Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arabisk version af EARS-spørgeskemaet (EARS-Ar)

29. september 2022 opdateret af: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Tværkulturel tilpasning og psykometriske egenskaber af den arabiske version af øvelsesvurderingsskalaen

En undersøgelse for at oversætte og tværkulturelt tilpasse Exercise Adherence Rating Scale (EARS) til det arabiske sprog og vurdere dens psykometriske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Saudi Arabien, 31932
        • Rekruttering
        • King Fahd Military Medical Complex
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive rekrutteret fra patienter med kronisk lænderygsmerter (CLBP) eller knæartrose henvist til ambulant fysioterapi på de lokale medicinske faciliteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lænderygsmerter: i alderen 18 år eller ældre, oplevede ikke-specifik CLBP på 3 måneder eller længere, smerter lokaliseret til lænden.
  • Knæ-OA-patienter: kvalificerede deltagere skal opfylde de diagnostiske kriterier for knæ-OA i henhold til American College of Rheumatology (ACR).

Ekskluderingskriterier:

  • degenerative systemiske sygdomme
  • neurologiske symptomer
  • lumbal stenose
  • spondylolistese
  • historie med ryg- eller knæoperationer
  • graviditet
  • rheumatoid arthritis
  • alvorlige patologiske tilstande (inflammatorisk arthritis og malignitet)
  • personer, der ikke kan læse og forstå dokumenter skrevet på det arabiske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knæ Slidgigt/ Lav Bakc Smerter
Patienter henvist til fysioterapeutisk genoptræning
Andet: Standard behandling

Deltagerne skal udfylde EARS-Ar-spørgeskemaet tre gange inden for en måned ud over andre spørgeskemaer, herunder Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) til patienter med lænderygsmerter (LBP) og Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) for knæ-OA patienter, ud over Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Global Rating of Change Scale (GRoC).

Første gang vil være en uge efter tilmelding til studiet og modtagelse af det foreskrevne hjemmetræningsprogram. anden gang vil være 3-6 dage senere for at teste pålideligheden af ​​EARS-Ar. Efter endnu en uge vil deltagerne genopfylde EARS-Ar og GRoC for at teste lydhørhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indholdsvaliditet
Tidsramme: 1 dag
Vurderet ved hjælp af Content Validity Index (CVI) med en acceptabel værdi på mindst 0,8.
1 dag
Gulv- og lofteffekt
Tidsramme: 1 dag
Det vil blive betragtet som tilstede, hvis mere end 15 % af stikprøven scorer den laveste eller højest mulige samlede score, hhv.
1 dag
Konstruer gyldighed
Tidsramme: 1 dag
Vurderet ved at beregne Spearmans korrelationskoefficient (ρ) mellem Exercise Adherence Rating Scale-Arabic version (EARS-Ar) score og Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og måleværktøjerne til Knæskade og slidgigt Outcome Score (KOOS). Koefficienten er klassificeret som følger: ρ = 0,3-0,7 moderat korrelation og >0,7 stærk korrelation.
1 dag
Intern konsistens
Tidsramme: 3-7 dage
Vurderet ved at beregne Cronbachs alfa (α) og den korrigerede item-total korrelation. En Cronbachs α-værdi på ≥0,7 og en korrigeret item-total korrelation, målt ved hjælp af Pearson-korrelationskoefficienten, på ≥0,3 vil blive betragtet som acceptable.
3-7 dage
Test-gentest pålidelighed
Tidsramme: 3-7 dage
Vurderet ved at beregne intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC) mellem EARS-Ar-scorerne for de første to testsessioner. En ICC-værdi på >0,8 og 0,6-0,8 vil blive betragtet som henholdsvis fremragende og god korrelation.
3-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lydhørhed
Tidsramme: 3 uger
Deltagende patienter vil blive kategoriseret i henhold til deres rapporterede Global Rating of Change (GRoC)-score (eksternt anker) til enten forbedret (GRoC≥3) eller stabil gruppe (GRoC<3 til >-3), og en sammenligning mellem grupper vil blive udført. ved hjælp af en uparret t-test.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Samarbejdspartnere

King Fahd Military Medical Complex

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2020-PT-039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Standard behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner