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阿拉伯语版本的 EARS 问卷 (EARS-Ar)

2022年9月29日 更新者:Ahmed Farrag、Prince Sultan Military College of Health Sciences

阿拉伯语版运动依从性评定量表的跨文化适应和心理测量特性

一项将运动依从性评定量表 (EARS) 翻译和跨文化改编为阿拉伯语并评估其心理测量特性的研究。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Eastern Province
      • Dhahran、Eastern Province、沙特阿拉伯、31932
        • 招聘中
        • King Fahd Military Medical Complex
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

潜在的参与者将从患有慢性腰痛(CLBP)或膝骨关节炎的患者中招募,这些患者被转介到当地医疗机构的门诊物理治疗服务。

描述

纳入标准:

  • 腰痛患者:年龄18岁以上,非特异性腰痛3个月以上,疼痛局限在腰部。
  • 膝关节 OA 患者:符合条件的参与者必须符合美国风湿病学会 (ACR) 的膝关节 OA 诊断标准。

排除标准:

  • 退行性全身性疾病
  • 神经症状
  • 腰椎管狭窄症
  • 脊椎滑脱
  • 脊柱或膝关节手术史
  • 怀孕
  • 类风湿关节炎
  • 严重的病理状况(炎症性关节炎和恶性肿瘤)
  • 无法阅读和理解以阿拉伯语编写的文件的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
膝关节骨性关节炎/腰痛
转诊进行物理治疗康复的患者

参加者须在一个月内填写3次EARS-Ar问卷,此外还需填写其他问卷,包括针对腰痛(LBP)患者的罗兰莫里斯残疾问卷(RMDQ),针对膝关节OA的膝关节损伤和骨关节炎结果评分(KOOS)除了恐惧回避信念问卷 (FABQ)、疼痛数字量表 (NPRS) 和全球变化量表 (GRoC)。

第一次将在参加研究并接受规定的家庭锻炼计划后的一周内进行。 第二次将在 3-6 天后测试 EARS-Ar 的可靠性。 再过一周后,参与者将重新填充 EARS-Ar 和 GRoC 以测试响应能力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内容有效性
大体时间:1天
使用可接受值至少为 0.8 的内容有效性指数 (CVI) 进行评估。
1天
地板和天花板效果
大体时间:1天
如果超过 15% 的样本得分分别为最低或最高可能总分,则将被视为存在
1天
建构效度
大体时间:1天
通过计算运动依从性评定量表阿拉伯语版 (EARS-Ar) 得分与恐惧回避信念问卷 (FABQ)、数字疼痛评定量表 (NPRS)、罗兰-莫里斯残疾问卷之间的斯皮尔曼相关系数 (ρ) 进行评估(RMDQ),以及膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 测量工具。 系数分类如下:ρ = 0.3-0.7 中度相关,>0.7 强相关。
1天
内部一致性
大体时间:3-7天
通过计算 Cronbach 的 alpha (α) 和校正后的项目总相关性进行评估。 Cronbach 的 α 值≥0.7,以及使用 Pearson 相关系数测量的校正后的项目总相关性≥0.3 将被认为是可以接受的。
3-7天
重测信度
大体时间:3-7天
通过计算前两次测试的 EARS-Ar 分数之间的类内相关系数 (ICC) 进行评估。 ICC 值 > 0.8 和 0.6-0.8 将分别被视为极好和良好的相关性。
3-7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
响应能力
大体时间:3周
参与的患者将根据他们报告的全球变化评分 (GRoC) 分数(外部锚点)分为改善组(GRoC≥3)或稳定组(GRoC<3 至 >-3),并将进行组间比较使用未配对的 t 检验。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Farrag, PhD、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月26日

首次发布 (实际的)

2021年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月29日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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