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母体と胎児のチクングニアウイルス感染の結果 (CHIK13+)

母体胎児チクングニアウイルス感染の結果。 13歳前後の神経認知および感覚評価。

チクングニア熱は、ネッタイシマカによって媒介されるアルファウイルスによって引き起こされる感染症であり、2004 年の再出現以来、世界的な拡大が知られています。 前例のない流行に関して、レユニオンの小児科医は 2005 年から 2006 年にかけて、出産時のこのウイルスの母体から胎児への垂直感染について説明しました。 それ以来、この感染経路は広く確認されており、絶対リスクは 15.5% から 48.3% と推定されています。 子供の主な結果は、神経運動、神経感覚、または神経認知です。 それらは、CHIMERE コホートの 33 人の子供の 2 歳頃に研究され、C.A.M.S.P (早期医療社会活動センター) で追跡されたこれらの子供たちのごく一部の 5 歳で研究されました。 結果は、新生児感染に続発する精神運動獲得の全体的な遅延が示唆され、前頭前野の機能(特に協調と言語)に影響を与えました。 パフォーマンスは臨床症状の重症度 (脳炎または脳症の場合はより重症) と相関していましたが、合併症のない感染症の小児では最適以下のままでした。 神経発達のモニタリング中に、小頭症、脳性麻痺、てんかん、相互作用障害、注意欠陥障害など、これらの子供たちが提示するさまざまな問題を他の邪魔な特性が補完しました。 10 歳頃に、調査員は小児認知機能および学習 (EDA) スクリーニング テストを使用して、これらの子供のうち 21 人を再評価しました。 調査員は、13 歳頃に一連の確認テストを使用して、障害を確認し、特徴付けたいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Pierre、再会、97410
        • CHU de la Réunion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2005年3月~2006年7月生まれのお子様
  • そのうち母親がCHIMEREコホートまたは周産期母性登録簿で特定したもの
  • 暴露:出産時にチクングニアウイルスに感染した子供
  • 暴露されていない: 出産時にチクングニアウイルスに感染していない子供で、5.2章で指定された一致基準を確認している
  • 社会保険加入

除外基準:

  • 33週未満の未熟児
  • 胎児性アルコール症候群によって証明された出生前のアルコール依存症
  • -CHIKV感染以外の起源の知的障害または二次てんかん(ACSOSまたは炎症、代謝または感染起源の脳損傷のその他の原因によって引き起こされる)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:露出した腕
出産時に子供がチクングニヤウイルスに感染
眼球可動性の評価(斜視または斜視の検索)、視力、視野、外部構造および眼底検査
WISC-5、Vineland Adaptive Behavior Scale II、強みと困難に関するアンケートの完了
他の:露出していない腕
出産時にチクングニヤウイルスに感染していない子供、指定された一致基準を確認する
眼球可動性の評価(斜視または斜視の検索)、視力、視野、外部構造および眼底検査
WISC-5、Vineland Adaptive Behavior Scale II、強みと困難に関するアンケートの完了

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総知能指数
時間枠:3 か月目 (+/- 1 か月)
Wechsler Intelligence Scale for Children-5による総知能指数の評価
3 か月目 (+/- 1 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raphaelle SARTON, MD、CHU de la Réunion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月13日

一次修了 (実際)

2021年10月12日

研究の完了 (実際)

2021年10月12日

試験登録日

最初に提出

2021年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月28日

最初の投稿 (実際)

2021年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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