iKinnect2.0 nuoriso-oikeudelle, joka koskee itsemurhavaarassa olevia nuoria
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Tämä tutkimus on 16 viikkoa kestävä, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (Intent-to-treat), jossa on mukana 120 itsemurha-ajan nuorisooikeuteen (JJ) liittyvää siirtymäikäistä nuorta (15–21 vuotta) ja ensisijaista hoitajaa (dyadit).
Dyadit määrätään satunnaisesti iKinnect2.0:aan
(n = 60 dyadia) tai Life360 (hallintasovellus) sekä sähköinen itsemurharesurssien esite (n = 60 dyadia).
Tämä suunnittelu testaa iKinnect2.0:n
uusia ominaisuuksia itsemurhien ehkäisyyn TA-nuorten tietoisuutta ja korkealaatuisten itsemurhien ehkäisyresurssien saatavuutta vastaan, samalla kun testataan käyttäytymisongelmiin ja vanhempien hallintaan liittyviä ominaisuuksia vanhempien kanssa, jotka tietävät TA-nuorten olinpaikan reaaliajassa ja valvovat dyadin jäsenten sitoutumista teknologiaan (Life360).
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa 4, 8 ja 16 viikolla.
Ensisijaisia nuorten raportoimia itsemurhariskiin liittyviä tuloksia ovat: Itsemurhakäyttäytyminen (ajatukset, suunnittelu, yritykset), ei-itsemurhainen itsetuhoinen käytös, itsetehokkuus ahdistuksen selviytymisessä ja välittömien hädän selviytymisstrategioiden käyttö (käyttäytymistaidot, kriisin vakauttamissuunnitelma).
Nuoret raportoivat myös rikollisesta käyttäytymisestään.
Nuorten itsemurhiin liittyvät ensisijaiset hoitajan ilmoittamat tulosmuuttujat ovat: Omatehokkuus perhekohtaisten itsemurhien ehkäisystrategioiden soveltamisessa ja näiden strategioiden raportoitu käyttö; omaishoitajat raportoivat myös omasta toiminnastaan (tehokkuus/luottamus vanhemmuuden taitoihin, elämänstressi), TA-nuorten toiminnasta (oireiden sisäistäminen ja ulkoistaminen), vanhempien johtamiskäyttäytymisestä (odotusten selkeys, vanhempien valvonta, kurin tehokkuus/johdonmukaisuus, palkkioiden käyttö), ja vanhempien ja nuorten suhteen laatu (kommunikaatio, konfliktit, tuki).
Sovellusten tyytyväisyys ja teknologian tulosten käyttö (eli sovelluksen käyttöaste, käytetyt ominaisuudet) tutkitaan ja raportoidaan kuvailevasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 33 kuukautta kestävän Fast Track -tutkimuksen tavoitteena on laajentaa merkittävästi iKinnectiä, tehokasta parillista mobiilisovellusta, joka tukee vanhempia (toimittamisessa) ja nuoria (saannissa) näyttöön perustuvia tekniikoita vähentämään nuorten ongelmakäyttäytymistä, kuten rikollisuutta ja huumeiden käyttöä. iKinnect2.0 laajennetaan myös ehkäisemään ei-itsemurhaa itsevahinkoa (NSSI), itsemurhakäyttäytymistä ja itsemurhakuolemia nuorisooikeudessa (JJ), joihin osallistui nuoriso, samalla kun jatketaan rikosten uusimisen estämistä. iKinnect suunniteltiin alun perin Multisystemic Therapy (MST) -periaatteiden perusteella auttamaan nuoria, joilla on vakavia käyttäytymisongelmia. Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT; N=72) tulokset osoittivat sen tehokkuuden vähentämään ulkoistavaa käyttäytymistä ja parantamaan vanhempien tehokkuutta. Tämä projekti pyrkii laajentamaan merkittävästi iKinnectiä ehkäisemään NSSI:tä, itsemurhakäyttäytymistä (ajatukset, suunnittelu, yritykset) ja itsemurhakuolemaa JJ:hen osallistuneilla siirtymäikäisillä (TA) nuorilla samalla kun vähennetään ulkoistavaa käyttäytymistä ja estetään uusintarikollisuutta. Käytettävyyden ja hyväksyttävyyden testaus suoritetaan uusien ominaisuuksien testaamiseksi kohdeloppukäyttäjien (nuorten ja heidän vanhempansa/huoltajiensa) ja keskeisten sidosryhmien (koeajan virkailijat, ehdonalaiseen/palaamiseen liittyvät virkailijat, järjestelmänvalvojat, henkilöt, joilla on kokemusta). Kun käytettävyys ja hyväksyttävyys on saavutettu, suoritetaan kahdeksan viikon pilotti, jossa testataan tutkimusmenettelyjä ja sen jälkeen 16 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan iKinnect2.0:aa. aktiiviseen ohjaukseen mobiilisovellukseen. Tutkijat odottavat, että iKinnect2.0 osallistujat raportoivat nuorten itsemurha-, NSSI- ja käyttäytymisongelmakäyttäytymisen vähentyneen huomattavasti ja uusiutuvan. Lisäksi iKinnect2.0 osallistujat raportoivat huomattavasti enemmän käyttäytymistaitojen ja itsemurhien ehkäisystrategioiden käyttöä (TA-nuoret ja vanhemmat) ja parempaa itsetehokkuutta henkisestä ahdistuksesta selviytymisessä (TA-nuoret). iKinnect2.0 vanhemmat raportoivat lisää tietoisuutta ja luottamusta näyttöön perustuvien strategioiden soveltamiseen itsemurhien/NSSI:n ehkäisemiseksi ja TA-nuorten tukemiseksi itsemurhakriisin läpi.
Tutkijat olettavat, että verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan iKinnectin osallistujat osoittavat huomattavasti parempia tuloksia lähtötilanteesta 4, 8 ja 16 viikon arviointipisteisiin, joten:
- iKinnectin vanhemmat raportoivat vanhemmuuden ja itsemurhien ehkäisyn tehokkuuden lisääntyneen.
- iKinnect Youth raportoi itsemurha-, NSSI- ja rikollisen/rikollisen käyttäytymisen vähenemisestä.
- iKinnect Youth raportoi lisääntyvästä lisääntyvästä selviytymisestä välittömästä ahdistuksesta ja itsemurhien ehkäisystrategioiden käytöstä.
- iKinnectin vanhemmat ja nuoret raportoivat odotusten selkeyden, vanhempien valvonnan, kurinpidon tehokkuuden, vanhempien johdonmukaisuuden, palkkioiden käytön ja myönteisten vanhempien ja nuorten suhteiden lisääntyneen.
- iKinnectin vanhemmat raportoivat enemmän nuorten ongelmakäyttäytymisen vähenemisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98126
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
VANHEMPIEN/HUOLTAJIEN SISÄLTÖPERUSTEET:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
- Omistaa Android- tai iPhone-pohjaisen älypuhelimen datasopimuksella ja on puhelimen ensisijainen käyttäjä
- 15–21-vuotiaan koeajalla olevan tai vankeuden jälkeistä paluupalvelua saavan nuoren ensihoitaja ja esimies seulonnan aikana
NUORTEN OSALLISTUMISEN KRITEERIT:
- Ikä 15-21 vuotta
- Sujuva englannin kielen taito
- Omistaa ja on Android- tai iPhone-pohjaisen älypuhelimen ensisijainen käyttäjä dataliittymällä
- Asuu tällä hetkellä samassa taloudessa lähivanhemman/laillisen huoltajan kanssa vähintään 5 päivää viikossa
- Hän on pidätetty vähintään kerran ja hän saa koeajaan tai maahantuloon liittyviä yhteisöllisiä JJ-palveluita
- Merkittävä itsemurhariski, mistä on osoituksena yksi seuraavista: yksi tai useampi elinikäinen itsemurhayritys; kohonneet viime kuukauden itsemurha-ajatukset (>24 SIQ-JR99:ssä tai itsensä vahingoittamisen toistuminen (> 3 elinikäistä itsensä vahingoittamista, mukaan lukien yksi viimeisten 12 viikon aikana ennen seulontaa)
- Halukas paljastamaan NSSI:n ja itsemurhakäyttäytymisen vanhemmille
Suunniteltujen ja todellisten, erityisesti mustien nuorten, ilmoittautumisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi tutkijat alkavat sulkea pois tiettyjen rotujen nuoria, kun ennalta määritetyt rekrytoinnin virstanpylväät tietylle roturyhmälle on saavutettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iKinnect2.0
IKinnect2.0:lle määrätyt vanhemman ja nuoren dyadit
ehto saa pääsyn iKinnect2.0:aan
sovellus, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten.
Vanhempia ja nuoria pyydetään lataamaan sovellus puhelimeensa perusarvioinnin aikana ja käyttämään sitä niin usein kuin he haluavat 16 viikon kokeilun ajan.
Sovellus on suunniteltu käytettäväksi useita kertoja päivässä.
|
iKinnect2.0 on käytöshäiriöistä kärsivien nuorten ja heidän vanhempiensa parillinen matkapuhelinsovellus sekä Android- että iOS-käyttöjärjestelmissä.
|
|
Placebo Comparator: Attention-Control Placebo -sovellus ja tukimateriaalit
Kontrolliehtoon määritettyjä vanhempain-nuorten dyadeja pyydetään lataamaan ilmainen Life360-sovellus puhelimeensa perusarvioinnin aikana, ja heille annetaan myös pääsy online-itsemurharesurssien esitteeseen.
Osallistujia pyydetään käyttämään hallintasovellusta ja siihen liittyviä materiaaleja niin usein kuin he haluavat 16 viikon kokeilun ajan.
|
Matkapuhelinsovellus käytettäväksi sekä Android- että iOS-käyttöjärjestelmissä muiden henkilöiden GPS-seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatusten kyselylomakkeessa Junior (SIQ-JR)
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
Arvioi nuorten itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä. Pisteet vaihtelevat 0–90, ja julkaistu kliininen rajapiste on 31.
Korkeammat aggregoidut pisteet osoittavat negatiivisia tuloksia.
|
lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
|
Muutos lasten ja nuorten palveluarvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
Haastattelijapohjainen jäsennelty mitta, jolla arvioidaan terveydenhuollon käyttöä rinnakkaisilla vanhemman ja lapsen versioilla.
Vanhemmat raportoivat lastensa mielenterveyspalvelujen käyttöhistorian.
Esittää enintään 331 kysymystä lapsen palvelun käytöstä (plus 10 demografista johdantokysymystä).
Ensimmäiset 24 331:stä ovat "porttitason" kysymyksiä, jotka kysyvät vanhemmalta lapsen elinkaaren käytöstä ja kattavat 23 erilaista palveluluokkaa.
Positiivinen vastaus tietyn kategorian elinikäiseen palvelun käyttöön johtaa erilliseen osioon, jossa kysytään tarkempia kysymyksiä palvelun käytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
|
Muutos itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelussa
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
Haastattelijan hallinnoima väline nuorten itsemurhaan ja ei-itsemurhaan liittyvien itsevammojen esiintymisen arvioimiseksi (taajuus, tarkoitus, lääketieteellinen vakavuus ja tulokset).
Lopullisen toimenpiteen luotettavuus ja pätevyys arvioidaan vakuusmittauksilla.
Tämä haastattelu perustuu
|
lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen muutos - masennusasteikko (CES-D)
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
Arvioi itse ilmoittamia kokeneita masennusoireita.
Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
|
Muutos selviytymistaitojen käytössä
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
Arvioi taitojen käytön tiheyttä, koettua taitojen hyödyllisyyttä ja itsetehokkuutta niiden käytössä.
17 kysymyksen ja vastauksen välillä 0 (täysin samaa mieltä) 4 (täysin eri mieltä) on mahdollinen alue 0–68, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa selviytymistä.
|
lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
|
Muutos rikollisuuden ja rikosten omassa raportoinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
Arvioi nuorten osallistumistiheyttä erityisesti rikollisessa tai rikollisessa käyttäytymisessä.
26 kohtaa laajalti käytetty mittari pyytää nuoria raportoimaan, kuinka monta kertaa viimeisen kahden viikon aikana he ovat harjoittaneet rikollista ja laitonta käyttäytymistä.
Kertojen kokonaismäärä lasketaan kaikille yleisen rikkomusasteikon kohteille (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän rikollisuutta).
Lisäksi voidaan tarkastella kahta ala-asteikkoa, statusrikoksia ja koulurikollisuutta.
|
lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
|
Muutos Achenbachin (lapsi/aikuinen) käyttäytymisen tarkistuslistassa
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
Arvioi nuorten käyttäytymis- ja tunne-ongelmia.
Annetaan vain vanhemmille.
Jokaisella aggressiiviseen käyttäytymiseen (19 kohdetta; esim. "joutuu tappeluihin" "hyökkää ihmisiin") ja sääntöjen rikkomiseen (17 kohtaa; esim. "sytyttää tuleen" "varastaa kodin ulkopuolella") liittyi kolme vastausta. (0 = ei totta; 1 = jonkin verran tai joskus totta; 2 = erittäin totta tai usein totta).
113 kysymystä ja 3 paikkaa kattamattomille käytöksille, mahdollista kokonaisalue 0-232; korkeammat luvut osoittavat ongelmallisempaa käyttäytymistä.
|
lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
|
Muutos Loeberin vanhemmuusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
Arvioi vanhempien ja nuorten odotusten selkeyttä, kurin johdonmukaisuutta/tehokkuutta ja palkkioiden käyttöä.
25 kysymystä ja jokaisessa alaasteikossa 3 mahdollista vastausta - ei koskaan, joskus ja aina.
Koko sarjan mahdollinen pistemäärä sisältää negatiivisten vanhemmuuden taitojen korkean esiintyvyyden tai harvinaisuuden valvonnassa, kurin johdonmukaisuuden, kurin tehokkuuden ja positiivisen vanhemmuuden ala-asteikot; korkeammat pisteet vastaavat suurempaa esiintyvyyttä, pienemmät pisteet ovat yhtä harvinaisia.
|
lähtötaso (aika 1), 1–4 viikkoa (aika 2), 5–8 viikkoa (aika 3) ja 9–16 viikkoa (aika 4)
|
|
Sovelluksen muutostyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1-16 viikkoa (aika 4)
|
Arvioi määritetyn sovelluksen helppokäyttöisyys ja hyödyllisyys.
Vanhemman ja lapsen versiolla ja 10 kysymyksellä, joiden vastaukset vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), kysymysjoukolle voi olla 0–50, jos numerot ovat korkeammat, mikä tarkoittaa parempaa käyttökokemusta/tuloksia.
|
1-16 viikkoa (aika 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Päätutkija: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44MH126819 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen käyttöä koskevat pyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti.
Kiinnostuneet tutkijat voivat lähettää tietopyyntöjä osoitteeseen research@ebpi.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .