iKinnect2.0 dla wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich dotyczył młodzieży zagrożonej samobójstwem
10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
To badanie jest 16-tygodniowym randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) z zamiarem leczenia z udziałem 120 młodych osób w wieku przejściowym (15-21 lat) z skłonnościami samobójczymi (JJ) i głównym opiekunem (diady).
Diady zostaną losowo przypisane do iKinnect2.0
(n=60 diad) lub Life360 (aplikacja kontrolna) plus elektroniczna broszura dotycząca samobójstw (n=60 diad).
Ten projekt przetestuje iKinnect2.0
nowe funkcje zapobiegania samobójstwom młodzieży TA świadomość i dostęp do wysokiej jakości zasobów zapobiegania samobójstwom, przy jednoczesnym testowaniu funkcji związanych z problemami z zachowaniem i zarządzaniem rodzicami w porównaniu z rodzicami znającymi miejsce pobytu młodzieży TA w czasie rzeczywistym i kontrolowaniem zaangażowania członków diady w technologię (Życie360).
Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania, 4, 8 i 16 tygodni.
Główne zgłaszane przez młodzież wyniki związane z ryzykiem samobójstwa obejmują: zachowania samobójcze (pomysły, planowanie, próby), zachowania samookaleczające inne niż samobójcze, poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z dystresem oraz stosowanie strategii radzenia sobie z nadchodzącym dystresem (umiejętności behawioralne, wykorzystywanie plan stabilizacji kryzysowej).
Młodzież będzie również relacjonować swoje przestępcze zachowania.
Podstawowe zmienne wyników zgłaszane przez opiekunów dotyczące samobójstw wśród młodzieży obejmują: poczucie własnej skuteczności w stosowaniu rodzinnych strategii zapobiegania samobójstwom i zgłaszane stosowanie tych strategii; opiekunowie będą również relacjonować własne funkcjonowanie (skuteczność/wiara w umiejętności rodzicielskie, stres życiowy), funkcjonowanie młodzieży AT (objawy internalizacyjne i eksternalizacyjne), zachowania rodzicielskie w zarządzaniu (jasność oczekiwań, monitoring rodzicielski, skuteczność/konsekwencja dyscypliny, stosowanie nagród), oraz jakość relacji rodzic-młodzież (komunikacja, konflikt, wsparcie).
Zadowolenie z aplikacji i wyniki korzystania z technologii (tj. stopień wykorzystania aplikacji, używane funkcje) zostaną zbadane i przedstawione w formie opisowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego 33-miesięcznego badania Fast Track jest znaczne rozszerzenie iKinnect, skutecznej sparowanej aplikacji mobilnej, która wspiera rodziców (w dostarczaniu) i młodzież (w otrzymywaniu) technik opartych na dowodach w celu ograniczenia problematycznych zachowań młodzieży, takich jak przestępczość i zażywanie narkotyków. iKinnect2.0 zostanie rozszerzony, aby również zapobiegać samouszkodzeniom niebędącym samobójstwem (NSSI), zachowaniom samobójczym i śmierci przez samobójstwo w sądownictwie dla nieletnich (JJ), w których uczestniczyła młodzież, przy jednoczesnym dalszym zapobieganiu recydywie kryminalnej. iKinnect został pierwotnie zaprojektowany w oparciu o zasady terapii wielosystemowej (MST), aby pomóc młodzieży z poważnymi problemami z zachowaniem. Wyniki randomizowanego badania kontrolowanego (RCT; N=72) wykazały jego skuteczność w ograniczaniu zachowań eksternalizacyjnych i poprawie efektywności rodziców. Ten projekt ma na celu znaczne rozszerzenie iKinnect, aby zapobiegać NSSI, zachowaniom samobójczym (pomysły, planowanie, próby) i śmierci przez samobójstwo u młodzieży w wieku przejściowym (TA) zaangażowanej w JJ, przy jednoczesnym dalszym zmniejszaniu zachowań eksternalizacyjnych i zapobieganiu recydywie. Testy użyteczności i akceptowalności zostaną przeprowadzone w celu przetestowania nowych funkcji z docelowymi użytkownikami końcowymi (młodzież i ich rodzice/opiekunowie) oraz kluczowymi zainteresowanymi stronami (kuratorzy sądowi, kuratorzy sądowi, kuratorzy, administratorzy, osoby z doświadczeniem). Po osiągnięciu użyteczności i akceptacji zostanie przeprowadzony ośmiotygodniowy program pilotażowy w celu przetestowania procedur badawczych, a następnie 16-tygodniowa randomizowana kontrolowana próba porównująca iKinnect2.0 do aktywnej aplikacji mobilnej sterującej. Śledczy spodziewają się, że iKinnect2.0 uczestnicy zgłoszą znacznie większy spadek zachowań samobójczych, NSSI i problemów z zachowaniem młodzieży oraz mniejszy recydywę. Ponadto iKinnect2.0 uczestnicy zgłoszą znacznie większe wykorzystanie umiejętności behawioralnych i strategii zapobiegania samobójstwom (młodzież TA i rodzice) oraz większe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z dystresem emocjonalnym (młodzież TA). iKinnect2.0 rodzice zgłoszą większą świadomość i pewność w stosowaniu strategii opartych na dowodach w celu zapobiegania samobójstwom / NSSI i wspierania młodzieży AT w kryzysie samobójczym.
Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z warunkami aktywnej kontroli, uczestnicy iKinnect wykażą znacznie lepsze wyniki od punktu początkowego do 4, 8 i 16-tygodniowych punktów oceny, takie jak:
- Rodzice iKinnect zgłoszą większy wzrost skuteczności rodzicielstwa i zapobiegania samobójstwom.
- Młodzież iKinnect będzie zgłaszać większe spadki zachowań samobójczych, NSSI i przestępczych/przestępczych.
- Młodzież iKinnect odnotuje większy wzrost radzenia sobie z nadchodzącym stresem i stosowania strategii radzenia sobie zapobiegających samobójstwom.
- Rodzice i młodzież iKinnect zgłoszą większy wzrost jasności oczekiwań, monitorowania rodziców, skuteczności dyscypliny, spójności rodziców, korzystania z nagród i pozytywnych relacji między rodzicami a młodzieżą.
- Rodzice iKinnect będą zgłaszać większe spadki problematycznych zachowań młodzieży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98126
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
KRYTERIA WŁĄCZENIA RODZICA/OPIEKUNA:
- 18 lat lub więcej
- Biegły w angielskim
- Posiada smartfon z systemem Android lub iPhonem z pakietem danych i jest głównym użytkownikiem telefonu
- Główny opiekun i superwizor młodocianego w wieku 15-21 lat na okresie próbnym lub korzystającego z usług powrotu do zakładu karnego w czasie badania przesiewowego
KRYTERIA WŁĄCZENIA MŁODZIEŻY:
- Wiek 15-21 lat
- Biegły w angielskim
- Posiada i jest głównym użytkownikiem smartfona z systemem Android lub iPhonem z pakietem danych
- Obecnie mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co rodzic/opiekun prawny przez co najmniej 5 dni w tygodniu
- Został aresztowany co najmniej raz i korzysta z usług JJ opartych na społeczności lokalnej związanych z okresem próbnym lub ponownym wjazdem
- Ze znacznym ryzykiem samobójstwa, o czym świadczy jedno z poniższych: jedna lub więcej prób samobójczych w ciągu całego życia; podwyższone myśli samobójcze w ostatnim miesiącu (>24 na SIQ-JR99 lub powtarzające się samookaleczenia (>3 epizody samookaleczenia w życiu, w tym jeden w ciągu ostatnich 12 tygodni przed badaniem przesiewowym)
- Chęć ujawnienia NSSI i zachowań samobójczych rodzicowi
Aby zapewnić spójność planowanej i faktycznej rekrutacji, zwłaszcza czarnej młodzieży, badacze zaczną wykluczać młodzież niektórych ras po osiągnięciu wcześniej ustalonych kamieni milowych rekrutacji dla określonej grupy rasowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: iKinnect2.0
Diady rodzic-młodzież przypisane do iKinnect2.0
warunek zostanie przyznany dostęp do iKinnect2.0
aplikacja, która została opracowana na potrzeby tego badania.
Rodzic i młodzież zostaną poproszeni o pobranie aplikacji na swój telefon podczas procesu oceny podstawowej i poproszeni o korzystanie z niej tak często, jak chcą przez cały okres 16-tygodniowego okresu próbnego.
Aplikacja jest przeznaczona do użytku kilka razy w ciągu dnia.
|
iKinnect2.0 to sparowana aplikacja na telefon komórkowy do użytku z systemami operacyjnymi Android i iOS przez młodzież z zaburzeniami zachowania i ich rodziców.
|
|
Komparator placebo: Aplikacja Placebo do kontroli uwagi i materiały pomocnicze
Diady rodzic-młodzież przypisane do warunku kontrolnego zostaną poproszone o pobranie bezpłatnej aplikacji Life360 na swój telefon podczas procesu oceny wyjściowej, a także otrzymają dostęp do internetowej broszury dotyczącej samobójstw.
W trakcie 16-tygodniowego okresu próbnego uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji kontrolnej i powiązanych z nią materiałów tak często, jak zechcą.
|
Aplikacja na telefon komórkowy do użytku w systemach operacyjnych Android i iOS do śledzenia GPS innych osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Myśli Samobójczych Junior (SIQ-JR)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
Ocenia częstość myśli samobójczych wśród młodzieży. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, z opublikowanym klinicznym punktem odcięcia wynoszącym 31.
Wyższe zagregowane wyniki wskazują na wyniki negatywne.
|
linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
|
Zmiana w ocenie usług dla dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
Ustrukturyzowana miara oparta na ankieterach do oceny wykorzystania opieki zdrowotnej z równoległymi wersjami dla rodziców i dzieci.
Rodzice zgłaszają historię korzystania przez swoje dzieci z usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Zadaje maksymalnie 331 pytań dotyczących korzystania z usług przez dziecko (plus 10 wstępnych pytań demograficznych).
Początkowe 24 z 331 to pytania „na poziomie bramki”, które dotyczą rodzica dotyczącego korzystania przez dziecko przez całe życie, obejmującego 23 różne kategorie usług.
Pozytywna odpowiedź na temat korzystania z usług w ciągu całego życia dla określonej kategorii prowadzi do osobnej sekcji, w której zadawane są bardziej szczegółowe pytania dotyczące korzystania z usług w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
|
Zmiana w próbie samobójstwa Wywiad dotyczący samookaleczenia
Ramy czasowe: linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
Narzędzie administrowane przez ankietera do oceny występowania samookaleczeń samobójczych i innych niż samobójcze u młodzieży (częstotliwość, zamiar, dotkliwość medyczna i wyniki).
Ostateczny środek jest oceniany pod kątem wiarygodności i ważności za pomocą środków dodatkowych.
Ten wywiad oparty
|
linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
|
Zmiana w Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
Ocenia zgłaszane przez siebie objawy depresyjne.
Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.
|
linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
|
Zmiana w wykorzystaniu umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
Ocenia częstotliwość korzystania z umiejętności, postrzeganą przydatność umiejętności oraz poczucie własnej skuteczności w ich używaniu.
Przy 17 pytaniach i odpowiedziach w zakresie od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam) możliwy jest zakres od 0 do 68, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze radzenie sobie.
|
linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
|
Zmiana w samoopisie przestępczości i przestępczości
Ramy czasowe: linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
Ocenia częstotliwość zaangażowania młodzieży w określone zachowania przestępcze lub przestępcze.
Szeroko stosowana miara składająca się z 26 pozycji prosi młodzież o podanie, ile razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni zaangażowała się w szereg przestępczych i nielegalnych zachowań.
Łączna liczba razy jest liczona dla wszystkich pozycji w ogólnej skali przestępczości (wyższy wynik oznacza więcej przestępczości).
Ponadto można zbadać dwie podskale, przestępstwa dotyczące statusu społecznego i wykroczenia szkolne.
|
linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
|
Zmiana w liście kontrolnej zachowania Achenbacha (dziecka/dorosłego).
Ramy czasowe: linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
Ocenia problemy behawioralne i emocjonalne młodzieży.
Podawany tylko dla rodzica.
Każda pozycja podskali odnosząca się do zachowań agresywnych (19 pozycji; np. „wdaje się w bójki”, „atakuje ludzi”) i łamania zasad (17 pozycji; np. „podpala”, „kradnie poza domem”) miała trzy możliwe odpowiedzi (0=Nieprawda; 1=Trochę lub czasami prawda; 2=Bardzo prawda lub często prawda).
Ze 113 pytaniami i 3 miejscami na nieobjęte zachowania, całkowity możliwy zakres od 0 do 232; wyższe liczby wskazują na bardziej problematyczne zachowania.
|
linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
|
Zmiana w Loeber Parenting Scale
Ramy czasowe: linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
Ocenia przejrzystość oczekiwań rodziców i młodzieży, spójność/skuteczność dyscypliny oraz stosowanie nagród.
Z 25 pytaniami i każdą podskalą z 3 możliwymi odpowiedziami - Nigdy, Czasami i Zawsze.
Możliwy zakres wyników dla całego zestawu obejmuje wysoką częstość lub rzadkość negatywnych umiejętności rodzicielskich w superwizji, spójność dyscypliny, skuteczność dyscypliny i podskale pozytywnego rodzicielstwa; wyższe wyniki oznaczają większą częstość występowania, niższe wyniki oznaczają rzadkość.
|
linia wyjściowa (czas 1), 1-4 tygodnie (czas 2), 5-8 tygodni (czas 3) i 9-16 tygodni (czas 4)
|
|
Zmiana w ankiecie satysfakcji z aplikacji
Ramy czasowe: 1-16 tygodni (czas 4)
|
Oceń łatwość obsługi i przydatność przypisanej aplikacji.
W przypadku wersji dla rodziców i dzieci oraz 10 pytań z odpowiedziami w zakresie od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) możliwy jest zakres od 0 do 50 dla zestawu pytań z wyższymi numerami wskazującymi na lepsze wrażenia użytkownika/wyniki.
|
1-16 tygodni (czas 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Główny śledczy: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44MH126819 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wnioski o wykorzystanie danych będą rozpatrywane indywidualnie.
Zainteresowani badacze mogą wysyłać prośby o dane na adres research@ebpi.org
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .