少年司法のための iKinnect2.0 自殺の危険にさらされている若者に関与
2025年12月10日 更新者：Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
この研究は、120 人の自殺少年司法 (JJ) に関与する移行期 (TA) の若者 (15 ～ 21 歳) と主介護者 (ペア) を対象とした 16 週間の意図的治療無作為化対照試験 (RCT) です。
ダイアドは iKinnect2.0 にランダムに割り当てられます
(n=60 dyads) または Life360 (コントロール アプリ) と電子自殺リソース パンフレット (n=60 dyads)。
この設計は iKinnect2.0 をテストします
TA の若者に対する自殺防止のための新しい機能と高品質の自殺防止リソースへのアクセス、同時に行動の問題と保護者の管理に関連する機能をテストし、TA の若者の居場所をリアルタイムで把握し、テクノロジーへの 2 人のメンバーの関与を制御します。 (Life360)。
参加者は、ベースライン、4、8、および16週間で評価されます。
若者が報告した自殺リスクに関する主なアウトカムには、自殺行為（観念、計画、試み）、自殺行為ではない自傷行為、苦痛に対処する際の自己効力感、切迫した苦痛に対処する戦略の使用（行動スキル、危機安定化計画）。
青少年は犯罪行為についても報告します。
若者の自殺に関連する主介護者が報告したアウトカム変数には以下が含まれます。介護者は、自分自身の機能 (育児スキルの有効性/自信、生活ストレス)、TA の若者の機能 (内在化および外在化の症状)、親の管理行動 (期待の明確さ、保護者の監視、規律の有効性/一貫性、報酬の使用) についても報告します。親子関係の質（コミュニケーション、葛藤、サポート）。
アプリの満足度とテクノロジーの使用結果 (つまり、アプリの使用度、使用された機能) が調査され、記述的に報告されます。
調査の概要
詳細な説明
この 33 か月のファスト トラック調査の目標は、iKinnect を大幅に拡大することです。iKinnect は、非行や薬物使用などの青少年の問題行動を減らすために、親 (出産) と青少年 (受給) をサポートする効果的なペアリング モバイル アプリです。 iKinnect2.0 犯罪の再犯を防止し続けながら、少年司法（JJ）に関与する若者の非自殺性自傷行為（NSSI）、自殺行動、自殺による死亡も防止するように拡大されます。 iKinnect は当初、深刻な行動上の問題を抱えた若者を支援するために、多臓器療法 (MST) の原則に基づいて設計されました。 ランダム化比較試験 (RCT; N=72) の結果は、外在化行動を減らし、親の有効性を改善する有効性を示しました。 このプロジェクトは、iKinnect を大幅に拡張して、NSSI、自殺行動 (観念、計画、試み)、および JJ が関与する移行年齢 (TA) の若者の自殺による死亡を防止すると同時に、外在化行動を減らし、再犯を防止することを目指しています。 ユーザビリティと受容性のテストは、対象となるエンドユーザー (青少年とその親/保護者) と主要な利害関係者 (保護観察官、仮釈放/再入国官、管理者、経験のある人々) を対象に新機能をテストするために実施されます。 使いやすさと受容性が達成されたら、研究手順をテストするために 8 週間のパイロットを実施し、その後、iKinnect2.0 を比較する 16 週間のランダム化比較試験を実施します。 アクティブ コントロール モバイル アプリに。 調査官は、iKinnect2.0 が 参加者は、若者の自殺、NSSI、行動上の問題行動が大幅に減少し、再犯が少ないことを報告します。 さらに、iKinnect2.0 参加者は、行動スキルと自殺予防戦略の大幅な活用 (TA の若者と親)、および感情的苦痛に対処する際の自己効力感の向上 (TA の若者) を報告します。 iKinnect2.0 親は、自殺/NSSIを予防し、自殺の危機を通じてTAの若者を支援するために、証拠に基づく戦略を適用することについて、より大きな認識と自信を報告します.
研究者は、アクティブ コントロール条件と比較して、iKinnect 参加者は、ベースラインから 4、8、および 16 週間の評価ポイントまで、次のように有意に優れた結果を示すと仮定しています。
- iKinnect の親は、子育てと自殺予防の効果が大幅に向上したと報告しています。
- iKinnect の若者は、自殺、NSSI、非行/犯罪行動が大幅に減少したと報告しています。
- iKinnect の若者は、差し迫った苦痛への対処と自殺予防対処戦略の使用が大幅に増加したと報告するでしょう。
- iKinnect の親と若者は、期待の明確さ、親による監視、しつけの有効性、親の一貫性、報酬の使用、および親と若者の良好な関係が大幅に向上したと報告します。
- iKinnect の親は、若者の問題行動が大幅に減少したと報告しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Baltimore
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98126
- Evidence-Based Practice Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
親/保護者の参加基準:
- 18歳以上
- 英語が上手
- データ プラン付きの Android または iPhone ベースのスマートフォンを所有しており、スマートフォンの主なユーザーである
- スクリーニング時に保護観察中または収容後の再入国サービスを受けている 15 ～ 21 歳の若者の主介護者および監督者
若者の参加基準:
- 年齢 15～21歳
- 英語が上手
- Android または iPhone ベースのスマートフォンをデータ プランで所有し、その主なユーザーである
- 現在、リンクされた親/法的保護者と同じ世帯に少なくとも週 5 日住んでいる
- 少なくとも 1 回逮捕されており、保護観察または再入国に関連する地域ベースの JJ サービスを受けている
- 次のいずれかによって証明されるように、自殺の重大なリスクがある。過去 1 か月の自殺念慮の上昇 (SIQ-JR99 で 24 を超える、または自傷行為の繰り返し (スクリーニング前の過去 12 週間の 1 つを含む、生涯にわたる自傷行為のエピソードが 3 回を超える))
- NSSIと自殺行動を親に開示する意思がある
特に黒人の若者の計画と実際の登録の一貫性を確保するために、特定の人種グループの事前に確立された募集マイルストーンが達成されると、研究者は特定の人種の若者を除外し始めます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iKinnect2.0
IKinnect2.0 に割り当てられた親子ペア
条件は iKinnect2.0 へのアクセスを与えられます
この研究のために開発されたアプリ。
保護者と青少年は、ベースライン評価プロセス中にアプリを自分の電話にダウンロードするよう求められ、16 週間の試用期間中、好きなだけアプリを使用するよう求められます。
このアプリは、1 日に数回使用するように設計されています。
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iKinnect2.0 は、素行障害のある若者とその保護者が Android と iOS オペレーティング システムの両方で使用できる、ペアリングされた携帯電話アプリです。
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プラセボコンパレーター：注意制御プラセボ アプリと補助資料
コントロール条件に割り当てられた親子ペアは、ベースライン評価プロセス中に無料の Life360 アプリを電話にダウンロードするように求められ、オンラインの自殺リソース パンフレットへのアクセスも与えられます。
参加者は、16 週間のトライアル期間中、コントロール条件アプリと関連資料を好きなだけ使用するよう求められます。
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Android と iOS の両方のオペレーティング システムで使用できる携帯電話アプリで、他の人物を GPS で追跡できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮アンケートジュニア（SIQ-JR）の変更
時間枠：ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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青少年の自殺念慮の頻度を評価します。スコアの範囲は 0 ～ 90 で、公表されている臨床的カットオフ スコアは 31 です。
集計スコアが高いほど、否定的な結果を示します。
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ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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小児および青年に対するサービス評価の変更
時間枠：ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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親と子の並行バージョンを使用してヘルスケアの利用を評価するためのインタビュアーベースの構造化された測定。
保護者は、子供の精神保健サービスの利用履歴を報告します。
子供によるサービスの使用に関する最大 331 の質問 (および 10 の人口統計学的な導入の質問) を行います。
331 のうち最初の 24 は、23 の異なるカテゴリのサービスをカバーする子供の生涯使用について親に尋ねる「ゲートレベル」の質問です。
特定のカテゴリの生涯サービス使用に関する肯定的な回答は、過去 12 か月のサービス使用に関するより詳細な質問をする別のセクションにつながります。
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ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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自殺未遂自傷インタビューの変化
時間枠：ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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若者の自殺および自殺以外の自傷行為 (頻度、意図、医学的重症度、および結果) の発生を評価するためのインタビュアー管理ツール。
最終的な測定値は、付随する測定値を使用して信頼性と有効性が評価されます。
このインタビューベース
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ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) の変更
時間枠：ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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経験した自己申告の抑うつ症状を評価します。
スコアの可能な範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほどより多くの症状が存在することを示します。
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ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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対処スキルの使用の変更
時間枠：ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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スキルの使用頻度、スキルの有用性、スキルの使用における自己効力感を評価します。
17 の質問と 0 (強く同意する) から 4 (強く同意しない) までの回答があるため、0 から 68 の範囲が考えられ、スコアが低いほど対応が優れていることを示します。
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ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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非行と犯罪の自己申告の変更
時間枠：ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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若者が特定の非行や犯罪行為に関与する頻度を評価します。
広く使用されている 26 項目の対策は、青少年に過去 2 週間に何回非行や違法行為を行ったかを報告するよう求めています。
総延滞率は、全項目の延べ回数を集計しています（点数が高いほど延滞率が高いことを示します）。
さらに、2 つのサブスケール、ステータス違反と学校の非行が検査される場合があります。
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ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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アッヘンバッハ（子供/大人）の行動チェックリストの変化
時間枠：ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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青少年の行動的および感情的な問題を評価します。
保護者のみに管理されます。
攻撃的な行動に関するサブスケール項目 (19 項目、「けんかをする」、「人を攻撃する」など) と規則違反 (17 項目、「火をつける」、「家の外で盗む」など) には、3 つの可能な応答がありました。 (0=正しくない; 1=ある程度または時々当てはまる; 2=非常に当てはまるまたはしばしば当てはまる)。
113 の質問とカバーされていない動作の 3 つのスポットで、合計で 0 から 232 の範囲が可能です。数値が高いほど問題のある動作を示します。
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ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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Lober Parenting Scaleの変化
時間枠：ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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親と青少年の期待の明確さ、規律の一貫性/有効性、および報酬の使用を評価します。
25 の質問があり、各サブスケールには 3 つの可能な回答 (まったくない、ときどき、常に) があります。
セット全体のスコアの可能な範囲には、監督、規律の一貫性、規律の有効性、および肯定的な子育てサブスケールにおける否定的な子育てスキルの高い有病率または頻度が含まれます。スコアが高いほど有病率が高く、スコアが低いほど頻度が低くなります。
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ベースライン (1 回目)、1 ～ 4 週間 (2 回目)、5 ～ 8 週間 (3 回目)、9 ～ 16 週間 (4 回目)
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アプリ満足度調査の変化
時間枠：1～16週間（4回目）
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割り当てられたアプリの使いやすさと有用性を評価します。
親と子のバージョンと、0 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの範囲の回答を持つ 10 の質問の場合、質問セットには 0 から 50 の範囲があり、数値が高いほどユーザー エクスペリエンス/結果が優れていることを示します。
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1～16週間（4回目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Linda Dimeff, PhD、Evidence-Based Practice Institute
- 主任研究者：Cindy Schaeffer, PhD、University of Maryland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2025年10月21日
研究の完了 (実際)
2025年10月21日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月26日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R44MH126819 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データの使用に関するリクエストは、ケースバイケースで検討されます。
関心のある研究者は、research@ebpi.org にデータ要求を送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。