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Version arabe du questionnaire EARS (EARS-Ar)

29 septembre 2022 mis à jour par: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Adaptation interculturelle et propriétés psychométriques de la version arabe de l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice

Une étude visant à traduire et à adapter de manière interculturelle l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS) en langue arabe et à évaluer ses propriétés psychométriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31932
        • Recrutement
        • King Fahd Military Medical Complex
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels seront recrutés parmi les patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP) ou d'arthrose du genou référés aux services de physiothérapie ambulatoire des établissements médicaux locaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients lombalgiques : âgés de 18 ans ou plus, présentant une CLBP non spécifique de 3 mois ou plus, des douleurs localisées dans la région lombaire.
  • Patients atteints d'arthrose du genou : les participants éligibles doivent répondre aux critères de diagnostic de l'arthrose du genou selon l'American College of Rheumatology (ACR).

Critère d'exclusion:

  • maladies systémiques dégénératives
  • symptômes neurologiques
  • sténose lombaire
  • spondylolisthésis
  • antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou du genou
  • grossesse
  • polyarthrite rhumatoïde
  • conditions pathologiques graves (arthrite inflammatoire et malignité)
  • les personnes qui ne peuvent pas lire et comprendre des documents rédigés en langue arabe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arthrose du genou / Douleur basse de Bakc
Patients référés pour une réadaptation en physiothérapie
Autre: Traitement standard

Les participants doivent remplir le questionnaire EARS-Ar trois fois en un mois en plus d'autres questionnaires, y compris le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) pour les patients lombalgiques (LBP) et le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) pour l'arthrose du genou. patients, en plus du Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) et de l'échelle d'évaluation globale du changement (GRoC).

La première fois sera une semaine après l'inscription à l'étude et la réception du programme d'exercices à domicile prescrit. la deuxième fois sera de 3 à 6 jours plus tard pour tester la fiabilité de l'EARS-Ar. Après une autre semaine, les participants rempliront à nouveau l'EARS-Ar et le GRoC pour tester la réactivité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité du contenu
Délai: Un jour
Évalué à l'aide de l'indice de validité du contenu (CVI) avec une valeur acceptable d'au moins 0,8.
Un jour
Effet sol et plafond
Délai: Un jour
Il sera considéré comme présent si plus de 15 % de l'échantillon obtiennent le score total le plus bas ou le plus élevé possible, respectivement
Un jour
La validité de construction
Délai: Un jour
Évalué en calculant le coefficient de corrélation de Spearman (ρ) entre le score de l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice - version arabe (EARS-Ar) et le questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur (FABQ), l'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS), le questionnaire sur l'incapacité de Roland-Morris (RMDQ) et les outils de mesure KOOS (Knee Injury and arthritis Outcome Score). Le coefficient est classé comme suit : ρ = 0,3-0,7 corrélation modérée et >0,7 forte corrélation.
Un jour
La cohérence interne
Délai: 3-7 jours
Évalué en calculant l'alpha de Cronbach (α) et la corrélation item-total corrigée. Une valeur α de Cronbach ≥ 0,7 et une corrélation item-total corrigée, mesurée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson, ≥ 0,3 seront considérées comme acceptables.
3-7 jours
Fiabilité test-retest
Délai: 3-7 jours
Évalué en calculant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) entre les scores EARS-Ar des deux premières sessions de test. Une valeur ICC > 0,8 et 0,6-0,8 sera considérée comme une excellente et une bonne corrélation, respectivement.
3-7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité
Délai: 3 semaines
Les patients participants seront classés en fonction de leurs scores d'évaluation globale du changement (GRoC) (ancrage externe) dans un groupe amélioré (GRoC≥3) ou stable (GRoC<3 à >-3) et une comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide d'un test t non apparié.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Collaborateurs

King Fahd Military Medical Complex

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2020-PT-039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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