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EARS アンケートのアラビア語版 (EARS-Ar)

2022年9月29日 更新者：Ahmed Farrag、Prince Sultan Military College of Health Sciences

アラビア語版の運動遵守評価尺度の異文化適応と心理測定的特性

運動遵守評価尺度 (EARS) をアラビア語に翻訳して異文化適応し、その心理測定的特性を評価する研究。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • サウジアラビア
    • Eastern Province
      • Dhahran、Eastern Province、サウジアラビア、31932
        • 募集
        • King Fahd Military Medical Complex
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な参加者は、地元の医療施設の外来理学療法サービスに紹介された慢性腰痛 (CLBP) または変形性膝関節症の患者から募集されます。

説明

包含基準:

  • 腰痛患者: 18 歳以上、3 か月以上の非特異的 CLBP を経験し、腰部に限局した痛み。
  • 膝 OA 患者: 資格のある参加者は、米国リウマチ学会 (ACR) による膝 OA 診断基準を満たしている必要があります。

除外基準:

  • 全身変性疾患
  • 神経症状
  • 腰部狭窄症
  • 脊椎すべり症
  • 脊椎または膝の手術歴
  • 妊娠
  • 関節リウマチ
  • 重篤な病理学的状態（炎症性関節炎および悪性腫瘍）
  • アラビア語で書かれた文書を読んで理解できない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
変形性膝関節症/低バック痛
理学療法リハビリテーションのために紹介された患者
他の：標準治療

参加者は、腰痛 (LBP) 患者向けのローランド モリス障害質問票 (RMDQ)、膝 OA 向けの膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) などの他の質問票に加えて、EARS-Ar 質問票に 1 か月以内に 3 回回答するものとします。患者には、恐怖回避信念質問票 (FABQ)、数値疼痛評価スケール (NPRS)、および世界的変化評価スケール (GRoC) に加えて、

初回は研究に登録し、所定の自宅運動プログラムを受けてから1週間後となります。 2 回目は 3 ～ 6 日後、EARS-Ar の信頼性をテストする予定です。 さらに 1 週​​間後、参加者は EARS-Ar と GRoC を補充して反応性をテストします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンテンツの有効性
時間枠：1日
少なくとも 0.8 の許容値を持つコンテンツ有効性インデックス (CVI) を使用して評価されます。
1日
床と天井の効果
時間枠：1日
サンプルの 15% を超えるスコアがそれぞれ最低または最高の合計スコアである場合、存在するとみなされます。
1日
構成の妥当性
時間枠：1日
運動遵守評価尺度アラビア語版 (EARS-Ar) スコアと恐怖回避信念質問票 (FABQ)、数値疼痛評価尺度 (NPRS)、ローランド・モリス障害質問票の間のスピアマンの相関係数 (ρ) を計算することによって評価されます。 (RMDQ)、および膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) 測定ツール。 係数は次のように分類されます: ρ = 0.3 ～ 0.7 は中程度の相関、>0.7 は強い相関。
1日
内部の一貫性
時間枠：3～7日
クロンバックのアルファ (α) と補正された項目合計相関を計算することによって評価されます。 クロンバックのα値が 0.7 以上、ピアソン相関係数を使用して測定された項目と合計の補正相関が 0.3 以上であれば、許容できると見なされます。
3～7日
テストと再テストの信頼性
時間枠：3～7日
最初の 2 つのテスト セッションの EARS-Ar スコア間のクラス内相関係数 (ICC) を計算することによって評価されます。 >0.8 および 0.6 ～ 0.8 の ICC 値は、それぞれ優れた相関関係および良好な相関関係とみなされます。
3～7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答性
時間枠：3週間
参加患者は、報告された全体的変化評価（GRoC）スコア（外部アンカー）に従って、改善群（GRoC≧3）または安定群（GRoC<3〜>-3）のいずれかに分類され、群間比較が行われます。対応のない t 検定を使用します。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Prince Sultan Military College of Health Sciences

協力者

King Fahd Military Medical Complex

捜査官

  • 主任研究者：Ahmed Farrag, PhD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月26日

最初の投稿 (実際)

2021年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月29日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-2020-PT-039

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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