Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Consequências de uma infecção materno-fetal pelo vírus Chikungunya (CHIK13+)

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Consequências da Infecção Materno-Fetal pelo Vírus Chikungunya. Avaliação neurocognitiva e sensorial por volta dos 13 anos.

Chikungunya é uma doença infecciosa causada por um alfavírus transmitido pelo mosquito Aedes que tem conhecido uma expansão mundial desde o seu ressurgimento em 2004. A propósito de uma epidemia sem precedentes, os pediatras reunioneses descreveram em 2005-2006 uma transmissão vertical materno-fetal deste vírus, no momento do parto. Desde então, essa forma de transmissão foi amplamente confirmada, com risco absoluto estimado entre 15,5% e 48,3%. As principais consequências para a criança são neuromotoras, neurossensoriais ou neurocognitivas. Foram estudados por volta dos 2 anos em 33 crianças da coorte CHIMERE, bem como aos 5 anos numa pequena fração dessas crianças acompanhadas no C.A.M.S.P (Centro de Ação Médico-Social Precoce). Os resultados sugeriram um atraso global nas aquisições psicomotoras secundárias à infeção neonatal, afetando as funções da região pré-frontal (em particular a coordenação e a linguagem). O desempenho foi correlacionado com a gravidade da apresentação clínica (mais grave em caso de encefalite ou encefalopatia), permanecendo abaixo do ideal em crianças com infecção não complicada. Durante o acompanhamento do neurodesenvolvimento, outros traços perturbadores complementavam o espectro de problemas apresentados por essas crianças, como microcefalia, paralisia cerebral, epilepsia, transtorno de interação ou transtorno de déficit de atenção. Por volta dos 10 anos, os pesquisadores reavaliaram 21 dessas crianças usando o teste de triagem da Função Cognitiva e Aprendizagem Infantil (EDA). Os investigadores agora gostariam de confirmar e caracterizar suas deficiências usando uma bateria de testes confirmatórios por volta dos 13 anos de idade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Pierre, Reunião, 97410
        • CHU de la Réunion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança nascida entre março de 2005 e julho de 2006
  • Da qual a mãe identificada na coorte CHIMERE ou no registo perinatal de maternidades
  • Exposto: criança infectada com o vírus chikungunya no momento do parto
  • Não exposto: criança não infectada com o vírus chikungunya no momento do parto, verificando os critérios de correspondência especificados no capítulo 5.2
  • Filiado a um seguro social

Critério de exclusão:

  • Prematuridade <33 semanas
  • Alcoolização pré-natal autenticada pela síndrome alcoólica fetal
  • Deficiência intelectual ou epilepsia secundária de origem diferente da infecção por CHIKV (causada por ACSOS ou qualquer outra causa de dano cerebral de origem inflamatória, metabólica ou infecciosa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço exposto
criança infectada com vírus chikungunya durante o parto
avaliação da mobilidade ocular (pesquisa de heteroforia ou estrabismo), acuidade visual, campos visuais, estruturas externas e exame de fundo de olho
conclusão do WISC-5, Escala de Comportamento Adaptativo Vineland II e Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Outro: Braço não exposto
criança não infectada pelo vírus chikungunya no momento do parto, verificando os critérios de correspondência especificados
avaliação da mobilidade ocular (pesquisa de heteroforia ou estrabismo), acuidade visual, campos visuais, estruturas externas e exame de fundo de olho
conclusão do WISC-5, Escala de Comportamento Adaptativo Vineland II e Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quociente total de inteligência
Prazo: Mês 3 (+/- 1 mês)
Avaliação do quociente de inteligência total com Wechsler Intelligence Scale for Children-5
Mês 3 (+/- 1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raphaelle SARTON, MD, CHU de la Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AVALIAÇÃO OFTALMOLÓGICA

3
Se inscrever