iKinnect2.0 voor jeugdrechtspraak Betrokken jongeren die risico lopen op zelfmoord
10 december 2025 bijgewerkt door: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Deze studie is een 16 weken durende intent-to-treat gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 120 suïcidale jeugdrechtspraak (JJ)-betrokken overgangsleeftijd (TA) jongeren (leeftijd 15-21 jaar) en een primaire verzorger (dyades).
Dyades worden willekeurig toegewezen aan iKinnect2.0
(n=60 duo's) of Life360 (controle-app) plus een brochure met elektronische zelfmoordhulpmiddelen (n=60 duo's).
Dit ontwerp zal iKinnect2.0's testen
nieuwe functies voor zelfmoordpreventie tegen TA-jongeren bewustzijn van en toegang tot hoogwaardige middelen voor zelfmoordpreventie, terwijl tegelijkertijd functies worden getest met betrekking tot gedragsproblemen en oudermanagement tegen ouders die de verblijfplaats van de TA-jongeren in realtime kennen en controleren op betrokkenheid van dyade-leden bij technologie (Life360).
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, 4, 8 en 16 weken.
Primaire door jongeren gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot suïciderisico zijn onder meer: suïcidaal gedrag (gedachten, plannen, pogingen), niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag, zelfredzaamheid bij het omgaan met angst en het gebruik van strategieën om met dreigende angst om te gaan (gedragsvaardigheden, gebruik van crisisstabilisatieplan).
Ook doen jongeren aangifte van hun crimineel gedrag.
Primaire door de zorgverlener gerapporteerde uitkomstvariabelen met betrekking tot zelfmoord onder jongeren zijn onder meer: zelfredzaamheid bij het toepassen van op het gezin gebaseerde zelfmoordpreventiestrategieën en het gerapporteerde gebruik van die strategieën; verzorgers zullen ook verslag uitbrengen over hun eigen functioneren (doeltreffendheid/vertrouwen in opvoedvaardigheden, levensstress), TA jeugdfunctioneren (internaliserende en externaliserende symptomen), ouderlijk managementgedrag (duidelijke verwachtingen, toezicht door ouders, effectiviteit/consistentie van discipline, gebruik van beloningen), en de kwaliteit van de ouder-jeugdrelatie (communicatie, conflict, ondersteuning).
App-tevredenheid en gebruik van technologische resultaten (d.w.z. mate van app-gebruik, gebruikte functies) zullen beschrijvend worden onderzocht en gerapporteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze 33 maanden durende Fast Track-studie is om iKinnect aanzienlijk uit te breiden, een effectieve gekoppelde mobiele app die ouders ondersteunt (bij het leveren) en jongeren (bij het ontvangen) van evidence-based technieken om probleemgedrag bij jongeren, zoals delinquentie en drugsgebruik, te verminderen. iKinnect2.0 zal worden uitgebreid om ook niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI), suïcidaal gedrag en dood door zelfmoord in jeugdrechtspraak (JJ) te voorkomen, terwijl criminele recidive wordt voorkomen. iKinnect is oorspronkelijk ontworpen op basis van de principes van multisysteemtherapie (MST) om jongeren met ernstige gedragsproblemen te helpen. Resultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT; N=72) toonden de werkzaamheid aan bij het verminderen van externaliserend gedrag en het verbeteren van de effectiviteit van ouders. Dit project heeft tot doel iKinnect aanzienlijk uit te breiden om NSSI, suïcidaal gedrag (gedachten, planning, pogingen) en dood door zelfmoord bij JJ-betrokken jongeren in de overgangsleeftijd (TA) te voorkomen, terwijl het externaliserend gedrag blijft verminderen en recidive voorkomt. Bruikbaarheids- en aanvaardbaarheidstests zullen worden uitgevoerd om nieuwe functies te testen met beoogde eindgebruikers (jongeren en hun ouders/voogden) en belangrijke belanghebbenden (reclasseringsambtenaren, reclasserings-/reclasseringsambtenaren, beheerders, mensen met doorleefde ervaring). Zodra de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid zijn bereikt, zal een pilot van acht weken worden uitgevoerd om de onderzoeksprocedures te testen, gevolgd door een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 16 weken waarin iKinnect2.0 wordt vergeleken. naar een mobiele app met actieve bediening. Onderzoekers verwachten dat iKinnect2.0 deelnemers zullen een aanzienlijk grotere afname van suïcidaal, NSSI- en gedragsprobleemgedrag van jongeren en minder recidive melden. Bovendien biedt iKinnect2.0 deelnemers zullen significant meer gebruik maken van gedragsvaardigheden en strategieën voor zelfmoordpreventie (TA-jongeren en ouders), en meer zelfredzaamheid in het omgaan met emotionele stress (TA-jongeren). iKinnect2.0 ouders zullen een groter bewustzijn van en vertrouwen in het toepassen van evidence-based strategieën melden om zelfmoord/NSSI te voorkomen en hun TA-jongeren te ondersteunen bij een zelfmoordcrisis.
Onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met de actieve controleconditie, iKinnect-deelnemers significant betere resultaten zullen laten zien vanaf de basislijn tot de beoordelingspunten na 4, 8 en 16 weken, zodat:
- iKinnect-ouders zullen een grotere toename in effectiviteit van ouderschap en zelfmoordpreventie melden.
- iKinnect-jongeren zullen een grotere afname van suïcidaal, NSSI en delinquent/crimineel gedrag rapporteren.
- iKinnect-jongeren zullen een grotere toename melden in het omgaan met dreigend leed en het gebruik van copingstrategieën voor zelfmoordpreventie.
- iKinnect-ouders en -jongeren zullen een grotere toename melden in duidelijkheid van verwachtingen, ouderlijk toezicht, effectiviteit van discipline, ouderconsistentie, gebruik van beloningen en positieve ouder-jongere relaties.
- iKinnect-ouders zullen een grotere afname van probleemgedrag bij jongeren melden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98126
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
OUDER/VOOGD INSLUITINGSCRITERIA:
- 18 jaar of ouder
- Vloeiend in het Engels
- Heeft een Android- of iPhone-smartphone met een data-abonnement en is de primaire gebruiker van de telefoon
- Primaire verzorger en supervisor van een jongere van 15-21 jaar met een proeftijd of re-entry-diensten na opsluiting op het moment van screening
CRITERIA VOOR INSLUITING VAN JEUGD:
- Leeftijd 15-21 jaar
- Vloeiend in het Engels
- Beschikt over en is de primaire gebruiker van een Android- of iPhone-gebaseerde smartphone met een data-abonnement
- Woont momenteel minimaal 5 dagen per week in hetzelfde huishouden als de gekoppelde ouder/wettelijke voogd
- Is minstens één keer gearresteerd en ontvangt gemeenschapsgerichte JJ-diensten in verband met proeftijd of terugkeer
- Aanzienlijk risico op zelfmoord, zoals blijkt uit een van de volgende: een of meer levenslange zelfmoordpogingen; verhoogde zelfmoordgedachten in de afgelopen maand (> 24 op de SIQ-JR99, of herhaling van zelfverwonding (> 3 episodes van zelfbeschadiging in het leven, waaronder één in de afgelopen 12 weken vóór screening)
- Bereid om NSSI en suïcidaal gedrag aan de ouder bekend te maken
Om de consistentie van geplande en daadwerkelijke inschrijving, met name van zwarte jongeren, te waarborgen, zullen onderzoekers beginnen met het uitsluiten van jongeren van bepaalde rassen zodra vooraf vastgestelde rekruteringsmijlpalen voor een specifieke raciale groep zijn bereikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iKinnect2.0
Ouder-jongeren-dyades toegewezen aan de iKinnect2.0
voorwaarde krijgt toegang tot de iKinnect2.0
app die voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Ouders en jongeren zullen worden gevraagd om de app naar hun telefoon te downloaden tijdens het basisbeoordelingsproces en gevraagd om deze zo vaak te gebruiken als ze willen gedurende de proefperiode van 16 weken.
De app is ontworpen om meerdere keren per dag te worden gebruikt.
|
iKinnect2.0 is een gekoppelde app voor mobiele telefoons voor gebruik op zowel Android- als iOS-besturingssystemen door jongeren met gedragsstoornissen en hun ouders.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-app voor aandachtscontrole en ondersteunend materiaal
Ouder-jongerenparen die zijn toegewezen aan de controleconditie zullen worden gevraagd om de gratis Life360-app op hun telefoon te downloaden tijdens het basisbeoordelingsproces en zullen ook toegang krijgen tot een online brochure met hulpbronnen over zelfmoord.
Deelnemers wordt gevraagd om de controle-conditie-app en bijbehorende materialen zo vaak als ze willen te gebruiken gedurende de proefperiode van 16 weken.
|
Mobiele telefoon-app voor gebruik op zowel Android- als iOS-besturingssystemen voor GPS-tracking van andere personen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vragenlijst over zelfmoordgedachten Junior (SIQ-JR)
Tijdsspanne: baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
Beoordeelt de frequentie van zelfmoordgedachten bij jongeren Scores variëren van 0 tot 90, met een gepubliceerde klinische grenswaarde van 31.
Hogere geaggregeerde scores duiden op negatieve uitkomsten.
|
baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
|
Verandering in servicebeoordeling voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
Op een interviewer gebaseerde gestructureerde meting om het gebruik van gezondheidszorg te beoordelen met parallelle ouder- en kindversies.
Ouders rapporteren de geschiedenis van het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg van hun kinderen.
Stelt maximaal 331 vragen over het gebruik van diensten door het kind (plus 10 inleidende demografische vragen).
De eerste 24 van de 331 vragen zijn 'gate-level'-vragen die de ouder vragen naar het levenslange gebruik van het kind voor 23 verschillende categorieën diensten.
Een positieve reactie op het gebruik van de service gedurende het hele leven voor een bepaalde categorie leidt tot een apart gedeelte met meer diepgaande vragen over het gebruik van de service in de afgelopen 12 maanden.
|
baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
|
Verandering in interview met zelfmoordpoging tot zelfverwonding
Tijdsspanne: baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
Door een interviewer afgenomen instrument om het voorkomen van suïcidale en niet-suïcidale zelfverwondingen bij jongeren te beoordelen (frequentie, intentie, medische ernst en uitkomsten).
De uiteindelijke maatregel wordt beoordeeld op betrouwbaarheid en validiteit met onderpandmaatregelen.
Dit interview gebaseerd
|
baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
|
Verandering in Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
Beoordeelt zelfgerapporteerde ervaren depressieve symptomen.
Het mogelijke bereik van scores is 0 tot 60, waarbij de hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomatologie.
|
baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
|
Verandering in het gebruik van copingvaardigheden
Tijdsspanne: baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
Beoordeelt de frequentie van het gebruik van vaardigheden, de waargenomen nuttigheid van vaardigheden en de eigen effectiviteit bij het gebruik ervan.
Met 17 vragen en antwoorden variërend van 0 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens) is er een mogelijk bereik van 0-68, waarbij lagere scores duiden op een betere omgang.
|
baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
|
Verandering in zelfrapportage van delinquentie en criminaliteit
Tijdsspanne: baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
Beoordeelt de frequentie van betrokkenheid van jongeren bij met name delinquent of crimineel gedrag.
De veelgebruikte maatstaf met 26 items vraagt jongeren om aan te geven hoe vaak ze zich in de afgelopen twee weken schuldig hebben gemaakt aan een aantal delinquente en illegale gedragingen.
Het totale aantal keren wordt opgeteld voor alle items voor de algemene delinquentieschaal (hogere score geeft meer delinquentie aan).
Daarnaast kunnen twee subschalen, statusdelicten en schoolcriminaliteit, onderzocht worden.
|
baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
|
Verandering in de gedragschecklist van Achenbach (kind/volwassene).
Tijdsspanne: baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
Beoordeelt gedrags- en emotionele problemen bij jongeren.
Alleen toegediend aan de ouder.
Elk subschaalitem met betrekking tot agressief gedrag (19 items; bijv. "raakt betrokken bij gevechten"; "valt mensen aan") en het overtreden van regels (17 items; bijv. "zet brand in brand"; "stelt buitenshuis") had drie mogelijke antwoorden (0=niet waar; 1=enigszins of soms waar; 2=zeer waar of vaak waar).
Met 113 vragen en 3 plekken voor niet gedekte gedragingen een totaal mogelijk bereik van 0 tot 232; hogere cijfers duiden op meer problematisch gedrag.
|
baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
|
Verandering in Loeber Parenting Scale
Tijdsspanne: baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
Beoordeelt de duidelijkheid van de verwachtingen van ouders en jongeren, de consistentie/effectiviteit van discipline en het gebruik van beloningen.
Met 25 vragen en elke subschaal heeft 3 mogelijke antwoorden: nooit, soms en altijd.
Mogelijke reeks scores voor de hele set omvat hoge prevalentie of zeldzaamheid van negatieve opvoedingsvaardigheden in supervisie, consistentie van discipline, effectiviteit van discipline en subschalen positief ouderschap; hogere scores zijn gelijk aan hogere prevalentie, lagere scores zijn gelijk aan infrequentie.
|
baseline (tijd 1), 1-4 weken (tijd 2), 5-8 weken (tijd 3) en 9-16 weken (tijd 4)
|
|
Verandering in app-tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 1-16 weken (tijd 4)
|
Beoordeel het gebruiksgemak en de behulpzaamheid van de toegewezen app.
Met een ouder- en kindversie en 10 vragen met antwoorden variërend van 0 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) is er een mogelijk bereik van 0-50 voor de vragenset, waarbij hogere getallen een betere gebruikerservaring/resultaten aangeven.
|
1-16 weken (tijd 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Hoofdonderzoeker: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44MH126819 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Verzoeken om gebruik van gegevens worden per geval bekeken.
Geïnteresseerde onderzoekers kunnen dataverzoeken sturen naar research@ebpi.org
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .