Versión árabe del cuestionario EARS (EARS-Ar)
29 de septiembre de 2022 actualizado por: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences
Adaptación transcultural y propiedades psicométricas de la versión árabe de la escala de calificación de adherencia al ejercicio
Un estudio para traducir y adaptar transculturalmente la Escala de Evaluación de la Adherencia al Ejercicio (EARS) al idioma árabe y evaluar sus propiedades psicométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Farrag, PhD
- Número de teléfono: +966 546767865
- Correo electrónico: ahmedfarrag@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Eastern Province
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Dhahran, Eastern Province, Arabia Saudita, 31932
- Reclutamiento
- King Fahd Military Medical Complex
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Contacto:
- Ahmed Farrag, PhD
- Número de teléfono: +966 546767865
- Correo electrónico: ahmedfarrag@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes potenciales serán reclutados de pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP) u osteoartritis de rodilla remitidos a los servicios de fisioterapia ambulatorios de las instalaciones médicas locales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lumbalgia: mayores de 18 años, CLBP inespecífico de 3 meses o más, dolor localizado en la región lumbar.
- Pacientes con OA de rodilla: los participantes elegibles deben cumplir con los criterios de diagnóstico de OA de rodilla según el American College of Rheumatology (ACR).
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas degenerativas
- síntomas neurológicos
- estenosis lumbar
- espondilolistesis
- antecedentes de cirugías de columna o de rodilla
- el embarazo
- artritis reumatoide
- afecciones patológicas graves (artritis inflamatoria y malignidad)
- personas que no pueden leer ni comprender documentos escritos en árabe.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artrosis de rodilla/dolor en la parte baja de la espalda
Pacientes derivados para rehabilitación de fisioterapia
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Los participantes deberán completar el cuestionario EARS-Ar tres veces en el plazo de un mes, además de otros cuestionarios, incluido el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) para pacientes con dolor lumbar (LBP), y la Puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) para OA de rodilla. pacientes, además del Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ), la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) y la Escala de Calificación Global de Cambio (GRoC). La primera vez será una semana después de inscribirse en el estudio y recibir el programa de ejercicios en el hogar prescrito. la segunda vez será de 3 a 6 días después para probar la confiabilidad del EARS-Ar. Después de otra semana, los participantes volverán a llenar el EARS-Ar y el GRoC para probar la capacidad de respuesta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de contenido
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluado mediante el Índice de Validez de Contenido (CVI) con un valor aceptable de al menos 0,8.
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1 día
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Efecto suelo y techo
Periodo de tiempo: 1 día
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Se considerará presente si más del 15% de la muestra obtiene la puntuación total más baja o más alta posible, respectivamente.
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1 día
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Validez de construcción
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluado mediante el cálculo del coeficiente de correlación de Spearman (ρ) entre la puntuación de la Escala de calificación de adherencia al ejercicio, versión en árabe (EARS-Ar) y el Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ), la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), y las herramientas de medición de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS).
El coeficiente se clasifica de la siguiente manera: ρ = 0,3-0,7 correlación moderada y >0,7 correlación fuerte.
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1 día
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Consistencia interna
Periodo de tiempo: 3-7 días
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Se evalúa mediante el cálculo del alfa de Cronbach (α) y la correlación ítem-total corregida.
Se considerará aceptable un valor de α de Cronbach ≥0,7 y una correlación ítem-total corregida, medida mediante el coeficiente de correlación de Pearson, ≥0,3.
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3-7 días
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Confiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: 3-7 días
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Evaluado mediante el cálculo del coeficiente de correlación intraclase (ICC) entre las puntuaciones de EARS-Ar de las dos primeras sesiones de prueba.
Un valor de ICC de >0,8 y 0,6-0,8 se considerará una correlación excelente y buena, respectivamente.
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3-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los pacientes participantes se clasificarán de acuerdo con sus puntajes de Clasificación global de cambio (GRoC) informados (anclaje externo) en un grupo mejorado (GRoC≥3) o estable (GRoC<3 a >-3) y se realizará una comparación entre grupos. usando una prueba t no pareada.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- Meade LB, Bearne LM, Godfrey EL. Comprehension and face validity of the Exercise Adherence Rating Scale in patients with persistent musculoskeletal pain. Musculoskeletal Care. 2018 Sep;16(3):409-412. doi: 10.1002/msc.1240. Epub 2018 Mar 25. No abstract available.
- de Lira MR, de Oliveira AS, Franca RA, Pereira AC, Godfrey EL, Chaves TC. The Brazilian Portuguese version of the Exercise Adherence Rating Scale (EARS-Br) showed acceptable reliability, validity and responsiveness in chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 12;21(1):294. doi: 10.1186/s12891-020-03308-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2020-PT-039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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