iKinnect2.0 para jóvenes involucrados en la justicia juvenil en riesgo de suicidio
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con intención de tratar de 16 semanas con 120 jóvenes suicidas en edad de transición (TA) involucrados en la justicia juvenil (JJ) (de 15 a 21 años de edad) y un cuidador principal (díadas).
Las díadas se asignarán aleatoriamente a iKinnect2.0
(n=60 díadas) o Life360 (aplicación de control) más un folleto electrónico de recursos para el suicidio (n=60 díadas).
Este diseño probará iKinnect2.0
Nuevas funciones para la prevención del suicidio contra la conciencia de los jóvenes de TA y el acceso a recursos de alta calidad para la prevención del suicidio, al mismo tiempo que se prueban funciones relacionadas con los problemas de conducta y la gestión de los padres contra los padres que conocen el paradero de los jóvenes de TA en tiempo real y controlan la participación de los miembros de la díada en la tecnología. (Vida360).
Los participantes serán evaluados al inicio, 4, 8 y 16 semanas.
Los resultados primarios informados por los jóvenes relacionados con el riesgo de suicidio incluyen: Comportamientos suicidas (ideación, planificación, intentos), comportamientos autolesivos no suicidas, autoeficacia para hacer frente a la angustia y uso de estrategias de afrontamiento de angustia inminente (habilidades conductuales, uso de plan de estabilización de crisis).
Los jóvenes también informarán sobre su comportamiento delictivo.
Las variables de resultado informadas por el cuidador principal relacionadas con el suicidio juvenil incluyen: autoeficacia en la aplicación de estrategias de prevención del suicidio basadas en la familia y uso informado de esas estrategias; los cuidadores también informarán sobre su propio funcionamiento (eficacia/confianza en las habilidades de crianza, estrés de la vida), funcionamiento de los jóvenes TA (internalización y externalización de síntomas), comportamientos de manejo de los padres (claridad de expectativas, control de los padres, efectividad/consistencia de la disciplina, uso de recompensas), y la calidad de la relación entre padres y jóvenes (comunicación, conflicto, apoyo).
Los resultados de la satisfacción con la aplicación y el uso de la tecnología (es decir, el grado de uso de la aplicación, las funciones utilizadas) se examinarán y se informarán de forma descriptiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio Fast Track de 33 meses es expandir significativamente iKinnect, una aplicación móvil emparejada eficaz que apoya a los padres (en la entrega) y a los jóvenes (en la recepción) de técnicas basadas en la evidencia para reducir los comportamientos problemáticos de los jóvenes, como la delincuencia y el consumo de drogas. iKinnect2.0 se ampliará para prevenir también las autolesiones no suicidas (NSSI), los comportamientos suicidas y la muerte por suicidio en los jóvenes involucrados en la justicia juvenil (JJ) mientras continúa previniendo la reincidencia criminal. iKinnect se diseñó originalmente en base a los principios de la Terapia Multisistémica (MST) para ayudar a los jóvenes con problemas graves de conducta. Los resultados de un ensayo controlado aleatorizado (RCT; N=72) demostraron su eficacia para reducir los comportamientos de externalización y mejorar la eficacia de los padres. Este proyecto busca expandir significativamente iKinnect para prevenir NSSI, comportamientos suicidas (ideación, planificación, intentos) y muerte por suicidio en jóvenes en edad de transición (TA) involucrados en JJ mientras continúa disminuyendo los comportamientos de externalización y previene la reincidencia. Se realizarán pruebas de usabilidad y aceptabilidad para probar nuevas características con usuarios finales objetivo (jóvenes y sus padres/tutores) y partes interesadas clave (oficiales de libertad condicional, oficiales de libertad condicional/reingreso, administradores, personas con experiencia vivida). Una vez que se logre la usabilidad y la aceptabilidad, se llevará a cabo un programa piloto de ocho semanas para probar los procedimientos del estudio, seguido de un ensayo controlado aleatorio de 16 semanas que compare iKinnect2.0 a una aplicación móvil de control activo. Los investigadores esperan que iKinnect2.0 los participantes informarán una disminución significativamente mayor en los comportamientos suicidas, NSSI y de problemas de conducta de los jóvenes, y menos reincidencia. Además, iKinnect2.0 los participantes informarán un uso significativamente mayor de habilidades conductuales y estrategias de prevención del suicidio (jóvenes TA y padres), y una mayor autoeficacia para hacer frente a la angustia emocional (jóvenes TA). iKinnect2.0 los padres informarán una mayor conciencia y confianza en la aplicación de estrategias basadas en la evidencia para prevenir el suicidio/NSSI y para apoyar a sus jóvenes TA durante una crisis de suicidio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con la condición de control activo, los participantes de iKinnect mostrarán resultados significativamente mejores desde el inicio hasta los puntos de evaluación de 4, 8 y 16 semanas, de modo que:
- Los padres de iKinnect informarán mayores aumentos en la eficacia de la crianza y la prevención del suicidio.
- Los jóvenes de iKinnect reportarán mayores disminuciones en conductas suicidas, NSSI y delictivas/criminales.
- Los jóvenes de iKinnect informarán mayores aumentos en el manejo de la angustia inminente y el uso de estrategias de afrontamiento para la prevención del suicidio.
- Los padres y los jóvenes de iKinnect reportarán mayores aumentos en la claridad de las expectativas, el control de los padres, la eficacia de la disciplina, la consistencia de los padres, el uso de recompensas y las relaciones positivas entre los padres y los jóvenes.
- Los padres de iKinnect informarán mayores disminuciones en los comportamientos problemáticos de los jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98126
- Evidence-Based Practice Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DEL PADRE/TUTOR:
- 18 años o más
- Fluido en inglés
- Posee un teléfono inteligente basado en Android o iPhone con un plan de datos y es el usuario principal del teléfono
- Cuidador principal y supervisor de un joven de 15 a 21 años en libertad condicional o que recibe servicios de reingreso después del encarcelamiento en el momento de la selección
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE JÓVENES:
- Edad 15-21 años
- Fluido en inglés
- Posee y es el usuario principal de un teléfono inteligente basado en Android o iPhone con un plan de datos
- Actualmente reside en el mismo hogar que el padre/tutor legal vinculado al menos 5 días a la semana
- Ha sido arrestado al menos una vez y está recibiendo servicios JJ basados en la comunidad relacionados con la libertad condicional o el reingreso
- En riesgo significativo de suicidio, como lo demuestra uno de los siguientes: uno o más intentos de suicidio en la vida; ideación suicida elevada en el último mes (>24 en el SIQ-JR99, o repetición de autolesiones (>3 episodios de autolesiones en la vida, incluido uno en las últimas 12 semanas antes de la selección)
- Dispuesto a revelar NSSI y comportamientos suicidas a los padres
Para garantizar la consistencia de la inscripción planificada y real, particularmente de jóvenes negros, los investigadores comenzarán a excluir a los jóvenes de ciertas razas una vez que se alcancen los hitos de reclutamiento preestablecidos para un grupo racial específico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: iKinnect2.0
Parejas Padres-Jóvenes asignadas al iKinnect2.0
condición se le dará acceso a la iKinnect2.0
aplicación que se ha desarrollado para este estudio.
Se les pedirá a los padres y jóvenes que descarguen la aplicación en su teléfono durante el proceso de evaluación inicial y se les pedirá que la usen con la frecuencia que deseen durante las 16 semanas de prueba.
La aplicación está diseñada para usarse varias veces a lo largo del día.
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iKinnect2.0 es una aplicación de teléfono móvil emparejada para que los jóvenes con trastornos de conducta y sus padres la usen en los sistemas operativos Android e iOS.
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Comparador de placebos: Aplicación Placebo para el control de la atención y materiales de apoyo
A las parejas de padres y jóvenes asignadas a la condición de control se les pedirá que descarguen la aplicación gratuita Life360 en su teléfono durante el proceso de evaluación inicial y también se les dará acceso a un folleto de recursos sobre el suicidio en línea.
Se les pedirá a los participantes que usen la aplicación de condiciones de control y los materiales asociados con la frecuencia que deseen durante las 16 semanas de prueba.
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Aplicación de teléfono móvil para usar en los sistemas operativos Android e iOS para el rastreo GPS de otras personas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Ideación Suicida Junior (SIQ-JR)
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Evalúa la frecuencia de la ideación suicida en los jóvenes. Las puntuaciones varían de 0 a 90, con una puntuación de corte clínica publicada de 31.
Las puntuaciones agregadas más altas indican resultados negativos.
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línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Cambio en el Servicio de Evaluación de Niños, Niñas y Adolescentes
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Medida estructurada basada en el entrevistador para evaluar la utilización de la atención médica con versiones paralelas para padres e hijos.
Los padres informan el historial de uso de los servicios de salud mental de sus hijos.
Hace un máximo de 331 preguntas sobre el uso del servicio por parte del niño (más 10 preguntas demográficas introductorias).
Las 24 iniciales de las 331 son preguntas de 'nivel de entrada' que preguntan a los padres sobre el uso de por vida del niño que cubre 23 categorías diferentes de servicio.
Una respuesta positiva sobre el uso de cualquier servicio de por vida para una categoría en particular lleva a una sección separada que hace preguntas más detalladas sobre el uso del servicio en los últimos 12 meses.
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línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Cambio en la entrevista de autolesión por intento de suicidio
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Instrumento administrado por el entrevistador para evaluar la ocurrencia de autolesiones suicidas y no suicidas en jóvenes (frecuencia, intención, gravedad médica y resultados).
La medida final se evalúa en cuanto a fiabilidad y validez con medidas colaterales.
Esta entrevista basada
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línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Cambio en Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Evalúa los síntomas depresivos autoinformados experimentados.
El rango posible de puntajes es de 0 a 60, donde los puntajes más altos indican la presencia de más sintomatología.
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línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Cambio en el uso de habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Evalúa la frecuencia del uso de las habilidades, la utilidad percibida de las habilidades y la autoeficacia al usarlas.
Con 17 preguntas y respuestas que van de 0 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo), existe un rango posible de 0 a 68, donde las puntuaciones más bajas indican un mejor afrontamiento.
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línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Cambio en el Autoinforme de Delincuencia y Crimen
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Evalúa la frecuencia de participación de los jóvenes en conductas delictivas o delictivas particulares.
La medida ampliamente utilizada de 26 elementos pide a los jóvenes que informen cuántas veces en las últimas dos semanas se involucraron en una serie de conductas delictivas e ilegales.
Se cuenta el número total de veces para todos los elementos de la escala de delincuencia general (la puntuación más alta indica más delincuencia).
Además, se pueden examinar dos subescalas, delitos de estado y delincuencia escolar.
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línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Cambio en la lista de verificación de comportamiento de Achenbach (niño/adulto)
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Evalúa los problemas emocionales y de comportamiento de los jóvenes.
Administrado solo a los padres.
Cada elemento de la subescala relacionado con el comportamiento agresivo (19 elementos; por ejemplo, "se mete en peleas", "ataca a las personas") y el incumplimiento de las reglas (17 elementos; por ejemplo, "prende fuego", "roba fuera de la casa") tenía tres respuestas posibles (0=No es cierto; 1=Algo o algunas veces cierto; 2=Muy cierto o frecuentemente cierto).
Con 113 preguntas y 3 espacios para comportamientos no cubiertos, un rango total posible de 0 a 232; los números más altos indican comportamientos más problemáticos.
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línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Cambio en la escala de crianza de Loeber
Periodo de tiempo: línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Evalúa la claridad de las expectativas de los padres y los jóvenes, la consistencia/eficacia de la disciplina y el uso de recompensas.
Con 25 preguntas y cada subescala con 3 posibles respuestas: nunca, a veces y siempre.
El rango posible de puntajes para todo el conjunto incluye una alta prevalencia o poca frecuencia de habilidades de crianza negativas en las subescalas de supervisión, consistencia disciplinaria, efectividad disciplinaria y crianza positiva; puntuaciones más altas equivalen a mayor prevalencia, puntuaciones más bajas equivalen a poca frecuencia.
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línea base (tiempo 1), 1-4 semanas (tiempo 2), 5-8 semanas (tiempo 3) y 9-16 semanas (tiempo 4)
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Cambio en la encuesta de satisfacción de la aplicación
Periodo de tiempo: 1-16 semanas (tiempo 4)
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Evaluar la facilidad de uso y la utilidad de la aplicación asignada.
Con una versión para padres e hijos y 10 preguntas con respuestas que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo), existe un rango posible de 0-50 para el conjunto de preguntas con números más altos que indican una mejor experiencia/resultados del usuario.
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1-16 semanas (tiempo 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Investigador principal: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44MH126819 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las solicitudes de uso de datos se considerarán caso por caso.
Los investigadores interesados pueden enviar solicitudes de datos a research@ebpi.org
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .