Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия заражения вирусом чикунгуньи от матери к плоду (CHIK13+)

4 января 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Последствия материнско-плодовой вирусной инфекции Чикунгунья. Нейрокогнитивная и сенсорная оценка в возрасте около 13 лет.

Чикунгунья — это инфекционное заболевание, вызываемое альфавирусом, переносимым комарами Aedes, которое с момента своего повторного появления в 2004 году распространилось по всему миру. Что касается беспрецедентной эпидемии, педиатры Реюньона описали в 2005–2006 годах вертикальную передачу этого вируса от матери к плоду во время родов. С тех пор этот способ передачи был широко подтвержден, при этом абсолютный риск оценивается от 15,5% до 48,3%. Основные последствия для ребенка нейромоторные, нейросенсорные или нейрокогнитивные. Они были изучены в возрасте около 2 лет у 33 детей в когорте CHIMERE, а также в возрасте 5 лет у небольшой части этих детей, наблюдаемых в C.A.M.S.P (Центр раннего медико-социального действия). Результаты показали общую задержку психомоторных навыков, вторичную по отношению к неонатальной инфекции, влияющую на функции префронтальной области (в частности, на координацию и речь). Эффективность коррелировала с тяжестью клинической картины (более тяжелой в случае энцефалита или энцефалопатии), но оставалась субоптимальной у детей с неосложненной инфекцией. Во время мониторинга развития нервной системы другие тревожные черты дополняли спектр проблем, представленных этими детьми, такие как микроцефалия, церебральный паралич, эпилепсия, расстройство взаимодействия или синдром дефицита внимания. Примерно в возрасте 10 лет исследователи провели повторную оценку 21 из этих детей с помощью скринингового теста на когнитивные функции и обучение в детстве (EDA). Исследователи теперь хотели бы подтвердить и охарактеризовать их нарушения, используя серию подтверждающих тестов в возрасте около 13 лет.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Saint-Pierre, Реюньон, 97410
        • CHU de la Réunion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок, родившийся в период с марта 2005 г. по июль 2006 г.
  • Из них мать, идентифицированная в когорте CHIMERE или перинатальном регистре родовспоможения
  • Выявлено: ребенок, инфицированный вирусом чикунгунья во время родов.
  • Не подвергался воздействию: ребенок, не инфицированный вирусом чикунгунья во время родов, при подтверждении соответствия критериям, указанным в главе 5.2.
  • Связан с социальным страхованием

Критерий исключения:

  • Недоношенность <33 недель
  • Пренатальная алкоголизация, аутентифицированная фетальным алкогольным синдромом
  • Умственная отсталость или вторичная эпилепсия другого происхождения, чем инфекция CHIKV (вызванная ACSOS или любой другой причиной поражения головного мозга воспалительного, метаболического или инфекционного происхождения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Открытая рука
ребенок, зараженный вирусом чикунгунья во время родов
оценка подвижности глаз (поиск гетерофории или косоглазия), остроты зрения, полей зрения, внешних структур и осмотр глазного дна
заполнение WISC-5, шкалы адаптивного поведения Vineland II и опросника сильных сторон и трудностей
Другой: Неоткрытая рука
ребенок, не инфицированный вирусом чикунгунья на момент рождения, проверка соответствия указанным критериям
оценка подвижности глаз (поиск гетерофории или косоглазия), остроты зрения, полей зрения, внешних структур и осмотр глазного дна
заполнение WISC-5, шкалы адаптивного поведения Vineland II и опросника сильных сторон и трудностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий коэффициент интеллекта
Временное ограничение: Месяц 3 (+/- 1 месяц)
Оценка коэффициента общего интеллекта по шкале интеллекта Векслера для детей-5
Месяц 3 (+/- 1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raphaelle SARTON, MD, CHU de la Réunion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться