iKinnect2.0 for Juvenile Justice Involved Youth at Risk for Suicide
10. desember 2025 oppdatert av: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Denne studien er en 16-ukers intent-to-treat randomisert kontrollert studie (RCT) med 120 suicidal juvenile justice (JJ)-involverte overgangsalder (TA) ungdom (alder 15-21 år) og en primær omsorgsperson (dyader).
Dyader vil bli tilfeldig tilordnet iKinnect2.0
(n=60 dyader) eller Life360 (kontrollapp) pluss en elektronisk selvmordsressursbrosjyre (n=60 dyader).
Denne designen vil teste iKinnect2.0-er
nye funksjoner for selvmordsforebygging mot TA-ungdoms bevissthet om og tilgang til høykvalitets selvmordsforebyggende ressurser, samtidig som man tester funksjoner knyttet til atferdsproblemer og foreldrestyring mot foreldre som kjenner til TA-ungdommens oppholdssted i sanntid og kontrollerer for dyadmedlemmers engasjement i teknologi (Life360).
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 4, 8 og 16 uker.
Primære ungdomsrapporterte utfall relatert til selvmordsrisiko inkluderer: Suicidal atferd (ideer, planlegging, forsøk), ikke-suicidal selvskadende atferd, selveffektivitet til å mestre nød og bruk av overhengende nødhåndteringsstrategier (atferdsferdigheter, bruk av krisestabiliseringsplan).
Ungdom vil også rapportere om sin kriminelle oppførsel.
Primære omsorgsperson-rapporterte utfallsvariabler relatert til selvmord blant ungdom inkluderer: Selveffektivitet i å anvende familiebaserte selvmordsforebyggende strategier og rapportert bruk av disse strategiene; omsorgspersoner vil også rapportere om egen fungering (effektivitet/tillit til foreldreferdigheter, livsstress), TA-ungdomsfunksjon (internaliserende og eksternaliserende symptomer), foreldrenes ledelsesatferd (forventningsklarhet, foreldreovervåking, disiplineffektivitet/konsistens, bruk av belønninger), og relasjonskvalitet mellom foreldre og ungdom (kommunikasjon, konflikt, støtte).
Apptilfredshet og bruk av teknologiresultater (dvs. grad av appbruk, funksjoner som brukes) vil bli undersøkt og rapportert beskrivende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne 33-måneders Fast Track-studien er å utvide iKinnect betydelig, en effektiv sammenkoblet mobilapp som støtter foreldre (i levering) og ungdom (i mottak) evidensbaserte teknikker for å redusere ungdomsproblematferd som kriminalitet og narkotikabruk. iKinnect2.0 vil bli utvidet til også å forhindre ikke-suicidal selvskading (NSSI), suicidal atferd og død ved selvmord i juvenile justice (JJ) involvert ungdom samtidig som det fortsetter å forhindre kriminell tilbakefall. iKinnect ble opprinnelig designet basert på Multisystemic Therapy (MST) prinsipper for å hjelpe ungdom med alvorlige atferdsproblemer. Resultater fra en randomisert kontrollert studie (RCT; N=72) viste sin effektivitet i å redusere eksternaliserende atferd og forbedre foreldrenes effektivitet. Dette prosjektet søker å utvide iKinnect betydelig for å forhindre NSSI, selvmordsatferd (ideer, planlegging, forsøk) og død ved selvmord hos JJ-involverte overgangsalder (TA) ungdom, samtidig som det fortsetter å redusere eksternaliserende atferd og forhindre tilbakefall. Brukervennlighet og akseptabilitetstesting vil bli utført for å teste nye funksjoner med målende sluttbrukere (ungdom og deres foreldre/foresatte) og sentrale interessenter (tilsynsoffiserer, prøveløslatelse/gjeninnreiseoffiserer, administratorer, personer med levd erfaring). Når brukervennlighet og akseptabilitet er oppnådd, vil en åtte ukers pilot bli utført for å teste studieprosedyrer etterfulgt av en 16-ukers randomisert kontrollert studie som sammenligner iKinnect2.0 til en aktiv kontrollmobilapp. Etterforskere forventer at iKinnect2.0 Deltakerne vil rapportere en betydelig større nedgang i ungdommens selvmords-, NSSI- og atferdsproblematferd, og mindre tilbakefall. Videre iKinnect2.0 deltakerne vil rapportere betydelig større bruk av atferdsmessige ferdigheter og selvmordsforebyggende strategier (TA-ungdom og foreldre), og større selveffektivitet i å mestre emosjonell nød (TA-ungdom). iKinnect2.0 foreldre vil rapportere større bevissthet om og tillit til å anvende evidensbaserte strategier for å forhindre selvmord/NSSI og for å støtte deres TA-ungdom gjennom en selvmordskrise.
Etterforskere antar at sammenlignet med den aktive kontrolltilstanden, vil iKinnect-deltakere vise betydelig bedre resultater fra baseline til 4, 8 og 16-ukers vurderingspunkter slik at:
- iKinnect-foreldre vil rapportere større økning i foreldreskap og selvmordsforebyggende effekt.
- iKinnect-ungdom vil rapportere større reduksjon i suicidal, NSSI og kriminell/kriminell atferd.
- iKinnect-ungdom vil rapportere større økning i mestring av overhengende nød og bruk av selvmordsforebyggende mestringsstrategier.
- iKinnect-foreldre og -ungdom vil rapportere større økninger i klarhet i forventninger, foreldreovervåking, disiplineffektivitet, foreldrekonsistens, bruk av belønninger og positive foreldre-ungdomsrelasjoner.
- iKinnect-foreldre vil rapportere større reduksjon i ungdomsproblematferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98126
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER FOR FORELDER/VERGE:
- 18 år eller eldre
- Flytende engelsk
- Eier en Android- eller iPhone-basert smarttelefon med et dataabonnement og er den primære brukeren av telefonen
- Primæromsorgsperson og veileder for en ungdom i alderen 15-21 år på prøve eller mottar gjeninnføringstjenester etter fengsling på tidspunktet for screening
UNGDOMSKRITERIER:
- Alder 15-21 år
- Flytende engelsk
- Har og er den primære brukeren av en Android- eller iPhone-basert smarttelefon med et dataabonnement
- Bor for tiden i samme husstand som tilknyttet forelder/verge minst 5 dager i uken
- Har blitt arrestert minst én gang og mottar samfunnsbaserte JJ-tjenester relatert til prøvetid eller gjeninnreise
- Med betydelig risiko for selvmord, som bevist av ett av følgende: ett eller flere livslange selvmordsforsøk; forhøyede selvmordstanker siste måned (>24 på SIQ-JR99, eller selvskadingsrepetisjon (>3 livstids selvskadingsepisoder, inkludert en de siste 12 ukene før screening)
- Villig til å avsløre NSSI og selvmordsatferd til foreldre
For å sikre konsistens i planlagt og faktisk påmelding, spesielt for svarte ungdommer, vil forskere begynne å ekskludere ungdom fra visse raser når forhåndsetablerte rekrutteringsmilepæler for en spesifikk rasegruppe er oppnådd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iKinnect2.0
Foreldre-Ungdom-dyader tildelt iKinnect2.0
tilstand vil gis tilgang til iKinnect2.0
app som er utviklet for denne studien.
Foreldre og ungdom vil bli bedt om å laste ned appen til telefonen sin under grunnvurderingsprosessen og bedt om å bruke den så ofte de ønsker i løpet av prøveperioden på 16 uker.
Appen er laget for å brukes flere ganger hver dag.
|
iKinnect2.0 er en sammenkoblet mobiltelefonapp for bruk på både Android- og iOS-operativsystemer av ungdom med atferdsforstyrrelser og deres foreldre.
|
|
Placebo komparator: Attention-Control Placebo-app og støttemateriell
Foreldre-ungdom-dyader som er tildelt kontrollbetingelsen, vil bli bedt om å laste ned den gratis Life360-appen til telefonen sin under vurderingsprosessen, og vil også få tilgang til en online selvmordsressursbrosjyre.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke control-condition-appen og tilhørende materiell så ofte de ønsker i løpet av den 16 uker lange prøveperioden.
|
Mobilapp for bruk på både Android- og iOS-operativsystemer for GPS-sporing av andre personer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR)
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
Vurderer frekvensen av selvmordstanker hos ungdom. Poeng varierer fra 0 til 90, med en publisert klinisk cut-off score på 31.
Høyere aggregerte skårer indikerer negative utfall.
|
baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
|
Endring i tjenestevurdering for barn og unge
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
Intervjuerbasert strukturert tiltak for å vurdere helsetjenesteutnyttelse med parallelle foreldre- og barneversjoner.
Foreldre rapporterer om barnas historie med bruk av psykisk helsetjeneste.
Stiller maksimalt 331 spørsmål om tjenestebruk av barn (pluss 10 innledende demografiske spørsmål).
De første 24 av de 331 er spørsmål på "gatenivå" som spør forelderen om barnets livstidsbruk, og dekker 23 forskjellige tjenestekategorier.
Et positivt svar på enhver livslang tjenestebruk for en bestemt kategori fører til en egen seksjon som stiller mer dyptgående spørsmål om tjenestebruk de siste 12 månedene.
|
baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
|
Endring i selvmordsforsøk på selvskadingsintervju
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
Intervjuer-administrert instrument for å vurdere forekomsten av selvmordsskader hos ungdom og ikke-suicidale selvskader (frekvens, hensikt, medisinsk alvorlighetsgrad og utfall).
Det endelige tiltaket vurderes for reliabilitet og validitet med sikkerhetstiltak.
Dette intervjuet er basert
|
baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
|
Endring i Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
Vurderer selvrapporterte depressive symptomer opplevd.
Mulig rekkevidde av skårer er 0 til 60, hvor de høyere skårene indikerer tilstedeværelsen av mer symptomatologi.
|
baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
|
Endring i bruk av mestringsferdigheter
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
Vurderer hyppigheten av bruk av ferdigheter, opplevd hjelpsomhet av ferdigheter og selveffektivitet ved bruk av dem.
Med 17 spørsmål og svar som strekker seg fra 0 (helt enig) til 4 (helt uenig) er det et mulig område på 0-68, med lavere skåre som indikerer bedre mestring.
|
baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
|
Endring i egenmelding om lovbrudd og kriminalitet
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
Vurderer hyppigheten av ungdomsengasjement, spesielt kriminell eller kriminell atferd.
Det mye brukte tiltaket på 26 punkter ber ungdom om å rapportere hvor mange ganger de siste to ukene har deltatt i en rekke kriminelle og ulovlige handlinger.
Totalt antall ganger telles for alle elementer for den generelle kriminalitetsskalaen (høyere poengsum indikerer mer kriminalitet).
I tillegg kan to underskalaer, statuslovbrudd og skolekriminalitet undersøkes.
|
baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
|
Endring i Achenbach (barn/voksen) atferdssjekkliste
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
Vurderer ungdoms atferdsmessige og emosjonelle problemer.
Administreres kun til foreldre.
Hvert subskalaelement relatert til aggressiv atferd (19 gjenstander; f.eks. "kommer i slagsmål;" "angriper folk") og regelbrudd (17 elementer; f.eks. "setter brann;" "stjeler utenfor hjemmet") hadde tre mulige svar (0=Ikke sant; 1=Noe eller noen ganger sant; 2=Svært sant eller ofte sant).
Med 113 spørsmål og 3 punkter for ikke-dekket atferd et totalt mulig område på 0 til 232; høyere tall indikerer mer problematisk atferd.
|
baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
|
Endring i Loeber Parenting Scale
Tidsramme: baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
Vurderer foreldres og unges klarhet i forventninger, disiplinkonsistens/effektivitet og bruk av belønninger.
Med 25 spørsmål og hver underskala har 3 mulige svar - Aldri, Noen ganger og Alltid.
Mulig rekkevidde av skårer for hele settet inkluderer høy utbredelse eller frekvens av negative foreldreferdigheter i veiledning, disiplinkonsistens, disiplineffektivitet og positive foreldreunderskalaer; høyere skår er lik høyere prevalens, lavere skår lik infrekvens.
|
baseline (tid 1), 1-4 uker (tid 2), 5-8 uker (tid 3) og 9-16 uker (tid 4)
|
|
Endring i app-tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 1-16 uker (tid 4)
|
Vurder brukervennligheten og hjelpsomheten til den tildelte appen.
Med en foreldre- og barneversjon og 10 spørsmål med svar fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig) er det et mulig område på 0-50 for spørsmålssettet med høyere tall som indikerer bedre brukeropplevelse/utfall.
|
1-16 uker (tid 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Hovedetterforsker: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44MH126819 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forespørsler om bruk av data vil bli vurdert fra sak til sak.
Interesserte forskere kan sende dataforespørsler til research@ebpi.org
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .