Uno studio su un vaccino del virus respiratorio sinciziale (RSV) basato sulla proteina F stabilizzata con conformazione pre-fusione (Ad26. RSV. preF) del sierotipo 26 dell'adenovirus nella prevenzione delle malattie del tratto respiratorio inferiore negli adulti di età pari o superiore a 60 anni (EVERGREEN)
7 febbraio 2024 aggiornato da: Janssen Vaccines & Prevention B.V.
Uno studio di efficacia di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di un vaccino basato su Ad26.RSV.preF nella prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore causata da RSV negli adulti di età pari o superiore a 60 anni
Lo studio arruolerà fino a 27.200 partecipanti al fine di dimostrare l'efficacia del farmaco attivo basato su Ad26.RSV.preF
Il vaccino in studio nella prevenzione della reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR) ha confermato la malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) mediata dal virus respiratorio sinciziale (RSV) rispetto al placebo negli adulti di età pari o superiore a 60 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25236
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Contact
- Numero di telefono: 844-434-4210
- Email: Participate-In-This-Study@its.jnj.com
Luoghi di studio
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-
Bruce, Australia, 2617
- Paratus Clinical Canberra Clinic
-
Coffs Harbour, Australia, 2450
- Northside Health
-
Kanwal, Australia, 2059
- Paratus Clinical Kanwal Clinic
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
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Boa Vista, Brasile, 69304-000
- UFRR - Universidade Federal de Roraima
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Juiz de Fora, Brasile, 36010-570
- CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
-
Porto Alegre, Brasile, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Sao Jose do Rio Preto, Brasile, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - Hospital de Base
-
São Paulo, Brasile, 01228-900
- CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
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Quebec, Canada, G1N 4V3
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
-
British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
- LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Burlington
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Toronto
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Canada, G6W 0M5
- LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Quebec City
-
Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Montreal
-
Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Diex Recherche Joliette Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- Diex Recherche Sherbrooke Inc.
-
Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
- Diex Recherche Victoriaville Inc.
-
-
-
-
-
Quilota, Chile, 2260734
- CENRESIN
-
Santiago, Chile, 8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
-
Talca, Chile, 3465586
- Centro de Investigacion del Maule
-
-
-
-
-
Lianyungang, Cina, 222200
- Donghai County Center for Disease prevention and Control
-
Nanjing, Cina, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Yancheng, Cina, 224435
- Funing County Center for Disease Control and Prevention
-
Yancheng, Cina, 224554
- Binhai County Center for Disease Control and Prevention
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10117
- OÜ Innomedica
-
Tallinn, Estonia, 10128
- Center for Clinical and Basic Research
-
Tartu, Estonia, 50106
- Clinical Research Centre
-
-
-
-
-
Espoo, Finlandia, 2230
- Espoon rokotetutkimusklinikka
-
Helsinki, Finlandia, 00100
- Etelä-Helsingin rokotetutkimusklinikka
-
Helsinki, Finlandia, 00930
- Itä-Helsingin rokotetutkimusklinikka
-
Järvenpää, Finlandia, 04400
- Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
-
Kokkola, Finlandia, 67100
- Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Oulun Rokotetutkimusklinikka
-
Pori, Finlandia, 28100
- Porin Rokotetutkimusklinikka
-
Seinäjoki, Finlandia, 60100
- Seinäjoen rokotetutkimusklinikka
-
Tampere, Finlandia, 33100
- Tampereen Rokotetutkimusklinikka
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turun Rokotetutkimusklinikka
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 1010
- Optimal Clinical Trials
-
Auckland, Nuova Zelanda, 0600
- Southern Clinical Trials Totara Clinical Research
-
Auckland, Nuova Zelanda, 0626
- Southern Clinical Trials, Waitemata
-
Christchurch, Nuova Zelanda, 8013
- Southern Clinical Trials, Christchurch
-
Hamilton, Nuova Zelanda, 3200
- Lakeland Clinical Trials
-
Havelock North, Nuova Zelanda, 3410
- P3 Research Ltd
-
Main Road Stoke, Nuova Zelanda, 7011
- Southern Clinical Trials Tasman
-
Palmerston North, Nuova Zelanda, 4414
- P3 Research Ltd
-
Paraparaumu, Nuova Zelanda, 5032
- P3 Research Limited Kapiti
-
Rotorua, Nuova Zelanda, 3010
- Lakeland Clinical Trials
-
Tauranga, Nuova Zelanda, 3110
- P3 Research Ltd
-
Upper Hutt, Nuova Zelanda, 5018
- Lakeland Clinical Trials
-
Wellington, Nuova Zelanda, 6021
- P3 Reaearch Wellington
-
-
-
-
-
Czestochowa, Polonia, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk, Polonia, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdynia, Polonia, 81-537
- Synexus Scm Sp. Z o.o. Oddzial Gdynia
-
Katowice, Polonia, 40-040
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
-
Lodz, Polonia, 90-127
- Synexus Polska Sp. z o.o.
-
Lublin, Polonia, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne LUBLIN
-
Poznan, Polonia, 60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
-
Pulawy, Polonia, 24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Puławy
-
Skorzewo, Polonia, 60-185
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Staszow, Polonia, 28-200
- KO-MED Centra Kliniczne Staszow
-
Warszawa, Polonia, 623832
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Wrocław, Polonia, 50-381
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial We Wroclawiu
-
Zamosc, Polonia, 22-400
- KO-MED Centra Kliniczne Zamosc
-
-
-
-
-
Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
- Synexus Midlands Clinical Research Centre
-
Birmingham, Regno Unito, B21 9RY
- FutureMeds Soho Health Centre
-
Bradford, Regno Unito, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Bromborough, Regno Unito, CH62 6EE
- FutureMeds Bridle Clinic
-
Cardiff, Regno Unito, CF15 9SS
- Synexus Wales Clinical Research Center
-
Chorley, Regno Unito, PR7 7NA
- Synexus Lancashire Clinical Research Centre
-
Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
- Panthera Biopartners
-
Glasgow, Regno Unito
- Synexus Scotland Clinical Research Centre
-
Hexham, Regno Unito, NE46 1QJ
- Synexus Hexham General Hospital
-
Liverpool, Regno Unito, L22 0LG
- Synexus Merseyside Clinical Research Centre
-
Manchester, Regno Unito, M8 5RB
- North Manchester General Hospital
-
Manchester, Regno Unito, M15 6SX
- Synexus Manchester Clinical Research Center
-
Preston, Regno Unito, PR2 9RB
- Panthera Biopartners
-
Reading, Regno Unito, RG2 9LH
- Panthera Biopartners
-
Stockton on Tees, Regno Unito, TS19 8PE
- University Hospital of North Tees
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35802
- Optimal Research
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Coastal Clinical Research, Inc
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85379
- MedPharmics, LLC
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85283
- Clinical Research Consortium Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
-
California
-
Banning, California, Stati Uniti, 92220
- Rancho Paseo Medical Group
-
Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
- Hope Clinical Research LLC
-
Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 919111
- eStudySite
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Redding, California, Stati Uniti, 96001
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Optimal Research
-
Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
- Encompass Clinical Research
-
Vista, California, Stati Uniti, 92083
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
- Tekton Research Inc.
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Tekton Research Inc.
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
- JEM Research, LLC
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Clinical Research of South Florida, an AMR Company
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Prestige Clinical Research Center, Inc.
-
DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
-
Edgewater, Florida, Stati Uniti, 32132
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
- AMR Fort Myers Clinical Physiology Associates, an AMR company
-
Hallandale Beach, Florida, Stati Uniti, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
- Westside Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
- Altus Research, Inc
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33803
- Accel Research Sites
-
Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
- Compass Research LLC
-
Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32934
- Optimal Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Suncoast Research Group
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
- Clinical Site Partners, LLC
-
North Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
- Healthcare Clinical Data Inc.
-
North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
- Harmony Clinical Research Inc
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Headlands Research Orlando
-
Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
- Progressive Medical Research
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
- Sandhill Research
-
Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
- DBC Research
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Eatonton, Georgia, Stati Uniti, 31024
- Accel Research Sites
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61822
- Christie Clinic
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
- Optimal Research
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- Medisphere Medical Research Center, Llc
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617-2808
- The South Bend Clinic Center for Research
-
Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
- Buynak Clinical Research
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- The Iowa Clinic, P.C.
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, Stati Uniti, 67010
- Heartland Research Associates, LLC
-
Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
- Johnson County Clin-Trials
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- Heartland Research Associates, LLC
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
- Heartland Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Central Kentucky Research Associates, Inc.
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Stati Uniti, 70065
- MedPharmics, LLC
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70508
- MedPharmics, LLC
-
Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
- Centex Studies, Inc.
-
Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
- Clinical Trials of America
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
- AMR New Orleans, Formerly New Orleans Center for Clinical Research - New Orleans, an AMR company
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
- Central Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
- Centennial Medical Group
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Optimal Research
-
-
Minnesota
-
Richfield, Minnesota, Stati Uniti, 55423
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Stati Uniti, 39531
- MedPharmics - Biloxi
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- Jefferson City Medical Group Family
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research (CPR)
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Sundance Clinical Research
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
- Meridian Clinical Research - Omaha
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
- Clinical Research Consortium, an AMR company
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- MedPharmics, LLC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10455
- CHEAR Center, LLC
-
Endwell, New York, Stati Uniti, 13760
- Regional Clinical Research, Inc.
-
Endwell, New York, Stati Uniti, 13760
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Manhattan, New York, Stati Uniti, 10017
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Harlem Hospital Center
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island, New York, Stati Uniti, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
- Accellacare Research of Cary
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- American Health Network, LLC
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
- M3-Emerging Medical Research
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
- Medication Management, LLC
-
Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
- Wake Research Associates
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
- Accellacare Research of Cary
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Trial Management Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Accellacare Research of Cary
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44311
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Velocity Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Rapid Medical Research
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73072
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Yukon, Oklahoma, Stati Uniti, 73099
- Tekton Research Inc.
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
- Clinical Research Institute of Southern Oregon, P.C.
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregon, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
- Preferred Primary Care Physicians Research
-
Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
- Preferred Primary Care Physicians Research
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
- Omega Medical Research
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621-2062
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- PMG Research of Charleston, LLC
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- VitaLink Research Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Stati Uniti, 57049
- Meridian Clinical Research - Dakota Dunes
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
- PMG Research of Bristol
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- VGR & NOCCR - Knoxville
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Clinical Research Associates Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Optimal Research
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
- Tekton Research Inc.
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 78745
- Tekton Research Inc.
-
Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613
- Advanced Clinical Research
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- Texas Center for Drug Development Inc
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77017
- Vilo Research Group Inc
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Research Your Health
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Tekton Research Inc.
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- Martine Diagnostic Clinic
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84123
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
- Spectrum Medical, Inc
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Clinical Research Associates of Tidewater
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
- Amherst Family Practice, PC
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sud Africa, 9301
- IATROS International
-
Bloemfontein, Sud Africa, 9301
- Josha Research
-
Brits, Sud Africa, 250
- Madibeng Centre for Research
-
Cape Town, Sud Africa, 7130
- Synexus Helderberg Clinical Research Centre
-
Cape Town, Sud Africa, 7530
- TASK Central
-
Cape Town, Sud Africa, 7500
- TREAD Research Tygerberg Hospital
-
Cape Town, Sud Africa, 7530
- Tiervlei Trial Centre
-
Cape Town, Sud Africa, 7700
- Allergy Immunology Unit
-
East London, Sud Africa, 5241
- Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
-
George, Sud Africa, 06530
- TASK Central
-
Johannesburg, Sud Africa, 1619
- Clinresco Centres Pty Ltd
-
Johannesburg, Sud Africa, 1401
- CRISMO Bertha Gxowa Research Centre
-
Johannesburg, Sud Africa, 1501
- Worthwhile Clinical Trials
-
Krugersdorp, Sud Africa, 1739
- DJW Research
-
Mamelodi East, Sud Africa, 0122
- Stanza Clinical Research Centre : Mamelodi
-
Newtown, Sud Africa, 2113
- Newtown Clinical Research
-
Paarl, Sud Africa, 7646
- Paarl Research Centre
-
Pretoria, Sud Africa
- Synexus Watermeyer
-
Pretoria, Sud Africa, 0001
- Global Clin Trials Pretoria
-
Rustenburg, Sud Africa, 300
- The Aurum Institute Rustenburg Clinical Research Site
-
Vosloorus, Sud Africa, 01475
- REIMED Vosloorus
-
Welkom, Sud Africa, 9460
- Welkom Clinical Trial Centre
-
Western Cape, Sud Africa, 7626
- Be Part Yoluntu Centre
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Royal Thai Army, Afrims
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- The Vaccine Trial Center(VTC), Faculty of Tropical Medicine
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Srinagarind hospital
-
Muang, Tailandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital - Faculty of Medicine
-
Pathumwan, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
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Taipei City, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Taoyuan County, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital- Linkou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere in grado di lavorare con smartphone/tablet/computer
- Dal momento della vaccinazione fino a 3 mesi dopo la vaccinazione, il partecipante si impegna a non donare il sangue
- Deve essere disposto a fornire un'identificazione verificabile, ha i mezzi per essere contattato e contattare lo sperimentatore durante lo studio
- Prima della randomizzazione, un partecipante deve essere: a. postmenopausale (lo stato postmenopausale è definito come assenza di mestruazioni per 12 mesi senza una causa medica alternativa); e B. non intendendo concepire con alcun metodo
- I partecipanti devono firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando che il partecipante comprende lo scopo, le procedure e i potenziali rischi e benefici dello studio ed è disposto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Ha una grave condizione clinicamente instabile (ad esempio, malattia renale allo stadio terminale con o senza dialisi, malattia cardiaca clinicamente instabile), morbo di Alzheimer o qualsiasi altra condizione per la quale, a parere dello sperimentatore, la partecipazione non sarebbe ottimale interesse del partecipante (ad esempio, compromettere il benessere) o che potrebbe impedire, confondere o limitare le valutazioni specificate dal protocollo
- Storia di malignità entro 5 anni prima dello screening non nelle seguenti categorie: a. I partecipanti con carcinomi a cellule squamose e basocellulari della pelle e carcinoma in situ della cervice possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore; b. Possono essere arruolati i partecipanti con una storia di tumore maligno entro 5 anni, che è considerata curata con un rischio minimo di recidiva secondo il giudizio dello sperimentatore
- Ha subito un intervento chirurgico maggiore (ad esempio, operazioni cardiopolmonari o addominali maggiori) secondo il giudizio dello sperimentatore entro 4 settimane prima della vaccinazione, o non si sarà completamente ripreso dall'intervento chirurgico, o ha pianificato un intervento chirurgico importante durante il periodo in cui si prevede che il partecipante partecipi allo studio
- Dipendente dello sperimentatore o del centro di studio, con coinvolgimento diretto nello studio proposto o in altri studi sotto la direzione di tale sperimentatore o centro di studio, nonché di membri della famiglia dei dipendenti o dello sperimentatore o di un dipendente dello sponsor
- Controindicazione alle iniezioni intramuscolari (IM) e ai prelievi di sangue (esempio, disturbi della coagulazione)
- Allergia nota o sospetta o anamnesi di anafilassi o altre gravi reazioni avverse ai vaccini o ai componenti del vaccino (incluso uno qualsiasi dei componenti del vaccino in studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV).
Tutti i partecipanti al gruppo attivo riceveranno un'iniezione intramuscolare (IM) a dose singola del vaccino in studio il giorno 1.
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I partecipanti riceveranno una singola iniezione IM di un vaccino RSV.
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Comparatore placebo: Gruppo 2: Placebo
Tutti i partecipanti al gruppo placebo riceveranno una singola iniezione IM del placebo corrispondente il giorno 1.
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I partecipanti riceveranno una singola iniezione IM di placebo corrispondente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con prima insorgenza di malattia a catena della polimerasi con trascrittasi inversa (RT-PCR) confermata da virus respiratorio sinciziale (RSV) mediata da malattia delle vie respiratorie inferiori (LRTD)
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino a 12 mesi
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È stato riportato il numero di partecipanti con la prima insorgenza di LRTD mediato da RSV confermato da RT-PCR secondo i criteri definiti dal protocollo.
Un partecipante veniva considerato affetto da LRTD mediato da RSV confermato da RT-PCR se venivano soddisfatti i seguenti criteri: nuova insorgenza o peggioramento rispetto al basale di 3 o più sintomi rilevati nel questionario sull'intensità e sull'impatto dell'infezione respiratoria (RiiQ, versione 2 ) allo stesso momento della valutazione: tosse, respiro corto, espettorazione con catarro (espettorato) e respiro sibilante e conferma di RSV mediante RT-PCR in uno o più tamponi nasali o nel campione di espettorato.
La scala dei sintomi RiiQ era un questionario di 13 voci valutato su una scala a 4 punti.
Ciascun sintomo è stato valutato su una scala da 0 a 3 dove 0=Nessuno, 1=Lieve, 2=Moderato e 3=Grave.
Punteggi più alti indicavano una maggiore gravità.
Il punteggio totale dei sintomi LRTD è stato calcolato come la media dei 4 punteggi respiratori inferiori (tosse, respiro corto, espettorazione di catarro [espettorato] e respiro sibilante).
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Dal basale (giorno 1) fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con la prima insorgenza di qualsiasi infezione respiratoria acuta (ARI) mediata da RSV confermata dalla RT-PCR
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino a 12 mesi
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Un partecipante veniva considerato affetto da ARI mediata da RSV confermata con RT-PCR se venivano soddisfatti i seguenti criteri definiti dal protocollo: episodio di ARI iniziato dal partecipante e confermato dal centro con sintomi coerenti con un'ARI (nuovi sintomi o peggioramento rispetto al basale di almeno uno dei sintomi catturati sul RiiQ): mal di gola, congestione nasale, tosse, respiro corto, tosse con catarro (espettorato), respiro sibilante e conferma di RSV mediante RT-PCR in uno o più tamponi nasali, oppure nel campione di espettorato.
La scala dei sintomi RiiQ era un questionario di 13 voci valutato su una scala a 4 punti.
Ciascun sintomo è stato valutato su una scala da 0 a 3 dove 0=Nessuno, 1=Lieve, 2=Moderato e 3=Grave.
Punteggi più alti indicavano una maggiore gravità.
Il punteggio totale dei sintomi ARI è stato calcolato come la media dei 4 punteggi respiratori inferiori (tosse, respiro corto, espettorazione di catarro [espettorato] e respiro sibilante).
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Dal basale (giorno 1) fino a 12 mesi
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Numero di partecipanti con prima insorgenza di LRTD mediato da RSV confermato da RT-PCR durante il secondo anno
Lasso di tempo: Dal mese 12 al mese 24
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È stato riportato il numero di partecipanti con la prima insorgenza di qualsiasi LRTD mediato da RSV confermato da RT-PCR durante il secondo anno.
Un partecipante è stato considerato affetto da LRTD mediato da RSV confermato da RT-PCR se erano soddisfatti i seguenti criteri: nuova insorgenza o peggioramento rispetto al basale di 3 o più sintomi catturati sul RiiQ, versione 2 allo stesso momento della valutazione: tosse, respiro corto, tosse con catarro (espettorato) e respiro sibilante e conferma di RSV mediante RT-PCR in uno o più tamponi nasali o nel campione di espettorato.
La scala dei sintomi RiiQ era un questionario di 13 voci valutato su una scala a 4 punti.
Ciascun sintomo è stato valutato su una scala da 0 a 3 dove 0=Nessuno, 1=Lieve, 2=Moderato e 3=Grave.
Punteggi più alti indicavano una maggiore gravità.
Il punteggio totale dei sintomi LRTD è stato calcolato come la media dei 4 punteggi respiratori inferiori (tosse, respiro corto, espettorazione di catarro [espettorato] e respiro sibilante).
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Dal mese 12 al mese 24
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Numero di partecipanti con il primo verificarsi di qualsiasi ARI mediata da RSV confermata da RT-PCR durante il secondo anno
Lasso di tempo: Dal mese 12 al mese 24
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Un partecipante è stato considerato affetto da ARI mediata da RSV confermata dalla RT-PCR in base ai criteri definiti dal protocollo riportati.
Un partecipante veniva considerato affetto da ARI mediata da RSV confermata con RT-PCR se venivano soddisfatti i seguenti criteri: episodio di ARI iniziato dal partecipante e confermato dal centro con sintomi coerenti con un'ARI (nuovi sintomi o peggioramento rispetto al basale di almeno un dei sintomi catturati sul RiiQ): mal di gola, congestione nasale, tosse, respiro corto, tosse con catarro (espettorato), respiro sibilante e conferma di RSV mediante RT-PCR in uno o più tamponi nasali o nel campione di espettorato.
La scala dei sintomi RiiQ era un questionario di 13 voci valutato su una scala a 4 punti.
Ciascun sintomo è stato valutato su una scala da 0 a 3 dove 0=Nessuno, 1=Lieve, 2=Moderato e 3=Grave.
Punteggi più alti indicavano una maggiore gravità.
Il punteggio totale dei sintomi ARI è stato calcolato come la media dei 4 punteggi respiratori inferiori (tosse, respiro corto, espettorazione di catarro [espettorato] e respiro sibilante).
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Dal mese 12 al mese 24
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Numero di partecipanti con prima insorgenza di malattia clinicamente rilevante predefinita associata ad ARI mediata da RSV confermata con RT-PCR nell'intero studio
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) fino a 24 mesi
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Un partecipante era considerato affetto da una malattia clinicamente rilevante con parametri specifici associati a un'ARI mediata da RSV confermata con la RT-PCR se venivano soddisfatti i seguenti criteri: il partecipante aveva un'ARI mediata da RSV confermata con la RT-PCR: episodio di ARI iniziato dal partecipante e confermato dal centro con sintomi coerenti con un'ARI (nuovi sintomi o peggioramento rispetto al basale di almeno uno dei sintomi catturati sul RiiQ): mal di gola, congestione nasale, tosse, respiro corto, tosse con catarro (espettorato ), sibilo e conferma dell'RSV mediante RT-PCR in uno o più tamponi nasali o nel campione di espettorato; uno qualsiasi dei seguenti fattori associati all'ARI: ospedalizzazione, visita al pronto soccorso, complicanze in base al giudizio clinico, diminuzione della saturazione di ossigeno, tachipnea, necessità di ossigeno supplementare, ipotensione, test di funzionalità polmonare ed emogasanalisi.
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Baseline (giorno 1) fino a 24 mesi
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Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la vaccinazione il Giorno 1 (Giorno 29); Follow-up del primo anno (dal giorno 29 fino a 6 mesi, cioè fino al giorno 154)
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È stato riportato il numero di partecipanti con SAE.
Un evento avverso (EA) è qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un partecipante allo studio clinico a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico (sperimentale o non sperimentale).
Un EA non ha necessariamente una relazione causale con l’intervento.
Un SAE è qualsiasi evento medico spiacevole che, a qualsiasi dosaggio, può provocare la morte, è pericoloso per la vita, richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero ospedaliero esistente, provoca disabilità/incapacità persistente o significativa, è un'anomalia congenita/difetto alla nascita, è un sospetto trasmissione di qualsiasi agente infettivo attraverso un medicinale.
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28 giorni dopo la vaccinazione il Giorno 1 (Giorno 29); Follow-up del primo anno (dal giorno 29 fino a 6 mesi, cioè fino al giorno 154)
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Numero di partecipanti con potenziali eventi avversi di particolare interesse (AESI)
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la vaccinazione il Giorno 1 (Giorno 29); Follow-up del primo anno (dal giorno 29 fino a 6 mesi, cioè fino al giorno 154)
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È stato riportato il numero di partecipanti con potenziali AESI.
Gli AESI erano eventi avversi significativi giudicati di particolare interesse a causa dell'importanza clinica, degli effetti di classe noti o sospetti o sulla base di segnali non clinici.
Gli AESI erano eventi embolici e trombotici, trombocitopenia ematopoietica ed emorragia cerebrale.
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28 giorni dopo la vaccinazione il Giorno 1 (Giorno 29); Follow-up del primo anno (dal giorno 29 fino a 6 mesi, cioè fino al giorno 154)
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Numero di partecipanti con eventi avversi locali (EA) richiesti fino a 7 giorni dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: Fino al giorno 7 dopo la vaccinazione del giorno 1 (fino al giorno 8)
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È stato riportato il numero di partecipanti con eventi avversi locali sollecitati 7 giorni dopo la vaccinazione.
Un evento avverso è stato qualsiasi evento medico sfavorevole verificatosi in un partecipante allo studio clinico a cui è stato somministrato un prodotto medicinale (sperimentale o non sperimentale).
Un EA non ha necessariamente una relazione causale con l’intervento.
Gli eventi avversi locali richiesti erano eventi definiti con precisione sui quali ai partecipanti veniva chiesto specificamente e che venivano annotati dai partecipanti nel diario.
Gli eventi avversi locali richiesti includevano eritema, gonfiore e dolore/dolorabilità nel sito di iniezione del vaccino in studio, sono stati utilizzati per valutare la reattogenicità del vaccino in studio ed erano locali predefiniti (sito di iniezione).
Tutti gli eventi avversi richiesti nel sito di iniezione (locale) sono stati considerati correlati alla somministrazione del vaccino in studio.
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Fino al giorno 7 dopo la vaccinazione del giorno 1 (fino al giorno 8)
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Numero di partecipanti con eventi avversi sistemici richiesti fino a 7 giorni dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: Fino al giorno 7 dopo la vaccinazione del giorno 1 (fino al giorno 8)
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È stato riportato il numero di partecipanti con eventi avversi sistemici sollecitati 7 giorni dopo la vaccinazione.
Un evento avverso è stato qualsiasi evento medico sfavorevole verificatosi in un partecipante allo studio clinico a cui è stato somministrato un prodotto medicinale (sperimentale o non sperimentale).
Un EA non ha necessariamente una relazione causale con l’intervento.
Gli eventi avversi sistemici richiesti includevano affaticamento, mal di testa, mialgia, nausea, piressia, per i quali i partecipanti sono stati specificamente interrogati e che sono stati annotati dai partecipanti nel loro diario dei partecipanti per 7 giorni dopo la vaccinazione (giorno della vaccinazione e i successivi 7 giorni).
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Fino al giorno 7 dopo la vaccinazione del giorno 1 (fino al giorno 8)
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Numero di partecipanti con eventi avversi non richiesti fino a 28 giorni dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo la vaccinazione al Giorno 1 (fino al Giorno 29)
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È stato riportato il numero di partecipanti con eventi avversi non richiesti 28 giorni dopo la vaccinazione.
Un evento avverso è stato qualsiasi evento medico sfavorevole verificatosi in un partecipante allo studio clinico a cui è stato somministrato un prodotto medicinale (sperimentale o non sperimentale).
Un EA non ha necessariamente una relazione causale con l’intervento.
Gli eventi avversi non richiesti includevano tutti gli eventi avversi per i quali il partecipante non era stato specificamente interrogato nel diario del soggetto.
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Fino a 28 giorni dopo la vaccinazione al Giorno 1 (fino al Giorno 29)
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Titoli anticorpali di neutralizzazione del ceppo del virus respiratorio sinciziale (RSV) A2 a 14 giorni dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: A 14 giorni dalla vaccinazione il giorno 1 (giorno 15)
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I titoli anticorpali neutralizzanti il ceppo RSV A2 della risposta immunitaria indotta dal vaccino sono stati valutati mediante test di neutralizzazione del virus.
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A 14 giorni dalla vaccinazione il giorno 1 (giorno 15)
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Media geometrica dei titoli (GMT) degli anticorpi anti-proteina F (Pre-F) e immunoglobulina G (IgG) valutati mediante test immunoassorbente enzimatico (ELISA) a 14 giorni dalla vaccinazione
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la vaccinazione il Giorno 1 (Giorno 15)
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GMT degli anticorpi IgG preF a 14 giorni dalla somministrazione di Ad26.RSV.preF-based
vaccino valutato mediante ELISA.
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14 giorni dopo la vaccinazione il Giorno 1 (Giorno 15)
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Risposte gamma dell'interferone delle cellule T (IFN) ai peptidi della proteina F del virus respiratorio sinciziale (RSV) analizzati mediante saggio immunospot enzimatico (ELISpot)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la vaccinazione il Giorno 1 (Giorno 15)
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Sono state riportate le risposte dell'IFN gamma delle cellule T ai peptidi specifici della proteina F dell'RSV a 14 giorni dopo la vaccinazione, misurate mediante il test ELISpot.
Le risposte ELISpot dell'IFN gamma IFN gamma specifico delle cellule T dell'RSV F sono state misurate come conteggio delle cellule che formano macchie per milione di cellule mononucleari del sangue periferico (SFC/10^6 PBMC).
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14 giorni dopo la vaccinazione il Giorno 1 (Giorno 15)
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Area sotto la curva (AUC) della variazione rispetto al basale del punteggio totale della scala dei sintomi dell'intensità delle infezioni respiratorie e del questionario sull'impatto (RiiQ)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) fino a 24 mesi
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La scala dei sintomi RiiQ era un questionario di 13 voci valutato su una scala a 4 punti.
I sintomi respiratori includevano 2 sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore (URTI) (congestione nasale e mal di gola), 4 sintomi di infezione del tratto respiratorio inferiore (LRTI) (tosse, respiro sibilante, respiro corto e tosse con catarro/espettorato) e 7 sintomi sistemici (mal di testa, sensazione di febbre, dolore al collo, dolori e dolori muscolari, affaticamento/stanchezza, sonno interrotto e perdita di appetito).
Ciascun sintomo è stato valutato su una scala da 0 a 3 dove 0=Nessuno, 1=Lieve, 2=Moderato e 3=Grave.
Punteggi più alti indicavano una maggiore gravità.
Il punteggio totale dei sintomi RiiQ era la media di tutti i punteggi (basati su 13 sintomi).
È stata calcolata l'AUC della variazione rispetto al basale per il punteggio RiiQ totale dei sintomi e per il punteggio RiiQ dei sintomi respiratori inferiori durante l'ARI.
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Baseline (giorno 1) fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR108959
- 2020-005458-97 (Numero EudraCT)
- VAC18193RSV3001 (Altro identificatore: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .