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iKinnect2.0 für die Jugendgerichtsbarkeit Beteiligte Jugendliche mit Selbstmordrisiko

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Diese Studie ist eine 16-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit Absicht zur Behandlung mit 120 suizidgefährdeten Jugendlichen (JJ) im Übergangsalter (TA) (Alter 15-21 Jahre) und einer primären Bezugsperson (Dyaden). Dyaden werden iKinnect2.0 nach dem Zufallsprinzip zugewiesen (n=60 Dyaden) oder Life360 (Steuerungs-App) plus eine Broschüre mit elektronischen Suizidressourcen (n=60 Dyaden). Dieses Design wird iKinnect2.0 testen neue Funktionen zur Suizidprävention gegen das Bewusstsein von TA-Jugendlichen und den Zugang zu hochwertigen Ressourcen zur Suizidprävention, während gleichzeitig Funktionen in Bezug auf Verhaltensprobleme und Elternmanagement gegen Eltern getestet werden, die den Aufenthaltsort der TA-Jugendlichen in Echtzeit kennen und das Engagement der Dyadenmitglieder in Technologie kontrollieren (Leben360). Die Teilnehmer werden zu Beginn, nach 4, 8 und 16 Wochen bewertet. Zu den primären von Jugendlichen berichteten Ergebnissen in Bezug auf das Suizidrisiko gehören: Suizidalität (Ideen, Planung, Versuche), nicht suizidales selbstverletzendes Verhalten, Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Stress und Anwendung von Strategien zur Bewältigung von unmittelbar bevorstehender Notlage (Verhaltensfähigkeiten, Anwendung von Krisenstabilisierungsplan). Jugendliche werden auch über ihr kriminelles Verhalten berichten. Zu den von der primären Bezugsperson berichteten Ergebnisvariablen in Bezug auf Suizid bei Jugendlichen gehören: Selbstwirksamkeit bei der Anwendung familienbasierter Suizidpräventionsstrategien und berichtete Verwendung dieser Strategien; Betreuer berichten auch über ihre eigene Funktionsweise (Wirksamkeit/Vertrauen in die elterlichen Fähigkeiten, Lebensstress), TA-Jugendfunktion (Internalisierung und Externalisierung von Symptomen), elterliches Managementverhalten (Erwartungsklarheit, elterliche Überwachung, Effektivität/Konsistenz der Disziplin, Verwendung von Belohnungen) und Qualität der Eltern-Jugend-Beziehung (Kommunikation, Konflikt, Unterstützung). App-Zufriedenheit und Nutzung von Technologieergebnissen (d. h. Grad der App-Nutzung, genutzte Funktionen) werden untersucht und deskriptiv berichtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser 33-monatigen Fast-Track-Studie ist es, iKinnect, eine wirksame gekoppelte mobile App, die Eltern (bei der Lieferung) und Jugendlichen (bei der Aufnahme) evidenzbasierte Techniken unterstützt, um problematisches Verhalten von Jugendlichen wie Kriminalität und Drogenkonsum zu reduzieren, erheblich zu erweitern. iKinnect2.0 wird erweitert, um auch nicht-suizidale Selbstverletzung (NSSI), suizidales Verhalten und Tod durch Suizid in der Jugendgerichtsbarkeit (JJ) betroffener Jugendlicher zu verhindern und gleichzeitig kriminelle Rückfälle zu verhindern. iKinnect wurde ursprünglich basierend auf den Prinzipien der Multisystemischen Therapie (MST) entwickelt, um Jugendlichen mit schwerwiegenden Verhaltensproblemen zu helfen. Die Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT; N = 72) zeigten seine Wirksamkeit bei der Reduzierung von externalisierenden Verhaltensweisen und der Verbesserung der Effektivität der Eltern. Dieses Projekt zielt darauf ab, iKinnect erheblich zu erweitern, um NSSI, suizidales Verhalten (Ideen, Planung, Versuche) und Tod durch Selbstmord bei JJ-beteiligten Jugendlichen im Übergangsalter (TA) zu verhindern und gleichzeitig externalisierende Verhaltensweisen zu verringern und Rückfälle zu verhindern. Es werden Benutzerfreundlichkeits- und Akzeptanztests durchgeführt, um neue Funktionen mit Zielendbenutzern (Jugendliche und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten) und wichtigen Interessengruppen (Bewährungshelfer, Bewährungshelfer/Wiedereintrittsbeamte, Administratoren, Personen mit gelebter Erfahrung) zu testen. Sobald Verwendbarkeit und Akzeptanz erreicht sind, wird ein achtwöchiges Pilotprojekt durchgeführt, um die Studienverfahren zu testen, gefolgt von einer 16-wöchigen randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich von iKinnect2.0 zu einer mobilen Active-Control-App. Ermittler erwarten, dass iKinnect2.0 Die Teilnehmer werden von einem deutlich stärkeren Rückgang der Selbstmordgedanken, NSSV und Verhaltensproblemen bei Jugendlichen und weniger Rückfällen berichten. Darüber hinaus iKinnect2.0 Die Teilnehmer berichten von einer signifikant stärkeren Nutzung von Verhaltenskompetenzen und Suizidpräventionsstrategien (TA-Jugendliche und Eltern) und einer größeren Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung emotionaler Belastungen (TA-Jugendliche). iKinnect2.0 Eltern werden ein größeres Bewusstsein und Vertrauen in die Anwendung evidenzbasierter Strategien zur Verhinderung von Suizid/NSSV und zur Unterstützung ihrer TA-Jugendlichen durch eine Suizidkrise berichten.

Die Forscher gehen davon aus, dass iKinnect-Teilnehmer im Vergleich zur aktiven Kontrollbedingung signifikant bessere Ergebnisse von der Baseline bis zu den 4-, 8- und 16-wöchigen Bewertungspunkten zeigen werden, so dass:

  1. iKinnect-Eltern werden über größere Steigerungen bei der Wirksamkeit von Elternschaft und Suizidprävention berichten.
  2. iKinnect-Jugendliche werden einen stärkeren Rückgang von suizidalem, NSSV- und straffälligem/kriminellem Verhalten melden.
  3. iKinnect-Jugendliche werden einen größeren Anstieg bei der Bewältigung drohender Belastungen und der Anwendung von Bewältigungsstrategien zur Suizidprävention melden.
  4. iKinnect-Eltern und -Jugendliche werden von einer größeren Steigerung der Klarheit der Erwartungen, der elterlichen Überwachung, der Effektivität der Disziplin, der Konsistenz der Eltern, der Verwendung von Belohnungen und der positiven Eltern-Jugend-Beziehungen berichten.
  5. iKinnect-Eltern werden von einem stärkeren Rückgang des problematischen Verhaltens von Jugendlichen berichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98126
        • Evidence-Based Practice Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

ELTERN/ERZIEHUNGSKRITERIEN:

  • 18 Jahre oder älter
  • Fließend Englisch
  • Besitzt ein Android- oder iPhone-basiertes Smartphone mit einem Datentarif und ist der Hauptbenutzer des Telefons
  • Hauptbetreuer und Betreuer eines Jugendlichen im Alter von 15 bis 21 Jahren auf Probe oder in Bezug auf Wiedereintrittsdienste nach der Inhaftierung zum Zeitpunkt des Screenings

KRITERIEN FÜR DIE INKLUSION VON JUGENDLICHEN:

  • Alter 15-21 Jahre
  • Fließend Englisch
  • Besitzt und ist der Hauptnutzer eines Android- oder iPhone-basierten Smartphones mit einem Datentarif
  • Lebt derzeit mindestens 5 Tage pro Woche im selben Haushalt wie der verbundene Elternteil/Erziehungsberechtigte
  • Wurde mindestens einmal festgenommen und erhält gemeinschaftsbasierte JJ-Dienste im Zusammenhang mit Bewährung oder Wiedereinreise
  • Ein erhebliches Suizidrisiko, wie durch eines der folgenden belegt: ein oder mehrere lebenslange Suizidversuche; erhöhte Suizidgedanken im letzten Monat (>24 auf dem SIQ-JR99 oder Wiederholung von Selbstverletzung (>3 lebenslange Episoden von Selbstverletzung, einschließlich einer in den letzten 12 Wochen vor dem Screening)
  • Bereit, NSSI und suizidales Verhalten den Eltern mitzuteilen

Um die Konsistenz der geplanten und tatsächlichen Rekrutierung, insbesondere von schwarzen Jugendlichen, sicherzustellen, werden die Forscher damit beginnen, Jugendliche bestimmter Rassen auszuschließen, sobald vorab festgelegte Rekrutierungsmeilensteine ​​​​für eine bestimmte Rassengruppe erreicht sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iKinnect2.0
Eltern-Jugend-Dyaden, die dem iKinnect2.0 zugeordnet sind Bedingung erhält Zugriff auf iKinnect2.0 App, die für diese Studie entwickelt wurde. Eltern und Jugendliche werden gebeten, die App während des Baseline-Assessment-Prozesses auf ihr Telefon herunterzuladen und sie während der 16-wöchigen Testphase so oft zu verwenden, wie sie möchten. Die App ist so konzipiert, dass sie mehrmals täglich verwendet werden kann.
Gerät: iKinnect2.0
iKinnect2.0 ist eine gekoppelte Handy-App zur Verwendung auf Android- und iOS-Betriebssystemen durch Jugendliche mit Verhaltensstörungen und ihre Eltern.
Placebo-Komparator: Placebo-App zur Aufmerksamkeitskontrolle und unterstützende Materialien
Eltern-Jugend-Dyaden, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, werden gebeten, während des Basisbewertungsprozesses die kostenlose Life360-App auf ihr Telefon herunterzuladen, und erhalten außerdem Zugriff auf eine Online-Broschüre mit Suizidressourcen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Kontrollbedingungs-App und die zugehörigen Materialien während der 16-wöchigen Testphase so oft zu verwenden, wie sie möchten.
Gerät: Active Control-App
Handy-App zur Verwendung auf Android- und iOS-Betriebssystemen zur GPS-Ortung anderer Personen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fragebogens zu Suizidgedanken Junior (SIQ-JR)
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Bewertet die Häufigkeit von Suizidgedanken bei Jugendlichen. Die Werte reichen von 0 bis 90, mit einem veröffentlichten klinischen Cut-off-Wert von 31. Höhere aggregierte Werte weisen auf negative Ergebnisse hin.
Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Änderung der Leistungsbeurteilung für Kinder und Jugendliche
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Interviewerbasiertes strukturiertes Maß zur Beurteilung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung mit parallelen Eltern- und Kindversionen. Eltern berichten über die Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste ihrer Kinder. Stellt maximal 331 Fragen zur Nutzung des Dienstes durch das Kind (plus 10 einleitende demografische Fragen). Die ersten 24 der 331 Fragen sind „Gate-Level“-Fragen, die die Eltern nach der lebenslangen Nutzung durch das Kind fragen und 23 verschiedene Dienstleistungskategorien abdecken. Eine positive Antwort auf eine lebenslange Servicenutzung für eine bestimmte Kategorie führt zu einem separaten Abschnitt, in dem eingehendere Fragen zur Servicenutzung in den letzten 12 Monaten gestellt werden.
Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Änderung des Selbstmordversuch-Selbstverletzungsinterviews
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Vom Interviewer durchgeführtes Instrument zur Beurteilung des Auftretens von suizidalen und nicht suizidalen Selbstverletzungen bei Jugendlichen (Häufigkeit, Absicht, medizinischer Schweregrad und Ergebnisse). Das endgültige Maß wird mit begleitenden Maßen auf Zuverlässigkeit und Gültigkeit bewertet. Dieses Interview basiert
Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Wechsel im Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Bewertet selbstberichtete depressive Symptome. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 60, wobei die höheren Werte das Vorhandensein von mehr Symptomatologie anzeigen.
Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Änderung der Nutzung von Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Erfasst die Häufigkeit der Nutzung von Fähigkeiten, die wahrgenommene Nützlichkeit von Fähigkeiten und die Selbstwirksamkeit bei der Nutzung. Mit 17 Fragen und Antworten im Bereich von 0 (stimme voll und ganz zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) gibt es einen möglichen Bereich von 0-68, wobei niedrigere Werte eine bessere Bewältigung anzeigen.
Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Änderung der Selbstanzeige von Kriminalität und Kriminalität
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Bewertet die Häufigkeit des Engagements von Jugendlichen in Bezug auf insbesondere kriminelles oder kriminelles Verhalten. Die 26-Punkte-weit verbreitete Maßnahme fordert Jugendliche auf, anzugeben, wie oft sie sich in den letzten zwei Wochen an einer Reihe von kriminellen und illegalen Verhaltensweisen beteiligt haben. Die Gesamtzahl der Male wird für alle Items für die allgemeine Delinquenzskala gezählt (höhere Punktzahl bedeutet mehr Delinquenz). Zusätzlich können zwei Subskalen, Statusdelikte und Schulkriminalität untersucht werden.
Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Checkliste Verhaltensänderung Achenbach (Kind/Erwachsener).
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Beurteilt jugendliche Verhaltens- und emotionale Probleme. Nur an Eltern verabreicht. Jedes Subskalen-Item in Bezug auf aggressives Verhalten (19 Items; z. B. „tritt in Kämpfe ein“, „greift Menschen an“) und Regelverstoß (17 Items; z. B. „legt Feuer“, „stiehlt außerhalb des Hauses“) hatte drei mögliche Antworten (0=stimmt nicht; 1=eher oder manchmal zutreffend; 2=sehr zutreffend oder oft zutreffend). Mit 113 Fragen und 3 Punkten für nicht abgedeckte Verhaltensweisen eine mögliche Gesamtreichweite von 0 bis 232; höhere Zahlen weisen auf problematischere Verhaltensweisen hin.
Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Änderung der Loeber-Elternskala
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Bewertet die Klarheit der Erwartungen von Eltern und Jugendlichen, die Konsistenz/Effektivität der Disziplin und die Verwendung von Belohnungen. Mit 25 Fragen und jeder Subskala mit 3 Antwortmöglichkeiten – Nie, Manchmal und Immer. Mögliche Wertebereiche für den gesamten Satz umfassen eine hohe Prävalenz oder Seltenheit negativer Erziehungskompetenzen in der Supervision, Disziplinkonsistenz, Disziplineffizienz und positive Erziehungssubskalen; Höhere Werte entsprechen einer höheren Prävalenz, niedrigere Werte entsprechen einer Seltenheit.
Baseline (Zeitpunkt 1), 1–4 Wochen (Zeitpunkt 2), 5–8 Wochen (Zeitpunkt 3) und 9–16 Wochen (Zeitpunkt 4)
Änderung in der App-Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 1-16 Wochen (Zeit 4)
Beurteilen Sie die Benutzerfreundlichkeit und Hilfsbereitschaft der zugewiesenen App. Bei einer Eltern-Kind-Version und 10 Fragen mit Antworten von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) gibt es einen möglichen Bereich von 0-50 für den Fragensatz, wobei höhere Zahlen eine bessere Benutzererfahrung/Ergebnisse anzeigen.
1-16 Wochen (Zeit 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Maryland

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Hauptermittler: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44MH126819 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anfragen zur Verwendung von Daten werden von Fall zu Fall geprüft. Interessierte Forscher können Datenanfragen an research@ebpi.org senden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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