- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04909099
EARS 설문지의 아랍어 버전 (EARS-Ar)
2022년 9월 29일 업데이트: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences
운동 순응도 평가 척도의 아랍어 버전의 문화 간 적응 및 심리적 특성
운동 순응도 평가 척도(EARS)를 아랍어로 번역 및 교차 문화적으로 적용하고 심리적 특성을 평가하는 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Farrag, PhD
- 전화번호: +966 546767865
- 이메일: ahmedfarrag@cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Eastern Province
-
Dhahran, Eastern Province, 사우디 아라비아, 31932
- 모병
- King Fahd Military Medical Complex
-
연락하다:
- Ahmed Farrag, PhD
- 전화번호: +966 546767865
- 이메일: ahmedfarrag@cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 참가자는 지역 의료기관의 외래 물리치료 서비스에 의뢰된 만성 요통(CLBP) 또는 무릎 골관절염 환자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 요통 환자: 18세 이상, 3개월 이상의 비특이적 CLBP 경험, 요추 부위에 국한된 통증.
- 무릎 OA 환자: 적격 참가자는 미국 류마티스 학회(ACR)에 따른 무릎 OA 진단 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 퇴행성 전신 질환
- 신경학적 증상
- 요추 협착증
- 척추전방전위증
- 척추 또는 무릎 수술의 역사
- 임신
- 류머티스성 관절염
- 심각한 병리학적 상태(염증성 관절염 및 악성종양)
- 아랍어로 작성된 문서를 읽고 이해할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
무릎 골관절염/낮은 Bakc 통증
물리치료 재활을 의뢰한 환자
|
참가자는 요통(LBP) 환자를 위한 Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ), 무릎 OA를 위한 Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)를 포함한 다른 설문지 외에 한 달 이내에 EARS-Ar 설문지를 세 번 작성해야 합니다. FABQ(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire), NPRS(Numeric Pain Rating Scale), GRoC(Global Rating of Change Scale) 등이 있습니다. 첫 번째는 연구에 등록하고 처방된 가정 운동 프로그램을 받은 후 1주일이 될 것입니다. 두 번째는 EARS-Ar의 신뢰성을 테스트하기 위해 3-6일 후입니다. 일주일 후 참가자는 응답성을 테스트하기 위해 EARS-Ar 및 GRoC를 리필합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
콘텐츠 유효성
기간: 1 일
|
0.8 이상의 수용 가능한 값으로 콘텐츠 유효성 지수(CVI)를 사용하여 평가되었습니다.
|
1 일
|
바닥 및 천장 효과
기간: 1 일
|
샘플 점수의 15% 이상이 각각 가능한 최저 또는 최고 총점인 경우 존재하는 것으로 간주됩니다.
|
1 일
|
구성 타당성
기간: 1 일
|
EARS-Ar(Exercise Adherence Rating Scale-Arabic version) 점수와 FABQ(Fear avoidance Belief Questionnaire), NPRS(Numeric Pain Rating Scale), Roland-Morris Disability Questionnaire 간의 Spearman 상관 계수(ρ)를 계산하여 평가 (RMDQ) 및 KOOS(Knee Injury and osteoarthritis Outcome Score) 측정 도구입니다.
계수는 다음과 같이 분류됩니다: ρ = 0.3-0.7 중간 상관관계 및 >0.7 강한 상관관계.
|
1 일
|
내적 일관성
기간: 3-7일
|
Cronbach's alpha(α)와 수정된 항목-전체 상관관계를 계산하여 평가합니다.
≥0.7의 Cronbach's α 값과 ≥0.3의 Pearson 상관 계수를 사용하여 측정된 수정된 항목-총 상관 관계는 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
|
3-7일
|
테스트 재테스트 신뢰성
기간: 3-7일
|
처음 두 테스트 세션의 EARS-Ar 점수 사이의 클래스 내 상관 계수(ICC)를 계산하여 평가합니다.
>0.8 및 0.6-0.8의 ICC 값은 각각 우수하고 양호한 상관관계로 간주됩니다.
|
3-7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
민감도
기간: 3 주
|
참여 환자는 보고된 GRoC(Global Rating of Change) 점수(외부 앵커)에 따라 개선된 그룹(GRoC≥3) 또는 안정적인 그룹(GRoC<3 to >-3)으로 분류되고 그룹 간 비교가 수행됩니다. 페어링되지 않은 t-테스트를 사용합니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- Meade LB, Bearne LM, Godfrey EL. Comprehension and face validity of the Exercise Adherence Rating Scale in patients with persistent musculoskeletal pain. Musculoskeletal Care. 2018 Sep;16(3):409-412. doi: 10.1002/msc.1240. Epub 2018 Mar 25. No abstract available.
- de Lira MR, de Oliveira AS, Franca RA, Pereira AC, Godfrey EL, Chaves TC. The Brazilian Portuguese version of the Exercise Adherence Rating Scale (EARS-Br) showed acceptable reliability, validity and responsiveness in chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 12;21(1):294. doi: 10.1186/s12891-020-03308-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
표준 처리에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Guangdong Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음만성 골수성 백혈병 | 무치료 관해