Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arabská verze dotazníku EARS (EARS-Ar)

29. září 2022 aktualizováno: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Mezikulturní adaptace a psychometrické vlastnosti arabské verze škály hodnocení dodržování cvičení

Studie k překladu a mezikulturnímu přizpůsobení škály hodnocení dodržování cvičení (EARS) do arabského jazyka a posouzení jejích psychometrických vlastností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Saudská arábie, 31932
        • Nábor
        • King Fahd Military Medical Complex
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou rekrutováni z řad pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) nebo osteoartrózou kolene, kteří budou odesláni do ambulantních fyzioterapeutických služeb místních zdravotnických zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí dolní části zad: ve věku 18 let nebo starší, prodělali nespecifický CLBP 3 měsíce nebo déle, bolest lokalizovaná v bederní oblasti.
  • Pacienti s OA kolena: způsobilí účastníci musí splňovat diagnostická kritéria pro OA kolena podle American College of Rheumatology (ACR).

Kritéria vyloučení:

  • degenerativních systémových onemocnění
  • neurologické příznaky
  • bederní stenóza
  • spondylolistéza
  • anamnéza operací páteře nebo kolena
  • těhotenství
  • revmatoidní artritida
  • závažné patologické stavy (zánětlivá artritida a malignita)
  • jednotlivci, kteří neumí číst a rozumět dokumentům napsaným v arabském jazyce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osteartróza kolena / Nízká bolest Bakc
Pacienti odeslaní na fyzioterapeutickou rehabilitaci
Jiný: Standardní léčba

Účastníci vyplní dotazník EARS-Ar třikrát během jednoho měsíce navíc k dalším dotazníkům včetně Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) pro pacienty s bolestí dolní části zad (LBP) a skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS) pro kolenní OA pacientů, kromě dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) a globální škály hodnocení změn (GRoC).

Poprvé to bude týden po zařazení do studie a obdržení předepsaného domácího cvičebního programu. podruhé to bude o 3-6 dní později, aby se otestovala spolehlivost EARS-Ar. Po dalším týdnu účastníci doplní EARS-Ar a GRoC, aby otestovali odezvu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost obsahu
Časové okno: 1 den
Posouzeno pomocí Indexu platnosti obsahu (CVI) s přijatelnou hodnotou alespoň 0,8.
1 den
Efekt podlahy a stropu
Časové okno: 1 den
Bude považováno za přítomné, pokud více než 15 % vzorku dosáhne nejnižšího nebo nejvyššího možného celkového skóre
1 den
Platnost konstrukce
Časové okno: 1 den
Posouzeno výpočtem Spearmanova korelačního koeficientu (ρ) mezi skórem škály hodnocení přiměřenosti cvičení-arabská verze (EARS-Ar) a dotazníkem Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), numerickou škálou hodnocení bolesti (NPRS), Roland-Morrisovým dotazníkem pro postižení (RMDQ) a nástroje pro měření skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS). Koeficient je klasifikován následovně: ρ = 0,3-0,7 střední korelace a >0,7 silná korelace.
1 den
Vnitřní konzistence
Časové okno: 3-7 dní
Posouzeno výpočtem Cronbachova alfa (α) a opravené korelace položky-celkem. Za přijatelné budou považovány Cronbachova hodnota α ≥0,7 a opravená korelace mezi položkami a celkem, měřená pomocí Pearsonova korelačního koeficientu, ≥0,3.
3-7 dní
Test-retest Spolehlivost
Časové okno: 3-7 dní
Hodnotí se výpočtem korelačního koeficientu v rámci třídy (ICC) mezi skóre EARS-Ar prvních dvou testovacích relací. Hodnota ICC > 0,8 a 0,6-0,8 bude považována za vynikající a dobrou korelaci.
3-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost reagovat
Časové okno: 3 týdny
Zúčastnění pacienti budou kategorizováni podle jejich nahlášených skóre globálního hodnocení změny (GRoC) (externí kotva) na zlepšenou (GRoC≥3) nebo stabilní skupinu (GRoC<3 až >-3) a bude provedeno srovnání mezi skupinami pomocí nepárového t-testu.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Spolupracovníci

King Fahd Military Medical Complex

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2020-PT-039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Standardní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit