Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

iKinnect2.0 per la giustizia minorile ha coinvolto i giovani a rischio di suicidio

10 dicembre 2025 aggiornato da: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) intent-to-treat della durata di 16 settimane con 120 giovani in età di transizione (TA) coinvolti nella giustizia minorile suicidaria (JJ) (età 15-21 anni) e un caregiver primario (diadi). Le diadi verranno assegnate casualmente a iKinnect2.0 (n=60 dyads) o Life360 (app di controllo) più un opuscolo elettronico sulle risorse per il suicidio (n=60 dyads). Questo design metterà alla prova iKinnect2.0 nuove funzionalità per la prevenzione del suicidio contro la consapevolezza dei giovani AT e l'accesso a risorse di alta qualità per la prevenzione del suicidio, testando contemporaneamente le funzionalità relative ai problemi di condotta e alla gestione dei genitori rispetto ai genitori che conoscono la posizione dei giovani AT in tempo reale e controllano l'impegno dei membri della diade nella tecnologia (Vita360). I partecipanti saranno valutati al basale, 4, 8 e 16 settimane. Gli esiti primari riferiti dai giovani relativi al rischio di suicidio includono: comportamenti suicidari (ideazione, pianificazione, tentativi), comportamenti autolesionistici non suicidari, autoefficacia nell'affrontare il disagio e uso di strategie di coping del disagio imminente (abilità comportamentali, uso di piano di stabilizzazione della crisi). I giovani riferiranno anche sul loro comportamento criminale. Le principali variabili di esito riferite dal caregiver relative al suicidio giovanile includono: autoefficacia nell'applicazione di strategie di prevenzione del suicidio basate sulla famiglia e uso riferito di tali strategie; i caregiver riferiranno anche sul proprio funzionamento (efficacia/fiducia nelle capacità genitoriali, stress della vita), sul funzionamento giovanile dell'AT (interiorizzazione ed esternalizzazione dei sintomi), sui comportamenti di gestione dei genitori (chiarezza delle aspettative, monitoraggio dei genitori, efficacia/coerenza della disciplina, uso di ricompense), e la qualità della relazione genitori-giovani (comunicazione, conflitto, sostegno). La soddisfazione dell'app e l'uso dei risultati tecnologici (ad esempio, il grado di utilizzo dell'app, le funzionalità utilizzate) saranno esaminati e riportati in modo descrittivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio Fast Track di 33 mesi è espandere in modo significativo iKinnect, un'efficace app mobile accoppiata che supporta i genitori (nella consegna) e i giovani (nella ricezione) tecniche basate sull'evidenza per ridurre i comportamenti problematici dei giovani come la delinquenza e l'uso di droghe. iKinnect2.0 sarà ampliato per prevenire anche l'autolesionismo non suicidario (NSSI), i comportamenti suicidari e la morte per suicidio nella giustizia minorile (JJ) coinvolgendo i giovani pur continuando a prevenire la recidiva criminale. iKinnect è stato originariamente progettato sulla base dei principi della Terapia Multisistemica (MST) per aiutare i giovani con gravi problemi di condotta. I risultati di uno studio controllato randomizzato (RCT; N=72) hanno dimostrato la sua efficacia nel ridurre i comportamenti esternalizzanti e migliorare l'efficacia dei genitori. Questo progetto cerca di espandere in modo significativo iKinnect per prevenire NSSI, comportamenti suicidari (ideazione, pianificazione, tentativi) e morte per suicidio nei giovani in età di transizione (TA) coinvolti in JJ, continuando a ridurre i comportamenti esternalizzanti e prevenire la recidiva. Saranno condotti test di usabilità e accettabilità per testare nuove funzionalità con gli utenti finali target (giovani e i loro genitori/tutori) e le principali parti interessate (ufficiali per la libertà vigilata, funzionari per la libertà vigilata/rientro, amministratori, persone con esperienza vissuta). Una volta raggiunta l'usabilità e l'accettabilità, verrà condotto un progetto pilota di otto settimane per testare le procedure dello studio seguito da uno studio controllato randomizzato di 16 settimane che confronta iKinnect2.0 a un'app mobile di controllo attivo. Gli investigatori si aspettano che iKinnect2.0 i partecipanti riporteranno una diminuzione significativamente maggiore dei comportamenti suicidari, NSSI e comportamentali dei giovani e una minore recidiva. Inoltre, iKinnect2.0 i partecipanti riporteranno un uso significativamente maggiore delle abilità comportamentali e delle strategie di prevenzione del suicidio (giovani AT e genitori) e una maggiore autoefficacia nell'affrontare il disagio emotivo (giovani AT). iKinnect2.0 i genitori riporteranno una maggiore consapevolezza e fiducia nell'applicazione di strategie basate sull'evidenza per prevenire il suicidio/ANS e per sostenere i loro giovani AT attraverso una crisi di suicidio.

Gli investigatori ipotizzano che rispetto alla condizione di controllo attivo, i partecipanti iKinnect mostreranno risultati significativamente migliori dal basale ai punti di valutazione di 4, 8 e 16 settimane in modo tale che:

  1. I genitori di iKinnect riporteranno maggiori aumenti nell'efficacia genitoriale e nella prevenzione del suicidio.
  2. I giovani iKinnect riporteranno una maggiore diminuzione dei comportamenti suicidari, NSSI e delinquenziali/criminali.
  3. I giovani di iKinnect riporteranno maggiori aumenti nell'affrontare il disagio imminente e l'uso di strategie di coping per la prevenzione del suicidio.
  4. I genitori e i giovani di iKinnect riporteranno maggiori aumenti nella chiarezza delle aspettative, nel monitoraggio dei genitori, nell'efficacia della disciplina, nella coerenza dei genitori, nell'uso dei premi e nelle relazioni positive tra genitori e giovani.
  5. I genitori di iKinnect riporteranno una maggiore diminuzione dei comportamenti problematici dei giovani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98126
        • Evidence-Based Practice Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CRITERI DI INCLUSIONE DEL GENITORE/TUTORE:

  • 18 anni o più
  • Fluente in inglese
  • Possiede uno smartphone basato su Android o iPhone con un piano dati ed è l'utente principale del telefono
  • Assistente primario e supervisore di un giovane di età compresa tra 15 e 21 anni in libertà vigilata o che riceve servizi di reinserimento post-carcerazione al momento dello screening

CRITERI DI INCLUSIONE DEI GIOVANI:

  • Età 15-21 anni
  • Fluente in inglese
  • Possiede ed è l'utente principale di uno smartphone basato su Android o iPhone con un piano dati
  • Attualmente risiede nella stessa abitazione del genitore/tutore legale collegato almeno 5 giorni a settimana
  • È stato arrestato almeno una volta e sta ricevendo servizi JJ basati sulla comunità relativi alla libertà vigilata o al rientro
  • A rischio significativo di suicidio, come evidenziato da uno dei seguenti: uno o più tentativi di suicidio nel corso della vita; elevata ideazione suicidaria nell'ultimo mese (> 24 sul SIQ-JR99, o ripetizione di autolesionismo (> 3 episodi di autolesionismo nel corso della vita, incluso uno nelle ultime 12 settimane prima dello screening)
  • Disposto a rivelare NSSI e comportamenti suicidari ai genitori

Per garantire la coerenza dell'iscrizione pianificata ed effettiva, in particolare dei giovani neri, i ricercatori inizieranno a escludere i giovani di determinate razze una volta raggiunti i traguardi di reclutamento prestabiliti per uno specifico gruppo razziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iKinnect2.0
Le diadi Genitore-Giovane assegnate all'iKinnect2.0 condizione avrà accesso a iKinnect2.0 app che è stata sviluppata per questo studio. Ai genitori e ai giovani verrà chiesto di scaricare l'app sul proprio telefono durante il processo di valutazione di base e di utilizzarla tutte le volte che lo desiderano per tutta la durata della prova di 16 settimane. L'app è progettata per essere utilizzata più volte durante la giornata.
Dispositivo: iKinnect2.0
iKinnect2.0 è un'app per telefoni cellulari accoppiati per l'utilizzo su entrambi i sistemi operativi Android e iOS da parte di giovani con disturbi della condotta e dei loro genitori.
Comparatore placebo: App Placebo per il controllo dell'attenzione e materiali di supporto
Alle diadi genitori-giovani assegnate alla condizione di controllo verrà chiesto di scaricare l'app gratuita Life360 sul proprio telefono durante il processo di valutazione di base e verrà inoltre fornito l'accesso a un opuscolo online sulle risorse per il suicidio. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app per le condizioni di controllo e i materiali associati tutte le volte che lo desiderano per tutta la durata della prova di 16 settimane.
Dispositivo: Applicazione di controllo attivo
App per telefoni cellulari da utilizzare su sistemi operativi Android e iOS per il tracciamento GPS di altre persone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sull'ideazione suicidaria Junior (SIQ-JR)
Lasso di tempo: basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Valuta la frequenza giovanile dell'ideazione suicidaria I punteggi vanno da 0 a 90, con un punteggio cut-off clinico pubblicato di 31. Punteggi aggregati più alti indicano esiti negativi.
basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Cambiamento nella valutazione del servizio per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Misura strutturata basata su intervistatori per valutare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria con versioni parallele di genitori e figli. I genitori riportano la storia di utilizzo dei servizi di salute mentale dei propri figli. Pone un massimo di 331 domande sull'utilizzo del servizio da parte del bambino (più 10 domande demografiche introduttive). Le prime 24 delle 331 sono domande "a livello di accesso" che chiedono al genitore informazioni sull'utilizzo a vita del bambino coprendo 23 diverse categorie di servizi. Una risposta positiva su qualsiasi utilizzo del servizio a vita per una particolare categoria porta a una sezione separata che pone domande più approfondite sull'utilizzo del servizio negli ultimi 12 mesi.
basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Cambiamento nell'intervista sull'autolesionismo per tentativo di suicidio
Lasso di tempo: basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Strumento somministrato dall'intervistatore per valutare il verificarsi di autolesionismo suicidario giovanile e non suicidario (frequenza, intenzione, gravità medica ed esiti). La misura finale è valutata per l'affidabilità e la validità con misure collaterali. Questa intervista basata
basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Modifica del Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Valuta i sintomi depressivi auto-riferiti sperimentati. Il possibile intervallo di punteggi va da 0 a 60, con i punteggi più alti che indicano la presenza di più sintomatologia.
basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Cambiamento nell'uso delle abilità di coping
Lasso di tempo: basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Valuta la frequenza di utilizzo delle abilità, l'utilità percepita delle abilità e l'autoefficacia nell'usarle. Con 17 domande e risposte che vanno da 0 (fortemente d'accordo) a 4 (fortemente in disaccordo) c'è un possibile intervallo da 0 a 68, con punteggi più bassi che indicano un migliore coping.
basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Modifica dell'autodenuncia di delinquenza e criminalità
Lasso di tempo: basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Valuta la frequenza del coinvolgimento dei giovani in particolari comportamenti delinquenziali o criminali. La misura ampiamente utilizzata di 26 voci chiede ai giovani di segnalare quante volte nelle ultime due settimane si sono impegnati in una serie di comportamenti delinquenziali e illegali. Il numero totale di volte viene conteggiato per tutti gli elementi per la scala generale della delinquenza (il punteggio più alto indica più delinquenza). Inoltre, possono essere esaminate due sottoscale, i reati di status e la delinquenza scolastica.
basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Cambiamento nella lista di controllo del comportamento di Achenbach (bambino/adulto).
Lasso di tempo: basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Valuta i problemi comportamentali ed emotivi dei giovani. Somministrato solo ai genitori. Ciascun elemento della sottoscala relativo al comportamento aggressivo (19 elementi; ad esempio, "fa a botte;" "attacca le persone") e alla violazione delle regole (17 elementi; ad esempio, "dà fuoco;" "ruba fuori casa") aveva tre possibili risposte (0=Non vero; 1=Abbastanza o qualche volta vero; 2=Molto vero o spesso vero). Con 113 domande e 3 punti per comportamenti non coperti un range totale possibile da 0 a 232; numeri più alti indicano comportamenti più problematici.
basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Cambiamento nella scala genitoriale di Loeber
Lasso di tempo: basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Valuta la chiarezza delle aspettative dei genitori e dei giovani, la coerenza/efficacia della disciplina e l'uso delle ricompense. Con 25 domande e ogni sottoscala con 3 possibili risposte: mai, qualche volta e sempre. La possibile gamma di punteggi per l'intero set include un'elevata prevalenza o infrequenza di abilità genitoriali negative nella supervisione, coerenza disciplinare, efficacia disciplinare e sottoscale genitoriali positive; punteggi più alti equivalgono a prevalenza più alta, punteggi più bassi equivalgono a infrequenza.
basale (tempo 1), 1-4 settimane (tempo 2), 5-8 settimane (tempo 3) e 9-16 settimane (tempo 4)
Cambiamento nel sondaggio sulla soddisfazione dell'app
Lasso di tempo: 1-16 settimane (tempo 4)
Valutare la facilità d'uso e l'utilità dell'app assegnata. Con una versione per genitori e figli e 10 domande con risposte che vanno da 0 (assolutamente in disaccordo) a 5 (assolutamente d'accordo), esiste un intervallo possibile da 0 a 50 per la serie di domande con numeri più alti che indicano una migliore esperienza utente/risultati.
1-16 settimane (tempo 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Maryland

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Investigatore principale: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44MH126819 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le richieste di utilizzo dei dati saranno valutate caso per caso. I ricercatori interessati possono inviare richieste di dati a research@ebpi.org

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del comportamento infantile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi