iKinnect2.0 för ungdomar med självmordsrisk
10 december 2025 uppdaterad av: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Denna studie är en 16 veckor lång randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 120 suicidal juvenile justice (JJ)-involverade ungdomar i övergångsålder (TA) (ålder 15-21 år) och en primärvårdare (dyader).
Dyads kommer att tilldelas slumpmässigt till iKinnect2.0
(n=60 dyader) eller Life360 (kontrollapp) plus en elektronisk broschyr om självmordsresurser (n=60 dyads).
Denna design kommer att testa iKinnect2.0:s
nya funktioner för självmordsprevention mot TA-ungdoms medvetenhet om och tillgång till högkvalitativa resurser för självmordsförebyggande, samtidigt som man testar funktioner relaterade till beteendeproblem och föräldrahantering mot föräldrar som vet var TA-ungdomen befinner sig i realtid och kontrollerar för dyadmedlemmars engagemang i teknik (Life360).
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, 4, 8 och 16 veckor.
Primära ungdomsrapporterade resultat relaterade till självmordsrisk inkluderar: Suicidala beteenden (idéer, planering, försök), icke-suicidala självskadebeteenden, själveffektivitet för att hantera nöd och användning av överhängande nödhanteringsstrategier (beteendeförmåga, användning av krisstabiliseringsplan).
Ungdomar kommer också att rapportera om sitt kriminella beteende.
Primära vårdgivare-rapporterade utfallsvariabler relaterade till självmord bland ungdomar inkluderar: Själveffektivitet i att tillämpa familjebaserade suicidförebyggande strategier och rapporterad användning av dessa strategier; vårdgivare kommer också att rapportera om sin egen funktion (effektivitet/förtroende för föräldraförmåga, livsstress), TA-ungdomsfunktion (internaliserande och externiserande symtom), föräldrarnas ledningsbeteenden (förväntningarstydlighet, föräldrars övervakning, disciplineffektivitet/konsekvens, användning av belöningar), och förälder-ungdom relationskvalitet (kommunikation, konflikt, stöd).
Appnöjdhet och användning av teknikresultat (d.v.s. graden av appanvändning, använda funktioner) kommer att undersökas och rapporteras beskrivande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna 33-månaders Fast Track-studie är att avsevärt utöka iKinnect, en effektiv parad mobilapp som stödjer föräldrar (i förlossning) och ungdomar (i mottagande) evidensbaserade tekniker för att minska ungdomsproblembeteenden som brottslighet och droganvändning. iKinnect2.0 kommer att utökas för att även förhindra icke-självmordsskada (NSSI), självmordsbeteenden och dödsfall genom självmord inom ungdomsrätt (JJ) involverade ungdomar samtidigt som man fortsätter att förhindra brottslig återfall i brott. iKinnect designades ursprungligen baserat på multisystemisk terapi (MST) principer för att hjälpa ungdomar med allvarliga beteendeproblem. Resultat från en randomiserad kontrollerad studie (RCT; N=72) visade sin effektivitet när det gäller att minska externa beteenden och förbättra föräldrarnas effektivitet. Detta projekt syftar till att avsevärt utöka iKinnect för att förhindra NSSI, självmordsbeteenden (idéer, planering, försök) och självmordsdöd hos JJ-involverade övergångsålder (TA) ungdomar samtidigt som man fortsätter att minska externaliserande beteenden och förhindra återfall i brott. Användbarhets- och acceptanstestning kommer att utföras för att testa nya funktioner med målslutanvändare (ungdomar och deras föräldrar/vårdnadshavare) och nyckelintressenter (kriminalvårdstjänstemän, villkorlig domare/återinträde, administratörer, personer med levd erfarenhet). När användbarhet och acceptans har uppnåtts kommer en åtta veckor lång pilot att genomföras för att testa studieprocedurer följt av en 16-veckors randomiserad kontrollerad studie som jämför iKinnect2.0 till en aktiv kontrollmobilapp. Utredarna förväntar sig att iKinnect2.0 deltagarna kommer att rapportera en betydligt större minskning av ungdomars självmordsbeteenden, NSSI och beteendeproblem, och mindre återfall i brott. Dessutom iKinnect2.0 deltagarna kommer att rapportera betydligt större användning av beteendeförmågor och självmordsförebyggande strategier (TA-ungdom och föräldrar), och större själveffektivitet när det gäller att hantera känslomässigt lidande (TA-ungdom). iKinnect2.0 föräldrar kommer att rapportera större medvetenhet om och förtroende för att tillämpa evidensbaserade strategier för att förebygga självmord/NSSI och för att stödja sina TA-ungdomar genom en självmordskris.
Utredare antar att iKinnect-deltagare i jämförelse med det aktiva kontrolltillståndet kommer att visa signifikant bättre resultat från baslinjen till 4, 8 och 16 veckors utvärderingspunkter så att:
- iKinnect-föräldrar kommer att rapportera större ökningar av föräldraskap och självmordsförebyggande effekt.
- iKinnect-ungdomar kommer att rapportera större minskningar av suicidala, NSSI och brottsliga/kriminella beteenden.
- iKinnect-ungdomar kommer att rapportera större ökningar i hanteringen av överhängande nöd och användning av självmordsförebyggande hanteringsstrategier.
- iKinnect-föräldrar och ungdomar kommer att rapportera större ökningar av tydliga förväntningar, föräldraövervakning, effektivitet i disciplin, konsekvens hos föräldrarna, användning av belöningar och positiva relationer mellan föräldrar och ungdom.
- iKinnect-föräldrar kommer att rapportera större minskningar i ungdomsproblembeteenden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98126
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER FÖR FÖRÄLDER/VÅRDNADARE:
- 18 år eller äldre
- Flytande engelska
- Äger en Android- eller iPhone-baserad smartphone med ett dataabonnemang och är den primära användaren av telefonen
- Primärvårdare och handledare för en ungdom i åldrarna 15-21 på skyddstillsyn eller som får återinträde efter fängelse vid tidpunkten för screening
INKLUSIONSKRITERIER FÖR UNGDOM:
- Ålder 15-21 år
- Flytande engelska
- Innehar och är den primära användaren av en Android- eller iPhone-baserad smartphone med ett dataabonnemang
- Bor för närvarande i samma hushåll som kopplad förälder/vårdnadshavare minst 5 dagar i veckan
- Har arresterats minst en gång och får samhällsbaserade JJ-tjänster relaterade till skyddstillsyn eller återinträde
- Med betydande risk för självmord, vilket framgår av något av följande: ett eller flera självmordsförsök under hela livet; förhöjda självmordstankar den senaste månaden (>24 på SIQ-JR99, eller självskadeupprepning (>3 livstids självskadeepisoder, inklusive en under de senaste 12 veckorna före screening)
- Villig att avslöja NSSI och självmordsbeteenden för föräldrar
För att säkerställa konsistens i planerad och faktisk registrering, särskilt för svarta ungdomar, kommer forskare att börja utesluta ungdomar från vissa raser när förutbestämda rekryteringsmilstolpar för en specifik rasgrupp har uppnåtts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iKinnect2.0
Parent-Youth-dyader tilldelade iKinnect2.0
villkor kommer att ges åtkomst till iKinnect2.0
app som har utvecklats för denna studie.
Föräldrar och ungdomar kommer att bli ombedda att ladda ner appen till sin telefon under baslinjeutvärderingsprocessen och ombeds att använda den så ofta de vill under hela provperioden på 16 veckor.
Appen är designad för att användas flera gånger under varje dag.
|
iKinnect2.0 är en parad mobiltelefonapp för användning på både Android- och iOS-operativsystem av ungdomar med beteendestörningar och deras föräldrar.
|
|
Placebo-jämförare: Attention-Control Placebo-app och stödmaterial
Förälder-ungdomsdyader som tilldelats kontrollvillkoret kommer att uppmanas att ladda ner den kostnadsfria Life360-appen till sin telefon under baslinjebedömningsprocessen och kommer också att få tillgång till en broschyr om självmordsresurser online.
Deltagarna kommer att bli ombedda att använda control-condition-appen och tillhörande material så ofta de vill under hela provperioden på 16 veckor.
|
Mobilapp för användning på både Android och iOS operativsystem för GPS-spårning av andra personer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR)
Tidsram: baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
Bedömer ungdomars frekvens av självmordstankar Poäng varierar från 0 till 90, med en publicerad klinisk cut-off poäng på 31.
Högre aggregerade poäng indikerar negativa resultat.
|
baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
|
Förändring i Servicebedömning för barn och ungdomar
Tidsram: baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
Intervjuarbaserad strukturerad åtgärd för att bedöma sjukvårdens utnyttjande med parallella föräldra- och barnversioner.
Föräldrar rapporterar sina barns historia av användning av mentalvårdstjänster.
Ställer högst 331 frågor om tjänstanvändning av barn (plus 10 inledande demografiska frågor).
De första 24 av de 331 är frågor på "gatenivå" som frågar föräldern om barnets livstidsanvändning och täcker 23 olika kategorier av tjänster.
Ett positivt svar på varje livstidsanvändning av tjänster för en viss kategori leder till ett separat avsnitt som ställer mer djupgående frågor om tjänstanvändning under de senaste 12 månaderna.
|
baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
|
Förändring i självmordsförsök självskadeintervju
Tidsram: baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
Intervjuadministrerat instrument för att bedöma förekomsten av självmordsskada hos ungdomar och icke-självmord (frekvens, avsikt, medicinsk svårighetsgrad och resultat).
Det slutliga måttet bedöms med avseende på tillförlitlighet och validitet med sidomått.
Denna intervju baserad
|
baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
|
Förändring i Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsram: baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
Bedömer självrapporterade depressiva symtom som upplevts.
Möjligt antal poäng är 0 till 60, där de högre poängen indikerar närvaron av mer symptomatologi.
|
baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
|
Förändring i Coping Skills Use
Tidsram: baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
Bedömer frekvensen av kompetensanvändning, upplevd hjälpsamhet av färdigheter och själveffektivitet i att använda dem.
Med 17 frågor och svar som sträcker sig från 0 (håller helt med) till 4 (håller inte med) finns det ett möjligt intervall på 0-68, med lägre poäng som indikerar bättre hantering.
|
baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
|
Förändring i självanmälan om brottslighet och brott
Tidsram: baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
Bedömer frekvensen av ungdomsengagemang, särskilt brottsligt eller kriminellt beteende.
Den 26-objekt som används i stor utsträckning ber ungdomar att rapportera hur många gånger under de senaste två veckorna de ägnat sig åt ett antal brottsliga och olagliga beteenden.
Totalt antal gånger räknas för alla poster för den allmänna brottslighetsskalan (högre poäng indikerar mer brottslighet).
Dessutom får två delskalor, statusbrott och skolbrottslighet granskas.
|
baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
|
Förändring i Achenbachs (barn/vuxna) beteendechecklista
Tidsram: baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
Bedömer ungdomars beteende- och emotionella problem.
Administreras endast till förälder.
Varje subskalapost relaterad till aggressivt beteende (19 föremål; t.ex. "kommer i slagsmål;" "attackar människor") och regelbrott (17 föremål; t.ex. "sätter eld;" "stjäl utanför hemmet") hade tre möjliga svar (0=Inte sant; 1=Något eller ibland sant; 2=Mycket sant eller ofta sant).
Med 113 frågor och 3 platser för beteenden som inte omfattas av ett totalt möjligt intervall på 0 till 232; högre siffror tyder på mer problematiska beteenden.
|
baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
|
Förändring i Loeber Parenting Scale
Tidsram: baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
Bedömer föräldrars och ungdomars klarhet i förväntningar, disciplinkonsistens/effektivitet och användning av belöningar.
Med 25 frågor och varje underskala har 3 möjliga svar - Aldrig, Ibland och Alltid.
Möjligt antal poäng för hela uppsättningen inkluderar hög förekomst eller sällsynthet av negativa föräldrafärdigheter i handledning, disciplinkonsekvens, disciplineffektivitet och positiva föräldraskapsunderskalor; högre poäng är lika med högre prevalens, lägre poäng är lika med infrekvens.
|
baslinje (tid 1), 1-4 veckor (tid 2), 5-8 veckor (tid 3) och 9-16 veckor (tid 4)
|
|
Förändring i appen Nöjdhetsundersökning
Tidsram: 1-16 veckor (tid 4)
|
Bedöm användarvänligheten och användbarheten av den tilldelade appen.
Med en föräldra- och barnversion och 10 frågor med svar som sträcker sig från 0 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) finns det ett möjligt intervall på 0-50 för frågeuppsättningen med högre siffror som indikerar bättre användarupplevelse/resultat.
|
1-16 veckor (tid 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Huvudutredare: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2021
Första postat (Faktisk)
1 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44MH126819 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Begäran om användning av data kommer att övervägas från fall till fall.
Intresserade forskare kan skicka dataförfrågningar till research@ebpi.org
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .