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Arabische Version des EARS-Fragebogens (EARS-Ar)

29. September 2022 aktualisiert von: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Interkulturelle Anpassung und psychometrische Eigenschaften der arabischen Version der Bewertungsskala für die Einhaltung von Übungen

Eine Studie zur Übersetzung und interkulturellen Anpassung der Exercise Adherence Rating Scale (EARS) in die arabische Sprache und zur Bewertung ihrer psychometrischen Eigenschaften.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Saudi-Arabien, 31932
        • Rekrutierung
        • King Fahd Military Medical Complex
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Teilnehmer werden aus Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) oder Knie-Arthrose rekrutiert, die an die ambulanten Physiotherapiedienste der örtlichen medizinischen Einrichtungen überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken: im Alter von 18 Jahren oder älter, mit unspezifischem CLBP von 3 Monaten oder länger, Schmerzen im Lendenbereich lokalisiert.
  • Knie-OA-Patienten: Berechtigte Teilnehmer müssen die Diagnosekriterien für Knie-OA gemäß dem American College of Rheumatology (ACR) erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • degenerative Systemerkrankungen
  • neurologische Symptome
  • lumbale Stenose
  • Spondylolisthesis
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder Knieoperationen
  • Schwangerschaft
  • rheumatoide Arthritis
  • schwerwiegende pathologische Zustände (entzündliche Arthritis und bösartige Erkrankungen)
  • Personen, die in arabischer Sprache verfasste Dokumente nicht lesen und verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knie-Arthrose/Schmerzen mit niedrigem Bakc-Wert
Patienten, die zur physiotherapeutischen Rehabilitation überwiesen werden
Sonstiges: Standardbehandlung

Die Teilnehmer müssen den EARS-Ar-Fragebogen dreimal innerhalb eines Monats ausfüllen, zusätzlich zu anderen Fragebögen, einschließlich des Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) für Patienten mit unteren Rückenschmerzen (LBP) und des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) für Knie-OA Patienten, zusätzlich zum Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und der Global Rating of Change Scale (GROC).

Das erste Mal findet eine Woche nach der Anmeldung zur Studie und dem Erhalt des vorgeschriebenen Heimübungsprogramms statt. Das zweite Mal wird 3-6 Tage später stattfinden, um die Zuverlässigkeit des EARS-Ar zu testen. Nach einer weiteren Woche füllen die Teilnehmer das EARS-Ar und das GRoC auf, um die Reaktionsfähigkeit zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inhaltsgültigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertet anhand des Content Validity Index (CVI) mit einem akzeptablen Wert von mindestens 0,8.
1 Tag
Boden- und Deckeneffekt
Zeitfenster: 1 Tag
Es gilt als vorhanden, wenn mehr als 15 % der Stichprobe die niedrigste bzw. höchste mögliche Gesamtpunktzahl erreichen
1 Tag
Konstruktvalidität
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertet durch Berechnung des Spearman-Korrelationskoeffizienten (ρ) zwischen dem Score der Exercise Adherence Rating Scale-Arabic Version (EARS-Ar) und dem Fear Vermeidung Belief Questionnaire (FABQ), der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und dem Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) und die Messinstrumente Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Der Koeffizient wird wie folgt klassifiziert: ρ = 0,3–0,7 mäßige Korrelation und >0,7 starke Korrelation.
1 Tag
Interne Konsistenz
Zeitfenster: 3-7 Tage
Bewertet durch Berechnung des Cronbach-Alpha (α) und der korrigierten Item-Gesamtkorrelation. Ein Cronbach-α-Wert von ≥0,7 und eine korrigierte Item-Gesamtkorrelation, gemessen mit dem Pearson-Korrelationskoeffizienten, von ≥0,3 werden als akzeptabel angesehen.
3-7 Tage
Test-Retest-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 3-7 Tage
Bewertet durch Berechnung des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) zwischen den EARS-Ar-Ergebnissen der ersten beiden Testsitzungen. Ein ICC-Wert von >0,8 bzw. 0,6–0,8 wird als ausgezeichnete bzw. gute Korrelation gewertet.
3-7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfänglichkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
Die teilnehmenden Patienten werden anhand ihrer gemeldeten GRoC-Werte (Global Rating of Change) (externer Anker) entweder in eine verbesserte (GRoC≥3) oder eine stabile Gruppe (GRoC<3 bis >-3) eingeteilt und es wird ein Vergleich zwischen den Gruppen durchgeführt unter Verwendung eines ungepaarten t-Tests.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Mitarbeiter

King Fahd Military Medical Complex

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2020-PT-039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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