Арабская версия вопросника EARS (EARS-Ar)
29 сентября 2022 г. обновлено: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences
Кросс-культурная адаптация и психометрические свойства арабской версии шкалы оценки приверженности упражнениям
Исследование по переводу и межкультурной адаптации Шкалы оценки приверженности физическим упражнениям (EARS) на арабский язык и оценке ее психометрических свойств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Farrag, PhD
- Номер телефона: +966 546767865
- Электронная почта: ahmedfarrag@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Eastern Province
-
Dhahran, Eastern Province, Саудовская Аравия, 31932
- Рекрутинг
- King Fahd Military Medical Complex
-
Контакт:
- Ahmed Farrag, PhD
- Номер телефона: +966 546767865
- Электронная почта: ahmedfarrag@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные участники будут набраны из числа пациентов с хронической болью в пояснице (ХБП) или остеоартритом коленного сустава, направленных в амбулаторные службы физиотерапии местных медицинских учреждений.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в пояснице: в возрасте 18 лет и старше, с неспецифическим хроническим болевым синдромом в течение 3 месяцев и более, боль локализована в поясничной области.
- Пациенты с ОА коленного сустава: подходящие участники должны соответствовать диагностическим критериям ОА коленного сустава в соответствии с Американским колледжем ревматологии (ACR).
Критерий исключения:
- дегенеративные системные заболевания
- неврологические симптомы
- поясничный стеноз
- спондилолистез
- история операций на позвоночнике или колене
- беременность
- ревматоидный артрит
- серьезные патологические состояния (воспалительный артрит и злокачественные новообразования)
- лица, не умеющие читать и понимать документы, написанные на арабском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Остеартрит коленного сустава/ боль в нижней части спины
Пациенты, направленные на физиотерапевтическую реабилитацию
|
Участники должны заполнить анкету EARS-Ar три раза в течение одного месяца в дополнение к другим анкетам, включая анкету Роланда Морриса об инвалидности (RMDQ) для пациентов с болью в пояснице (LBP), а также оценку результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) для ОА коленного сустава. пациентов, в дополнение к Опроснику убеждений по избеганию страха (FABQ), Числовой шкале оценки боли (NPRS) и Глобальной шкале оценки изменений (GRoC). Первый раз будет через неделю после регистрации в исследовании и получения предписанной программы домашних упражнений. второй раз будет через 3-6 дней для проверки надежности EARS-Ar. Еще через неделю участники снова наполнят EARS-Ar и GRoC, чтобы проверить реакцию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание действия
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивается с использованием индекса достоверности контента (CVI) с допустимым значением не менее 0,8.
|
1 день
|
|
Эффект пола и потолка
Временное ограничение: 1 день
|
Он будет считаться присутствующим, если более 15% выборки наберут самый низкий или самый высокий общий балл соответственно.
|
1 день
|
|
Конструктивная валидность
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивается путем расчета коэффициента корреляции Спирмена (ρ) между оценкой по Шкале оценки приверженности упражнениям в арабской версии (EARS-Ar) и Опросником убеждений в избегании страха (FABQ), Числовой шкалой оценки боли (NPRS), Опросником инвалидности Роланда-Морриса. (RMDQ), а также инструменты измерения результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS).
Коэффициент классифицируется следующим образом: ρ = 0,3-0,7 умеренная корреляция и >0,7 сильная корреляция.
|
1 день
|
|
Внутренняя согласованность
Временное ограничение: 3-7 дней
|
Оценивается путем вычисления коэффициента альфа Кронбаха (α) и скорректированной корреляции общего количества элементов.
Значение α Кронбаха ≥0,7 и скорректированная корреляция общего количества элементов, измеренная с использованием коэффициента корреляции Пирсона ≥0,3, будут считаться приемлемыми.
|
3-7 дней
|
|
Тест-ретест Надежность
Временное ограничение: 3-7 дней
|
Оценивается путем расчета коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) между баллами EARS-Ar первых двух тестовых сессий.
Значение ICC >0,8 и 0,6-0,8 будет считаться отличной и хорошей корреляцией соответственно.
|
3-7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответная реакция
Временное ограничение: 3 недели
|
Участвующие пациенты будут классифицированы в соответствии с их сообщенными баллами Глобального рейтинга изменений (GRoC) (внешняя привязка) либо к улучшенной (GRoC≥3), либо к стабильной группе (GRoC<3 до >-3), и будет проведено сравнение между группами. с использованием непарного t-теста.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- Meade LB, Bearne LM, Godfrey EL. Comprehension and face validity of the Exercise Adherence Rating Scale in patients with persistent musculoskeletal pain. Musculoskeletal Care. 2018 Sep;16(3):409-412. doi: 10.1002/msc.1240. Epub 2018 Mar 25. No abstract available.
- de Lira MR, de Oliveira AS, Franca RA, Pereira AC, Godfrey EL, Chaves TC. The Brazilian Portuguese version of the Exercise Adherence Rating Scale (EARS-Br) showed acceptable reliability, validity and responsiveness in chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 12;21(1):294. doi: 10.1186/s12891-020-03308-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2020-PT-039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .