orleans, an AMR company
    • Maine
      • Lewiston、Maine、アメリカ、04240
        • Central Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
        • Centennial Medical Group
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Optimal Research
    • Minnesota
      • Richfield、Minnesota、アメリカ、55423
        • Synexus Clinical Research US Inc
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、アメリカ、39531
        • MedPharmics - Biloxi
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Jefferson City Medical Group Family
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • The Center for Pharmaceutical Research (CPR)
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Sundance Clinical Research
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Synexus Clinical Research US Inc
    • Montana
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nebraska
      • Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
        • Meridian Clinical Research - Omaha
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • Synexus Clinical Research US Inc
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Clinical Research Consortium, an AMR company
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • MedPharmics, LLC
    • New York
      • Endwell、New York、アメリカ、13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Endwell、New York、アメリカ、13760
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Manhattan、New York、アメリカ、10017
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • Harlem Hospital Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island、New York、アメリカ、10312
        • Richmond Behavioral Associates
      • The Bronx、New York、アメリカ、10455
        • CHEAR Center, LLC
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Accellacare Research of Cary
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • American Health Network, LLC
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704
        • M3-Emerging Medical Research
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
        • Medication Management LLC
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Research Associates
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Accellacare Research of Cary
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Trial Management Associates, LLC
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Accellacare Research of Cary
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44311
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
        • Rapid Medical Research
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • Synexus Clinical Research US Inc
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73072
        • Lynn Institute of Norman
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon、Oklahoma、アメリカ、73099
        • Tekton Research Inc.
    • Oregon
      • Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
        • Clinical Research Institute of Southern Oregon, P.C.
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Clinical Research Institute of Southern Oregon, P.C.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
        • Preferred Primary Care Physicians Research
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • Preferred Primary Care Physicians Research
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621-2062
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29340
        • Velocity Clinical Research, Inc.
      • Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • PMG Research of Charleston, LLC
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • VitaLink Research Spartanburg
    • South Dakota
      • Dakota Dunes、South Dakota、アメリカ、57049
        • Meridian Clinical Research - Dakota Dunes
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • Pmg Research of Bristol
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • VGR & NOCCR - Knoxville
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Clinical Research Associates Inc
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Optimal Research
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Tekton Research Inc.
      • Beaumont、Texas、アメリカ、78745
        • Tekton Research Inc.
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
        • Advanced Clinical Research
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Houston、Texas、アメリカ、77081
        • Texas Center for Drug Development Inc
      • Houston、Texas、アメリカ、77017
        • Vilo Research Group Inc
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • Research Your Health
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Clinical Trials of Texas Inc
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • Tekton Research Inc.
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • Martine Diagnostic Clinic
    • Utah
      • Layton、Utah、アメリカ、84041
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Murray、Utah、アメリカ、84123
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Danville、Virginia、アメリカ、24541
        • Spectrum Medical, Inc
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Amherst Family Practice, PC
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Birmingham、イギリス、B21 9RY
        • FutureMeds Soho Health Centre
      • Bradford、イギリス、BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Bromborough、イギリス、CH62 6EE
        • FutureMeds Bridle Clinic
      • Cardiff、イギリス、CF15 9SS
        • Synexus Wales Clinical Research Center
      • Chorley、イギリス、PR7 7NA
        • Synexus Lancashire Clinical Research Centre
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • Panthera Biopartners
      • Glasgow、イギリス
        • Synexus Scotland Clinical Research Centre
      • Hexham、イギリス、NE46 1QJ
        • Synexus Hexham General Hospital
      • Liverpool、イギリス、L22 0LG
        • Synexus Merseyside Clinical Research Centre
      • Manchester、イギリス、M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Manchester、イギリス、M15 6SX
        • Synexus Manchester Clinical Research Center
      • Preston、イギリス、PR2 9RB
        • Panthera Biopartners
      • Reading、イギリス、RG2 9LH
        • Panthera Biopartners
      • Stockton-on-Tees、イギリス、TS19 8PE
        • University Hospital of North Tees
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、10117
        • OU Innomedica
      • Tallinn、エストニア、10128
        • Center for Clinical and Basic Research
      • Tartu、エストニア、50106
        • Clinical Research Centre
  • オーストラリア
      • Bruce、オーストラリア、2617
        • Paratus Clinical Canberra Clinic
      • Coffs Harbour、オーストラリア、2450
        • Northside Health
      • Kanwal、オーストラリア、2059
        • Paratus Clinical Kanwal Clinic
      • South Brisbane、オーストラリア、4101
        • Mater Hospital Brisbane
  • カナダ
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、カナダ、L7R 1E2
        • LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Burlington
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
        • LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9W 4L6
        • LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Toronto
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、カナダ、G6W 0M5
        • LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Quebec City
      • Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 4S3
        • LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Montreal
      • Québec、Quebec、カナダ、G1N 4V3
        • Diex Recherche Quebec Inc.
      • Saint-Charles-Borromée、Quebec、カナダ、J6E 2B4
        • DIEX Recherche Joliette Inc.
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1L 0H8
        • Diex Recherche Sherbrooke Inc
      • Victoriaville、Quebec、カナダ、G6P 6P6
        • DIEX Recherche Victoriaville Inc.
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok、タイ、10400
        • Royal Thai Army, Afrims
      • Bangkok、タイ、10400
        • The Vaccine Trial Center(VTC), Faculty of Tropical Medicine
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Srinagarind Hospital
      • Muang、タイ、50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital Faculty of Medicine
      • Pathumwan、タイ、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • チリ
      • Quilota、チリ、2260734
        • CENRESIN
      • Santiago、チリ、8331143
        • Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
      • Talca、チリ、3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Auckland、ニュージーランド、0600
        • Southern Clinical Trials Totara Clinical Research
      • Auckland、ニュージーランド、0626
        • Southern Clinical Trials, Waitemata
      • Christchurch、ニュージーランド、8013
        • Southern Clinical Trials, Christchurch
      • Hamilton、ニュージーランド、3200
        • Lakeland Clinical Trials
      • Havelock North、ニュージーランド、3410
        • P3 Research Ltd
      • Main Road Stoke、ニュージーランド、7011
        • Southern Clinical Trials Tasman
      • Palmerston North、ニュージーランド、4414
        • P3 Research Ltd
      • Paraparaumu、ニュージーランド、5032
        • P3 Research Limited Kapiti
      • Rotorua、ニュージーランド、3010
        • Lakeland Clinical Trials
      • Tauranga、ニュージーランド、3110
        • P3 Research Ltd
      • Upper Hutt、ニュージーランド、5018
        • Lakeland Clinical Trials
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • P3 Reaearch Wellington
  • フィンランド
      • Espoo、フィンランド、2230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki、フィンランド、00100
        • Etelä-Helsingin rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki、フィンランド、00930
        • Itä-Helsingin rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää、フィンランド、04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
      • Kokkola、フィンランド、67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
      • Oulu、フィンランド、90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
      • Pori、フィンランド、28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
      • Seinäjoki、フィンランド、60100
        • Seinäjoen rokotetutkimusklinikka
      • Tampere、フィンランド、33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
      • Turku、フィンランド、20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • ブラジル
      • Boa Vista、ブラジル、69304-000
        • UFRR - Universidade Federal de Roraima
      • Juiz de Fora、ブラジル、36010 570
        • CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-903
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
      • São José do Rio Preto、ブラジル、15090 000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
      • São Paulo、ブラジル、01228-900
        • CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
  • ポーランド
      • Częstochowa、ポーランド、42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk、ポーランド、80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdynia、ポーランド、81 537
        • Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
      • Katowice、ポーランド、40 040
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
      • Lodz、ポーランド、90 127
        • Synexus Polska Sp z o o
      • Lublin、ポーランド、20 362
        • KO MED Centra Kliniczne LUBLIN
      • Poznan、ポーランド、60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Puławy、ポーランド、24-100
        • KO MED Centra Kliniczne Pulawy
      • Skorzewo、ポーランド、60 185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
      • Staszów、ポーランド、28 200
        • Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
      • Warsaw、ポーランド、623832
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
      • Wroclaw、ポーランド、50 381
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
      • Zamość、ポーランド、22 400
        • KO MED Centra Kliniczne Zamosc
  • 中国
      • Lianyungang、中国、222200
        • Donghai County Center for Disease prevention and Control
      • Yancheng、中国、224435
        • Funing County Center for Disease Control and Prevention
      • Yancheng、中国、224554
        • Binhai County Center for Disease Control and Prevention
  • 南アフリカ
      • Bloemfontein、南アフリカ、9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein、南アフリカ、9301
        • Josha Research
      • Brits、南アフリカ、250
        • Madibeng Centre for Research
      • Cape Town、南アフリカ、7130
        • Synexus Helderberg Clinical Research Centre
      • Cape Town、南アフリカ、7530
        • TASK Central
      • Cape Town、南アフリカ、7500
        • TREAD Research Tygerberg Hospital
      • Cape Town、南アフリカ、7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town、南アフリカ、7700
        • Allergy Immunology Unit
      • East London、南アフリカ、5241
        • Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
      • George、南アフリカ、06530
        • TASK Central
      • Johannesburg、南アフリカ、1619
        • Clinresco Centres Pty Ltd
      • Johannesburg、南アフリカ、1401
        • CRISMO Bertha Gxowa Research Centre
      • Johannesburg、南アフリカ、1501
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Krugersdorp、南アフリカ、1739
        • DJW Research
      • Mamelodi East、南アフリカ、0122
        • Stanza Clinical Research Centre : Mamelodi
      • Newtown、南アフリカ、2113
        • Newtown Clinical Research
      • Paarl、南アフリカ、7646
        • Paarl Research Centre
      • Pretoria、南アフリカ
        • Synexus Watermeyer
      • Pretoria、南アフリカ、0001
        • Global Clin Trials Pretoria
      • Rustenburg、南アフリカ、300
        • The Aurum Institute Rustenburg Clinical Research Site
      • Vosloorus、南アフリカ、01475
        • REIMED Vosloorus
      • Welkom、南アフリカ、9460
        • Welkom Clinical Trial Centre
      • Western Cape、南アフリカ、7626
        • Be Part Yoluntu Centre
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei、台湾、110
        • Taipei Medical University
      • Taipei、台湾、116
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
      • Taoyuan、台湾、33305
        • Chang Gung Memorial Hospital- Linkou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • スマートフォン/タブレット/パソコンで作業できる必要があります
  • ワクチン接種時からワクチン接種後3ヶ月まで、参加者は献血しないことに同意します
  • -検証可能な身分証明書を提供する意思があり、連絡する手段があり、研究中に調査員に連絡する必要があります
  • 無作為化の前に、参加者は次の条件を満たす必要があります。閉経後（閉経後状態は、別の医学的原因のない12か月間月経がないことと定義されます）;そしてb。どのような方法でも妊娠するつもりはない
  • -参加者は、参加者が研究の目的、手順、潜在的なリスクと利点を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります

除外基準:

  • -重篤な臨床的に不安定な状態（例、透析を伴うまたは伴わない末期腎疾患、臨床的に不安定な心疾患）、アルツハイマー病、またはその他の状態である 研究者の意見では、参加は最善ではありません参加者の関心 (たとえば、幸福を損なう)、またはプロトコルで指定された評価を妨げたり、混乱させたり、制限したりする可能性がある
  • -スクリーニング前の5年以内の悪性腫瘍の病歴は、次のカテゴリーにはありません：皮膚の扁平上皮癌および基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌の参加者は、研究者の裁量で登録される場合があります。 b. -5年以内の悪性腫瘍の病歴を持つ参加者は、治験責任医師の判断により再発のリスクが最小限で治癒したと見なされ、登録することができます
  • -ワクチン接種前の4週間以内に治験責任医師の判断により大手術（例、大規模な心肺または腹部手術）を受けた、または手術から完全に回復していない、または参加者が予定されている期間中に大手術が計画されている 研究に参加する
  • 提案された研究またはその研究者または研究施設の指示の下での他の研究に直接関与する研究者または研究施設の従業員、ならびに従業員または研究者の家族、またはスポンサーの従業員
  • 筋肉内（IM）注射および採血の禁忌（出血性疾患など）
  • -既知または疑われるアレルギーまたはアナフィラキシーの病歴またはワクチンまたはワクチン成分（研究ワクチンの成分のいずれかを含む）に対するその他の深刻な有害反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 1: 呼吸器合胞体ウイルス (RSV) ワクチン
アクティブグループのすべての参加者は、1日目に研究ワクチンの単回投与筋肉内（IM）注射を受けます。
生物学的：アデノウイルス血清型 26 (Ad26) ベースの呼吸器合胞体ウイルス (RSV)。優先
参加者は、RSV ワクチンの IM 注射を 1 回受けます。
プラセボコンパレーター：グループ 2: プラセボ
プラセボ群のすべての参加者は、1 日目に一致するプラセボの IM 注射を 1 回受けます。
生物学的：プラセボ
参加者は、一致するプラセボの IM 注射を 1 回受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）により呼吸器合胞体ウイルス（RSV）媒介下気道疾患（LRTD）が初めて確認された参加者の数
時間枠：ベースライン (1 日目) から最大 12 か月
プロトコルで定義された基準に従って、RT-PCR で確認された RSV 媒介 LRTD が最初に発生した参加者の数が報告されました。 以下の基準が満たされた場合、参加者は RT-PCR で確認された RSV 媒介 LRTD であるとみなされた: 呼吸器感染症の強度および影響に関する質問票 (RiiQ、バージョン 2) で捕捉された 3 つ以上の症状の新規発症またはベースラインからの悪化）同じ評価時点で：咳、息切れ、痰（痰）の吐き出し、喘鳴、および 1 つ以上の鼻腔スワブまたは痰サンプルにおける RT-PCR による RSV の確認。 RiiQ 症状スケールは、4 段階評価で評価される 13 項目のアンケートです。 各症状は 0 ～ 3 のスケールで評価され、0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 重度です。 スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 LRTD 症状スコアの合計は、4 つの下部呼吸器スコア (咳、息切れ、痰の吐き出し、喘鳴) の平均として計算されました。
ベースライン (1 日目) から最大 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RT-PCRによりRSV媒介性急性呼吸器感染症（ARI）が初めて確認された参加者の数
時間枠：ベースライン (1 日目) から最大 12 か月
以下のプロトコルで定義された基準が満たされた場合、参加者は RT-PCR で確認された RSV 媒介 ARI であるとみなされました。 参加者によって開始され、ARI と一致する症状を伴う施設によって確認された ARI エピソード（新たな症状またはベースラインからの悪化） RiiQ で捕捉された症状の少なくとも 1 つ）：喉の痛み、鼻づまり、咳、息切れ、痰（たん）の吐き出し、喘鳴、および 1 つ以上の鼻腔スワブにおける RT-PCR による RSV の確認、または喀痰サンプルの中にあります。 RiiQ 症状スケールは、4 段階評価で評価される 13 項目のアンケートです。 各症状は 0 ～ 3 のスケールで評価され、0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 重度です。 スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 総 ARI 症状スコアは、4 つの下部呼吸器スコア (咳、息切れ、痰の吐き出し、喘鳴) の平均として計算されました。
ベースライン (1 日目) から最大 12 か月
2 年目に RT-PCR で確認された RSV 媒介 LRTD が初めて発生した参加者の数
時間枠：12ヶ月目から24ヶ月目まで
2年目にRT-PCRで確認されたRSV媒介LRTDを初めて発症した参加者の数が報告された。 以下の基準が満たされた場合、参加者は RT-PCR で確認された RSV 媒介 LRTD であるとみなされました: 同じ評価時点で RiiQ バージョン 2 で捕捉された 3 つ以上の症状の新規発症またはベースラインからの悪化。咳、息切れ、痰（痰）の吐き出し、喘鳴、および 1 つ以上の鼻腔スワブまたは痰サンプルの RT-PCR による RSV の確認。 RiiQ 症状スケールは、4 段階評価で評価される 13 項目のアンケートです。 各症状は 0 ～ 3 のスケールで評価され、0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 重度です。 スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 LRTD 症状スコアの合計は、4 つの下部呼吸器スコア (咳、息切れ、痰の吐き出し、喘鳴) の平均として計算されました。
12ヶ月目から24ヶ月目まで
2 年目に RT-PCR で確認された RSV 媒介 ARI が初めて発生した参加者の数
時間枠：12ヶ月目から24ヶ月目まで
参加者は、プロトコルで定義された基準に従って、RT-PCR により RSV 媒介性 ARI が確認されたと考えられたと報告されました。 以下の基準が満たされる場合、参加者は RT-PCR で確認された RSV 媒介 ARI であるとみなされた： 参加者によって開始され、ARI と一致する症状を伴う施設によって確認された ARI エピソード（新たな症状または少なくとも 1 つのベースラインからの悪化） RiiQ で捕捉された症状）：喉の痛み、鼻づまり、咳、息切れ、痰（たん）の吐き出し、喘鳴、および 1 つ以上の鼻腔スワブまたは鼻腔内スワブにおける RT-PCR による RSV の確認喀痰サンプル。 RiiQ 症状スケールは、4 段階評価で評価される 13 項目のアンケートです。 各症状は 0 ～ 3 のスケールで評価され、0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 重度です。 スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 総 ARI 症状スコアは、4 つの下部呼吸器スコア (咳、息切れ、痰の吐き出し、喘鳴) の平均として計算されました。
12ヶ月目から24ヶ月目まで
研究全体を通じて、RT-PCRで確認されたRSV媒介性ARIに関連する事前に定義された臨床関連疾患が初めて発生した参加者の数
時間枠：ベースライン (1 日目) 最大 24 か月
以下の基準が満たされる場合、参加者は、RT-PCR で確認された RSV 介在 ARI に関連する特定のパラメーターを伴う臨床的に関連した疾患を患っているとみなされました。 参加者は、RT-PCR で確認された RSV 介在 ARI: ARIと一致する症状（新たな症状、またはRiiQで捕捉された少なくとも1つの症状のベースラインからの悪化）を有する参加者であり、施設によって確認された：喉の痛み、鼻づまり、咳、息切れ、痰（たん） ）、喘鳴、および1つ以上の鼻腔スワブまたは喀痰サンプルにおけるRT-PCRによるRSVの確認。 ARIに関連する以下のいずれか：入院、救急外来の受診、合併症の臨床判断による、酸素飽和度の低下、頻呼吸、酸素補給の必要性、低血圧、肺機能検査および動脈血ガスの結果。
ベースライン (1 日目) 最大 24 か月
重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：1日目のワクチン接種から28日後（29日目）。 1 年目の追跡調査 (29 日目から最大 6 か月間、つまり 154 日目まで)
SAEを患う参加者の数が報告された。 有害事象 (AE) とは、医薬品 (治験用または非治験用) 製品を投与された臨床研究参加者における望ましくない医療上の出来事です。 AE は必ずしも介入と因果関係があるとは限りません。 SAE とは、いかなる用量でも死亡に至る可能性がある、生命を脅かす、入院または入院の延長を必要とする、持続的または重大な障害/無能力をもたらす、先天異常/出生異常が疑われる、不都合な医学的出来事を指します。医薬品を介した感染性病原体の伝播。
1日目のワクチン接種から28日後（29日目）。 1 年目の追跡調査 (29 日目から最大 6 か月間、つまり 154 日目まで)
特別に関心のある有害事象（AESI）の可能性がある参加者の数
時間枠：1日目のワクチン接種から28日後（29日目）。 1 年目の追跡調査 (29 日目から最大 6 か月間、つまり 154 日目まで)
AESIの可能性がある参加者の数が報告された。 AESI は、臨床的重要性、既知または疑われるクラス効果、または非臨床シグナルに基づいて特別に重要であると判断された重大な AE です。 AESIは、塞栓性および血栓性イベント、造血性血小板減少症、および脳出血でした。
1日目のワクチン接種から28日後（29日目）。 1 年目の追跡調査 (29 日目から最大 6 か月間、つまり 154 日目まで)
ワクチン接種後 7 日以内に局所有害事象 (AE) が報告された参加者の数
時間枠：ワクチン接種1日目から7日目まで（8日目まで）
ワクチン接種後 7 日目に勧誘性局所 AE を発症した参加者の数が報告された。 AE とは、医薬品 (治験用または非治験用) 製品を投与された臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 AE は必ずしも介入と因果関係があるとは限りません。 要請されたローカル AE は、参加者に具体的に質問され、参加者が日記に記録した正確に定義されたイベントでした。 求められた局所 AE には、研究ワクチン注射部位の紅斑、腫れ、および痛み/圧痛が含まれ、研究ワクチンの反応原性を評価するために使用され、事前に定義された局所 (注射部位) でした。 注射部位（局所）で誘発されたすべての AE は、研究ワクチン投与に関連していると考えられました。
ワクチン接種1日目から7日目まで（8日目まで）
ワクチン接種後7日までに全身性AEを発症した参加者の数
時間枠：ワクチン接種1日目から7日目まで（8日目まで）
ワクチン接種後7日目に全身性AEを発症した参加者の数が報告された。 AE とは、医薬品 (治験用または非治験用) 製品を投与された臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 AE は必ずしも介入と因果関係があるとは限りません。 求められた全身性AEには疲労、頭痛、筋肉痛、吐き気、発熱が含まれており、これらについては参加者に具体的に質問し、ワクチン接種後7日間（ワクチン接種日とその後の7日間）の参加者日記に参加者が記録した。
ワクチン接種1日目から7日目まで（8日目まで）
ワクチン接種後28日までに一方的な有害事象が発生した参加者の数
時間枠：ワクチン接種1日目から28日以内（29日目まで）
ワクチン接種後28日目に未承諾のAEを発症した参加者の数が報告された。 AE とは、医薬品 (治験用または非治験用) 製品を投与された臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 AE は必ずしも介入と因果関係があるとは限りません。 未承諾の有害事象には、参加者が被験者の日記で特に質問されなかったすべての有害事象が含まれます。
ワクチン接種1日目から28日以内（29日目まで）
ワクチン接種後 14 日目の呼吸器合胞体ウイルス (RSV) A2 株中和抗体力価
時間枠：ワクチン接種1日目から14日後（15日目）
ワクチン誘導免疫応答の RSV A2 株中和抗体力価をウイルス中和アッセイによって評価しました。
ワクチン接種1日目から14日後（15日目）
ワクチン接種後 14 日目の酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) によって評価された融合前 F タンパク質 (Pre-F) 抗体免疫グロブリン G (IgG) の幾何平均力価 (GMT)
時間枠：1日目のワクチン接種から14日後（15日目）
Ad26.RSV.preFベースの投与後14日目のpreF抗体IgGのGMT ELISA によって評価されたワクチンが報告されました。
1日目のワクチン接種から14日後（15日目）
酵素結合免疫スポットアッセイ (ELISpot) による呼吸器合胞体ウイルス (RSV) F タンパク質ペプチドに対する T 細胞インターフェロン (IFN) ガンマ反応の分析
時間枠：ワクチン接種1日目から14日後（15日目）
ELISpot アッセイで測定した、ワクチン接種後 14 日目の RSV F タンパク質特異的ペプチドに対する T 細胞 IFN ガンマ応答が報告されました。 RSV F 特異的 T 細胞 IFN ガンマ ELISpot 応答は、末梢血単核球 100 万個あたりのスポット形成細胞数 (SFC/10^6 PBMC) として測定されました。
ワクチン接種1日目から14日後（15日目）
呼吸器感染の強度および影響に関する質問票（RiiQ）の合計症状スケールスコアのベースラインからの変化の曲線下面積（AUC）
時間枠：ベースライン (1 日目) 最大 24 か月
RiiQ 症状スケールは、4 段階評価で評価される 13 項目のアンケートです。 呼吸器症状には、2 つの上気道感染症 (URTI) 症状 (鼻づまりと喉の痛み)、4 つの下気道感染症 (LRTI) 症状 (咳、喘鳴、息切れ、および咳嗽/痰)、および 7 つの全身症状が含まれていました。 （頭痛、発熱、首の痛み、体の痛みや倦怠感、倦怠感、睡眠の中断、食欲不振）。 各症状は 0 ～ 3 のスケールで評価され、0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 重度です。 スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 RiiQ の合計症状スコアは、すべてのスコアの平均でした (13 の症状に基づく)。 ARI 中の RiiQ 総症状スコアおよび RiiQ 下部呼吸器症状スコアのベースラインからの変化の AUC を計算しました。
ベースライン (1 日目) 最大 24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Janssen Vaccines & Prevention B.V.

捜査官

  • スタディディレクター：Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial、Janssen Vaccines & Prevention B.V.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月21日

一次修了 (実際)

2023年7月21日

研究の完了 (実際)

2023年7月21日

試験登録日

最初に提出

2021年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月27日

最初の投稿 (実際)

2021年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月6日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CR108959
  • 2020-005458-97 (EudraCT番号)
  • VAC18193RSV3001 (その他の識別子：Janssen Vaccines & Prevention B.V.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Johnson & Johnson の Janssen Pharmaceutical Companies のデータ共有ポリシーは、www.janssen.com/clinical-trials/transparency で入手できます。 このサイトに記載されているように、研究データへのアクセスのリクエストは、Yale Open Data Access (YODA) Project サイト (yoda.yale.edu) から送信できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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