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Versão Árabe do Questionário EARS (EARS-Ar)

29 de setembro de 2022 atualizado por: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Adaptação transcultural e propriedades psicométricas da versão árabe da escala de avaliação de adesão ao exercício

Um estudo para traduzir e adaptar transculturalmente a Exercise Adherence Rating Scale (EARS) para a língua árabe e avaliar suas propriedades psicométricas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Arábia Saudita, 31932
        • Recrutamento
        • King Fahd Military Medical Complex
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes em potencial serão recrutados entre pacientes com dor lombar crônica (DLC) ou osteoartrite do joelho encaminhados para os serviços de fisioterapia ambulatorial das instalações médicas locais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lombalgia: com idade igual ou superior a 18 anos, DLC inespecífica de 3 meses ou mais, dor localizada na região lombar.
  • Pacientes com OA de joelho: os participantes elegíveis devem atender aos critérios de diagnóstico de OA de joelho de acordo com o American College of Rheumatology (ACR).

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas degenerativas
  • sintomas neurológicos
  • estenose lombar
  • espondilolistese
  • história de cirurgias na coluna ou joelho
  • gravidez
  • artrite reumatoide
  • condições patológicas graves (artrite inflamatória e malignidade)
  • indivíduos que não conseguem ler e compreender documentos escritos em língua árabe.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteoartrite do Joelho/Dor Baixa Bacia
Pacientes encaminhados para reabilitação fisioterapêutica
Outro: Tratamento padrão

Os participantes devem preencher o questionário EARS-Ar três vezes em um mês, além de outros questionários, incluindo o Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) para pacientes com dor lombar (LBP) e o Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para joelho OA pacientes, além do Questionário de Crenças de Medo-Evitação (FABQ), a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) e a Escala Global de Avaliação da Mudança (GRoC).

A primeira vez será uma semana após a inscrição no estudo e o recebimento do programa de exercícios em casa prescrito. a segunda vez será 3-6 dias depois para testar a confiabilidade do EARS-Ar. Após mais uma semana, os participantes irão preencher novamente o EARS-Ar e o GRoC para testar a capacidade de resposta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do conteúdo
Prazo: 1 dia
Avaliados pelo Índice de Validade de Conteúdo (IVC) com valor aceitável de no mínimo 0,8.
1 dia
Efeito de piso e teto
Prazo: 1 dia
Será considerado presente se mais de 15% da amostra obtiver a menor ou maior pontuação total possível, respectivamente
1 dia
Validade do construto
Prazo: 1 dia
Avaliado pelo cálculo do coeficiente de correlação de Spearman (ρ) entre a pontuação da Exercise Adherence Rating Scale-Arabic (EARS-Ar) e o Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), a Numeric Pain Rating Scale (NPRS), o Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) e as ferramentas de medição Knee Injury and osteoarthritis Outcome Score (KOOS). O coeficiente é classificado da seguinte forma: ρ = 0,3-0,7 correlação moderada e >0,7 correlação forte.
1 dia
Consistência interna
Prazo: 3-7 dias
Avaliado por meio do cálculo do alfa de Cronbach (α) e da correlação item-total corrigida. Um valor de α de Cronbach ≥0,7 e uma correlação item-total corrigida, medida pelo coeficiente de correlação de Pearson, ≥0,3 serão considerados aceitáveis.
3-7 dias
Teste-reteste Confiabilidade
Prazo: 3-7 dias
Avaliado pelo cálculo do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) entre os escores EARS-Ar das duas primeiras sessões de teste. Um valor de ICC de >0,8 e 0,6-0,8 será considerado como excelente e boa correlação, respectivamente.
3-7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de resposta
Prazo: 3 semanas
Os pacientes participantes serão categorizados de acordo com suas pontuações de Classificação Global de Mudança (GRoC) relatadas (âncora externa) para grupo melhorado (GRoC≥3) ou estável (GRoC<3 a >-3) e uma comparação entre os grupos será realizada usando um teste t não pareado.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Colaboradores

King Fahd Military Medical Complex

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2020-PT-039

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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