母胎基孔肯雅病毒感染的后果 (CHIK13+)
2024年1月4日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
母胎基孔肯雅病毒感染的后果。 13 岁左右的神经认知和感觉评估。
基孔肯雅热是一种由伊蚊传播的甲病毒引起的传染病,自 2004 年重新出现以来已在全球范围内蔓延。
关于前所未有的流行病,留尼旺岛的儿科医生在 2005-2006 年描述了这种病毒在分娩时的母婴垂直传播。
此后,这种传播方式得到广泛证实,估计绝对风险在 15.5% 至 48.3% 之间。
对孩子的主要后果是神经运动、神经感觉或神经认知。
他们在 CHIMERE 队列中对 33 名 2 岁左右的儿童进行了研究,并在 C.A.M.S.P(早期医学社会行动中心)随访的这些儿童中的一小部分在 5 岁时进行了研究。
结果表明继发于新生儿感染的精神运动习得总体延迟,影响前额叶区域的功能(特别是协调和语言)。
性能与临床表现的严重程度相关(在脑炎或脑病的情况下更严重),而在无并发症感染的儿童中表现不佳。
在神经发育监测期间,其他令人不安的特征补充了这些儿童出现的一系列问题,例如小头畸形、脑瘫、癫痫、互动障碍或注意力缺陷障碍。
在 10 岁左右,研究人员使用儿童认知功能和学习 (EDA) 筛查测试对其中 21 名儿童进行了重新评估。
调查人员现在想使用 13 岁左右的一组确认测试来确认和描述他们的损伤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Saint-Pierre、团圆、97410
- CHU de la Réunion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 2005年3月至2006年7月出生的孩子
- 其中母亲在 CHIMERE 队列或围产期产妇登记册中确定
- 暴露:孩子在分娩时感染了基孔肯雅病毒
- 未暴露:孩子在分娩时未感染基孔肯雅病毒,验证第 5.2 章规定的匹配标准
- 加入社会保险
排除标准:
- 早产 <33 周
- 胎儿酒精综合症证实的产前酒精中毒
- CHIKV 感染以外的智力障碍或继发性癫痫(由 ACSOS 或任何其他炎症、代谢或感染性脑损伤原因引起)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:裸露手臂
婴儿在分娩时感染基孔肯雅病毒
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评估眼球活动度(寻找隐斜视或斜视)、视力、视野、外部结构和眼底检查
完成 WISC-5、Vineland 适应性行为量表 II 和优势与困难问卷
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其他:手臂不外露
孩子在分娩时未感染基孔肯雅病毒,验证指定的匹配标准
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评估眼球活动度(寻找隐斜视或斜视)、视力、视野、外部结构和眼底检查
完成 WISC-5、Vineland 适应性行为量表 II 和优势与困难问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总智商
大体时间:第 3 个月(+/- 1 个月)
|
用韦氏儿童智力量表5评估总智商
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第 3 个月(+/- 1 个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Raphaelle SARTON, MD、CHU de la Réunion
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月13日
初级完成 (实际的)
2021年10月12日
研究完成 (实际的)
2021年10月12日
研究注册日期
首次提交
2021年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月28日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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