Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arabska wersja kwestionariusza EARS (EARS-Ar)

29 września 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Adaptacja międzykulturowa i właściwości psychometryczne arabskiej wersji skali oceny przestrzegania ćwiczeń

Badanie mające na celu przetłumaczenie i międzykulturową adaptację Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS) na język arabski oraz ocenę jej właściwości psychometrycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31932
        • Rekrutacyjny
        • King Fahd Military Medical Complex
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) lub chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego kierowanych do ambulatoryjnych usług fizjoterapeutycznych lokalnych placówek medycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem krzyża: w wieku 18 lat lub starsi, u których wystąpił nieswoisty CLBP trwający co najmniej 3 miesiące, ból zlokalizowany w okolicy lędźwiowej.
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: kwalifikujący się uczestnicy muszą spełniać kryteria diagnostyczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według American College of Rheumatology (ACR).

Kryteria wyłączenia:

  • zwyrodnieniowe choroby ogólnoustrojowe
  • objawy neurologiczne
  • zwężenie odcinka lędźwiowego
  • kręgozmyk
  • historia operacji kręgosłupa lub kolana
  • ciąża
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • poważne stany patologiczne (zapalne zapalenie stawów i nowotwory złośliwe)
  • osoby, które nie potrafią czytać i rozumieć dokumentów napisanych w języku arabskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego / niski ból bakteryjny
Pacjenci kierowani na rehabilitację fizjoterapeutyczną
Inny: Standardowe leczenie

Uczestnicy wypełniają kwestionariusz EARS-Ar trzy razy w ciągu jednego miesiąca, oprócz innych kwestionariuszy, w tym kwestionariusza Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) dla pacjentów z bólem krzyża (LBP) oraz Knee uraz i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego pacjentów, oprócz Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ), Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) i Globalnej Skali Oceny Zmiany (GRoC).

Pierwszy raz nastąpi tydzień po zapisaniu się do badania i otrzymaniu przepisanego programu ćwiczeń w domu. drugi raz będzie 3-6 dni później, aby przetestować niezawodność EARS-Ar. Po kolejnym tygodniu uczestnicy uzupełnią EARS-Ar i GRoC, aby przetestować szybkość reakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność zawartości
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceniane za pomocą Content Validity Index (CVI) z akceptowalną wartością co najmniej 0,8.
1 dzień
Efekt podłogi i sufitu
Ramy czasowe: 1 dzień
Zostanie uznany za obecny, jeśli więcej niż 15% próby uzyska odpowiednio najniższy lub najwyższy możliwy wynik całkowity
1 dzień
Ważność konstrukcji
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceniane przez obliczenie współczynnika korelacji Spearmana (ρ) między wynikiem Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń w wersji arabskiej (EARS-Ar) a Kwestionariuszem Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ), Numeryczną Skalą Oceny Bólu (NPRS), Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) oraz narzędzia do pomiaru urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS). Współczynnik klasyfikuje się następująco: ρ = 0,3-0,7 korelacja umiarkowana i >0,7 korelacja silna.
1 dzień
Wewnętrzna spójność
Ramy czasowe: 3-7 dni
Oceniane przez obliczenie współczynnika alfa Cronbacha (α) i skorygowanej korelacji pozycja-całkowita. Wartość α Cronbacha ≥ 0,7 i skorygowana korelacja pozycja-całkowita, mierzona za pomocą współczynnika korelacji Pearsona, ≥ 0,3 zostaną uznane za akceptowalne.
3-7 dni
Testuj ponownie Niezawodność
Ramy czasowe: 3-7 dni
Oceniane przez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) między wynikami EARS-Ar z pierwszych dwóch sesji testowych. Wartość ICC >0,8 i 0,6-0,8 będzie uważana odpowiednio za doskonałą i dobrą korelację.
3-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja na coś
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Uczestniczący pacjenci zostaną podzieleni na kategorie zgodnie z ich wynikami Global Rating of Change (GRoC) (kotwica zewnętrzna) do grupy z poprawą (GRoC≥3) lub stabilną (GRoC<3 do >-3) i zostanie przeprowadzone porównanie między grupami używając niesparowanego testu t.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Współpracownicy

King Fahd Military Medical Complex

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2020-PT-039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj