Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsekvenser af en moder-føtal Chikungunya-virusinfektion (CHIK13+)

Konsekvenser af en moder-føtal Chikungunya-virusinfektion. Neurokognitiv og sensorisk vurdering omkring 13 års alderen.

Chikungunya er en infektionssygdom forårsaget af en alfavirus, der overføres af Aedes-myggene, som har kendt en verdensomspændende udvidelse siden dens genopkomst i 2004. Med hensyn til en hidtil uset epidemi beskrev Reunionese børnelæger i 2005-2006 en vertikal moder-føtal overførsel af denne virus på tidspunktet for fødslen. Siden da er denne transmissionsmåde blevet bekræftet i vid udstrækning, med en absolut risiko anslået mellem 15,5 % og 48,3 %. De vigtigste konsekvenser for barnet er neuromotoriske, neurosensoriske eller neurokognitive. De blev undersøgt omkring 2-årsalderen ud af 33 børn i CHIMERE-kohorten, såvel som i en alder af 5 i en lille brøkdel af disse børn fulgt på C.A.M.S.P (Center for Early Medico-Social Action). Resultaterne tydede på en generel forsinkelse i psykomotoriske erhvervelser sekundært til neonatal infektion, hvilket påvirker funktionerne i den præfrontale region (især koordination og sprog). Ydeevnen var korreleret med sværhedsgraden af ​​den kliniske præsentation (mere alvorlig i tilfælde af encephalitis eller encefalopati), mens den forblev suboptimal hos børn med ukompliceret infektion. Under neuroudviklingsovervågning supplerede andre forstyrrende egenskaber spektret af problemer præsenteret af disse børn, såsom mikrocefali, cerebral parese, epilepsi, interaktionsforstyrrelse eller opmærksomhedsforstyrrelse. I en alder af 10 revurderede efterforskerne 21 af disse børn ved hjælp af Childhood Cognitive Function and Learning (EDA) screeningstest. Efterforskerne vil nu gerne bekræfte og karakterisere deres funktionsnedsættelser ved hjælp af et batteri af bekræftende tests omkring 13-årsalderen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Pierre, Genforening, 97410
        • CHU de la Réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn født mellem marts 2005 og juli 2006
  • Hvoraf moderen er identificeret i CHIMERE-kohorten eller det perinatale register over barsler
  • Udsat: barn inficeret med chikungunya-virussen på tidspunktet for fødslen
  • Ikke eksponeret: barn, der ikke var inficeret med chikungunya-virussen på tidspunktet for fødslen, bekræfter matchningskriterierne specificeret i kapitel 5.2
  • Tilknyttet en socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Præmaturitet <33 uger
  • Prænatal alkoholisering autentificeret af føtalt alkoholsyndrom
  • Intellektuel handicap eller sekundær epilepsi af anden oprindelse end CHIKV-infektion (forårsaget af ACSOS eller enhver anden årsag til hjerneskade af inflammatorisk, metabolisk eller infektiøs oprindelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Udsat arm
barn inficeret med chikungunya-virus under fødslen
vurdering af øjenmobilitet (søg efter heterofori eller strabismus), synsstyrke, synsfelter, eksterne strukturer og funduskopisk undersøgelse
færdiggørelse af WISC-5, Vineland Adaptive Behavior Scale II og Strengths and Difficulties Questionnaire
Andet: Ikke-eksponeret arm
barn, der ikke var inficeret med chikungunya-virussen på tidspunktet for fødslen, bekræfter de angivne matchningskriterier
vurdering af øjenmobilitet (søg efter heterofori eller strabismus), synsstyrke, synsfelter, eksterne strukturer og funduskopisk undersøgelse
færdiggørelse af WISC-5, Vineland Adaptive Behavior Scale II og Strengths and Difficulties Questionnaire

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total intelligenskvotient
Tidsramme: Måned 3 (+/- 1 måned)
Evaluering af total intelligenskvotient med Wechsler Intelligence Scale for Children-5
Måned 3 (+/- 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphaelle SARTON, MD, CHU de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chikungunya virusinfektion

Kliniske forsøg med OFTALMOLOGISK VURDERING

3
Abonner