基于腺病毒血清型 26 融合前构象稳定 F 蛋白 (Ad26.RSV.preF) 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗预防 60 岁及以上成人下呼吸道疾病的研究 (EVERGREEN)
2025年11月6日 更新者：Janssen Vaccines & Prevention B.V.
基于 Ad26.RSV.preF 的疫苗预防 60 岁及以上成年人因 RSV 引起的下呼吸道疾病的随机、双盲、安慰剂对照 3 期疗效研究
该研究将招募多达 27,200 名参与者，以证明基于活性 Ad26.RSV.preF 的功效
在 60 岁及以上的成年人中与安慰剂相比，预防逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 的研究疫苗证实了呼吸道合胞病毒 (RSV) 介导的下呼吸道疾病 (LRTD)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25236
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lianyungang、中国、222200
- Donghai County Center for Disease prevention and Control
-
Yancheng、中国、224435
- Funing County Center for Disease Control and Prevention
-
Yancheng、中国、224554
- Binhai County Center for Disease Control and Prevention
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials
-
-
Ontario
-
Burlington、Ontario、加拿大、L7R 1E2
- LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Burlington
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4G 3E8
- LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
-
Toronto、Ontario、加拿大、M9W 4L6
- LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Toronto
-
-
Quebec
-
Lévis、Quebec、加拿大、G6W 0M5
- LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Quebec City
-
Pointe-Claire、Quebec、加拿大、H9R 4S3
- LMC Clinical Research dba Manna Research Inc. Montreal
-
Québec、Quebec、加拿大、G1N 4V3
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
Saint-Charles-Borromée、Quebec、加拿大、J6E 2B4
- DIEX Recherche Joliette Inc.
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1L 0H8
- Diex Recherche Sherbrooke Inc
-
Victoriaville、Quebec、加拿大、G6P 6P6
- DIEX Recherche Victoriaville Inc.
-
-
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Bloemfontein、南非、9301
- Iatros International
-
Bloemfontein、南非、9301
- Josha Research
-
Brits、南非、250
- Madibeng Centre for Research
-
Cape Town、南非、7130
- Synexus Helderberg Clinical Research Centre
-
Cape Town、南非、7530
- TASK Central
-
Cape Town、南非、7500
- TREAD Research Tygerberg Hospital
-
Cape Town、南非、7530
- Tiervlei Trial Centre
-
Cape Town、南非、7700
- Allergy Immunology Unit
-
East London、南非、5241
- Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
-
George、南非、06530
- TASK Central
-
Johannesburg、南非、1619
- Clinresco Centres Pty Ltd
-
Johannesburg、南非、1401
- CRISMO Bertha Gxowa Research Centre
-
Johannesburg、南非、1501
- Worthwhile Clinical Trials
-
Krugersdorp、南非、1739
- DJW Research
-
Mamelodi East、南非、0122
- Stanza Clinical Research Centre : Mamelodi
-
Newtown、南非、2113
- Newtown Clinical Research
-
Paarl、南非、7646
- Paarl Research Centre
-
Pretoria、南非
- Synexus Watermeyer
-
Pretoria、南非、0001
- Global Clin Trials Pretoria
-
Rustenburg、南非、300
- The Aurum Institute Rustenburg Clinical Research Site
-
Vosloorus、南非、01475
- REIMED Vosloorus
-
Welkom、南非、9460
- Welkom Clinical Trial Centre
-
Western Cape、南非、7626
- Be Part Yoluntu Centre
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、80756
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei、台湾、11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
-
Taipei、台湾、116
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
Taoyuan、台湾、33305
- Chang Gung Memorial Hospital- Linkou
-
-
-
-
-
Boa Vista、巴西、69304-000
- UFRR - Universidade Federal de Roraima
-
Juiz de Fora、巴西、36010 570
- CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
-
Porto Alegre、巴西、90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
São José do Rio Preto、巴西、15090 000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
-
São Paulo、巴西、01228-900
- CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
-
-
-
-
-
Auckland、新西兰、1010
- Optimal Clinical Trials
-
Auckland、新西兰、0600
- Southern Clinical Trials Totara Clinical Research
-
Auckland、新西兰、0626
- Southern Clinical Trials, Waitemata
-
Christchurch、新西兰、8013
- Southern Clinical Trials, Christchurch
-
Hamilton、新西兰、3200
- Lakeland Clinical Trials
-
Havelock North、新西兰、3410
- P3 Research Ltd
-
Main Road Stoke、新西兰、7011
- Southern Clinical Trials Tasman
-
Palmerston North、新西兰、4414
- P3 Research Ltd
-
Paraparaumu、新西兰、5032
- P3 Research Limited Kapiti
-
Rotorua、新西兰、3010
- Lakeland Clinical Trials
-
Tauranga、新西兰、3110
- P3 Research Ltd
-
Upper Hutt、新西兰、5018
- Lakeland Clinical Trials
-
Wellington、新西兰、6021
- P3 Reaearch Wellington
-
-
-
-
-
Quilota、智利、2260734
- CENRESIN
-
Santiago、智利、8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
-
Talca、智利、3465586
- Centro de Investigacion del Maule
-
-
-
-
-
Częstochowa、波兰、42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk、波兰、80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdynia、波兰、81 537
- Synexus Scm Sp Z o o Oddzial Gdynia
-
Katowice、波兰、40 040
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
-
Lodz、波兰、90 127
- Synexus Polska Sp z o o
-
Lublin、波兰、20 362
- KO MED Centra Kliniczne LUBLIN
-
Poznan、波兰、60-702
- Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
-
Puławy、波兰、24-100
- KO MED Centra Kliniczne Pulawy
-
Skorzewo、波兰、60 185
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Staszów、波兰、28 200
- Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
-
Warsaw、波兰、623832
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
-
Wroclaw、波兰、50 381
- Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
-
Zamość、波兰、22 400
- KO MED Centra Kliniczne Zamosc
-
-
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok、泰国、10400
- Royal Thai Army, Afrims
-
Bangkok、泰国、10400
- The Vaccine Trial Center(VTC), Faculty of Tropical Medicine
-
Khon Kaen、泰国、40002
- Srinagarind Hospital
-
Muang、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital Faculty of Medicine
-
Pathumwan、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bruce、澳大利亚、2617
- Paratus Clinical Canberra Clinic
-
Coffs Harbour、澳大利亚、2450
- Northside Health
-
Kanwal、澳大利亚、2059
- Paratus Clinical Kanwal Clinic
-
South Brisbane、澳大利亚、4101
- Mater Hospital Brisbane
-
-
-
-
-
Tallinn、爱沙尼亚、10117
- OU Innomedica
-
Tallinn、爱沙尼亚、10128
- Center for Clinical and Basic Research
-
Tartu、爱沙尼亚、50106
- Clinical Research Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham、Alabama、美国、35211
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Huntsville、Alabama、美国、35802
- Optimal Research
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- Coastal Clinical Research, Inc
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、美国、85224
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Peoria、Arizona、美国、85381
- HOPE Research Institute
-
Phoenix、Arizona、美国、85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
Phoenix、Arizona、美国、85379
- MedPharmics, LLC
-
Tempe、Arizona、美国、85283
- Clinical Research Consortium Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85741
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
-
California
-
Banning、California、美国、92220
- Rancho Paseo Medical Group
-
Canoga Park、California、美国、91303
- Hope Clinical Research LLC
-
Cerritos、California、美国、90703
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Chula Vista、California、美国、919111
- eStudySite
-
La Mesa、California、美国、91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Redding、California、美国、96001
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
San Diego、California、美国、92108
- Optimal Research
-
Spring Valley、California、美国、91978
- Encompass Clinical Research
-
Vista、California、美国、92083
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80014
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Fort Collins、Colorado、美国、80528
- Tekton Research Inc.
-
Longmont、Colorado、美国、80501
- Tekton Research Inc.
-
Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
-
Florida
-
Atlantis、Florida、美国、33462
- JEM Research LLC
-
Coral Gables、Florida、美国、33134
- Clinical Research of South Florida, an AMR Company
-
Coral Gables、Florida、美国、33134
- Prestige Clinical Research Center, Inc.
-
DeLand、Florida、美国、32720
- Avail Clinical Research, LLC
-
Edgewater、Florida、美国、32132
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- AMR Fort Myers Clinical Physiology Associates, an AMR company
-
Hallandale、Florida、美国、33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
-
Jacksonville、Florida、美国、32205
- Westside Center for Clinical Research
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Lake Worth、Florida、美国、33461
- Altus Research, Inc
-
Lakeland、Florida、美国、33803
- Accel Research Sites
-
Leesburg、Florida、美国、34748
- Compass Research LLC
-
Melbourne、Florida、美国、32934
- Optimal Research
-
Miami、Florida、美国、33165
- New Horizon Research Center
-
Miami、Florida、美国、33135
- Suncoast Research Group
-
Miami、Florida、美国、33173
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami、Florida、美国、33186
- Clinical Site Partners, LLC
-
North Miami、Florida、美国、33161
- Healthcare Clinical Data Inc.
-
North Miami Beach、Florida、美国、33162
- Harmony Clinical Research Inc
-
Orlando、Florida、美国、32801
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Headlands Research Orlando
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Pinellas Park、Florida、美国、33781
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Port Orange、Florida、美国、32127
- Progressive Medical Research
-
St. Petersburg、Florida、美国、33709
- Sandhill Research
-
Tamarac、Florida、美国、33321
- DBC Research
-
West Palm Beach、Florida、美国、33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta、Georgia、美国、30328
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Eatonton、Georgia、美国、31024
- Accel Research Sites
-
Savannah、Georgia、美国、31406
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Stockbridge、Georgia、美国、30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Champaign、Illinois、美国、61822
- Christie Clinic
-
Chicago、Illinois、美国、60602
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Peoria、Illinois、美国、61614
- Optimal Research
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国、47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
South Bend、Indiana、美国、46617-2808
- The South Bend Clinic Center for Research
-
Valparaiso、Indiana、美国、46383
- Buynak Clinical Research
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266
- The Iowa Clinic, P.C.
-
-
Kansas
-
Augusta、Kansas、美国、67010
- Heartland Research Associates, LLC
-
Lenexa、Kansas、美国、66219
- Johnson County Clin-Trials
-
Newton、Kansas、美国、67114
- Heartland Research Associates, LLC
-
Wichita、Kansas、美国、67207
- Heartland Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40509
- Central Kentucky Research Associates, Inc.
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Kenner、Louisiana、美国、70065
- MedPharmics, LLC
-
Lafayette、Louisiana、美国、70508
- MedPharmics, LLC
-
Lake Charles、Louisiana、美国、70601
- Centex Studies, Inc.
-
Monroe、Louisiana、美国、71201
- Clinical Trials of America
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans、Louisiana、美国、70119
- AMR New Orleans, Formerly New Orleans Center for Clinical Research - New Orleans, an AMR company
-
-
Maine
-
Lewiston、Maine、美国、04240
- Central Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Elkridge、Maryland、美国、21075
- Centennial Medical Group
-
Rockville、Maryland、美国、20850
- Optimal Research
-
-
Minnesota
-
Richfield、Minnesota、美国、55423
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Mississippi
-
Biloxi、Mississippi、美国、39531
- MedPharmics - Biloxi
-
-
Missouri
-
Jefferson City、Missouri、美国、65109
- Jefferson City Medical Group Family
-
Kansas City、Missouri、美国、64114
- The Center for Pharmaceutical Research (CPR)
-
St Louis、Missouri、美国、63141
- Sundance Clinical Research
-
St Louis、Missouri、美国、63141
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Montana
-
Butte、Montana、美国、59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
Nebraska
-
Norfolk、Nebraska、美国、68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha、Nebraska、美国、68134
- Meridian Clinical Research - Omaha
-
Omaha、Nebraska、美国、68144
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、美国、89052
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Las Vegas、Nevada、美国、89119
- Clinical Research Consortium, an AMR company
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- MedPharmics, LLC
-
-
New York
-
Endwell、New York、美国、13760
- Regional Clinical Research, Inc.
-
Endwell、New York、美国、13760
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Manhattan、New York、美国、10017
- Synexus Clinical Research US Inc
-
New York、New York、美国、10027
- Harlem Hospital Center
-
Rochester、New York、美国、14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island、New York、美国、10312
- Richmond Behavioral Associates
-
The Bronx、New York、美国、10455
- CHEAR Center, LLC
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、美国、27518
- Accellacare Research of Cary
-
Charlotte、North Carolina、美国、28277
- American Health Network, LLC
-
Durham、North Carolina、美国、27704
- M3-Emerging Medical Research
-
Greensboro、North Carolina、美国、27401
- Medication Management LLC
-
Monroe、North Carolina、美国、28112
- Monroe Biomedical Research
-
Raleigh、North Carolina、美国、27612
- Wake Research Associates
-
Raleigh、North Carolina、美国、27609
- Accellacare Research of Cary
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- Trial Management Associates, LLC
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Accellacare Research of Cary
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44311
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Velocity Clinical Research
-
Cincinnati、Ohio、美国、45236
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Cleveland、Ohio、美国、44122
- Rapid Medical Research
-
Columbus、Ohio、美国、43212
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、美国、73072
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- Lynn Health Science Institute
-
Yukon、Oklahoma、美国、73099
- Tekton Research Inc.
-
-
Oregon
-
Grants Pass、Oregon、美国、97527
- Clinical Research Institute of Southern Oregon, P.C.
-
Medford、Oregon、美国、97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregon, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15243
- Preferred Primary Care Physicians Research
-
Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
- Preferred Primary Care Physicians Research
-
-
Rhode Island
-
Warwick、Rhode Island、美国、02886
- Omega Medical Research
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621-2062
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Gaffney、South Carolina、美国、29340
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
- Coastal Carolina Research Center
-
Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
- PMG Research of Charleston, LLC
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- VitaLink Research Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes、South Dakota、美国、57049
- Meridian Clinical Research - Dakota Dunes
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、美国、37620
- Pmg Research of Bristol
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- VGR & NOCCR - Knoxville
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Clinical Research Associates Inc
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- Central Texas Clinical Research
-
Austin、Texas、美国、78705
- Optimal Research
-
Austin、Texas、美国、78745
- Tekton Research Inc.
-
Beaumont、Texas、美国、78745
- Tekton Research Inc.
-
Cedar Park、Texas、美国、78613
- Advanced Clinical Research
-
Dallas、Texas、美国、75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Houston、Texas、美国、77081
- Texas Center for Drug Development Inc
-
Houston、Texas、美国、77017
- Vilo Research Group Inc
-
Plano、Texas、美国、75093
- Research Your Health
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Clinical Trials of Texas Inc
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- Tekton Research Inc.
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Tomball、Texas、美国、77375
- DM Clinical Research
-
Tomball、Texas、美国、77375
- Martine Diagnostic Clinic
-
-
Utah
-
Layton、Utah、美国、84041
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Murray、Utah、美国、84123
- Synexus Clinical Research US Inc
-
West Jordan、Utah、美国、84088
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Danville、Virginia、美国、24541
- Spectrum Medical, Inc
-
Newport News、Virginia、美国、23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Clinical Research Associates of Tidewater
-
Winchester、Virginia、美国、22601
- Amherst Family Practice, PC
-
-
-
-
-
Espoo、芬兰、2230
- Espoon rokotetutkimusklinikka
-
Helsinki、芬兰、00100
- Etelä-Helsingin rokotetutkimusklinikka
-
Helsinki、芬兰、00930
- Itä-Helsingin rokotetutkimusklinikka
-
Järvenpää、芬兰、04400
- Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
-
Kokkola、芬兰、67100
- Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
-
Oulu、芬兰、90220
- Oulun Rokotetutkimusklinikka
-
Pori、芬兰、28100
- Porin Rokotetutkimusklinikka
-
Seinäjoki、芬兰、60100
- Seinäjoen rokotetutkimusklinikka
-
Tampere、芬兰、33100
- Tampereen Rokotetutkimusklinikka
-
Turku、芬兰、20520
- Turun Rokotetutkimusklinikka
-
-
-
-
-
Birmingham、英国、B15 2SQ
- Synexus Midlands Clinical Research Centre
-
Birmingham、英国、B21 9RY
- FutureMeds Soho Health Centre
-
Bradford、英国、BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Bromborough、英国、CH62 6EE
- FutureMeds Bridle Clinic
-
Cardiff、英国、CF15 9SS
- Synexus Wales Clinical Research Center
-
Chorley、英国、PR7 7NA
- Synexus Lancashire Clinical Research Centre
-
Glasgow、英国、G51 4TF
- Panthera Biopartners
-
Glasgow、英国
- Synexus Scotland Clinical Research Centre
-
Hexham、英国、NE46 1QJ
- Synexus Hexham General Hospital
-
Liverpool、英国、L22 0LG
- Synexus Merseyside Clinical Research Centre
-
Manchester、英国、M8 5RB
- North Manchester General Hospital
-
Manchester、英国、M15 6SX
- Synexus Manchester Clinical Research Center
-
Preston、英国、PR2 9RB
- Panthera Biopartners
-
Reading、英国、RG2 9LH
- Panthera Biopartners
-
Stockton-on-Tees、英国、TS19 8PE
- University Hospital of North Tees
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须能够使用智能手机/平板电脑/电脑
- 从接种疫苗之日起至接种疫苗后3个月，参与者同意不献血
- 必须愿意提供可验证的身份证明，有联系方式并在研究期间联系研究者
- 在随机化之前，参与者必须：绝经后（绝经后状态定义为 12 个月没有月经，没有其他医疗原因）；和 b。不打算通过任何方法怀孕
- 参与者必须签署知情同意书（ICF），表明参与者了解研究的目的、程序和潜在的风险和益处，并愿意参与研究
排除标准：
- 患有严重的临床不稳定疾病（例如，有或没有透析的终末期肾病、临床不稳定的心脏病）、阿尔茨海默氏病或研究者认为参与不是最佳选择的任何其他疾病参与者的利益（例如，损害健康）或可能阻止、混淆或限制协议指定的评估
- 筛选前 5 年内的恶性肿瘤病史不属于以下类别： a.患有皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌以及宫颈原位癌的参与者可由研究者酌情决定入组； b. 可以招募具有 5 年内恶性肿瘤病史的参与者，根据研究者的判断，这被认为已治愈且复发风险最小
- 根据研究者的判断，在接种疫苗前 4 周内进行过大手术（例如，大的心肺或腹部手术），或不会从手术中完全恢复，或计划在参与者预计参加研究期间进行大手术
- 研究者或研究中心的雇员，在该研究者或研究中心的指导下直接参与拟议的研究或其他研究，以及雇员或研究者的家庭成员，或申办者的雇员
- 肌内 (IM) 注射和抽血的禁忌症（例如，出血性疾病）
- 已知或疑似对疫苗或疫苗成分（包括研究疫苗的任何成分）过敏或过敏反应史或其他严重不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗
活动组的所有参与者将在第 1 天接受单剂量肌内 (IM) 注射研究疫苗。
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参与者将接受单次 IM 注射 RSV 疫苗。
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安慰剂比较：第 2 组：安慰剂
安慰剂组的所有参与者将在第 1 天接受单次肌肉注射匹配的安慰剂。
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参与者将接受单次 IM 注射匹配的安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次出现逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 确诊的呼吸道合胞病毒 (RSV) 介导的下呼吸道疾病 (LRTD) 的参与者人数
大体时间：从基线（第 1 天）到 12 个月
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根据方案定义的标准，报告了首次出现 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 LRTD 的参与者人数。
如果满足以下标准，则参与者被认为患有 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 LRTD：呼吸道感染强度和影响问卷（RiiQ，版本 2）中捕获的 3 种或更多症状新出现或较基线恶化）在同一评估时间点：咳嗽、气短、咳出痰（痰）和喘息，并通过 RT-PCR 在一份或多份鼻拭子或痰样本中确认 RSV。
RiiQ 症状量表是一份包含 13 项的问卷，按 4 分制评分。
每种症状的评分范围为 0 至 3，其中 0=无，1=轻度，2=中度，3=严重。
分数越高表明严重程度越高。
LRTD 症状总评分计算为 4 项下呼吸道评分（咳嗽、气短、咳痰和喘息）的平均值。
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从基线（第 1 天）到 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次发生 RT-PCR 确认的 RSV 介导的急性呼吸道感染 (ARI) 的参与者人数
大体时间：从基线（第 1 天）到 12 个月
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如果满足以下方案定义的标准，则认为参与者患有 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 ARI： ARI 发作由参与者发起并由具有与 ARI 一致的症状的站点确认（新症状或从基线开始恶化） RiiQ 上捕获的至少一种症状）：喉咙痛、鼻塞、咳嗽、气短、咳出痰（痰）、喘息以及通过 RT-PCR 在一份或多份鼻拭子中确认 RSV，或者痰样本中。
RiiQ 症状量表是一份包含 13 项的问卷，采用 4 分制评分。
每种症状的评分范围为 0 至 3，其中 0=无，1=轻度，2=中度，3=严重。
分数越高表明严重程度越高。
ARI 症状总评分计算为 4 项下呼吸道评分（咳嗽、气短、咳痰和喘息）的平均值。
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从基线（第 1 天）到 12 个月
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第二年首次出现 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 LRTD 的参与者人数
大体时间：从第 12 个月到第 24 个月
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报告了第二年首次出现任何经 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 LRTD 的参与者人数。
如果满足以下标准，则参与者被认为患有 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 LRTD：在同一评估时间点 RiiQ 第 2 版上捕获的 3 种或更多症状新出现或较基线恶化：咳嗽、气短、咳痰和喘息，并通过 RT-PCR 在一份或多份鼻拭子或痰样本中确认 RSV。
RiiQ 症状量表是一份包含 13 项的问卷，采用 4 分制评分。
每种症状的评分范围为 0 至 3，其中 0=无，1=轻度，2=中度，3=严重。
分数越高表明严重程度越高。
LRTD 症状总评分计算为 4 项下呼吸道评分（咳嗽、气短、咳痰和喘息）的平均值。
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从第 12 个月到第 24 个月
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第二年首次出现任何经 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 ARI 的参与者人数
大体时间：从第 12 个月到第 24 个月
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根据报告的方案定义的标准，参与者被认为患有 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 ARI。
如果满足以下标准，则参与者被认为患有 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 ARI： ARI 发作由参与者发起，并由具有与 ARI 一致的症状的场所确认（新症状或较基线恶化至少一种） RiiQ 上捕获的症状）：喉咙痛、鼻塞、咳嗽、气短、咳出痰（痰）、喘息，并通过 RT-PCR 在一份或多份鼻拭子或鼻拭子中确认 RSV痰样本。
RiiQ 症状量表是一份包含 13 项的问卷，采用 4 分制评分。
每种症状的评分范围为 0 至 3，其中 0=无，1=轻度，2=中度，3=严重。
分数越高表明严重程度越高。
ARI 症状总评分计算为 4 项下呼吸道评分（咳嗽、气短、咳痰和喘息）的平均值。
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从第 12 个月到第 24 个月
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整个研究中首次出现与 RT-PCR 确诊的 RSV 介导的 ARI 相关的预定临床相关疾病的参与者人数
大体时间：基线（第 1 天）长达 24 个月
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如果满足以下标准，则参与者被认为患有与 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 ARI 相关的特定参数的临床相关疾病： 参与者患有 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 ARI： ARI 发作由参与者并经现场确认具有符合 ARI 的症状（新症状或 RiiQ 上捕获的至少一种症状较基线恶化）：喉咙痛、鼻塞、咳嗽、气短、咳痰（痰） )、喘息并通过 RT-PCR 在一份或多份鼻拭子或痰样本中确认 RSV；与 ARI 相关的任何以下情况：住院、急诊就诊、根据并发症的临床判断、氧饱和度降低、呼吸急促、需要补充氧气、低血压、肺功能测试和动脉血气结果。
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基线（第 1 天）长达 24 个月
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发生严重不良事件 (SAE) 的参与者人数
大体时间：接种后第 1 天（第 29 天）28 天；第一年随访（从第 29 天到 6 个月，即到第 154 天）
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报告了患有 SAE 的参与者人数。
不良事件 (AE) 是指服用药物（研究性或非研究性）产品的临床研究参与者中发生的任何不良医疗事件。
AE 不一定与干预有因果关系。
SAE 是指任何不良医疗事件，任何剂量都可能导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院时间、导致持续或严重残疾/丧失能力、是先天性异常/出生缺陷、是疑似的通过药品传播任何传染性病原体。
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接种后第 1 天（第 29 天）28 天；第一年随访（从第 29 天到 6 个月，即到第 154 天）
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具有特别关注的潜在不良事件 (AESI) 的参与者数量
大体时间：接种后第 1 天（第 29 天）28 天；第一年随访（从第 29 天到 6 个月，即到第 154 天）
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报告了具有潜在 AESI 的参与者数量。
AESI 是由于临床重要性、已知或可疑的类别效应或基于非临床信号而被判断为特别令人感兴趣的重要 AE。
AESI 是栓塞和血栓事件、造血血小板减少症和脑出血。
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接种后第 1 天（第 29 天）28 天；第一年随访（从第 29 天到 6 个月，即到第 154 天）
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疫苗接种后 7 天内发生局部不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：第 1 天接种疫苗后第 7 天（最多第 8 天）
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报告了疫苗接种后 7 天出现局部不良事件的参与者人数。
AE 是指临床研究参与者服用药物（研究性或非研究性）产品时发生的任何不良医疗事件。
AE 不一定与干预有因果关系。
征求的当地 AE 是明确定义的事件，参与者被专门询问并在日记中记录下来。
征求的局部不良事件包括研究疫苗注射部位的红斑、肿胀和疼痛/压痛，用于评估研究疫苗的反应原性，并且是预先定义的局部（注射部位）。
注射部位（局部）所有引起的 AE 均被认为与研究疫苗接种有关。
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第 1 天接种疫苗后第 7 天（最多第 8 天）
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疫苗接种后 7 天内出现系统性不良事件的参与者人数
大体时间：第 1 天接种疫苗后第 7 天（最多第 8 天）
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报告了疫苗接种后 7 天出现全身性 AE 的参与者人数。
AE 是指临床研究参与者服用药物（研究性或非研究性）产品时发生的任何不良医疗事件。
AE 不一定与干预有因果关系。
征求的全身性不良事件包括疲劳、头痛、肌痛、恶心、发热，对参与者进行了专门询问，并由参与者在疫苗接种后 7 天（疫苗接种当天和随后的 7 天）的参与者日记中记录下来。
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第 1 天接种疫苗后第 7 天（最多第 8 天）
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疫苗接种后 28 天内出现主动出现 AE 的参与者人数
大体时间：接种后第 1 天最长 28 天（最长第 29 天）
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报告了疫苗接种后 28 天出现自发 AE 的参与者人数。
AE 是指临床研究参与者服用药物（研究性或非研究性）产品时发生的任何不良医疗事件。
AE 不一定与干预有因果关系。
未经请求的不良事件包括受试者日记中未特别询问参与者的所有不良事件。
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接种后第 1 天最长 28 天（最长第 29 天）
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接种后 14 天的呼吸道合胞病毒 (RSV) A2 毒株中和抗体滴度
大体时间：接种后 14 天，第 1 天（第 15 天）
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通过病毒中和测定评估疫苗诱导的免疫反应的RSV A2株中和抗体滴度。
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接种后 14 天，第 1 天（第 15 天）
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疫苗接种后 14 天通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估预融合 F 蛋白 (Pre-F) 抗体免疫球蛋白 G (IgG) 的几何平均滴度 (GMT)
大体时间：接种后第 14 天（第 15 天）
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施用基于 Ad26.RSV.preF 后 14 天时 preF 抗体 IgG 的 GMT
报告了通过 ELISA 评估的疫苗。
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接种后第 14 天（第 15 天）
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通过酶联免疫斑点测定 (ELISpot) 分析 T 细胞干扰素 (IFN) 对呼吸道合胞病毒 (RSV) F 蛋白肽的伽玛反应
大体时间：接种后 14 天，第 1 天（第 15 天）
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报道了通过 ELISpot 测定测量的接种后 14 天时 T 细胞对 RSV F 蛋白特异性肽的 IFN γ 反应。
RSV F 特异性 T 细胞 IFN γ ELISpot 反应以每百万外周血单核细胞 (SFC/10^6 PBMC) 中斑点形成细胞的计数来测量。
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接种后 14 天，第 1 天（第 15 天）
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呼吸道感染强度和影响问卷 (RiiQ) 总症状量表评分相对基线变化的曲线下面积 (AUC)
大体时间：基线（第 1 天）长达 24 个月
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RiiQ 症状量表是一份包含 13 项的问卷，采用 4 分制评分。
呼吸道症状包括2种上呼吸道感染（URTI）症状（鼻塞和喉咙痛），4种下呼吸道感染（LRTI）症状（咳嗽、气喘、气短和咳痰/痰）和7种全身症状（头痛、发烧、颈部疼痛、身体酸痛、疲劳/疲倦、睡眠中断和食欲不振）。
每种症状的评分范围为 0 至 3，其中 0=无，1=轻度，2=中度，3=严重。
分数越高表明严重程度越高。
RiiQ 总症状评分是所有评分的平均值（基于 13 种症状）。
计算 ARI 期间 RiiQ 总症状评分和 RiiQ 下呼吸道症状评分相对于基线变化的 AUC。
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基线（第 1 天）长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial、Janssen Vaccines & Prevention B.V.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月21日
初级完成 (实际的)
2023年7月21日
研究完成 (实际的)
2023年7月21日
研究注册日期
首次提交
2021年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月27日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月6日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CR108959
- 2020-005458-97 (EudraCT编号)
- VAC18193RSV3001 (其他标识符：Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
强生旗下杨森制药公司的数据共享政策可在 www.janssen.com/clinical-trials/transparency 获取。
如本网站所述，访问研究数据的请求可以通过耶鲁大学开放数据访问 (YODA) 项目网站 yoda.yale.edu 提交
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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