少年司法的 iKinnect2.0 涉及有自杀风险的青少年
2025年12月10日 更新者：Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
这项研究是一项为期 16 周的意向性治疗随机对照试验 (RCT)，有 120 名涉及自杀少年司法 (JJ) 的过渡年龄 (TA) 青年（15-21 岁）和一名主要看护者 (dyads)。
Dyads 将被随机分配给 iKinnect2.0
（n=60 dyads）或 Life360（控制应用程序）加上电子自杀资源手册（n=60 dyads）。
本设计将测试 iKinnect2.0 的
针对 TA 青年对优质自杀预防资源的认识和访问的自杀预防新功能，同时针对家长实时了解 TA 青年行踪并控制 dyad 成员参与技术测试与行为问题和家长管理相关的功能（Life360）。
参与者将在基线、4、8 和 16 周时接受评估。
青年人报告的与自杀风险相关的主要结果包括：自杀行为（想法、计划、尝试）、非自杀性自伤行为、应对痛苦的自我效能以及对迫在眉睫的痛苦应对策略的使用（行为技能、使用危机稳定计划）。
青少年还将报告他们的犯罪行为。
主要照顾者报告的与青少年自杀相关的结果变量包括：照顾者还将报告他们自己的功能（对养育技能的有效性/信心、生活压力）、TA 青年功能（内化和外化症状）、父母管理行为（期望清晰度、父母监督、纪律有效性/一致性、奖励的使用），和亲子关系质量（沟通、冲突、支持）。
应用程序满意度和技术使用结果（即应用程序使用程度、使用的功能）将被检查并进行描述性报告。
研究概览
详细说明
这项为期 33 个月的 Fast Track 研究的目标是显着扩展 iKinnect，这是一款有效的配对移动应用程序，支持父母（交付）和青少年（接受）基于证据的技术，以减少青少年问题行为，例如犯罪和吸毒。 iKinnect2.0 将扩大到预防非自杀性自伤 (NSSI)、自杀行为和青少年司法 (JJ) 中涉及青少年的自杀死亡，同时继续防止犯罪累犯。 iKinnect 最初是根据多系统治疗 (MST) 原则设计的，旨在帮助有严重行为问题的青少年。 随机对照试验 (RCT; N=72) 的结果证明了它在减少外化行为和提高家长效能方面的功效。 该项目旨在显着扩展 iKinnect，以防止涉及 JJ 的过渡期 (TA) 青年出现 NSSI、自杀行为（构思、计划、尝试）和自杀死亡，同时继续减少外化行为并防止再犯。 将进行可用性和可接受性测试，以测试目标最终用户（青少年及其父母/监护人）和主要利益相关者（缓刑官、假释/再入境官、行政人员、有生活经验的人）的新功能。 一旦达到可用性和可接受性，将进行为期八周的试点以测试研究程序，然后进行为期 16 周的随机对照试验，比较 iKinnect2.0 到主动控制移动应用程序。 调查人员预计 iKinnect2.0 参与者将报告青少年自杀、NSSI 和行为问题行为显着减少，累犯率降低。 此外，iKinnect2.0 参与者将报告明显更多地使用行为技能和自杀预防策略（TA 青年和父母），以及在应对情绪困扰（TA 青年）方面更大的自我效能感。 iKinnect2.0 父母会报告说，他们对应用基于证据的策略来预防自杀/NSSI 和支持他们的 TA 青年度过自杀危机有了更大的认识和信心。
研究人员假设，与主动控制条件相比，iKinnect 参与者从基线到 4、8 和 16 周评估点的结果明显更好，因此：
- iKinnect 父母将报告在育儿和自杀预防功效方面有更大的提高。
- iKinnect 青年将报告自杀、NSSI 和违法/犯罪行为的减少幅度更大。
- iKinnect 青年将报告在应对迫在眉睫的痛苦和使用自杀预防应对策略方面有更大的提高。
- iKinnect 家长和青少年将报告在期望清晰度、家长监督、纪律有效性、家长一致性、奖励使用和积极的亲子关系方面有更大的提高。
- iKinnect 父母会报告青少年问题行为减少得更多。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland, Baltimore
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98126
- Evidence-Based Practice Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
家长/监护人纳入标准：
- 18岁或以上
- 流利的英语
- 拥有带有数据计划的基于 Android 或 iPhone 的智能手机，并且是手机的主要用户
- 15-21 岁青少年的主要看护人和主管，在筛选时处于缓刑或接受监禁后重返社会服务
青年包容标准：
- 15-21岁
- 流利的英语
- 拥有并是具有数据计划的基于 Android 或 iPhone 的智能手机的主要用户
- 目前每周至少 5 天与关联的父母/法定监护人居住在同一个家庭
- 至少被逮捕过一次，并且正在接受与缓刑或再入境相关的基于社区的 JJ 服务
- 有明显的自杀风险，如以下情况之一所示： 一生中有一次或多次自杀未遂；过去一个月的自杀意念升高（SIQ-JR99 中 >24，或重复自伤（>3 次终生自伤事件，包括筛选前过去 12 周内的一次）
- 愿意向父母披露 NSSI 和自杀行为
为了确保计划和实际招生的一致性，特别是黑人青年，研究人员将在实现针对特定种族群体的预先确定的招募里程碑后开始排除某些种族的青年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：iKinnect2.0
分配给 iKinnect2.0 的亲子二人组
条件将被授予访问 iKinnect2.0
为这项研究开发的应用程序。
在基线评估过程中，父母和青少年将被要求将应用程序下载到他们的手机上，并被要求在整个 16 周的试用期间尽可能频繁地使用它。
该应用程序旨在每天多次使用。
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iKinnect2.0 是一款配对手机应用程序，供行为障碍青少年及其父母在 Android 和 iOS 操作系统上使用。
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安慰剂比较：注意力控制安慰剂应用程序和支持材料
在基线评估过程中，分配给控制条件的父母-青年组合将被要求将免费的 Life360 应用程序下载到他们的手机上，并且还将获得在线自杀资源手册的访问权限。
在整个 16 周的试用期间，参与者将被要求尽可能频繁地使用控制条件应用程序和相关材料。
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适用于 Android 和 iOS 操作系统的手机应用程序，用于对其他人进行 GPS 跟踪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年自杀意念问卷的变化 (SIQ-JR)
大体时间：基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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评估自杀意念的青年频率分数范围从 0 到 90，公布的临床分界点分数为 31。
较高的总分表示负面结果。
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基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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儿童和青少年服务评估的变化
大体时间：基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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基于访谈者的结构化措施，用于评估具有平行父子版本的医疗保健利用率。
父母报告他们孩子的心理健康服务使用史。
最多询问 331 个关于儿童使用服务的问题（加上 10 个介绍性人口统计问题）。
331 个中的前 24 个是“门级”问题，询问家长有关孩子一生使用的服务，涵盖 23 种不同类别的服务。
对特定类别的任何终生服务使用的积极回应会导致一个单独的部分，该部分询问有关过去 12 个月内服务使用的更深入的问题。
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基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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自杀未遂自伤面谈的变化
大体时间：基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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采访者管理的工具来评估青少年自杀和非自杀自伤的发生（频率、意图、医疗严重程度和结果）。
最终措施通过附带措施评估可靠性和有效性。
本次采访基于
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基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的变化
大体时间：基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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评估自我报告的抑郁症状。
可能的分数范围是 0 到 60，分数越高表明存在更多的症状。
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基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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应对技巧使用的变化
大体时间：基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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评估技能使用的频率、技能的感知有用性以及使用它们时的自我效能。
有 17 个问题和回答，范围从 0（非常同意）到 4（非常不同意），可能的范围是 0-68，分数越低表示应对得越好。
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基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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不良行为和犯罪自我报告的变化
大体时间：基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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评估青少年参与特定违法或犯罪行为的频率。
这项广泛使用的包含 26 项的措施要求青少年报告过去两周内他们有多少次从事过失和违法行为。
计算一般拖欠量表所有项目的总次数（分数越高表示拖欠越多）。
此外，可能会检查两个分量表、身份犯罪和学校违法行为。
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基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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阿亨巴赫（儿童/成人）行为检查表的变化
大体时间：基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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评估青少年的行为和情绪问题。
只管理给父母。
与攻击性行为（19 个项目；例如，“打架”；“攻击人”）和违反规则（17 个项目；例如，“放火”；“偷窃”）相关的每个子量表项目都有三种可能的响应（0=不正确；1=有些正确或有时正确；2=非常正确或经常正确）。
有 113 个问题和 3 个未涵盖行为的点，总可能范围为 0 到 232；数字越高表示问题行为越多。
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基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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Loeber 育儿量表的变化
大体时间：基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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评估父母和青少年的期望清晰度、纪律一致性/有效性以及奖励的使用。
有 25 个问题，每个分量表有 3 种可能的回答——从不、有时和总是。
整个集合的可能得分范围包括监督、纪律一致性、纪律有效性和积极育儿子量表中消极育儿技巧的高流行率或低频率；分数越高代表患病率越高，分数越低代表频率越低。
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基线（时间 1）、1-4 周（时间 2）、5-8 周（时间 3）和 9-16 周（时间 4）
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应用满意度调查的变化
大体时间：1-16周（时间4）
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评估分配的应用程序的易用性和有用性。
对于父子版本和 10 个问题，答案范围从 0（强烈不同意）到 5（强烈同意），问题集的可能范围为 0-50，数字越大表示用户体验/结果越好。
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1-16周（时间4）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda Dimeff, PhD、Evidence-Based Practice Institute
- 首席研究员：Cindy Schaeffer, PhD、University of Maryland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月21日
研究完成 (实际的)
2025年10月21日
研究注册日期
首次提交
2021年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月26日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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