Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iKinnect2.0 for Juvenile Justice Involved Youth i risiko for selvmord

10. december 2025 opdateret af: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Denne undersøgelse er et 16-ugers intention-to-treat randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 120 suicidal juvenile justice (JJ)-involverede overgangsalder (TA) unge (alder 15-21 år) og en primær omsorgsperson (dyader). Dyads vil blive tilfældigt tildelt iKinnect2.0 (n=60 dyader) eller Life360 (kontrolapp) plus en elektronisk selvmordsressourcebrochure (n=60 dyads). Dette design vil teste iKinnect2.0'er nye funktioner til selvmordsforebyggelse mod TA-ungdoms bevidsthed om og adgang til ressourcer til selvmordsforebyggelse af høj kvalitet, samtidig med at man tester funktioner relateret til adfærdsproblemer og forældrestyring mod forældre, der kender TA-ungdommens opholdssted i realtid og kontrollerer for dyad-medlemmers engagement i teknologi (Life360). Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 4, 8 og 16 uger. Primære ungdomsrapporterede resultater relateret til selvmordsrisiko omfatter: Selvmordsadfærd (ideer, planlægning, forsøg), ikke-suicidal selvskadende adfærd, selveffektivitet til at håndtere nød og brug af overhængende nødhåndteringsstrategier (adfærdsfærdigheder, brug af krisestabiliseringsplan). Unge vil også rapportere om deres kriminelle adfærd. Primære omsorgsgiver-rapporterede udfaldsvariabler relateret til selvmord blandt unge omfatter: Selveffektivitet i at anvende familiebaserede selvmordsforebyggende strategier og rapporteret brug af disse strategier; Pårørende vil også rapportere om deres egen funktion (effektivitet/tillid til forældrefærdigheder, livsstress), TA-ungdomsfunktion (internaliserende og eksternaliserende symptomer), forældreledelsesadfærd (forventningsklarhed, forældreovervågning, disciplineffektivitet/konsistens, brug af belønninger), og forældre-ung relationskvalitet (kommunikation, konflikt, støtte). Apptilfredshed og brug af teknologiresultater (dvs. graden af ​​appbrug, anvendte funktioner) vil blive undersøgt og rapporteret beskrivende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette 33-måneders Fast Track-studie er markant at udvide iKinnect, en effektiv parret mobilapp, der understøtter forældre (i levering) og unge (i modtagelse) evidensbaserede teknikker til at reducere ungdomsproblemadfærd såsom kriminalitet og stofbrug. iKinnect2.0 vil blive udvidet til også at forhindre ikke-suicidal selvskade (NSSI), selvmordsadfærd og død som følge af selvmord i juvenile justice (JJ) involverede unge, samtidig med at man fortsætter med at forhindre kriminel recidiv. iKinnect blev oprindeligt designet baseret på multisystemisk terapi (MST) principper for at hjælpe unge med alvorlige adfærdsproblemer. Resultater fra et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT; N=72) viste dets effektivitet til at reducere eksternaliserende adfærd og forbedre forældrenes effektivitet. Dette projekt søger at udvide iKinnect væsentligt for at forhindre NSSI, selvmordsadfærd (ideer, planlægning, forsøg) og død som følge af selvmord hos JJ-involveret overgangsalder (TA) unge, mens man fortsætter med at mindske eksternaliserende adfærd og forhindre recidiv. Brugervenligheds- og acceptabilitetstest vil blive udført for at teste nye funktioner med målende slutbrugere (unge og deres forældre/værger) og nøgleinteressenter (tilsynsbetjente, prøveløsladelses-/genindrejseofficerer, administratorer, personer med levet erfaring). Når brugervenlighed og acceptabilitet er opnået, vil en otte ugers pilot blive udført for at teste undersøgelsesprocedurer efterfulgt af et 16-ugers randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner iKinnect2.0 til en aktiv kontrol mobilapp. Efterforskere forventer, at iKinnect2.0 deltagere vil rapportere et signifikant større fald i unges selvmords-, NSSI- og adfærdsproblemadfærd og mindre recidiv. Desuden iKinnect2.0 Deltagerne vil rapportere betydeligt større brug af adfærdsmæssige færdigheder og selvmordsforebyggende strategier (TA-unge og forældre) og større self-efficacy i at håndtere følelsesmæssig nød (TA-ungdom). iKinnect2.0 forældre vil rapportere større bevidsthed om og tillid til at anvende evidensbaserede strategier til at forebygge selvmord/NSSI og for at støtte deres TA-ungdom gennem en selvmordskrise.

Efterforskere antager, at sammenlignet med den aktive kontroltilstand vil iKinnect-deltagere vise signifikant bedre resultater fra baseline til 4, 8 og 16-ugers vurderingspunkter, således at:

  1. iKinnect-forældre vil rapportere større stigninger i forældreskab og selvmordsforebyggelse.
  2. iKinnect-ungdom vil rapportere større fald i selvmords-, NSSI- og kriminel adfærd.
  3. iKinnect-unge vil rapportere større stigninger i håndteringen af ​​overhængende nød og brug af selvmordsforebyggende håndteringsstrategier.
  4. iKinnect forældre og unge vil rapportere større stigninger i klarhed af forventninger, forældreovervågning, disciplineffektivitet, forældrekonsistens, brug af belønninger og positive forældre-ungdomsrelationer.
  5. iKinnect-forældre vil rapportere større fald i ungdomsproblemadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98126
        • Evidence-Based Practice Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER FOR FORÆLDRE/VÆRGE:

  • 18 år eller ældre
  • Flydende engelsk
  • Ejer en Android- eller iPhone-baseret smartphone med et dataabonnement og er den primære bruger af telefonen
  • Primær omsorgsperson og tilsynsførende for en ungdom i alderen 15-21 år på prøve eller modtager genindførsel efter fængsling på tidspunktet for screening

INKLUSIONSKRITERIER FOR UNGDOM:

  • Alder 15-21 år
  • Flydende engelsk
  • Besidder og er den primære bruger af en Android- eller iPhone-baseret smartphone med et dataabonnement
  • Bor i øjeblikket i samme husstand som tilknyttet forælder/værge mindst 5 dage om ugen
  • Er blevet anholdt mindst én gang og modtager samfundsbaserede JJ-tjenester relateret til prøvetid eller genindrejse
  • I betydelig risiko for selvmord, som det fremgår af et af følgende: et eller flere livslange selvmordsforsøg; forhøjede selvmordstanker inden for den seneste måned (>24 på SIQ-JR99, eller gentagelse af selvskade (>3 livsvarige selvskadeepisoder, inklusive en inden for de sidste 12 uger før screening)
  • Villig til at afsløre NSSI og selvmordsadfærd til forældre

For at sikre ensartethed i planlagt og faktisk tilmelding, især af sorte unge, vil forskere begynde at udelukke unge fra visse racer, når de forudfastsatte rekrutteringsmilepæle for en specifik racegruppe er nået.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iKinnect2.0
Forældre-ungdomsdyader tildelt iKinnect2.0 betingelse vil få adgang til iKinnect2.0 app, der er udviklet til denne undersøgelse. Forældre og unge vil blive bedt om at downloade appen til deres telefon under baseline-vurderingsprocessen og bedt om at bruge den så ofte, som de vil, i løbet af prøveperioden på 16 uger. Appen er designet til at blive brugt flere gange hver dag.
Enhed: iKinnect2.0
iKinnect2.0 er en parret mobiltelefonapp til brug på både Android- og iOS-operativsystemer af unge med adfærdsforstyrrelser og deres forældre.
Placebo komparator: Attention-Control Placebo-app og støttemateriale
Forældre-ungdomsdyader, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil blive bedt om at downloade den gratis Life360-app til deres telefon under baseline-vurderingsprocessen og vil også få adgang til en onlinebrochure om selvmordsressourcer. Deltagerne vil blive bedt om at bruge control-condition-appen og tilknyttede materialer, så ofte som de vil i løbet af prøveperioden på 16 uger.
Enhed: Aktiv kontrol app
Mobiltelefon app til brug på både Android og iOS styresystemer til GPS sporing af andre personer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR)
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Vurderer ungdomshyppigheden af ​​selvmordstanker Scoren varierer fra 0 til 90 med en offentliggjort klinisk cut-off score på 31. Højere aggregerede score indikerer negative resultater.
baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Ændring i servicevurdering for børn og unge
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Interviewerbaseret struktureret måling til vurdering af sundhedsudnyttelse med parallelle forældre- og børneversioner. Forældre rapporterer deres børns historie om brug af psykiatrisk sundhedstjeneste. Stiller maksimalt 331 spørgsmål om barnets brug af tjenester (plus 10 indledende demografiske spørgsmål). De første 24 af de 331 er spørgsmål på 'gateniveau', som spørger forælderen om barnets livslange brug, der dækker 23 forskellige kategorier af service. Et positivt svar på enhver livslang servicebrug for en bestemt kategori fører til et separat afsnit, der stiller mere dybdegående spørgsmål om servicebrug inden for de seneste 12 måneder.
baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Ændring i selvmordsforsøg selvskadesamtale
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Interviewer-administreret instrument til at vurdere forekomsten af ​​selvmord blandt unge og ikke-suicidale selvskader (hyppighed, hensigt, medicinsk sværhedsgrad og udfald). Det endelige mål vurderes for pålidelighed og validitet med sikkerhedsforanstaltninger. Dette interview er baseret
baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Vurderer selvrapporterede oplevede depressive symptomer. Mulig rækkevidde af score er 0 til 60, hvor de højere scorer indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi.
baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Ændring i brugen af ​​mestringsevner
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Vurderer hyppigheden af ​​brug af færdigheder, opfattet hjælpsomhed af færdigheder og selveffektivitet i at bruge dem. Med 17 spørgsmål og svar fra 0 (meget enig) til 4 (meget uenig) er der et muligt interval på 0-68, hvor lavere score indikerer bedre mestring.
baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Ændring i selvanmeldelse af kriminalitet og kriminalitet
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Vurderer hyppigheden af ​​ungdomsengagement i særlig kriminel eller kriminel adfærd. Den udbredte foranstaltning på 26 genstande beder unge om at rapportere, hvor mange gange de i de seneste to uger har deltaget i en række kriminel og ulovlig adfærd. Det samlede antal gange er talt op for alle elementer for den generelle kriminalitetsskala (højere score indikerer mere kriminalitet). Derudover kan to underskalaer, statusforseelser og skolekriminalitet undersøges.
baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Ændring i Achenbach (barn/voksen) adfærdstjekliste
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Vurderer unges adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer. Administreres kun til forældre. Hvert subskalaemne relateret til aggressiv adfærd (19 genstande; f.eks. "kommer i slagsmål;" "angriber folk") og regelbrud (17 genstande; f.eks. "sætter ild;" "stjæler uden for hjemmet") havde tre mulige svar (0=Ikke sandt; 1=noget eller nogle gange sandt; 2=Meget sandt eller ofte sandt). Med 113 spørgsmål og 3 spots for ikke-dækket adfærd er et samlet muligt interval på 0 til 232; højere tal indikerer mere problematisk adfærd.
baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Ændring i Loeber Parenting Scale
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Vurderer forældres og unges klarhed over forventninger, disciplinkonsistens/effektivitet og brug af belønninger. Med 25 spørgsmål og hver underskala med 3 mulige svar - Aldrig, Nogle gange og Altid. Mulig række af score for hele sættet omfatter høj udbredelse eller sjældenhed af negative forældrefærdigheder i supervision, disciplinkonsistens, disciplineffektivitet og positive forældreunderskalaer; højere score er lig med højere prævalens, lavere score er lig med hyppighed.
baseline (tid 1), 1-4 uger (tid 2), 5-8 uger (tid 3) og 9-16 uger (tid 4)
Ændring i app tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 1-16 uger (tid 4)
Vurder brugervenligheden og hjælpsomheden af ​​den tildelte app. Med en forældre- og børneversion og 10 spørgsmål med svar fra 0 (helt uenig) til 5 (meget enig) er der et muligt interval på 0-50 for spørgsmålssættet med højere tal, der indikerer bedre brugeroplevelse/resultater.
1-16 uger (tid 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Maryland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Ledende efterforsker: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44MH126819 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om brug af data vil blive behandlet fra sag til sag. Interesserede forskere kan sende dataanmodninger til research@ebpi.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns adfærdsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner