Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arabisk version av EARS-enkäten (EARS-Ar)

29 september 2022 uppdaterad av: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Tvärkulturell anpassning och psykometriska egenskaper hos den arabiska versionen av bedömningsskalan för övningsefterlevnad

En studie för att översätta och tvärkulturellt anpassa Exercise Adherence Rating Scale (EARS) till det arabiska språket och bedöma dess psykometriska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Saudiarabien, 31932
        • Rekrytering
        • King Fahd Military Medical Complex
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella deltagare kommer att rekryteras från patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP) eller knäartros som hänvisas till poliklinisk sjukgymnastik på de lokala sjukvårdsinrättningarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ländryggssmärta: 18 år eller äldre, upplevt ospecifik CLBP under 3 månader eller längre, smärta lokaliserad till ländryggen.
  • Knä-OA-patienter: kvalificerade deltagare måste uppfylla de diagnostiska kriterierna för knä-OA enligt American College of Rheumatology (ACR).

Exklusions kriterier:

  • degenerativa systemiska sjukdomar
  • neurologiska symtom
  • lumbal stenos
  • spondylolistes
  • historia av ryggrads- eller knäoperationer
  • graviditet
  • Reumatoid artrit
  • allvarliga patologiska tillstånd (inflammatorisk artrit och malignitet)
  • personer som inte kan läsa och förstå dokument skrivna på arabiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Knäartros/låg baksmärta
Patienter som remitteras till sjukgymnastisk rehabilitering
Övrig: Standardbehandling

Deltagarna ska fylla i EARS-Ar frågeformuläret tre gånger inom en månad utöver andra frågeformulär, inklusive Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) för patienter med ländryggssmärta (LBP) och Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) för knä OA patienter, förutom Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), Numeric Pain Rating Scale (NPRS) och Global Rating of Change Scale (GRoC).

Första gången kommer att vara en vecka efter att du anmält dig till studien och fått det föreskrivna hemträningsprogrammet. den andra gången kommer att vara 3-6 dagar senare för att testa tillförlitligheten av EARS-Ar. Efter ytterligare en vecka kommer deltagarna att fylla på EARS-Ar och GRoC för att testa lyhördhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Innehållsvaliditet
Tidsram: 1 dag
Bedöms med Content Validity Index (CVI) med ett acceptabelt värde på minst 0,8.
1 dag
Golv- och takeffekt
Tidsram: 1 dag
Det kommer att anses vara närvarande om mer än 15 % av urvalet ger lägsta respektive högsta möjliga totalpoäng.
1 dag
Konstruera giltighet
Tidsram: 1 dag
Bedöms genom att beräkna Spearmans korrelationskoefficient (ρ) mellan Exercise Adherence Rating Scale-Arabic version (EARS-Ar) poäng och Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), och mätverktygen för Knäskada och artros Resultatresultat (KOOS). Koefficienten klassificeras enligt följande: ρ = 0,3-0,7 måttlig korrelation och >0,7 stark korrelation.
1 dag
Intern konsistens
Tidsram: 3-7 dagar
Bedöms genom att beräkna Cronbachs alfa (α) och den korrigerade posttotalkorrelationen. Ett Cronbachs α-värde på ≥0,7 och en korrigerad artikeltotalkorrelation, mätt med Pearson-korrelationskoefficienten, på ≥0,3 kommer att anses vara acceptabla.
3-7 dagar
Test-omtest Tillförlitlighet
Tidsram: 3-7 dagar
Bedöms genom att beräkna intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) mellan EARS-Ar-poängen för de två första testsessionerna. Ett ICC-värde på >0,8 och 0,6-0,8 kommer att betraktas som utmärkt respektive bra korrelation.
3-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyhördhet
Tidsram: 3 veckor
Deltagande patienter kommer att kategoriseras enligt deras rapporterade Global Rating of Change (GRoC) poäng (externt ankare) till antingen förbättrad (GRoC≥3) eller stabil grupp (GRoC<3 till >-3) och en jämförelse mellan grupper kommer att utföras med ett oparat t-test.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Samarbetspartners

King Fahd Military Medical Complex

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (Faktisk)

1 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-2020-PT-039

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera