- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04909411
산모-태아 치쿤구니야 바이러스 감염의 결과 (CHIK13+)
2024년 1월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
산모-태아 Chikungunya 바이러스 감염의 결과. 13세 전후의 신경인지 및 감각 평가.
Chikungunya는 2004년 재출현한 이후 전 세계적으로 확산된 Aedes 모기에 의해 전파되는 알파 바이러스에 의해 발생하는 전염병입니다.
전례 없는 전염병과 관련하여 Reunionese 소아과 의사는 2005-2006년에 출산 시 이 바이러스의 수직 산모-태아 전파를 설명했습니다.
그 이후로 이 전송 방식은 널리 확인되었으며 절대 위험은 15.5%에서 48.3% 사이로 추정됩니다.
아동의 주요 결과는 신경운동, 신경감각 또는 신경인지입니다.
그들은 CHIMERE 코호트에서 33명의 어린이 중 2세 경에 연구되었으며, C.A.M.S.P(조기 의료-사회적 행동 센터)에서 이 어린이의 작은 부분에서 5세에 연구되었습니다.
그 결과는 전전두엽 영역의 기능(특히 조정 및 언어)에 영향을 미치는 신생아 감염에 이차적인 정신 운동 획득의 전반적인 지연을 시사했습니다.
성능은 합병증이 없는 어린이의 경우 최적이 아닌 상태를 유지하면서 임상 증상의 심각도(뇌염 또는 뇌병증의 경우 더 심각함)와 상관관계가 있었습니다.
신경 발달 모니터링 동안 소두증, 뇌성 마비, 간질, 상호 작용 장애 또는 주의력 결핍 장애와 같은 다른 불안한 특성이 이러한 어린이가 제시하는 문제의 스펙트럼을 보완했습니다.
약 10세에 조사관은 어린 시절 인지 기능 및 학습(EDA) 선별 검사를 사용하여 이 어린이 중 21명을 재평가했습니다.
조사관은 이제 13세 전후의 일련의 확증 테스트를 사용하여 장애를 확인하고 특성화하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Pierre, 재결합, 97410
- CHU de la Réunion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2005년 3월 ~ 2006년 7월 출생자
- 그 중 CHIMERE 코호트 또는 주산기 출산 등록부에서 확인된 산모
- 노출: 출산 시 치쿤구니야 바이러스에 감염된 아이
- 노출되지 않음: 출산 당시 치쿤구니야 바이러스에 감염되지 않은 아이, 5.2장에 명시된 일치 기준을 확인함
- 사회보험에 가입
제외 기준:
- 미숙아 <33주
- 태아 알코올 증후군으로 인증된 태아기 알코올 중독
- CHIKV 감염 이외의 지적 장애 또는 이차 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 노출된 팔
출산 중 치쿤구니야 바이러스에 감염된 아이
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안구 운동성 평가(사위 또는 사시 검색), 시력, 시야, 외부 구조 및 안저 검사
WISC-5, Vineland 적응 행동 척도 II 및 강점 및 어려움 설문지 작성
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다른: 노출되지 않은 팔
출산 당시 치쿤구니야 바이러스에 감염되지 않았으며, 지정된 일치 기준을 확인하는 아이
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안구 운동성 평가(사위 또는 사시 검색), 시력, 시야, 외부 구조 및 안저 검사
WISC-5, Vineland 적응 행동 척도 II 및 강점 및 어려움 설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 지능 지수
기간: 3개월(+/- 1개월)
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Wechsler Intelligence Scale for Children-5를 이용한 총지능지수 평가
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3개월(+/- 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphaelle SARTON, MD, CHU de la Réunion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/CHU/07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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