Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důsledky infekce virem Chikungunya matky a plodu (CHIK13+)

4. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Důsledky infekce virem Chikungunya matky a plodu. Neurokognitivní a smyslové hodnocení kolem 13. roku.

Chikungunya je infekční onemocnění způsobené alfavirem přenášeným komáry rodu Aedes, které od svého znovuobjevení v roce 2004 zaznamenalo celosvětovou expanzi. S ohledem na bezprecedentní epidemii popsali reunionští pediatři v letech 2005-2006 vertikální přenos tohoto viru z matky na plod v době porodu. Od té doby byl tento způsob přenosu široce potvrzen, s absolutním rizikem odhadovaným mezi 15,5 % a 48,3 %. Hlavní důsledky pro dítě jsou neuromotorické, neurosenzorické nebo neurokognitivní. Byly studovány ve věku kolem 2 let u 33 dětí v kohortě CHIMERE, stejně jako ve věku 5 let u malé části těchto dětí sledovaných v C.A.M.S.P (Centrum pro ranou lékařskou a sociální činnost). Výsledky naznačovaly celkové zpoždění v psychomotorických akvizicích sekundárně k novorozenecké infekci, ovlivňující funkce prefrontální oblasti (zejména koordinaci a jazyk). Výkon koreloval se závažností klinického obrazu (závažnější v případě encefalitidy nebo encefalopatie), zatímco u dětí s nekomplikovanou infekcí zůstal suboptimální. Během neurovývojového sledování doplňovaly spektrum problémů, které tyto děti představovaly, další rušivé rysy, jako je mikrocefalie, dětská mozková obrna, epilepsie, porucha interakce nebo porucha pozornosti. Ve věku kolem 10 let vyšetřovatelé přehodnotili 21 z těchto dětí pomocí screeningového testu Childhood Cognitive Function and Learning (EDA). Vyšetřovatelé by nyní chtěli potvrdit a charakterizovat jejich postižení pomocí baterie potvrzujících testů ve věku kolem 13 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
      • Saint-Pierre, Shledání, 97410
        • Chu de La Reunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě narozené od března 2005 do července 2006
  • Z toho matka identifikovaná v kohortě CHIMERE nebo perinatálním registru mateřství
  • Exponované: dítě infikované virem chikungunya v době porodu
  • Neexponováno: dítě není infikováno virem chikungunya v době porodu, ověření shody kritérií uvedených v kapitole 5.2
  • Připojený k sociálnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Předčasné <33 týdnů
  • Prenatální alkoholizace ověřená fetálním alkoholovým syndromem
  • mentální postižení nebo sekundární epilepsie jiného původu než infekce CHIKV (způsobené ACSOS nebo jinou příčinou poškození mozku zánětlivého, metabolického nebo infekčního původu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Odhalená paže
dítě infikované virem chikungunya během porodu
Jiný: OFTALMOLOGICKÉ POSOUZENÍ
hodnocení pohyblivosti oka (pátrání po heteroforii nebo strabismu), zrakové ostrosti, zorných polí, zevních struktur a fundoskopické vyšetření
Jiný: NEUROPSYCHOLOGICKÉ POSOUZENÍ
dokončení WISC-5, Vinelandovy škály adaptivního chování II a dotazníku silných stránek a obtíží
Jiný: Neexponovaná paže
dítě, které nebylo v době porodu infikováno virem chikungunya, ověřuje zadaná kritéria shody
Jiný: OFTALMOLOGICKÉ POSOUZENÍ
hodnocení pohyblivosti oka (pátrání po heteroforii nebo strabismu), zrakové ostrosti, zorných polí, zevních struktur a fundoskopické vyšetření
Jiný: NEUROPSYCHOLOGICKÉ POSOUZENÍ
dokončení WISC-5, Vinelandovy škály adaptivního chování II a dotazníku silných stránek a obtíží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový inteligenční kvocient
Časové okno: 3. měsíc (+/- 1 měsíc)
Hodnocení celkového inteligenčního kvocientu pomocí Wechslerovy inteligenční škály pro děti-5
3. měsíc (+/- 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphaelle SARTON, MD, Chu de La Reunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/CHU/07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce virem Chikungunya

Klinické studie na OFTALMOLOGICKÉ POSOUZENÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit