iKinnect2.0 para Juvenile Justice envolveu jovens em risco de suicídio
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Este estudo é um ensaio controlado randomizado (RCT) de 16 semanas com intenção de tratar com 120 jovens suicidas em idade de transição (TA) envolvidos na justiça juvenil (JJ) (idade de 15 a 21 anos) e um cuidador principal (díades).
As díades serão atribuídas aleatoriamente ao iKinnect2.0
(n=60 díades) ou Life360 (aplicativo de controle) mais um folheto eletrônico de recursos sobre suicídio (n=60 díades).
Este projeto testará iKinnect2.0's
novos recursos para prevenção de suicídio contra consciência de jovens AT e acesso a recursos de prevenção de suicídio de alta qualidade, enquanto simultaneamente testam recursos relacionados a problemas de conduta e gerenciamento de pais contra pais sabendo o paradeiro do jovem AT em tempo real e controlando o envolvimento de membros da díade em tecnologia (Vida360).
Os participantes serão avaliados no início do estudo, 4, 8 e 16 semanas.
Os resultados primários relatados por jovens relacionados ao risco de suicídio incluem: Comportamentos suicidas (ideação, planejamento, tentativas), comportamentos autolesivos não suicidas, autoeficácia em lidar com o sofrimento e uso de estratégias de enfrentamento do sofrimento iminente (habilidades comportamentais, uso de plano de estabilização da crise).
Os jovens também relatarão seu comportamento criminoso.
As variáveis de resultados relatadas pelos cuidadores primários relacionadas ao suicídio juvenil incluem: Autoeficácia na aplicação de estratégias familiares de prevenção do suicídio e uso relatado dessas estratégias; os cuidadores também relatarão seu próprio funcionamento (eficácia/confiança nas habilidades parentais, estresse da vida), funcionamento do TA juvenil (sintomas de internalização e externalização), comportamentos de gerenciamento dos pais (clareza de expectativa, monitoramento dos pais, eficácia/consistência da disciplina, uso de recompensas), e qualidade da relação pais-jovens (comunicação, conflito, apoio).
A satisfação do aplicativo e os resultados do uso da tecnologia (ou seja, grau de uso do aplicativo, recursos usados) serão examinados e relatados descritivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo Fast Track de 33 meses é expandir significativamente o iKinnect, um aplicativo móvel emparelhado eficaz que oferece suporte a pais (no parto) e jovens (no recebimento) técnicas baseadas em evidências para reduzir comportamentos problemáticos dos jovens, como delinquência e uso de drogas. iKinnec 2.0 será expandido para também prevenir automutilação não suicida (NSSI), comportamentos suicidas e morte por suicídio na justiça juvenil (JJ) envolvendo jovens enquanto continua a prevenir a reincidência criminal. O iKinnect foi originalmente projetado com base nos princípios da Terapia Multissistêmica (MST) para ajudar jovens com sérios problemas de conduta. Os resultados de um estudo controlado randomizado (RCT; N=72) demonstraram sua eficácia na redução de comportamentos de externalização e na melhoria da eficácia dos pais. Este projeto procura expandir significativamente o iKinnect para prevenir NSSI, comportamentos suicidas (ideação, planejamento, tentativas) e morte por suicídio em jovens em idade de transição (TA) envolvidos com JJ, enquanto continua a diminuir os comportamentos de externalização e prevenir a reincidência. Testes de usabilidade e aceitabilidade serão conduzidos para testar novos recursos com usuários finais (jovens e seus pais/responsáveis) e principais interessados (oficiais de liberdade condicional, oficiais de liberdade condicional/reentrada, administradores, pessoas com experiência vivida). Assim que a usabilidade e a aceitabilidade forem alcançadas, um piloto de oito semanas será conduzido para testar os procedimentos do estudo, seguido por um estudo randomizado controlado de 16 semanas comparando o iKinnect2.0 para um aplicativo móvel de controle ativo. Os investigadores esperam que o iKinnect2.0 os participantes relatarão uma diminuição significativamente maior nos comportamentos suicidas, NSSI e de problemas de conduta dos jovens e menos reincidência. Além disso, iKinnec2.0 os participantes relatarão um uso significativamente maior de habilidades comportamentais e estratégias de prevenção do suicídio (jovens AT e pais) e maior autoeficácia em lidar com o sofrimento emocional (jovens TA). iKinnec 2.0 os pais relatarão maior consciência e confiança na aplicação de estratégias baseadas em evidências para prevenir o suicídio/NSSI e para apoiar seus jovens AT durante uma crise de suicídio.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com a condição de controle ativo, os participantes do iKinnect mostrarão resultados significativamente melhores desde a linha de base até os pontos de avaliação de 4, 8 e 16 semanas, de modo que:
- Os pais do iKinnect relatarão maiores aumentos na eficácia parental e na prevenção do suicídio.
- Os jovens do iKinnect relatarão maiores reduções nos comportamentos suicidas, NSSI e delinquentes/criminosos.
- Os jovens do iKinnect relatarão maiores aumentos em lidar com angústia iminente e usar estratégias de enfrentamento para prevenção do suicídio.
- Os pais e jovens do iKinnect relatarão maiores aumentos na clareza das expectativas, monitoramento dos pais, eficácia da disciplina, consistência dos pais, uso de recompensas e relações pais-jovens positivas.
- Os pais do iKinnect relatarão maiores reduções nos comportamentos problemáticos dos jovens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98126
- Evidence-Based Practice Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE PAIS/RESPONSÁVEIS:
- 18 anos ou mais
- Fluente em inglês
- Possui um smartphone Android ou iPhone com um plano de dados e é o usuário principal do telefone
- Cuidador principal e supervisor de um jovem de 15 a 21 anos em liberdade condicional ou recebendo serviços de reinserção pós-reclusão no momento da triagem
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE JOVENS:
- Idade 15-21 anos
- Fluente em inglês
- Possui e é o usuário principal de um smartphone baseado em Android ou iPhone com um plano de dados
- Atualmente reside na mesma casa que o pai/responsável legal pelo menos 5 dias por semana
- Foi preso pelo menos uma vez e está recebendo serviços JJ baseados na comunidade relacionados à liberdade condicional ou reentrada
- Com risco significativo de suicídio, conforme evidenciado por um dos seguintes: uma ou mais tentativas de suicídio ao longo da vida; ideação suicida elevada no último mês (>24 no SIQ-JR99, ou repetição de automutilação (>3 episódios de automutilação ao longo da vida, incluindo um nas últimas 12 semanas antes da triagem)
- Disposto a revelar NSSI e comportamentos suicidas aos pais
Para garantir a consistência das matrículas planejadas e reais, particularmente da juventude negra, os pesquisadores começarão a excluir jovens de certas raças assim que os marcos de recrutamento pré-estabelecidos para um grupo racial específico forem alcançados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: iKinnec 2.0
Díades Pais-Jovens atribuídos ao iKinnect2.0
condição terá acesso ao iKinnect2.0
aplicativo que foi desenvolvido para este estudo.
Pais e jovens serão solicitados a baixar o aplicativo em seus telefones durante o processo de avaliação de linha de base e a usá-lo sempre que desejarem durante o período de avaliação de 16 semanas.
O aplicativo foi projetado para ser usado várias vezes ao longo do dia.
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iKinnect2.0 é um aplicativo de celular emparelhado para uso em sistemas operacionais Android e iOS por jovens com distúrbios de conduta e seus pais.
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Comparador de Placebo: Aplicativo placebo de controle de atenção e materiais de apoio
As díades pais-jovens designadas para a condição de controle serão solicitadas a baixar o aplicativo gratuito Life360 em seus telefones durante o processo de avaliação de linha de base e também terão acesso a um folheto on-line de recursos sobre suicídio.
Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo de condição de controle e os materiais associados sempre que desejarem durante o teste de 16 semanas.
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Aplicativo de celular para uso em sistemas operacionais Android e iOS para rastreamento GPS de outras pessoas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Júnior de Mudança de Ideação Suicida (SIQ-JR)
Prazo: linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Avalia a frequência juvenil de ideação suicida As pontuações variam de 0 a 90, com uma pontuação de corte clínica publicada de 31.
Pontuações agregadas mais altas indicam resultados negativos.
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linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Mudança na Avaliação do Serviço para Crianças e Adolescentes
Prazo: linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Medida estruturada baseada em entrevistador para avaliar a utilização de cuidados de saúde com versões paralelas de pais e filhos.
Os pais relatam o histórico de uso de serviços de saúde mental de seus filhos.
Faz no máximo 331 perguntas sobre o uso de serviços por crianças (mais 10 perguntas introdutórias demográficas).
As 24 iniciais das 331 são perguntas de 'nível de porta' que perguntam aos pais sobre o uso vitalício da criança, abrangendo 23 categorias diferentes de serviço.
Uma resposta positiva sobre qualquer uso de serviço ao longo da vida para uma determinada categoria leva a uma seção separada que faz perguntas mais aprofundadas sobre o uso do serviço nos últimos 12 meses.
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linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Mudança na entrevista de automutilação de tentativa de suicídio
Prazo: linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Instrumento administrado por entrevistador para avaliar a ocorrência de autolesões suicidas e não suicidas em jovens (frequência, intenção, gravidade médica e resultados).
A medida final é avaliada quanto à confiabilidade e validade com medidas colaterais.
Esta entrevista baseada
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linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Mudança no Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Avalia sintomas depressivos autorreferidos.
O intervalo possível de pontuação é de 0 a 60, com as pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia.
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linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Mudança no uso de habilidades de enfrentamento
Prazo: linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Avalia a frequência do uso de habilidades, a utilidade percebida das habilidades e a autoeficácia em usá-las.
Com 17 perguntas e respostas variando de 0 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente), existe uma faixa possível de 0 a 68, com pontuações mais baixas indicando melhor enfrentamento.
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linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Mudança no auto-relato de delinquência e crime
Prazo: linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Avalia a frequência do envolvimento dos jovens em comportamentos delinquentes ou criminosos específicos.
A medida amplamente utilizada de 26 itens pede aos jovens que relatem quantas vezes nas últimas duas semanas eles se envolveram em uma série de comportamentos delinquentes e ilegais.
O número total de vezes é computado para todos os itens da escala geral de delinquência (pontuação mais alta indica mais delinquência).
Além disso, duas subescalas, ofensas de status e delinquência escolar podem ser examinadas.
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linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Mudança na lista de verificação de comportamento de Achenbach (criança/adulto)
Prazo: linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Avalia os problemas comportamentais e emocionais dos jovens.
Administrado apenas aos pais.
Cada item da subescala relacionado ao comportamento agressivo (19 itens; por exemplo, "mete-se em brigas;" "ataca as pessoas") e quebra de regras (17 itens; por exemplo, "incendeia;" "rouba fora de casa") tinha três respostas possíveis (0=Não verdadeiro; 1=Um pouco ou às vezes verdadeiro; 2=Muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro).
Com 113 perguntas e 3 pontos para comportamentos não cobertos, uma escala total possível de 0 a 232; números mais altos indicam comportamentos mais problemáticos.
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linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Mudança na Escala de Parentalidade de Loeber
Prazo: linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Avalia a clareza das expectativas dos pais e dos jovens, a consistência/eficácia da disciplina e o uso de recompensas.
Com 25 perguntas e cada subescala com 3 respostas possíveis - Nunca, Às vezes e Sempre.
A gama possível de pontuações para todo o conjunto inclui alta prevalência ou pouca frequência de habilidades parentais negativas em supervisão, consistência disciplinar, eficácia da disciplina e subescalas parentais positivas; pontuações mais altas equivalem a maior prevalência, pontuações mais baixas equivalem a infrequência.
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linha de base (tempo 1), 1-4 semanas (tempo 2), 5-8 semanas (tempo 3) e 9-16 semanas (tempo 4)
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Mudança na Pesquisa de Satisfação do app
Prazo: 1-16 semanas (tempo 4)
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Avalie a facilidade de uso e utilidade do aplicativo atribuído.
Com uma versão para pais e filhos e 10 perguntas com respostas variando de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), há um intervalo possível de 0 a 50 para a pergunta definida com números mais altos indicando melhor experiência/resultados do usuário.
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1-16 semanas (tempo 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Investigador principal: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44MH126819 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As solicitações de uso de dados serão consideradas caso a caso.
Pesquisadores interessados podem enviar solicitações de dados para research@ebpi.org
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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