iKinnect2.0 pour la justice pour mineurs impliquant des jeunes à risque de suicide
10 décembre 2025 mis à jour par: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) en intention de traiter de 16 semaines avec 120 jeunes suicidaires en âge de transition (TA) impliqués dans la justice pour mineurs (JJ) (âgés de 15 à 21 ans) et un soignant principal (dyades).
Les dyades seront assignées au hasard à iKinnect2.0
(n = 60 dyades) ou Life360 (application de contrôle) plus une brochure électronique de ressources sur le suicide (n = 60 dyades).
Cette conception testera les iKinnect2.0
nouvelles fonctionnalités pour la prévention du suicide chez les jeunes AT sensibilisation et accès à des ressources de prévention du suicide de haute qualité, tout en testant simultanément des fonctionnalités liées aux problèmes de conduite et à la gestion des parents contre les parents sachant où se trouve le jeune AT en temps réel et contrôlant l'engagement des membres de la dyade dans la technologie (Vie360).
Les participants seront évalués au départ, 4, 8 et 16 semaines.
Les principaux résultats rapportés par les jeunes concernant le risque de suicide comprennent : les comportements suicidaires (idéation, planification, tentatives), les comportements d'automutilation non suicidaires, l'auto-efficacité à faire face à la détresse et l'utilisation de stratégies d'adaptation à la détresse imminente (compétences comportementales, utilisation de plan de stabilisation de crise).
Les jeunes feront également état de leur comportement criminel.
Les principales variables de résultats déclarées par les soignants concernant le suicide des jeunes comprennent : l'auto-efficacité dans l'application de stratégies familiales de prévention du suicide et l'utilisation déclarée de ces stratégies ; les soignants rendront également compte de leur propre fonctionnement (efficacité/confiance dans les compétences parentales, stress de la vie), du fonctionnement des jeunes AT (symptômes d'intériorisation et d'extériorisation), des comportements de gestion parentale (clarté des attentes, surveillance parentale, efficacité/cohérence de la discipline, utilisation de récompenses), et la qualité des relations parents-jeunes (communication, conflit, soutien).
La satisfaction de l'application et l'utilisation des résultats technologiques (c'est-à-dire le degré d'utilisation de l'application, les fonctionnalités utilisées) seront examinées et rapportées de manière descriptive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude Fast Track de 33 mois est d'étendre considérablement iKinnect, une application mobile jumelée efficace qui soutient les parents (dans la prestation) et les jeunes (dans la réception) des techniques fondées sur des preuves pour réduire les comportements problématiques des jeunes tels que la délinquance et la consommation de drogue. iKinnect2.0 seront élargis pour prévenir également l'automutilation non suicidaire (NSSI), les comportements suicidaires et la mort par suicide dans le système de justice pour mineurs (JJ) impliquant des jeunes tout en continuant à prévenir la récidive criminelle. iKinnect a été conçu à l'origine sur la base des principes de la thérapie multisystémique (MST) pour aider les jeunes ayant de graves problèmes de conduite. Les résultats d'un essai contrôlé randomisé (RCT ; N = 72) ont démontré son efficacité dans la réduction des comportements d'extériorisation et l'amélioration de l'efficacité des parents. Ce projet vise à étendre considérablement iKinnect pour prévenir l'AMNS, les comportements suicidaires (idéation, planification, tentatives) et la mort par suicide chez les jeunes en âge de transition (TA) impliqués dans JJ tout en continuant à réduire les comportements d'extériorisation et à prévenir la récidive. Des tests d'utilisabilité et d'acceptabilité seront effectués pour tester les nouvelles fonctionnalités auprès des utilisateurs finaux cibles (jeunes et leurs parents/tuteurs) et des intervenants clés (agents de probation, agents de libération conditionnelle/de réinsertion, administrateurs, personnes ayant une expérience vécue). Une fois la convivialité et l'acceptabilité atteintes, un projet pilote de huit semaines sera mené pour tester les procédures d'étude, suivi d'un essai contrôlé randomisé de 16 semaines comparant iKinnect2.0 à une application mobile de contrôle actif. Les enquêteurs s'attendent à ce que iKinnect2.0 les participants rapporteront une diminution significativement plus importante des comportements suicidaires, des ANS et des problèmes de conduite chez les jeunes, ainsi qu'une diminution de la récidive. De plus, iKinnect2.0 les participants rapporteront une utilisation significativement plus grande des compétences comportementales et des stratégies de prévention du suicide (jeunes TA et parents), et une plus grande auto-efficacité pour faire face à la détresse émotionnelle (jeunes TA). iKinnect2.0 les parents rapporteront une plus grande sensibilisation et une plus grande confiance dans l'application de stratégies fondées sur des données probantes pour prévenir le suicide/l'AMNS et pour soutenir leur jeune TA pendant une crise suicidaire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport à la condition de contrôle actif, les participants iKinnect afficheront des résultats significativement meilleurs de la ligne de base aux points d'évaluation de 4, 8 et 16 semaines, tels que :
- Les parents d'iKinnect rapporteront des augmentations plus importantes de l'efficacité de la parentalité et de la prévention du suicide.
- Les jeunes iKinnect rapporteront une plus grande diminution des comportements suicidaires, NSSI et délinquants / criminels.
- Les jeunes iKinnect rapporteront une plus grande augmentation de leur capacité à faire face à une détresse imminente et à utiliser des stratégies de prévention du suicide.
- Les parents et les jeunes iKinnect signaleront une plus grande augmentation de la clarté des attentes, de la surveillance parentale, de l'efficacité de la discipline, de la cohérence des parents, de l'utilisation des récompenses et des relations positives entre parents et jeunes.
- Les parents iKinnect rapporteront une plus grande diminution des comportements problématiques chez les jeunes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98126
- Evidence-Based Practice Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
CRITÈRES D'INCLUSION DES PARENTS/TUTEURS :
- 18 ans ou plus
- Anglais courant
- Possède un smartphone Android ou iPhone avec un forfait de données et est le principal utilisateur du téléphone
- Principal aidant et superviseur d'un jeune de 15 à 21 ans en probation ou recevant des services de réinsertion post-incarcération au moment du dépistage
CRITÈRES D'INCLUSION DES JEUNES :
- Âge 15-21 ans
- Anglais courant
- Possède et est le principal utilisateur d'un smartphone Android ou iPhone avec un forfait de données
- Réside actuellement dans le même foyer que le parent/tuteur légal lié au moins 5 jours par semaine
- A été arrêté au moins une fois et reçoit des services JJ communautaires liés à la probation ou à la réintégration
- À risque important de suicide, comme en témoigne l'un des éléments suivants : une ou plusieurs tentatives de suicide au cours de la vie ; Idées suicidaires élevées au cours du mois précédent (>24 sur le SIQ-JR99, ou répétition d'automutilation (>3 épisodes d'automutilation à vie, dont un au cours des 12 dernières semaines avant le dépistage)
- Disposé à divulguer l'AMNS et les comportements suicidaires aux parents
Pour assurer la cohérence des inscriptions prévues et réelles, en particulier des jeunes Noirs, les chercheurs commenceront à exclure les jeunes de certaines races une fois que les jalons de recrutement préétablis pour un groupe racial spécifique seront atteints.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: iKinnect2.0
Les dyades parents-jeunes assignées à l'iKinnect2.0
condition aura accès à l'iKinnect2.0
application qui a été développée pour cette étude.
Les parents et les jeunes seront invités à télécharger l'application sur leur téléphone pendant le processus d'évaluation de base et à l'utiliser aussi souvent qu'ils le souhaitent pendant toute la durée de l'essai de 16 semaines.
L'application est conçue pour être utilisée plusieurs fois par jour.
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iKinnect2.0 est une application de téléphonie mobile couplée à utiliser sur les systèmes d'exploitation Android et iOS par les jeunes ayant des troubles de conduite et leurs parents.
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Comparateur placebo: Application placebo de contrôle de l'attention et documents de support
Les dyades parents-jeunes affectées à la condition de contrôle seront invitées à télécharger l'application gratuite Life360 sur leur téléphone pendant le processus d'évaluation de base et auront également accès à une brochure en ligne sur les ressources en matière de suicide.
Les participants seront invités à utiliser l'application de contrôle des conditions et le matériel associé aussi souvent qu'ils le souhaitent pendant toute la durée de l'essai de 16 semaines.
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Application pour téléphone mobile à utiliser sur les systèmes d'exploitation Android et iOS pour le suivi GPS d'autres personnes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur les idées suicidaires Junior (SIQ-JR)
Délai: ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Évalue la fréquence des idées suicidaires chez les jeunes. Les scores vont de 0 à 90, avec un seuil clinique publié de 31.
Des scores agrégés plus élevés indiquent des résultats négatifs.
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ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Changement dans l'évaluation des services pour les enfants et les adolescents
Délai: ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Mesure structurée basée sur un intervieweur pour évaluer l'utilisation des soins de santé avec des versions parent et enfant parallèles.
Les parents signalent les antécédents d'utilisation des services de santé mentale de leurs enfants.
Pose un maximum de 331 questions sur l'utilisation des services par l'enfant (plus 10 questions démographiques d'introduction).
Les 24 premières questions sur les 331 sont des questions « de niveau porte » qui interrogent le parent sur l'utilisation au cours de la vie de l'enfant couvrant 23 catégories différentes de services.
Une réponse positive sur l'utilisation des services au cours de la vie pour une catégorie particulière conduit à une section distincte qui pose des questions plus approfondies sur l'utilisation des services au cours des 12 derniers mois.
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ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Changement dans l'entrevue d'automutilation de tentative de suicide
Délai: ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Instrument administré par un intervieweur pour évaluer la fréquence des automutilations suicidaires et non suicidaires chez les jeunes (fréquence, intention, gravité médicale et résultats).
La mesure finale est évaluée pour sa fiabilité et sa validité avec des mesures collatérales.
Cet entretien basé
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ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Évalue les symptômes dépressifs autodéclarés ressentis.
La gamme possible de scores est de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de plus de symptomatologie.
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ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Changement dans l'utilisation des compétences d'adaptation
Délai: ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Évalue la fréquence d'utilisation des compétences, l'utilité perçue des compétences et l'auto-efficacité dans leur utilisation.
Avec 17 questions et réponses allant de 0 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord), il existe une plage possible de 0 à 68, les scores les plus faibles indiquant une meilleure adaptation.
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ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Changement dans l'auto-déclaration de la délinquance et de la criminalité
Délai: ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Évalue la fréquence de l'engagement des jeunes dans des comportements délinquants ou criminels particuliers.
La mesure largement utilisée en 26 points demande aux jeunes de déclarer combien de fois au cours des deux dernières semaines ils se sont livrés à un certain nombre de comportements délinquants et illégaux.
Le nombre total de fois est compté pour tous les éléments de l'échelle générale de délinquance (un score plus élevé indique plus de délinquance).
De plus, deux sous-échelles, les infractions d'état et la délinquance scolaire peuvent être examinées.
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ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Liste de contrôle du changement de comportement d'Achenbach (enfant / adulte)
Délai: ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Évalue les problèmes comportementaux et émotionnels des jeunes.
Administré au parent seulement.
Chaque élément de la sous-échelle relatif au comportement agressif (19 éléments ; par exemple, « se bat ; » « attaque les gens ») et au non-respect des règles (17 éléments ; par exemple, « met le feu ; » « vole à l'extérieur de la maison ») avait trois réponses possibles (0=Pas vrai ; 1=Assez vrai ou parfois vrai ; 2=Très vrai ou souvent vrai).
Avec 113 questions et 3 points pour les comportements non couverts, une plage totale possible de 0 à 232 ; des nombres plus élevés indiquent des comportements plus problématiques.
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ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Changement dans l'échelle parentale de Loeber
Délai: ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Évalue la clarté des attentes des parents et des jeunes, la cohérence/efficacité de la discipline et l'utilisation des récompenses.
Avec 25 questions et chaque sous-échelle ayant 3 réponses possibles - Jamais, Parfois et Toujours.
La gamme possible de scores pour l'ensemble de l'ensemble comprend la prévalence élevée ou la rareté des compétences parentales négatives dans la supervision, la cohérence de la discipline, l'efficacité de la discipline et les sous-échelles parentales positives ; les scores les plus élevés correspondent à une prévalence plus élevée, les scores les plus faibles correspondent à la rareté.
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ligne de base (temps 1), 1 à 4 semaines (temps 2), 5 à 8 semaines (temps 3) et 9 à 16 semaines (temps 4)
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Changement dans l'enquête de satisfaction de l'application
Délai: 1-16 semaines (temps 4)
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Évaluer la facilité d'utilisation et l'utilité de l'application attribuée.
Avec une version parent et enfant et 10 questions avec des réponses allant de 0 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), il existe une plage possible de 0 à 50 pour l'ensemble de questions avec des nombres plus élevés indiquant une meilleure expérience utilisateur/résultats.
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1-16 semaines (temps 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Chercheur principal: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Première publication (Réel)
1 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44MH126819 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les demandes d'utilisation des données seront examinées au cas par cas.
Les chercheurs intéressés peuvent envoyer des demandes de données à research@ebpi.org
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .