Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arabische versie van de EARS-vragenlijst (EARS-Ar)

29 september 2022 bijgewerkt door: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Cross-culturele aanpassing en psychometrische eigenschappen van de Arabische versie van de Exercise Adherence Rating Scale

Een studie om de Exercise Adherence Rating Scale (EARS) te vertalen en intercultureel aan te passen in de Arabische taal, en de psychometrische eigenschappen ervan te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Saoedi-Arabië, 31932
        • Werving
        • King Fahd Military Medical Complex
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers zullen worden geworven uit patiënten met chronische lage-rugpijn (CLRP) of artrose van de knie die zijn doorverwezen naar de poliklinische fysiotherapiediensten van de lokale medische voorzieningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lage-rugpijnpatiënten: 18 jaar of ouder, ervaren niet-specifieke CLBP van 3 maanden of langer, pijn gelokaliseerd in de lumbale regio.
  • Patiënten met knieartrose: in aanmerking komende deelnemers moeten voldoen aan de diagnostische criteria voor knieartrose volgens het American College of Rheumatology (ACR).

Uitsluitingscriteria:

  • degeneratieve systemische ziekten
  • neurologische symptomen
  • lumbale stenose
  • spondylolisthesis
  • geschiedenis van spinale of knieoperaties
  • zwangerschap
  • Reumatoïde artritis
  • ernstige pathologische aandoeningen (inflammatoire artritis en maligniteit)
  • personen die documenten in de Arabische taal niet kunnen lezen en begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Artrose van de knie / lage rugpijn
Patiënten verwezen voor fysiotherapeutische revalidatie
Ander: Standaard behandeling

Deelnemers vullen de EARS-Ar-vragenlijst drie keer in binnen een maand, naast andere vragenlijsten, waaronder de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) voor patiënten met lage rugpijn (LBP) en de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) voor knie-OA patiënten, naast de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) en de Global Rating of Change Scale (GRoC).

De eerste keer is een week na inschrijving voor de studie en het ontvangen van het voorgeschreven oefenprogramma voor thuis. de tweede keer zal 3-6 dagen later zijn om de betrouwbaarheid van de EARS-Ar te testen. Na nog een week zullen de deelnemers de EARS-Ar en de GRoC opnieuw vullen om het reactievermogen te testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inhoudsvaliditeit
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeeld met behulp van de Content Validity Index (CVI) met een acceptabele waarde van minimaal 0,8.
1 dag
Vloer- en plafondeffect
Tijdsspanne: 1 dag
Het wordt als aanwezig beschouwd als meer dan 15% van de steekproef respectievelijk de laagst of hoogst mogelijke totaalscore scoort
1 dag
Construeer validiteit
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeeld door berekening van de Spearman's correlatiecoëfficiënt (ρ) tussen de Exercise Adherence Rating Scale-Arabic version (EARS-Ar) score en de Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), en de Knee Injury and osteoarthritis Outcome Score (KOOS) meetinstrumenten. De coëfficiënt is als volgt geclassificeerd: ρ = 0,3-0,7 matige correlatie en >0,7 sterke correlatie.
1 dag
Interne consistentie
Tijdsspanne: 3-7 dagen
Beoordeeld door berekening van de Cronbach's alpha (α) en de gecorrigeerde item-totaalcorrelatie. Een Cronbach's α-waarde van ≥0,7 en een gecorrigeerde item-totaalcorrelatie, gemeten met de Pearson-correlatiecoëfficiënt, van ≥0,3 wordt als acceptabel beschouwd.
3-7 dagen
Test-hertest Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 3-7 dagen
Beoordeeld door de intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) tussen de EARS-Ar-scores van de eerste twee testsessies te berekenen. Een ICC-waarde van >0,8 en 0,6-0,8 wordt beschouwd als respectievelijk uitstekende en goede correlatie.
3-7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvankelijkheid
Tijdsspanne: 3 weken
Deelnemende patiënten zullen worden gecategoriseerd op basis van hun gerapporteerde Global Rating of Change (GRoC)-scores (extern anker) in een verbeterde (GRoC≥3) of stabiele groep (GRoC<3 tot >-3) en er zal een vergelijking tussen de groepen worden uitgevoerd met behulp van een ongepaarde t-toets.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Medewerkers

King Fahd Military Medical Complex

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2020-PT-039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Standaard behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren