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Versione araba del questionario EARS (EARS-Ar)

29 settembre 2022 aggiornato da: Ahmed Farrag, Prince Sultan Military College of Health Sciences

Adattamento interculturale e proprietà psicometriche della versione araba della scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio

Uno studio per tradurre e adattare interculturalmente la scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS) nella lingua araba e valutarne le proprietà psicometriche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Eastern Province
      • Dhahran, Eastern Province, Arabia Saudita, 31932
        • Reclutamento
        • King Fahd Military Medical Complex
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno reclutati tra pazienti con lombalgia cronica (CLBP) o artrosi del ginocchio riferiti ai servizi di fisioterapia ambulatoriale delle strutture mediche locali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia: di età pari o superiore a 18 anni, esperienza di CLBP non specifico di 3 mesi o più, dolore localizzato nella regione lombare.
  • Pazienti con artrosi del ginocchio: i partecipanti idonei devono soddisfare i criteri diagnostici dell'artrosi del ginocchio secondo l'American College of Rheumatology (ACR).

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche degenerative
  • sintomi neurologici
  • stenosi lombare
  • spondilolistesi
  • storia di interventi chirurgici alla colonna vertebrale o al ginocchio
  • gravidanza
  • artrite reumatoide
  • condizioni patologiche gravi (artrite infiammatoria e malignità)
  • persone che non possono leggere e comprendere documenti scritti in lingua araba.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osteoartrosi al ginocchio/ Dolore a bassa bacca
Pazienti indirizzati alla riabilitazione fisioterapica
Altro: Trattamento standard

I partecipanti devono compilare il questionario EARS-Ar tre volte entro un mese in aggiunta ad altri questionari tra cui il Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) per i pazienti con lombalgia (LBP) e il punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) per l'OA del ginocchio pazienti, oltre al Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), alla Numeric Pain Rating Scale (NPRS) e alla Global Rating of Change Scale (GRoC).

La prima volta sarà una settimana dopo l'iscrizione allo studio e la ricezione del programma di esercizi a casa prescritto. la seconda volta sarà 3-6 giorni dopo per testare l'affidabilità di EARS-Ar. Dopo un'altra settimana, i partecipanti riempiranno l'EARS-Ar e il GRoC per testare la reattività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La validità dei contenuti
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutato utilizzando il Content Validity Index (CVI) con un valore accettabile di almeno 0,8.
1 giorno
Effetto pavimento e soffitto
Lasso di tempo: 1 giorno
Sarà considerato presente se più del 15% del campione ottiene rispettivamente il punteggio totale più basso o più alto possibile
1 giorno
Validità di costrutto
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutato calcolando il coefficiente di correlazione di Spearman (ρ) tra il punteggio della versione Arabic Adherence Rating Scale (EARS-Ar) e il Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), la Numeric Pain Rating Scale (NPRS), il Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) e gli strumenti di misurazione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS). Il coefficiente è classificato come segue: ρ = 0,3-0,7 correlazione moderata e >0,7 correlazione forte.
1 giorno
Consistenza interna
Lasso di tempo: 3-7 giorni
Valutato calcolando l'alfa di Cronbach (α) e la correlazione item-totale corretta. Un valore α di Cronbach di ≥0,7 e una correlazione item-totale corretta, misurata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson, di ≥0,3 saranno considerati accettabili.
3-7 giorni
Affidabilità test-retest
Lasso di tempo: 3-7 giorni
Valutato calcolando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) tra i punteggi EARS-Ar delle prime due sessioni di test. Un valore ICC >0,8 e 0,6-0,8 sarà considerato rispettivamente come correlazione eccellente e buona.
3-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività
Lasso di tempo: 3 settimane
I pazienti partecipanti saranno classificati in base ai loro punteggi Global Rating of Change (GRoC) riportati (ancoraggio esterno) in gruppo migliorato (GRoC≥3) o stabile (GRoC da <3 a >-3) e verrà eseguito un confronto tra i gruppi utilizzando un t-test spaiato.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince Sultan Military College of Health Sciences

Collaboratori

King Fahd Military Medical Complex

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Farrag, PhD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2020-PT-039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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