Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ja sikiön Chikungunya-virusinfektion seuraukset (CHIK13+)

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Äidin ja sikiön Chikungunya-virusinfektion seuraukset. Neurokognitiivinen ja aistinvarainen arviointi noin 13-vuotiaana.

Chikungunya on Aedes-hyttysten välittämän alfaviruksen aiheuttama tartuntatauti, joka on levinnyt maailmanlaajuisesti sen jälkeen, kun se ilmaantui uudelleen vuonna 2004. Mitä tulee ennennäkemättömään epidemiaan, Reunionin lastenlääkärit kuvailivat vuosina 2005–2006 tämän viruksen vertikaalisen siirtymisen äidiltä sikiöön synnytyksen aikana. Siitä lähtien tämä tartuntatapa on vahvistettu laajalti, ja absoluuttisen riskin on arvioitu olevan 15,5–48,3 prosenttia. Tärkeimmät seuraukset lapselle ovat neuromotorisia, neurosensorisia tai neurokognitiivisia. Niitä tutkittiin noin 2-vuotiaana 33 lapsella CHIMERE-kohortissa sekä 5-vuotiaana pienellä osalla näistä lapsista, joita seurattiin C.A.M.S.P.:ssä (Center for Early Medico-Social Action). Tulokset viittasivat vastasyntyneen infektion sekundaariseen psykomotoristen hankintojen yleiseen viivästymiseen, mikä vaikuttaa prefrontaalialueen toimintoihin (erityisesti koordinaatioon ja kieleen). Suorituskyky korreloi kliinisen esityksen vakavuuteen (vakavampi enkefaliitin tai enkefalopatian tapauksessa), kun taas se pysyi alle optimaalisen lapsilla, joilla oli komplisoitumaton infektio. Hermoston kehityksen seurannassa muut häiritsevät piirteet täydensivät näiden lasten esille tuomia ongelmia, kuten mikrokefalia, aivohalvaus, epilepsia, vuorovaikutushäiriö tai tarkkaavaisuushäiriö. Noin 10-vuotiaana tutkijat arvioivat uudelleen 21 näistä lapsista käyttämällä Childhood Cognitive Function and Learning (EDA) -seulontatestiä. Tutkijat haluavat nyt vahvistaa ja karakterisoida vammansa käyttämällä varmistustestejä noin 13-vuotiaana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Pierre, Réunion, 97410
        • CHU de la Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi syntynyt maaliskuun 2005 ja heinäkuun 2006 välisenä aikana
  • Joista äiti tunnistettiin CHIMERE-kohortissa tai perinataalisessa äitiysrekisterissä
  • Altistunut: Chikungunya-virustartunnan saanut lapsi synnytyksen aikana
  • Ei altistunut: lapsi ei ole saanut Chikungunya-virustartuntaa synnytyksen aikana, varmistaen luvussa 5.2 määritellyt yhteensopivuuskriteerit
  • Sosiaalivakuutuksen jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskosuus <33 viikkoa
  • Sikiön alkoholisyndrooma todistaa synnytystä edeltävän alkoholisoitumisen
  • Kehitysvamma tai sekundäärinen epilepsia, jonka alkuperä on muu kuin CHIKV-infektio (joka johtuu ACSOS:sta tai mistä tahansa muusta tulehduksellisesta, metabolisesta tai tarttuvasta aivovauriosta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Paljas käsi
Chikungunya-virustartunnan saanut lapsi synnytyksen aikana
silmän liikkuvuuden arviointi (etsi heteroforiaa tai strabismusta), näöntarkkuus, näkökentät, ulkoiset rakenteet ja silmänpohjan tutkimus
WISC-5, Vineland Adaptive Behavior Scale II ja Strengths and Difficulties -kyselyn täyttäminen
Muut: Paljaamaton käsivarsi
lapsi, joka ei ole saanut Chikungunya-virustartuntaa synnytyksen aikana, varmistaen määritellyt yhteensopivuuskriteerit
silmän liikkuvuuden arviointi (etsi heteroforiaa tai strabismusta), näöntarkkuus, näkökentät, ulkoiset rakenteet ja silmänpohjan tutkimus
WISC-5, Vineland Adaptive Behavior Scale II ja Strengths and Difficulties -kyselyn täyttäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensä älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: 3. kuukausi (+/- 1 kuukausi)
Kokonaisälyosamäärän arviointi Wechsler Intelligence Scale for Children-5 -asteikolla
3. kuukausi (+/- 1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raphaelle SARTON, MD, CHU de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa