Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arabisk versjon av EARS-spørreskjemaet (EARS-Ar)

29. september 2022 oppdatert av: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Tverrkulturell tilpasning og psykometriske egenskaper ved den arabiske versjonen av øvelsesoverholdelsesskalaen

En studie for å oversette og tverrkulturelt tilpasse Exercise Adherence Rating Scale (EARS) til det arabiske språket, og vurdere dens psykometriske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31932
        • Rekruttering
        • King Fahd Military Medical Complex
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere vil bli rekruttert fra pasienter med kroniske korsryggsmerter (CLBP) eller kneartrose henvist til polikliniske fysioterapitjenester til de lokale medisinske fasilitetene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med korsryggsmerter: 18 år eller eldre, opplevde ikke-spesifikk CLBP på 3 måneder eller lenger, smerter lokalisert til lumbalområdet.
  • Kne-OA-pasienter: kvalifiserte deltakere må oppfylle de diagnostiske kriteriene for kne-OA i henhold til American College of Rheumatology (ACR).

Ekskluderingskriterier:

  • degenerative systemiske sykdommer
  • nevrologiske symptomer
  • lumbal stenose
  • spondylolistese
  • historie med ryggmargs- eller kneoperasjoner
  • svangerskap
  • leddgikt
  • alvorlige patologiske tilstander (inflammatorisk leddgikt og malignitet)
  • personer som ikke kan lese og forstå dokumenter skrevet på arabisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slitasjegikt i kne/Lavbakssmerter
Pasienter henvist til fysioterapirehabilitering
Annen: Standard behandling

Deltakerne skal fylle ut EARS-Ar-spørreskjemaet tre ganger i løpet av én måned i tillegg til andre spørreskjemaer, inkludert Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) for pasienter med korsryggsmerter (LBP), og Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for kne OA pasienter, i tillegg til Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Global Rating of Change Scale (GRoC).

Første gang vil være en uke etter påmelding til studiet og mottak av det foreskrevne hjemmetreningsprogrammet. den andre gangen vil være 3-6 dager senere for å teste påliteligheten til EARS-Ar. Etter enda en uke vil deltakerne fylle på EARS-Ar og GRoC for å teste respons.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innholdsgyldighet
Tidsramme: 1 dag
Vurdert ved å bruke Content Validity Index (CVI) med en akseptabel verdi på minst 0,8.
1 dag
Gulv- og takeffekt
Tidsramme: 1 dag
Det vil anses som tilstede dersom mer enn 15 % av utvalget skårer henholdsvis lavest eller høyest mulig totalscore
1 dag
Konstruksjonsvaliditet
Tidsramme: 1 dag
Vurdert ved å beregne Spearmans korrelasjonskoeffisient (ρ) mellom Exercise Adherence Rating Scale-Arabic version (EARS-Ar) poengsum og Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), og måleverktøyene Knee Injury and Artrose Outcome Score (KOOS). Koeffisienten er klassifisert som følger: ρ = 0,3-0,7 moderat korrelasjon, og >0,7 sterk korrelasjon.
1 dag
Indre konsistens
Tidsramme: 3-7 dager
Vurdert ved å beregne Cronbachs alfa (α) og den korrigerte vare-total korrelasjonen. En Cronbachs α-verdi på ≥0,7, og en korrigert vare-total korrelasjon, målt ved bruk av Pearson-korrelasjonskoeffisienten, på ≥0,3 vil anses som akseptable.
3-7 dager
Test-retest pålitelighet
Tidsramme: 3-7 dager
Vurdert ved å beregne intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) mellom EARS-Ar-skårene for de to første testøktene. En ICC-verdi på >0,8 og 0,6-0,8 vil anses som henholdsvis utmerket og god korrelasjon.
3-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: 3 uker
Deltakende pasienter vil bli kategorisert i henhold til deres rapporterte Global Rating of Change (GRoC)-score (eksternt anker) til enten forbedret (GRoC≥3) eller stabil gruppe (GRoC<3 til >-3), og en sammenligning mellom grupper vil bli utført ved hjelp av en uparet t-test.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Samarbeidspartnere

King Fahd Military Medical Complex

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2020-PT-039

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere